Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für die Diagnostik seltener Krankheiten, nach Typ (Hämatologie und Onkologie), nach Anwendung (Krankenhauslabore, Diagnoselabore, Gentestlabore, Krebsforschungslabore und andere) und regionale Prognose bis 2035

ÜBERBLICK ÜBER DEN DIAGNOSTIK-MARKT FÜR SELTENE KRANKHEITEN

Die globale Marktgröße für die Diagnostik seltener Krankheiten wird im Jahr 2026 auf 28529,57 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 58505,76 Millionen US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 8,3 % von 2026 bis 2035 entspricht.

Der Markt für die Diagnose seltener Krankheiten verzeichnete im letzten Jahrzehnt aufgrund des gestiegenen Bewusstseins, der sich weiterentwickelnden Gentechnologien und der Notwendigkeit einer frühen und genauen Diagnose ein deutliches Wachstum. Seltene Krankheiten als breite Kategorie können als Krankheiten beschrieben werden, die innerhalb einer Bevölkerung einen geringen Prozentsatz an Prävalenz aufweisen. Weltweit gibt es mehr als 7.000 solcher Krankheiten. Alleine bilden sie zusammen über 400 Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Die Diagnose dieser Erkrankungen ist besonders schwierig und meist eine lange diagnostische Odyssee, da sie so komplex und selten sind. Aber Next-Generation-Sequencing (NGS), bessere Möglichkeiten zum Datenaustausch und der Zusammenschluss von Forschungsinstituten und Diagnosezentren ermöglichen es uns, seltene genetische Störungen immer schneller zu diagnostizieren. Neben Regierungsinitiativen streben auch Förderprogramme und Patientenorganisationen danach, ein förderliches Umfeld für Diagnosetechnologie zu schaffen. Der globale Markt insgesamt wird wahrscheinlich noch weiter wachsen, da sich Unternehmen und Institutionen zusammenschließen, um den ungedeckten Bedürfnissen von Patienten mit seltenen Krankheiten in der Diagnostik gerecht zu werden.

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GLOBALE KRISEN, DIE SICH AUF DEN DIAGNOSTIKMARKT FÜR SELTENE KRANKHEITEN AUSWIRKEN

AUSWIRKUNGEN DES RUSSLAND-UKRAINE-KRIEGES

"Der Markt für Diagnostik seltener Krankheiten wirkte sich aufgrund der Instabilität in der weltweiten Lieferkette während des Russland-Ukraine-Krieges negativ aus"

Der Krieg zwischen Russland und der Ukraine wirkte sich indirekt, aber erheblich auf den globalen Markt für Diagnostik seltener Krankheiten aus. Störungen in der Lieferkette, vor allem bei High-Tech-Diagnostika und Reagenzien, die in Konfliktgebieten hergestellt oder geliefert werden, wirkten sich negativ auf die rechtzeitige Diagnose aus. Regulatorische Hürden und verlangsamte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten aufgrund instabiler geopolitischer Situationen führten zu einer weiteren Verlangsamung klinischer Studien und einem eingeschränkten Zugang zu ausländischen Kooperationen. Der Krieg verdeutlichte indirekt die Notwendigkeit, robuste Gesundheitsinfrastrukturen zu entwickeln, und zwang globale Interessengruppen dazu, in lokale und autonome Diagnoseinfrastrukturen zu investieren. Die humanitäre Krise veranlasste Regierungen und NGOs auch dazu, medizinische Zugangsprogramme wie Diagnosetests für Flüchtlinge zu unterstützen, was den insgesamt negativen Auswirkungen in einigen Enklaven teilweise entgegenwirkte.

NEUESTER TREND

"Einsatz von KI und ML zur Förderung des Marktwachstums"

Zu den führenden Trends, die das Wachstum auf dem Markt für die Diagnose seltener Krankheiten vorantreiben, gehört der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) und Algorithmen für maschinelles Lernen, um die Diagnosegenauigkeit zu verbessern und die Zeit bis zur Diagnose zu verkürzen. Der Einsatz von KI-Plattformen wird in Diagnosetools integriert, um prädiktive Analysen und Mustererkennung zu ermöglichen und so bei der Identifizierung komplexer Krankheitsbiomarker zu helfen. Solche Plattformen können riesige Datenbanken sowie genomische, proteomische und phänotypische Daten durchsuchen, um mögliche Diagnosen zu identifizieren, die mit normalen Techniken unbemerkt bleiben würden.KIermöglicht auch die Stratifizierung der Patientenpopulation, sodass differenzielle Diagnoseverfahren und Behandlungsprotokolle implementiert werden können. Eine solche Integration fortschrittlicher Computertechnologien optimiert nicht nur die Effizienz, sondern eröffnet auch neue Möglichkeiten für die Früherkennung und Überwachung seltener Krankheiten.

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MARKTSEGMENTIERUNG DER DIAGNOSTIK FÜR SELTENE KRANKHEITEN

Nach Typ

Je nach Typ wird der globale Markt in Hämatologie und Onkologie eingeteilt.

• Hämatologie: Die hämatologische Diagnose ist mit Bluterkrankungen wie Hämophilie, Sichelzellenanämie und seltenen Störungen der Blutplättchenfunktion verbunden. Solche Störungen können nur durch spezielle Tests wie Blutbild, Gerinnungstests und Gentests diagnostiziert werden. Mit der zunehmenden Bekanntheit und Zugänglichkeit der blutbasierten Diagnostik hat sich das Segment erheblich weiterentwickelt.

• Onkologie: Das Onkologiegeschäft umfasst die Diagnostik seltener Tumoren wie Merkelzellkarzinom, gastrointestinaler Stromatumor (GIST) und Ewing-Sarkom. Das Unternehmen verzeichnete ein enormes Wachstum aufgrund von Fortschritten in der Flüssigbiopsie, der Tumorprofilierung und der Molekulardiagnostik, die die Hauptfaktoren für die erfolgreiche Erkennung und Behandlung seltener Krebsarten sind.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung wird der globale Markt in Krankenhauslabore, Diagnoselabore, Gentestlabore, Krebsforschungslabore und andere kategorisiert.

• Krankenhauslabore: Mit der Nutzung verfügen Krankenhauslabore über einen großen Marktanteil, da sie verschiedenen Patiententypen ausgesetzt sind, institutionelle Unterstützung bieten und über eine starke diagnostische Infrastruktur verfügen. Krankenhauslabore werden insbesondere in städtischen Gebieten die erste Anlaufstelle für die Diagnose sein und eine wichtige Rolle bei der Durchführung von Bestätigungstests für ungewöhnliche Erkrankungen spielen.

• Diagnoselabore: Spezialisierte Diagnoselabore mit Outsourcing-Diensten erfreuen sich zunehmender Beliebtheit bei der Diagnose seltener Krankheiten, da sie auf Innovation ausgerichtet sind, schnellere Durchlaufzeiten bieten und über geschultes Personal verfügen.

• Gentestlabore: Die Nachfrage nach Gentestlaboren steigt, da die meisten seltenen Krankheiten eine genetische Ursache haben. Diese Labore nutzen hochentwickelte Methoden wie die Sequenzierung des gesamten Exoms und des gesamten Genoms, um die richtigen genetischen Informationen zu identifizieren.

• Krebsforschungslabore: Laborarbeiten zu Krebs sind wertvoll, insbesondere für seltene onkologische Diagnosen. Sie haben in der Regel Verbindungen zu medizinischen Fakultäten und sind stark in klinische Studien und die Entdeckung von Biomarkern involviert. Sie sind von entscheidender Bedeutung für die Umwandlung der Forschung in die klinische Diagnostik.

• Andere: Die Kategorie „Andere“ umfasst Privatkliniken, Forschungsinstitute und Anbieter von Heimtestdiensten. Solche Betreiber zielen auf Spezialnischen ab und bieten maßgeschneiderte Diagnose- und Beratungsdienste an, meist unterstützt durch Diagnoseunternehmen. Zwei Haupttreiber der Expansion sind die Expansion des Marktes für die Diagnostik seltener Krankheiten.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

"Anstieg der technologischen Fortschritte in der Genomik und Proteomik fördert das Marktwachstum"

Erstens ist es der rasante technologische Fortschritt in der Genomik und Proteomik, der das Wachstum des Marktes für die Diagnostik seltener Krankheiten vorantreibt. Der Technologiesprung in den Bereichen Next-Generation-Sequencing (NGS), Microarray-Analyse und Einzelzellanalysetechnologien hat die Wissenschaft der Diagnose revolutioniert, um seltene Krankheiten mit Rekordgeschwindigkeit und -genauigkeit zu identifizieren. Diese Technologien haben die diagnostische Odyssee von Jahren auf Wochen in einigen wenigen Fällen verkürzt und Millionen nicht diagnostizierter Patienten entlastet.

"Wachsende Unterstützung durch Regulierungsbehörden zur Ankurbelung des Marktwachstums"

Zweitens wächst die Unterstützung von Regulierungsbehörden und Regierungsstellen auf der ganzen Welt. Initiativen wie der Rare Disease Act der Vereinigten Staaten und ähnliche Initiativen in Europa und Asien fördern die Forschung, Diagnostik und Behandlung seltener Erkrankungen. Die Regulierungsbehörden beschleunigen die Freigabe von Diagnosegeräten und erleichtern öffentlich-private Kooperationen, um Innovationen in der Branche zu beschleunigen. Während der Fortschritt voranschreitet, wird der Markt durch die unerschwinglichen Kosten diagnostischer Tests untergraben.

Zurückhaltender Faktor

"Hohe Kosten im Zusammenhang mit Diagnoseverfahren behindern möglicherweise das Marktwachstum"

Hochentwickelte genetische und molekulardiagnostische Verfahren sind kostspielig und in der Regel nicht in den normalen Versicherungspaketen enthalten. Budgetbeschränkungen aufgrund der hohen Kosten verhindern, dass die meisten Patienten, insbesondere aus Entwicklungsländern, Zugang zu einer rechtzeitigen Diagnose erhalten. Verantwortlich für das Problem sind auch die Politik der Nichterstattung und die ungleiche Verteilung der Diagnosezentren zwischen städtischen und ländlichen Gebieten, die den gleichberechtigten Zugang und die Marktdurchdringung einschränken. Das Steigerungspotenzial geht mit einer noch größeren Möglichkeit einer personalisierten Medizin einher.

GELEGENHEIT

"Wachsende Rolle der personalisierten MedizinUm Chancen für das Produkt auf dem Markt zu schaffen"

Die personalisierte Medizin versucht, die Diagnose und Behandlungsmethode an das genetische Profil eines Menschen anzupassen. Dies gilt bei seltenen Krankheiten mit ihren einzigartigen genetischen Merkmalen. Durch die fortgesetzte Forschung zu seltenen Krankheiten und die Erweiterung der genetischen Datenbanken wird eine persönliche Diagnose in größerem Umfang möglich und erreichbar sein. Dies bietet Unternehmen die Möglichkeit, begleitende Diagnostik- und Präzisionsinstrumente zu entwickeln, die schnellere und gezieltere Ergebnisse liefern, Versuch-und-Irrtum-Behandlungen ausschließen und die Patientenversorgung verbessern. Eine der größten Herausforderungen für den Markt für die Diagnose seltener Krankheiten sind jedoch die spärlichen klinischen Daten und Erfahrungen.

Herausforderung

"Die begrenzte Verfügbarkeit klinischer Daten und Kenntnisse könnte eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen"

Aufgrund der Tatsache, dass jede der seltenen Krankheiten selten auftritt, sind die klinischen Daten häufig nicht groß genug, um eine verlässliche Diagnosepraxis zu ermöglichen. Die meisten Ärzte sind nicht ausreichend für die Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten ausgebildet und stellen Fehldiagnosen oder verweigern die Diagnose. Die meisten seltenen Krankheiten weisen unspezifische Symptome auf, die nicht von den Symptomen häufigerer Krankheiten unterschieden werden können. Dies macht die Diagnose ohne den Einsatz umfangreicher Tests sehr schwierig. Auch das Fehlen von Datenaustauschnetzwerken und Patientenregistern verlangsamt die Forschung und Entwicklung in diesem Bereich.

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DIAGNOSTIK FÜR SELTENE KRANKHEITEN MARKT REGIONALE EINBLICKE

Nordamerika

Geografisch gesehen hat Nordamerika den größten Marktanteil für die Diagnostik seltener Krankheiten, wobei die Vereinigten Staaten führend sind. Die USA übernehmen die Führung, weil sie über eine hervorragende Gesundheitsinfrastruktur, enorme Investitionen in die Erforschung seltener Krankheiten und etablierte Marktteilnehmer verfügen. Quest Diagnostics, Thermo Fisher Scientific und Illumina gehören zu den Hauptakteuren, die stark in Diagnoseplattformen der nächsten Generation und strategische Kooperationen investieren, um die Führung zu übernehmen.

Europa

Europa liegt an zweiter Stelle, wobei Deutschland, Frankreich und das Vereinigte Königreich sowie andere Nationen erheblich zur Diagnose seltener Krankheiten beitragen. Die Politik der Europäischen Union zu seltenen Krankheiten und die Investitionen in die Europäischen Referenznetzwerke (ERNs) haben den Patientenzugang und die Diagnosezeiten erheblich verbessert.

Asien

Südkorea, China und Japan sind die führenden Nationen in Asien. Gesteigertes Bewusstsein, erhöhte Investitionen in die Genomforschung und staatliche Anreize treiben das regionale Wachstum voran. Mangelnde Infrastruktur und Kosten stellen jedoch weiterhin Hürden dar, die es zu überwinden gilt, um das maximale Potenzial dieses Marktes auszuschöpfen. Die wichtigsten Branchenteilnehmer auf dem Markt für Diagnostik seltener Krankheiten legen Wert auf Forschungspartnerschaften, technologischen Fortschritt und geografische Expansion, um ihre Präsenz auf dem Markt sichtbar zu machen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

"Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion"

Invitae Corporation, Centogene AG, PerkinElmer Inc. und F. Hoffmann-La Roche Ltd. sind einige der Unternehmen, die sich mit der Entwicklung neuer Diagnosegeräte und der Erweiterung ihrer Testmenüs befassen. Darüber hinaus gehen die Unternehmen strategische Partnerschaften mit Krankenhäusern und Universitäten ein, um die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Dienstleistungen zu verbessern. Sie investieren auch in patientenorientierte Plattformen mit genetischer Beratung und postdiagnostischer Betreuung, was die Patienten engagierter und selbstbewusster macht. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, erwerben Top-Unternehmen auch kleine Biotech-Unternehmen und Start-ups, um spezialisierte Technologie- und Talentpools zu gewinnen.

Liste der TopUnternehmen für Intrusion Detection Systems (IDS).

• Retrophin (USA)
• 3 Milliarden(Südkorea)
• 23andMe (USA)
• QIAGEN (Deutschland)
• Illumina (USA)
• PerkinElmer (USA)
• Strand Life Sciences (Indien)

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

August 2021: Zu den wichtigsten Ereignissen des Jahres 2021 gehörte eine Änderung der strategischen Geschäftsausrichtung von Retrophin nach der Umbenennung des Unternehmens in Travere Therapeutics. Die Umbenennung war ein Hinweis auf den Wandel des Unternehmens von einem Produktunternehmen zu einem Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, wenn auch eher im Bereich seltener Krankheiten. Im Jahr 2021 hat das Unternehmen seine Diagnose- und Behandlungsfähigkeiten durch die Entwicklung neuer Gentherapien und Plattformen für Biomarker seltener Nierenerkrankungen erheblich erweitert. Die Zusammenarbeit von Retrophin mit akademischen Institutionen und internationalen Konsortien ermöglichte den Zugriff auf reale Daten und die Optimierung diagnostischer Prozesse. Dieser Schritt unterstreicht nicht nur die langfristige Ausrichtung des Unternehmens auf Patienten mit seltenen Krankheiten, sondern versetzt es auch in die Rolle eines Vordenkers bei der Verknüpfung von Forschung und Diagnostik zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse.

BERICHTSBEREICH

Der Bericht über den Markt für Diagnostik seltener Krankheiten bietet eine detaillierte Übersicht über verschiedene Faktoren, die sich auf die Branche auswirken. Es diskutiert die Technologien, die das Marktwachstum vorantreiben, analysiert den Einfluss geopolitischer Konflikte wie des Russland-Ukraine-Krieges und zitiert bevorstehende Branchentrends, die den Diagnostikmarkt revolutionieren. Die Segregationsanalyse nach Typ und Anwendung beschreibt verschiedene Teilmärkte, und die Analyse von Treibern, Hemmnissen, Chancen und Herausforderungen bietet ein ausgewogenes Bild der Kräfte, die den Markt antreiben. Die regionale Übersicht bietet einen vergleichenden Überblick über die wichtigsten geografischen Regionen, einschließlich Einblicken in Top-Marktführer und Wachstumsaussichten auf der ganzen Welt. Der Bericht bietet außerdem eine umfassende Berichterstattung über die wichtigsten Marktteilnehmer und misst wichtige Industrietrends, um ihre strategischen Absichten in einen Kontext zu stellen. Mithilfe dieser umfassenden Forschung können Stakeholder neue Chancen erkennen und wirksame Marktstrategien entwickeln.