Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Branchenanalyse, nach Produkt (Immunglobuline, Gerinnungsfaktorkonzentrate, Albumin, Proteaseinhibitoren, andere Plasmaprodukte), nach Anwendung (Neurologie, Immunologie, Hämatologie, Intensivpflege, Pulmonologie, andere Anwendungen) und regionale Prognose bis 2035

ÜBERBLICK ÜBER DEN PLASMAFRAKTIONIERUNGSMARKT

Die globale Marktgröße für Plasmafraktionierung wird im Jahr 2026 auf 38908,55 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 47211,71 Millionen US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 6,66 % von 2026 bis 2035 entspricht.

Die Plasmafraktionierung ist einer der wesentlichen Bestandteile dieser Gesundheitsbranche, wobei Vollblutplasma für unterschiedliche therapeutische Anwendungen in verschiedene Komponenten aufgetrennt wird. Das Unternehmen verzeichnete aufgrund der zunehmenden Häufigkeit chronischer Krankheiten, der Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten und der Verbesserung des technologischen Aufbaus der Fraktionierung ein schnelles Wachstum.

Aufgrund der größeren Rolle der Plasmafraktionierungsindustrie werden mehr Patienten mit seltenen und chronischen Erkrankungen behandelt, die andernfalls gestorben wären. Die Plasmafraktionierung hat die Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, die von Immunschwäche bis hin zu Hämophilie und Schock reichen, mithilfe von Immunglobulinen, Gerinnungsfaktoren bzw. Albumin ermöglicht. Auch die medizinische Infrastruktur und das Bewusstsein für diese Behandlungen werden immer besser, was zu einer kontinuierlich steigenden Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten auf dem Weltmarkt führt.

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WICHTIGSTE ERKENNTNISSE DES PLASMAFRAKTIONIERUNGSMARKTES

• Marktgröße und Wachstum: Die Marktgröße für Plasmafraktionierung betrug im Jahr 2024 34.201,24 Millionen US-Dollar, soll bis 2025 auf 35.809,89 Millionen US-Dollar anwachsen und bis 2033 41.499,85 Millionen US-Dollar überschreiten, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,66 % von 2025 bis 2033.

• Haupttreiber des Marktes: Die steigende Nachfrage nach Immunglobulintherapien ist kein Scherz – über 60 % der weltweiten Plasmatherapien sind mittlerweile Immunglobuline, wobei der Einsatz bei Autoimmunerkrankungen und neurologischen Erkrankungen wie CIDP und Guillain-Barré-Syndrom zunimmt.

• Große Marktbeschränkung: Engpässe bei der Plasmasammlung sind real. Allein im Jahr 2023 gingen die Plasmaspendemengen in den USA um 10 % zurück, was vor allem auf Arbeitskräftemangel und regulatorische Komplexität in Spendezentren zurückzuführen ist.

• Neue Trends: Hybride Fraktionierungstechnologien nehmen Fahrt auf. Es gibt wachsende Investitionen in Einweg-Bioverarbeitungssysteme, die im Jahr 2024 fast 18 % der Neuinstallationen von Anlagen ausmachten.

• Regionale Führungsrolle: Nordamerika ist führend und trägt zu mehr als 40 % zum weltweiten Angebot an Quellplasma bei, vor allem dank der schieren Anzahl zertifizierter Sammelstellen und günstiger Erstattungsrichtlinien.

• Wettbewerbslandschaft: Der Bereich wird von einer Handvoll Giganten dominiert – fünf Unternehmen kontrollieren über 70 % des Weltmarktes, darunter Grifols, CSL Behring, Takeda, Octapharma und Kedrion.

• Marktsegmentierung: Nach Produkttyp hatte Immunglobulin im Jahr 2024 einen Marktanteil von über 47 %, gefolgt von Albumin und Gerinnungsfaktoren. Krankenhäuser und Kliniken bleiben mit großem Abstand die größte Endverbrauchergruppe.

• Jüngste Entwicklung: Im Jahr 2024 eröffnete Takeda in Georgia eine neue Plasmafraktionierungsanlage im Wert von 300 Millionen US-Dollar mit dem Ziel, jährlich bis zu 2 Millionen Liter Plasma zu verarbeiten – ein klarer Schritt zur Zukunftssicherheit gegen Volatilität in der Lieferkette.

GLOBALE KRISE AUSWIRKUNGEN AUF DEN PLASMAFRAKTIONIERUNGSMARKT – AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

"Steigende Nachfrage nach einigen Produkten und Unterbrechungen der Lieferkette treffen die Plasmafraktionierungsbranche im Zuge der COVID-19-Pandemie"

Dies war im Hinblick auf COVID-19 auf den Markt für Plasmafraktionierung der Fall, hauptsächlich aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach Immunglobulinen, da die Produkte bei schweren Fällen eingesetzt werden können. Obwohl dadurch die Forschung zu Plasmatherapien ausgeweitet wurde, gingen die Beiträge aus Plasmaspenden aufgrund von Verstößen in den Lieferketten, Sperrungen und mangelnder Spendenbereitschaft zurück, was die Verfügbarkeit von Rohstoffen beeinträchtigte. Darüber hinaus erschöpfte die Behandlung von Patienten mit COVID-19 die Ressourcen des Gesundheitswesens und verringerte die Nachfrage nach anderen aus Plasma gewonnenen Produkten. Dennoch hat sich die Branche an diese Tatsache angepasst, indem sie die Sammelprotokolle geändert und Spenden angenommen hat. Aus diesem Grund erholte es sich allmählich und übertraf sogar das Wachstumsniveau vor der Pandemie. Diese Stärke des Marktes führte zu Erholung und Wachstum.

NEUESTER TREND

"Technologische Fortschritte bei Fraktionierungstechniken zur Förderung des Marktwachstums"

Zu den jüngsten Trends beim Marktanteil der Plasmafraktionierung gehört die hohe technologische Revolution bei den Fraktionierungstechniken. Neue Technologien haben dafür gesorgt, dass die Wirksamkeit, Ausbeute und Reinheit der aus Plasma gewonnenen Produkte verbessert wird. Die neuesten Technologien, die in den Prozessen der Chromatographie, Membrantrenntechnik und Prozessautomatisierung zum Einsatz kommen, bilden eine umfassende Grundlage für die Verbesserung des Fraktionierungsprozesses. Diese Innovationen führen tatsächlich zu größeren Ausbeuten an wertvollen Proteinen, die aus Plasma extrahiert werden, und sorgen außerdem für eine bessere Sicherheit und Qualität der Endprodukte. Es besteht ein allgemeiner Trend zur Entwicklung rekombinanter Alternativen für aus Plasma gewonnene Produkte, die dem Mainstream-Ansatz folgen und gleichzeitig traditionelle Fraktionierungsmethoden paradoxerweise in Frage stellen. Darüber hinaus gewinnen Spezialprodukte in diesem Bereich seltener Krankheiten und neuartige therapeutische Anwendungen von aus Plasma gewonnenen Proteinen große Aufmerksamkeit in der Branche, was den Umfang und das Potenzial des Marktes erweitert.

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SEGMENTIERUNG DES PLASMA-FRAKTIONIERUNGSMARKTES

NACH PRODUKT

Basierend auf den Produkten kann der Weltmarkt in Gerinnungsfaktorkonzentrate, Albumin, Proteaseinhibitoren und andere Plasmaprodukte eingeteilt werden.

• Immunglobuline: Dieses Marktsegment dominiert derzeit, da diese für verschiedene Zwecke bei der Behandlung von immunbedingten Erkrankungen eingesetzt werden. Immunglobuline werden zur Behandlung primärer Immundefizienzerkrankungen, neurologischer Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen eingesetzt.

• Gerinnungsfaktorkonzentrate: Der Markt für dieses Produkt deckt einen Großteil der Behandlung hämorrhagischer Erkrankungen wie Hämophilie ab. Der Anstieg dieses Marktes ist auf eine bessere Diagnostik hämorrhagischer Erkrankungen sowie auf mehr Behandlungsalternativen zurückzuführen, da den Patienten länger wirkende Faktorkonzentrate angeboten werden.

• Albumin: Albumin wird hauptsächlich in der Intensivpflege und bei Hypalbuminämie eingesetzt und bleibt ein wesentlicher Bestandteil im Markt für Plasmafraktionierung.

• Proteaseinhibitoren: Dieses Segment ist kleiner, wächst jedoch aufgrund des zunehmenden Interesses an ihren potenziellen Therapeutika für seltene genetische Krankheiten und eine Vielzahl von Entzündungszuständen.

• Andere Plasmaprodukte: Dieses Segment besteht aus mehreren Spezialprodukten, die aus Plasma gewonnen werden; Sie decken therapeutische Nischenbereiche ab und tragen zur Vielfalt des Marktes insgesamt bei.

AUF ANWENDUNG

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Neurologie, Immunologie, Hämatologie, Intensivpflege, Pulmonologie und andere eingeteilt werden.

• Neurologie: Die steigende Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten wie Immunglobulinen zur Behandlung neurologischer Erkrankungen wie CIDP und Guillain-Barré-Syndrom treibt das Wachstum in diesem Markt voran.

• Immunologie: Unter den Plasmafraktionierungsprodukten sind Immunglobuline eine bedeutende Anwendung. Die zunehmenden primären Immundefizienzerkrankungen und die zunehmende Inzidenz von Autoimmunerkrankungen befeuern die Nachfrage in diesem Segment.

• Hämatologie: Aus Plasma gewonnene Gerinnungsfaktoren sind eine der wichtigsten Behandlungsmöglichkeiten, die derzeit bei Blutungsstörungen zur Verfügung stehen. Fortschritte in der Diagnose und neue Wellen neuartiger Therapien gegen Hämophilie und die von-Willebrand-Krankheit treiben das Wachstum in diesem Hämatologiesegment voran.

• Intensivpflege: Zur Behandlung von Schock, Verbrennungen und bei chirurgischen Eingriffen werden Albumin und andere Plasmaprodukte eingesetzt. Der aktuelle Ausbau der globalen Infrastruktur für die Intensivpflege treibt das Wachstum in diesem Segment voran.

• Pulmonologie: Der Einsatz bei Lungenerkrankungen wie Alpha-1-Antitrypsin-Mangel ist ein weiterer Anwendungsbereich, der mit aus Plasma gewonnenen Produkten erweitert wird.

• Andere Anwendungen: Dazu gehören verschiedene neue und Nischenanwendungen von aus Plasma gewonnenen Produkten, die ein gewisses Maß an Marktentwicklung und Diversifizierung erfahren haben.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik, die sowohl treibende als auch hemmende Faktoren sowie Chancen und Herausforderungen umfasst, bestimmt die Marktbedingungen.

FAHRFAKTOREN

"Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten soll den Markt ankurbeln"

Eine wachsende Zahl chronischer Krankheiten, die Behandlungen auf Plasmabasis erfordern, ist einer der Haupttreiber für das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung. Mittlerweile kommt es immer häufiger zu primären Immundefizienzerkrankungen, Hämophilie und Autoimmunerkrankungen, die teilweise auf eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und verbesserte Diagnosemöglichkeiten zurückzuführen sind. Dieser Trend ist in der Tat stärker in Entwicklungsländern zu beobachten, in denen ein verbesserter Zugang zur Gesundheitsversorgung gewährleistet ist. Die größere Patientenpopulation führt direkt zu einem Anstieg des Bedarfs an aus Plasma gewonnenen Produkten und damit zum Marktwachstum.

"Fortschritte in der Technologie: Plasmasammlung, Fraktionierung zur Erweiterung des Marktes"

Technologische Innovation bei Plasmagewinnungs- und Fraktionierungsprozessen: Sie war ein weiterer wichtiger Treiber des Marktwachstums. Fortschritte bei den Plasmapheresetechniken haben die Plasmaspende sicherer und effizienter gemacht, wodurch mehr Spender gefördert und das verfügbare Plasmaangebot erhöht wurden. Im Allgemeinen haben Fraktionierungstechnologien wie Chromatographie und Nanofiltration zu Verbesserungen der Ausbeuten und Reinheitsgrade von aus Plasma gewonnenen Produkten geführt. Dadurch erhöht sich nicht nur die Menge der verfügbaren Produkte, sondern auch deren Qualität und Sicherheit, was das Vertrauen bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten stärkt.

EINHALTUNGSFAKTOR

"Hohe Kosten für aus Plasma gewonnene Produkte und komplexes regulatorisches Umfeld könnten das Marktwachstum stoppen"

Einer der größten Hemmfaktoren für das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung besteht darin, dass aus Plasma gewonnene Produkte sehr kostspielig sind und einem hochkomplexen, verwalteten Regulierungsumfeld unterliegen, in dem sie hergestellt und vertrieben werden. Hohe Produktionskosten aufgrund der Ressourcenintensität: Das Sammeln von Plasma und die Gewährleistung der Fraktionierung sowie die Produktsicherheit werden sehr ressourcenintensiv sein, was bedeutet, dass dies zu einer kostenintensiven Produktion führt. Normalerweise werden solche Kosten auf die Patienten umgelegt, was dazu führen kann, dass manche Therapien für Menschen in Regionen ohne umfassenden Versicherungsschutz unerschwinglich sind. Darüber hinaus sollten verbindliche Prüf- und Regulierungsanforderungen Sicherheitszwecken dienen, aber solche Regulierungen verursachen lange Entwicklungszeiten und Kosten für die Einhaltung. Alle diese Faktoren zusammen können den Marktzugang und das Wachstum einschränken, vor allem in Schwellenländern mit begrenzten Gesundheitsbudgets.

GELEGENHEIT

"Wachsende Nachfrage nach Plasmaderivaten bietet Chance für Marktexpansion"

Der Markt für Plasmafraktionierung zeichnet sich durch enorme und spannende Möglichkeiten aus, die sich aus der ständig zunehmenden Anwendung von aus Plasma gewonnenen Produkten ergeben. Wissenschaftliche Erkenntnisse offenbaren zunehmend neue therapeutische Anwendungen bisher bekannter Plasmabestandteile und identifizieren neue Proteine ​​mit potenzieller medizinischer Anwendung. Beispielsweise werden Immunglobuline zunehmend zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und bestimmter Krebsarten in Betracht gezogen. Darüber hinaus wird Albumin auch für die Arzneimittelabgabe und den Einsatz in der regenerativen Medizin erforscht. All diese neuen Anwendungen dürften den Markt für aus Plasma gewonnene Produkte erheblich vergrößern, was zu erheblichen Umsatzgenerierungen und mehr Forschung im Unternehmen führen wird.

HERAUSFORDERUNGEN

"Plasmaknappheit und ethische Bedenken können eine Herausforderung für das Wachstum auf dem Markt sein."

Trotz der Einführung der Plasmafraktionierung im letzten Jahrzehnt stellt die Knappheit der Plasmaversorgung weiterhin eine große Herausforderung auf dem Markt dar. Und es gibt immer eine ethische Überlegung, die sich um Engpässe bei der Plasmaversorgung dreht. Darüber hinaus reicht das Angebot an gespendetem Plasma im Allgemeinen nicht aus, um die Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Produkten zu decken. Ein weiteres Problem besteht darin, dass einige wenige Länder, insbesondere die Vereinigten Staaten, einen erheblichen Teil der weltweiten Plasmaversorgung bereitstellen. Dies bringt eine geografische Konzentration mit sich, die Fragen sowohl hinsichtlich der Widerstandsfähigkeit der Lieferketten als auch der Gleichberechtigung des weltweiten Zugangs zu aus Plasma gewonnenen Therapien aufwirft. Darüber hinaus wirft die entgeltliche Plasmaentnahme, die in einigen Ländern praktiziert wird, in anderen jedoch verboten ist, ethische Fragen auf, da Bedenken hinsichtlich der Ausbeutung gefährdeter Bevölkerungsgruppen bestehen. Die Notwendigkeit einer stärkeren Plasmasammlung im Hinblick auf das Gleichgewicht zwischen ethischen Erwägungen und der Gleichberechtigung des weltweiten Zugangs zu aus Plasma gewonnenen Produkten ist zu einer immensen Herausforderung für die Branche geworden.

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REGIONALE EINBLICKE IN DEN PLASMAFRAKTIONIERUNGSMARKT

NORDAMERIKA

Nordamerika ist die größte und am schnellsten wachsende Region im Markt für Plasmafraktionierung. Seine Dominanz ist größtenteils auf die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten zurückzuführen, die plasmabasierte Therapien erfordern, auf eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur und ein effizientes Plasmasammelnetzwerk. Der US-amerikanische Markt für Plasmafraktionierung ist einer der größten Akteure auf dem Markt. Es ist die Quelle für einen großen Teil der weltweiten Plasmaversorgung. Ein relativ wohlwollendes regulatorisches Umfeld gepaart mit einer akzeptablen Höhe der Spenderentschädigung macht das Land zu einer der größten Spenderquellen. Somit sorgt eine große Spenderbasis für eine gute, stetige Versorgung mit Rohmaterial für die Fraktionierung. Andere Faktoren, wie die Präsenz großer Unternehmen, die Plasmafraktionen herstellen, und die bevorstehende Forschung und Entwicklung in der Region tragen ebenfalls zu seiner Marktführerschaft bei.

EUROPA

Der Plasmafraktionierungsmarkt in Europa ist ein weiterer wichtiger Teil davon. Der Markt zeichnet sich durch erstklassige Gesundheitsversorgung von der physischen bis zur klinischen Versorgung aus und stellt sicher, dass es den Patienten bei verschiedenen Behandlungsoptionen nicht an Sicherheit mangelt. In der Region gibt es gut entwickelte Gesundheitssysteme, und die Menschen werden sich zunehmend der seltenen Krankheiten bewusst, die mit aus Plasma gewonnenen Produkten behandelt werden können. Es stellt sich auch die Frage der Plasma-Selbstversorgung in Europa, da viele Länder auf importiertes Plasma, hauptsächlich aus den USA, angewiesen sind. Daher die Initiativen zur Verbesserung der heimischen Plasmasammel- und Fraktionierungskapazitäten. Mit strengen Regulierungsstandards bietet der europäische Markt ein Qualitätsprodukt, macht es aber wiederum noch schwieriger, auf den Markt zu kommen und die Produktzulassung zu erhalten.

ASIEN-PAZIFIK

Der asiatisch-pazifische Raum entwickelt sich allmählich zu einem der wachsenden Märkte für die Plasmafraktionierung, was neben anderen steigenden Gesundheitsausgaben auf Fortschritte in der Gesundheitsinfrastruktur und höhere Diagnoseraten bei chronischen Krankheiten zurückzuführen ist. Länder wie China und Indien bieten aufgrund ihrer großen Bevölkerung und wachsenden Mittelschicht erhebliche Marktwachstumschancen für die Plasmafraktionierungsindustrie. In diesen Ländern besteht ein wachsendes Interesse an der Entwicklung lokaler Kapazitäten zur Plasmasammlung und -fraktionierung, um die Abhängigkeit vom Import zu verringern. Es bestehen jedoch noch viele ungedeckte Bedürfnisse, insbesondere im Hinblick auf das Bewusstsein, die Zugänglichkeit und die Erschwinglichkeit von aus Plasma gewonnenen Therapien in den meisten Teilen der Region.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

"Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion"

Der Markt für Plasmafraktionierung wird weiterhin von wichtigen Branchenteilnehmern beeinflusst, die strategisch innovativ sind und ihre Märkte erweitern. Sie investieren stark in Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit Fortschritten in der Fraktionierungstechnologie und neuen aus Plasma gewonnenen Produkten und bauen außerdem ihre Plasmasammelnetzwerke weiter aus, um eine stetige Versorgung mit Rohstoffen gewährleisten zu können. Die meisten konzentrieren sich auf die geografische Expansion, insbesondere in Schwellenländer, um neue Patientengruppen zu erschließen. Darüber hinaus bauen sie strategische Allianzen und Akquisitionen auf, die ihnen helfen, höhere Marktanteile zu gewinnen und mehr Produkte in das Portfolio aufzunehmen. Hochtechnologische Produktionsanlagen und hohe Standards des Unternehmens erhöhen die Sicherheit und Wirksamkeit hochwertiger Produkte – ein Grund für das Vertrauen bei medizinischem Fachpersonal und Patienten.

LISTE DER BESTEN PLASMAFRAKTIONIERUNGSUNTERNEHMEN

• CSL (Australien)
• Grifols S.A. (Spanien)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Octapharma AG (Schweiz)
• Kedrion S.p.A (Italien)
• LFB (Frankreich)
• Biotest AG (Deutschland)
• Sanquin (Niederlande)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Großbritannien)
• Japanische Organisation für Blutprodukte (Japan)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

März 2024: CSL eröffnet eine neue hochmoderne Plasmafraktionierungsanlage in Marburg, Deutschland. Die Anlage wird dazu genutzt, die Produktionskapazität von CSL für aus Plasma gewonnene Therapien zu erweitern, da das Unternehmen versucht, die ständig wachsende weltweite Nachfrage nach lebenswichtigen Produkten zu decken. Die Anlage verfügt über die neuesten Fraktionierungstechnologien und entspricht den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Solche Effizienzsteigerungen werden die Position von CSL als führender Anbieter in der Plasmafraktionierungsbranche nur noch weiter festigen.

BERICHTSBEREICH

Der Markt für Plasmafraktionierung wird wachsen, da immer mehr Menschen an chronischen Krankheiten leiden und auch neue Fraktionierungstechniken eingeführt werden. Es wird jedoch mit einem Anstieg der Verwendung von aus Plasma gewonnenen Produkten gerechnet, obwohl Produktionsengpässe und regulatorische Komplikationen einige Herausforderungen mit sich bringen. Starker Bedarf an Plasmatherapien sorgt für stetige Nachfrage. Die Innovation geht weiter, die strategische Expansion und die Plasmasammelnetzwerke werden verbessert, also treiben Sie die Branche voran. Schließlich unterstützt der Mehrwert der Globalisierung des Gesundheitswesens in Verbindung mit dem Wert, den Plasmatherapien für nachhaltiges Wachstum bieten, diese Trends. Aus der Forschung zur Plasmafraktionierung könnten sich neue therapeutische Anwendungen ergeben, und damit gehen deutlich bessere Zukunftsaussichten für den Markt für Plasmafraktionierung einher.