Tamaño del mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (descubrimiento, CMC, investigación preclínica, clínica, servicios de laboratorio), por aplicación (productos farmacéuticos, dispositivos médicos) y pronóstico regional hasta 2035

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL INFORME DE MERCADO DE SERVICIOS DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

El tamaño del mercado mundial de servicios de organización de investigación por contrato (CRO) se estima en 100412,97 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 142323,64 millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 12,33% de 2026 a 2035.

Se espera que el aumento de la demanda de apoyo a la investigación subcontratada en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos impulse el crecimiento del mercado de servicios de la Organización Mundial de Investigación por Contrato (CRO) durante el período previsto. Estas empresas permiten a las empresas mantenerse centradas en su núcleo de desarrollo de fármacos, ya que cada una maneja alguna parte del ciclo de vida o descubrimiento del fármaco, las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos. El creciente interés por parte de las organizaciones en atajos para un desarrollo de fármacos más rápido y eficiente para el ahorro y la innovación está impulsando principalmente esta demanda de servicios CRO. Se espera que el mercado experimente expansiones en las regiones y dominen América del Norte y Asia Pacífico, ya que reciben una fuerte inversión y ven una gran necesidad de investigación clínica.

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HALLAZGOS CLAVE

• Tamaño y crecimiento del mercado:El tamaño del mercado de servicios de organización de investigación por contrato (CRO) fue de 79.578,96 millones de dólares en 2024, se prevé que crezca a 89.391,05 millones de dólares en 2025 y supere los 112.793,87 millones de dólares en 2033, con una tasa compuesta anual del 12,33%.

• Impulsor clave del mercado:El aumento de la subcontratación de las empresas farmacéuticas es una importante palanca de crecimiento: más del 60% de los ensayos clínicos ahora son realizados por CRO externos, lo que libera recursos internos y recorta los ciclos de desarrollo en casi un 30%.

• Importante restricción del mercado:Los estrictos requisitos regulatorios y las aprobaciones retrasadas continúan ralentizando los cronogramas de los proyectos: los tiempos de espera promedio para la aprobación de ensayos clínicos aumentaron en 4,8 meses en los EE. UU. y la UE entre 2020 y 2023.

• Tendencias emergentes:Los ensayos descentralizados y el monitoreo digital de pacientes están en aumento: 1 de cada 4 nuevos ensayos ahora utiliza tecnologías remotas, los CRO están evolucionando para satisfacer las expectativas digitales de los patrocinadores y reguladores por igual.

• Liderazgo Regional:América del Norte sigue siendo dominante, y Estados Unidos representa más del 45 % de la actividad total de ensayos clínicos, impulsada por una sólida cartera biofarmacéutica y una alta concentración de sitios de ensayos registrados por la FDA.

• Panorama competitivo:El mercado está moderadamente consolidado: alrededor de 20 CRO importantes tienen una participación de mercado combinada del 70%, incluidos gigantes como IQVIA, Labcorp e ICON, cada uno de los cuales gestiona cientos de estudios de Fase I a IV a nivel mundial.

• Segmentación del mercado:Por tipo de servicio, los servicios de ensayos clínicos representan aproximadamente el 52% de la actividad total, especialmente en oncología, que representó casi el 39% de todos los ensayos iniciados en 2023.

• Desarrollo reciente:A finales de 2023, ICON plc se asoció con Pfizer para acelerar la investigación oncológica utilizandoAIherramientas de reclutamiento de pacientes basadas en tecnología, que supuestamente reducen el tiempo de inicio del ensayo hasta en un 35%.

IMPACTO DE LAS CRISIS GLOBALES

"La industria de organizaciones de investigación por contrato (CRO) tuvo un efecto positivo debido al aumento de ensayos clínicos durante la pandemia de COVID-19"

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

El mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) se vio enormemente afectado por la pandemia de COVID 19, ya que obligó a las empresas a realizar más ensayos clínicos para desarrollar tratamientos y vacunas eficaces. Por ejemplo, muchas empresas se unieron para realizar una prueba masiva con miles de participantes de diferentes áreas. Este mismo evento también coincidió con un aumento en las fusiones y adquisiciones de la industria. En consecuencia, los CRO reconocieron que las nuevas tecnologías pueden ayudar en el manejo de datos y el seguimiento de pacientes para impulsar el mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

"La adopción de la IA acelera la investigación y aumenta la demanda de un desarrollo más rápido de fármacos"

Una tendencia que impulsa el crecimiento es el mayor uso de la inteligencia artificial (IA) para optimizar los procesos de investigación. Las herramientas de inteligencia artificial ayudan a los CRO a manejar datos complejos rápidamente, mejorando la precisión de los resultados y reduciendo el tiempo necesario para el desarrollo de fármacos. Este avance permite a las empresas llevar nuevas terapias al mercado más rápidamente, impulsando la demanda de servicios CRO a medida que los clientes buscan resultados más rápidos y confiables.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE SERVICIOS DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

Por tipo

• Descubrimiento: este segmento involucra etapas iniciales de investigación para identificar posibles nuevos medicamentos, incluido el estudio de cómo los diferentes compuestos interactúan con las células, con el objetivo de encontrar candidatos prometedores para un mayor desarrollo.

• CMC (Química, Fabricación y Controles): esta etapa se centra en diseñar y gestionar el proceso de producción para garantizar que los medicamentos se fabriquen de forma consistente y segura antes de llegar al mercado.

• Preclínico: los estudios preclínicos prueban medicamentos potenciales en el laboratorio y en animales para evaluar su seguridad y eficacia, garantizando que solo los compuestos seguros pasen a ensayos en humanos.

• Investigación clínica: Implica probar medicamentos en humanos mediante ensayos controlados para evaluar su seguridad, eficacia y efectos secundarios, un paso crucial antes de su aprobación para uso público.

• Servicios de laboratorio: Los servicios de laboratorio brindan pruebas y análisis esenciales durante todo el desarrollo de medicamentos, lo que ayuda a verificar los datos y mantener altos estándares de seguridad y calidad.

Por aplicación

• Productos farmacéuticos: en el sector farmacéutico, las CRO apoyan el desarrollo de fármacos, desde la investigación inicial hasta los ensayos clínicos, ayudando a las empresas a llevar nuevos medicamentos al mercado de forma más rápida y eficiente.

• Dispositivos médicos: para los dispositivos médicos, los CRO ayudan en las pruebas y la aprobación regulatoria, garantizando que estos dispositivos cumplan con los estándares de seguridad y funcionen según lo previsto para la atención al paciente.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

"La creciente demanda de nuevos medicamentos aumenta las necesidades de subcontratación de la investigación"

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se enfrentan a una creciente prevalencia de enfermedades crónicas y a una creciente demanda de nuevos tratamientos para satisfacer las crecientes expectativas; por lo tanto, tienen que aumentar la I+D. El papel de las CRO aquí es enorme, ya que ofrecen apoyo especial a la investigación de las empresas para acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos sin tener que presionar su gasto en infraestructura.

"Los ahorros de costos a través de CRO permiten un enfoque estratégico para las empresas"

Al igual que los CMO no se especializarían en marketing y dejarían que un experto lo alejara de ayudar en las operaciones, la subcontratación de tareas de investigación a los CRO permite a las empresas reducir costos con una base de recursos interna mientras disfrutan de los beneficios de la experiencia especializada. Esto permite a las empresas centrarse más en las funciones centrales estratégicas, dejando de centrarse en la expansión del mercado y la innovación de productos.

Factor de restricción

"Las regulaciones complejas provocan retrasos en los proyectos y mayores costos"

El mercado de servicios CRO enfrenta limitaciones debido a reglas gubernamentales complejas y cambios frecuentes en las regulaciones. Estas estrictas directrices pueden retrasar los proyectos y aumentar los costos operativos para las empresas, ya que deben adaptarse constantemente para cumplir con los requisitos legales. Esta complejidad también crea incertidumbre, lo que puede frenar el crecimiento del mercado, ya que las empresas deben ser cautelosas para evitar problemas regulatorios que podrían detener o retrasar el progreso de su investigación.

Oportunidad

"La expansión a nuevas regiones impulsa el crecimiento y las asociaciones"

Una gran oportunidad en el mercado de servicios CRO radica en la expansión a nuevas regiones en crecimiento. Muchos mercados emergentes están invirtiendo ahora en atención sanitaria e investigación médica, lo que genera demanda de servicios CRO. Al ingresar a estas áreas, las empresas pueden establecer una fuerte presencia y construir asociaciones duraderas, especialmente porque estas regiones apuntan a atraer empresas globales para que establezcan investigaciones y ensayos clínicos locales, ofreciendo una vía de crecimiento prometedora.

Desafío

"La creciente competencia presiona a las empresas a reducir costos e innovar"

El mercado de servicios CRO es difícil debido a la mayor competencia entre las empresas. Pero a medida que más y más empresas ingresan al mercado y algunas se fusionan, se vuelve más difícil para las empresas más pequeñas o nuevas brillar. Además, esta intensa competencia obliga a las empresas a reducir continuamente los precios o mejorar los servicios y, a menudo, es muy difícil mantener esta competencia sin dañar la calidad o la rentabilidad.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE SERVICIOS DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

Norte América

La región de América del Norte, en particular el mercado de servicios de la Organización de Investigación de los Estados Unidos (CRO), domina debido a su sólida industria farmacéutica y su importante inversión en I+D. La región se caracteriza por una alta demanda de ensayos clínicos y servicios regulatorios, lo que mejora las capacidades operativas de las CRO. Las asociaciones sólidas entre empresas de biotecnología y CRO estimulan aún más el crecimiento, asegurando una ventaja competitiva en el desarrollo y la innovación de medicamentos.

Europa

En Europa se exhibe un mercado de servicios CRO bien desarrollado, que se deriva de un panorama farmacéutico diverso y estándares regulatorios estrictos. Los líderes alemán, británico y francés ya cuentan con instalaciones de investigación avanzadas y están utilizando mano de obra cualificada. El gran volumen de ensayos clínicos en una región se deriva de colaboraciones entre varias universidades, instituciones de investigación y CRO para un desarrollo de fármacos más rápido junto con un cumplimiento normativo completo de IDT.

Asia

El aumento de las inversiones en investigación clínica y en atención médica está impulsando el rápido surgimiento de la región de Asia Pacífico como un actor clave en el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO). China y la India también son países con soluciones de investigación baratas y una gran población de pacientes para ensayos clínicos. El desarrollo y la innovación de medicamentos en Asia Pacífico se están viendo impulsados ​​por el crecimiento de las CRO locales y la creciente expansión de los actores globales en estos mercados.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"Las asociaciones estratégicas mejoran la eficiencia, impulsan el crecimiento y mantienen la ventaja competitiva"

Sin embargo, los actores clave de la industria en el mercado CRO incluyen ICON PLC, Medpace e IQVIA. En cambio, estas empresas se están concentrando en ampliar sus servicios y forjar asociaciones para una mejor investigación con la ayuda de otras empresas. Invierten en nuevas tecnologías para hacer que los ensayos clínicos sean más precisos y eficientes.

Lista de las principales empresas de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO)

• ICON PLC (Irlanda)
• EVOTEC AG (Alemania)
• Medpace Holdings, Inc. (EE. UU.)
• PRA HEALTH SCIENCES, INC. (EE. UU.)
• PAREXEL Corporación Internacional (EE.UU.)
• Charles River Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• (Estados Unidos)
• WuXi AppTec (China)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LABCORP) (EE.UU.)
• Syneos Health Inc (EE. UU.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Enero de 2024, hablando de una importante asociación anunciada por IQVIA con una importante empresa farmacéutica para mejorar los procesos de desarrollo de fármacos. El objetivo general de esta colaboración es utilizar análisis avanzados y herramientas digitales para acelerar los ensayos clínicos. Este es otro paso en el camino hacia la integración de la tecnología en los servicios de investigación, como tecnologías automatizadas que aumentan la calidad de los resultados y reducen los costos.

COBERTURA DEL INFORME

Este informe se basa en análisis históricos y cálculos de pronóstico que tienen como objetivo ayudar a los lectores a obtener una comprensión integral del mercado global de servicios de organización de investigación por contrato (CRO) desde múltiples ángulos, brindando suficiente apoyo para la estrategia y la toma de decisiones de los lectores. El estudio comprende un análisis exhaustivo de FODA y ofrece información para futuros desarrollos dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado mediante la exploración de categorías dinámicas y áreas potenciales de innovación que pueden influir en su trayectoria en los próximos años.

Este análisis abarca tanto tendencias recientes como puntos de inflexión históricos importantes, proporcionando una comprensión holística de los competidores del mercado al tiempo que identifica áreas susceptibles de crecimiento. El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos, entregando un análisis detallado que evalúa el impacto de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que afectan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de los competidores clave. Se incorporan técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales durante el período previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera profesional y fácilmente comprensible.