Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für orale Impfstoffe, nach Typ (Rotavirus-Impfstoff, Cholera-Impfstoff, oraler Polio-Impfstoff), nach Anwendung (öffentlich, privat) und regionaler Prognose bis 2035

ÜBERBLICK ÜBER DEN ORALEN IMPFSTOFF

Die globale Marktgröße für orale Impfstoffe wird im Jahr 2026 auf 2807,08 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 3184,98 Millionen US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 4,3 % von 2026 bis 2035 entspricht.

Der Markt für orale Impfstoffe ist eines der vielversprechendsten Segmente des globalen Marktes für biologische Impfstoffe im Allgemeinen und Impfstoffe im Besonderen, da die Biotechnologie kontinuierlich weiterentwickelt wird, die Durchimpfungsrate zunimmt und nach Wegen gesucht wird, das Medikament anders als parenteral zu verabreichen. Tabletten- und Tropfenform von Impfstoffen, auch orale Impfstoffe genannt, haben aufgrund des Verabreichungswegs mehrere Vorteile gegenüber ihren injizierbaren Gegenstücken, darunter: Zugänglichkeit, Patientenkooperation und damit verbundene Risiken im Zusammenhang mit Nadeln. Diese Impfstoffe sind für die Eindämmung übertragbarer Krankheiten von entscheidender Bedeutung, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen es kaum oder gar keine Gesundheitsinfrastruktur gibt. Heutzutage gibt es für viele Krankheiten wie Polio, Cholera und Rotavirus orale Impfstoffe zur Behandlung, was in vielen Ländern zu erheblichen Verbesserungen geführt hat. Es wird erwartet, dass weitere laufende Verbesserungen im Forschungs- und Entwicklungssektor in Bezug auf orale Impfstoffe gegen andere Krankheiten und neue Bedrohungen wie COVID-19 das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe in den kommenden Jahren vorantreiben werden.

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WICHTIGSTE ERKENNTNISSE ZUM MARKT FÜR ORALE Impfstoffe

• Marktgröße und Wachstum: Die Marktgröße für orale Impfstoffe betrug im Jahr 2024 2580,39 Millionen US-Dollar, soll bis 2025 auf 2679,18 Millionen US-Dollar anwachsen und bis 2033 2927,77 Millionen US-Dollar überschreiten, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,3 %.

• Wichtigster Marktfaktor: Die einfache Verabreichung rückt orale Impfstoffe in den Fokus – insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen. Tatsächlich verlassen sich über 85 Länder aufgrund ihrer Einfachheit und Skalierbarkeit bei Massenimpfkampagnen auf orale Polioimpfstoffe.

• Große Marktbeschränkung: Stabilität in extremen Umgebungen bleibt eine Hürde. Ungefähr 30 % des Impfstoffverlusts bei Outreach-Programmen für den ländlichen Raum hängen mit der Temperaturempfindlichkeit zusammen, und orale Formate sind dagegen nicht immun.

• Neue Trends: Die Forschung zu essbaren Impfstoffen auf pflanzlicher Basis ist nicht mehr nur theoretisch. Bis zum Jahr 2023 befinden sich mindestens vier Kandidaten in frühen Studien am Menschen – stellen Sie sich eine Zukunft vor, in der die Immunität durch eine Tomate oder Banane erreicht wird.

• Regionale Führung: Der asiatisch-pazifische Raum dominiert weiterhin die Nachfrage, angetrieben durch groß angelegte Impfbemühungen. Nach Angaben der WHO wurden im Jahr 2023 allein auf Indien fast 36 Millionen orale Poliodosen verteilt.

• Wettbewerbsumfeld: Der Markt ist relativ konzentriert. Etwa zehn große Akteure – darunter Merck, GlaxoSmithKline und Bharat Biotech – kontrollieren einen erheblichen Teil, wobei neuere Biotech-Neulinge bei Innovationen zur Schleimhautabgabe an Bedeutung gewinnen.

• Marktsegmentierung: Die pädiatrische Anwendung bleibt das dominierende Segment und macht aufgrund von Impfplänen für Kinder über 60 % des weltweiten oralen Impfstoffvolumens aus. Der Konsum durch Erwachsene nimmt zu, ist aber immer noch eine Nische.

• Jüngste Entwicklung: Im Jahr 2024 schloss Vaxart Phase-II-Studien für seinen oralen Norovirus-Tablettenimpfstoff mit einer berichteten Wirksamkeit von über 50 % ab, ein möglicherweise bahnbrechender Sprung in der Reisemedizin und Ausbruchsbekämpfung.

GLOBALE KRISEN, DIE SICH AUF DEN MARKT FÜR ORALE Impfstoffe auswirken – Auswirkungen von COVID-19

"Markt für orale Impfstoffe Hatte aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette während der COVID-19-Pandemie einen negativen Effekt"

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Die COVID-19-Pandemie hat den Marktanteil oraler Impfstoffe auf verschiedene Weise beeinflusst. Produktions- und Vertriebskürzungen, die Schließung von Gesundheitseinrichtungen und lange Lockdown-Beschränkungen waren die größten Auswirkungen von Covid-19 auf die Entwicklung von Impfstoffen und darauf, Kinder, insbesondere Gemeinschaften in Entwicklungsländern, durch Impfungen zu erreichen. Kampagnen gegen Polio- und Cholera-Erkrankungen, die zuvor regelmäßig durchgeführt wurden und Massenübungen darstellten, wurden im Laufe des Jahres nur noch selten durchgeführt oder fast vollständig aufgegeben, was zu einer verringerten Immunisierung und einem erhöhten Risiko vermeidbarer Krankheiten führte. Darüber hinaus scheinen die Auswirkungen von COVID-19 als wichtiger Schwerpunkt bei der Verteilung des Impfbedarfs die Aufmerksamkeit von Herstellern und Ländern auf die Produktion von COVID-19-Impfstoffen gelenkt zu haben und andere wichtige Arten von Impfstoffen wie orale Impfstoffe zurückgelassen zu haben. Dies war auf eine zyklische Schwangerschaft und einen allgemeinen öffentlichen Verdacht zurückzuführen, wobei Impfstoffe gleichermaßen zu einer geringen Akzeptanz des Impfstoffs beitrugen. All diese Faktoren zusammen führten dazu, dass das Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe während der Pandemie bremste.

NEUESTER TREND

"Eine nachhaltige und skalierbare Innovation treibt das Marktwachstum voran"

Einer der im Bereich oraler Impfstoffe festgestellten Trends ist die Entwicklung pflanzlicher oraler Impfstoffe, bei denen gentechnisch veränderte Pflanzen verwendet werden, die die Antigene des Klientenimpfstoffs produzieren. Diese Strategie ist im Vergleich zu den aktuellen Methoden der Impfstoffproduktion effektiver, effizienter, sicherer und wirtschaftlicher. Die pflanzlichen Impfstoffe können systematisch eingenommen werden und sind daher im Vergleich zu Impfstoffen, die mit Hilfe von Injektionsspritzen verabreicht werden müssen, einfacher zu verabreichen. Dies könnte die weltweiten Impfungen revolutionieren, indem die Abhängigkeit von Kühlkettengeräten verringert und die Produktionskosten sowie der Anstieg durch neue Krankheiten und Pandemien gesenkt würden.

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Marktsegmentierung für orale Impfstoffe

Nach Typ

Je nach Typ kann der globale Markt in Rotavirus-Impfstoff, Cholera-Impfstoff und oralen Polio-Impfstoff eingeteilt werden

• Rotavirus-Impfstoff: Wirkt gegen Rotaviren, die eine der Hauptursachen für schwere Durchfälle bei Kindern unter fünf Jahren sind. Es wird oral eingenommen und spielt eine sehr wichtige Rolle bei der Rettung des Lebens von Kindern durch die Behandlung von Dehydrierung durch Durchfall.

• Cholera-Impfstoff: Verhindert das Auftreten von Cholera; eine akute Durchfallerkrankung, die auf unhygienisches Wasser oder Essen zurückzuführen ist. Der orale Impfstoff wird in ausbruchgefährdeten Regionen und für Reisende in diese Regionen eingesetzt.

• Oraler Polio-Impfstoff: Früher gegen Poliomyelitis verabreicht, eine hochansteckende Viruserkrankung, die zu Lähmungen führt. OPV wird vor allem in Massenimpfungskampagnen gegen Polio in Ländern eingesetzt, die sich körperlich für die Ausrottung der Poliomyelitis einsetzen.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in öffentlich und privat eingeteilt werden

• öffentlich: Deshalb; Impfstoffe werden über staatlich finanzierte Impfprogramme verabreicht, die Bevölkerungsgruppen, insbesondere solche aus einkommensschwachen oder risikoreichen Gebieten, leisten können oder dies höchstens kosten. Einige bevölkerungsgesundheitliche Interventionen des öffentlichen Sektors konzentrieren sich auf die Score-Abdeckung in der Bevölkerung zur Epidemieprävention.

• Privat: Es gibt Impfstoffe und Impfungen, die in verschiedenen Gesundheitszentren, Ärzten und Apotheken für viele Einwohner gekauft werden können, die sich dafür entscheiden, sich vor oder statt durch staatliche Kampagnen privat impfen zu lassen. Der Privatsektor richtet sich an Personen, die sofort oder häufiger geimpft werden möchten, sofern diese nicht durch staatliche Gesundheitsprogramme abgedeckt sind.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

"Einfache Verwaltung kurbelt den Markt an"

Orale Impfstoffe sind nicht nur einfach zu verabreichen, da sie keine Nadeln enthalten, sondern erfordern auch nicht einmal professionelles medizinisches Personal. Ein Hauptvorteil dieses Verfahrens besteht darin, dass es nicht-invasiv ist und von Patienten wie Kindern und Patienten mit Nadelphobie bevorzugt wird. Es erhöht die Compliance der Patienten, die Sicherheit bei nadelbedingten Infektionen und senkt die Gesundheitskosten. Da orale Impfstoffe die logistischen und medizinischen Herausforderungen bei der Impfung verringern, erhöhen sie die Durchimpfungsrate.

"Ein breiterer Zugang zu Impfungen erweitert den Markt"

Die Merkmale der oralen Impfstoffe sind weniger empfindlich gegenüber Temperaturschwankungen und erfordern daher weniger strenge Versandbedingungen. Dadurch eignen sie sich für den Einsatz in ländlichen/schwer erreichbaren Gebieten, wo die Kühlkette eine Herausforderung darstellen kann. Orale Impfstoffe können eine größere Bevölkerungsgruppe mit Impfungen versorgen, da sie einfacher zu lagern und zu transportieren sind als injizierte Impfstoffe. Dies gilt insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen, bei der Bekämpfung von Krankheiten wie Poliomyelitis und Cholera und bei einer allgemeinen Anhebung der Gesundheitsstandards.

Zurückhaltender Faktor

"Begrenzte Stabilität in rauen Umgebungen kann das Marktwachstum behindern"

Einer der wichtigsten Faktoren, die den Markt für orale Impfstoffe hemmen, ist seine Stabilität unter schwierigen Umständen. Obwohl einige orale Impfstoffe niedrigere Temperaturen erfordern als die bei Injektionen verwendeten, weisen einige Formulierungen immer noch Probleme mit geringer Stabilität unter extremen Bedingungen wie extrem hohen Temperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit auf. Um dies zu veranschaulichen: In Umgebungen, in denen es an den erforderlichen Einrichtungen mangelt, beispielsweise abgelegen oder schlecht entwickelt, ist die Aufrechterhaltung der Stabilität der Impfstoffe eine Herausforderung. Bei der Massenverteilung kann dies ein massives Problem darstellen und somit die Erfolgsquote von Impfungen verringern, insbesondere in den Ländern der Dritten Welt.

Gelegenheit

"Steigende Nachfrage nach nicht-invasiven Impfmethoden schafft Chancen für das Produkt auf dem Markt"

Eine Chance, die sich auf dem Markt für orale Impfstoffe wahrscheinlich ergeben wird, ist die steigende Nachfrage nach nicht-intramuskulären Impfstoffen. Angesichts der zunehmenden Beliebtheit nadelfreier Technologien, die zeigen, dass Patienten Impfungen bevorzugen, insbesondere bei Kindern und Menschen mit Nadelphobie, sind orale Impfstoffe günstige Produkte. Dieser Trend wird sich noch verstärken, da immer mehr Impfstoffe gegen Krankheiten wie Cholera, Rotavirus, COVID-19 und andere entwickelt werden, um die orale Verabreichung in Bezug auf Compliance, Zugang und Marktabdeckung zu begünstigen.

Herausforderung

"Regulierungs- und Herstellungshürden könnten eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen"

Einer der Faktoren, die auf dem Markt für orale Impfstoffe berücksichtigt werden müssen, ist die Fähigkeit, regulatorische und produktionstechnische Hindernisse zu umgehen. Orale Impfstoffe unterliegen hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit immer noch einem hohen regulatorischen Interesse, das von Land zu Land unterschiedlich sein kann, was die Einführung auf globaler Ebene noch schwieriger macht. Darüber hinaus erfordert die Massenproduktion hochmoderne Hygienezentren, die in der Lage sind, die Stabilität und Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten oralen Impfstoffen aufrechtzuerhalten. Um das Marktwachstum anzukurbeln, müssen diese Herausforderungen angegangen werden, um letztendlich sicherzustellen, dass orale Impfstoffe von einer größeren Bevölkerung eingenommen werden.

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Regionale Einblicke in den Markt für orale Impfstoffe

Nordamerika

Nordamerika, insbesondere der US-amerikanische Markt für orale Impfstoffe, hält einen großen Marktanteil bei oralen Impfstoffen aufgrund seines Engagements in der biotechnologischen Entwicklung und entwickelten Gesundheitssystemen. In dieser Region gibt es mehrere große Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen, die ständig an der Entwicklung weiterer neuer Impfstoffe arbeiten. Weit verbreitete Impfprogramme, die von Regierungen gefördert und gefördert werden, sowie die zunehmende Bedeutung der Präventivmedizin wirken sich positiv auf die Nachfrage nach oralen Impfstoffen aus. Darüber hinaus ermöglichen die hohe Inzidenz von Erkrankungen wie dem Rotavirus und die Existenz eines entwickelten Gesundheitssystems, dass Nordamerika seine führende Position als Akteur behaupten kann, der die weitere Entwicklung und den Einsatz oraler Impfstoffe fördert.

Europa

In Europa geht der große Umfang der Impfprogramme mit einer soliden staatlichen Unterstützung einher. Die oralen Impfstoffe sind praktisch, insbesondere für Mehrfachdosen, daher sind europäische Länder stärker daran interessiert, Impfungen für Kinder anzubieten. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA garantiert, dass Impfstoffe den höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen entsprechen und ermutigt die Gesellschaft damit, den Einsatz von Impfstoffen zu akzeptieren. Darüber hinaus sind viele europäische Länder aktiv an der Entwicklung von Impfstoffen und ganz allgemein im Pharmasektor beteiligt. Angesichts der Bemühungen in benachbarten Gebieten, Krankheiten wie Polio und Cholera auszurotten, verstärkt der europäische Kontinent seine Wirkung.

Asien

Die erhöhte Bevölkerungsdichte und staatlich geförderte Impfprogramme sorgen in Asien für ein stetiges Wachstum des Marktes für orale Impfstoffe. In Ländern wie Indien und China lässt sich eine große Bevölkerungszahl gegen Infektionskrankheiten impfen, was die Nachfrage nach oralen Impfstoffen erhöht. Die Bevölkerungsgruppen in der Region sind sowohl hinsichtlich der Impfanforderungen als auch hinsichtlich der infrastrukturellen Einschränkungen unterschiedlich, sodass orale Impfstoffe im Hinblick auf Kosten und Umsetzung rentabel sind. Auch die zunehmende Entwicklung biotechnologischer Produkte in Asien sowie die Kooperationen und Investitionen in die Forschung in Europa und Amerika werden die Entwicklung des Marktes unterstützen. Aus geografischer Sicht spielt Asien eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung globaler Gesundheitsbedrohungen durch Massenimmunisierung.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

"Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion"

Die wichtigsten Branchenakteure auf dem Markt für orale Impfstoffe sind GlaxoSmithKline (GSK), Merck & Co., Pfizer Inc., Sanofi und Bharat Biotech. Zu den oralen Impfstoffen gegen Rotaviren gehören Rotarix von GSK und RotaTeq von Merck, während viele weitere Akteure in diesem Bereich Pfizer und Sanofi sind, die verschiedene Impfstofftechnologien entwickeln. Der Neuzugang „Vaxart“ ist zusammen mit einem weiteren Neuzugang „PaxVax“ ein Unternehmen, das sich auf orale Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19, konzentriert. Diese Kombination führender Pharmaunternehmen und Biotech-Unternehmen fördert die Produktentwicklung von oralen Impfstoffen und verbessert die Produktionskapazität sowie die globalen Impfbemühungen, was sie zu wichtigen Akteuren auf dem Markt für orale Impfstoffe macht.

Liste der profilierten Marktteilnehmer

• Sanofi (Frankreich)
• Valneva (Frankreich)
• Serum Institute (Indien)
• PaxVax (USA)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

April 2024: Kürzlich hat die WHO einen neuen, einfacheren und günstigeren oralen Cholera-Impfstoff namens Euvichol-S präqualifiziert. Dieser neue Impfstoff soll die Produktionskapazität verbessern, um dazu beizutragen, die derzeit schwerwiegenden Impfstoffmängel während Cholera-Epidemien zu beheben.

BERICHTSBEREICH

Der Markt für orale Impfstoffe wird aufgrund einer zunehmenden Nutzung von Nicht-IVR-Impfungen, einer hohen Nachfrage nach nicht-invasiven Behandlungsangeboten und einer höheren Impfabdeckung ein weiteres Wachstum erfahren. Einige dieser prominenten Lösungsanbieter sind Sanofi, Valneva und PaxVax, die daran arbeiten, die besten oralen Impfstoffe für die Menschheit zu entwickeln. Die Präqualifikation der neuen Impfstoffe durch die WHO und die Partnerschaften, die mit dem Ziel der Erhöhung der Produktionskapazitäten geschaffen wurden, lassen auf ein Interesse an einer Steigerung der Wirksamkeit öffentlicher Gesundheitssysteme schließen. Daher sind Herausforderungen wie; Die Notwendigkeit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zusätzlicher Stabilität für den Multibetrieb in den vielen Umgebungen bleibt bestehen. Um diese Herausforderungen zu meistern und die Abdeckung oraler Impfstoffe weltweit auszuweiten, ist es notwendig, die bestehenden Barrieren zwischen erfahrenen Pharmakonzernen und neu gegründeten Biotech-Unternehmen zu beseitigen. Mehrere kontinuierliche Forschungs- und Entwicklungsprogramme zu Verbesserungen und Weiterentwicklungen deuten darauf hin, dass es in Zukunft positive Aussichten für den Markt für orale Impfstoffe geben wird, insbesondere in den weniger entwickelten Ländern.