Software de análisis de retinopatía diabética (DR) Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (sistema de detección de IA y análisis de IA (evaluación de enfermedades)), por aplicación (diagnóstico clínico, clasificación personal y uso en investigación) y pronóstico regional hasta 2035

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISIS DE RETINOPATÍA DIABÉTICA (DR)

El tamaño del mercado mundial de software de análisis de retinopatía diabética (DR) se estima en 1516,27 millones de dólares estadounidenses en 2026 y se prevé que alcance los 3227,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,9% de 2026 a 2035.

El software de análisis de la retinopatía diabética (RD) está cambiando la atención oftalmológica al hacer posible el diagnóstico temprano automatizado y asequible para los pacientes diabéticos. El uso del aprendizaje profundo puede identificar lesiones de RD como MAN, hemorragias, exudados, manchas algodonosas y neovascularización a partir de imágenes del fondo de ojo de la retina. El software permite el ingreso de datos y, a cambio, la aplicación ofrece probabilidades para diagnosticar enfermedades y derivar a los pacientes a un oftalmólogo. Las interfaces web permiten a médicos y pacientes interpretar los resultados, mejorando la accesibilidad visual. Los sistemas avanzados, como EyeArt, generan informes en menos de 60 segundos, lo que garantiza una detección rápida y eficiente. Además, las funciones de evaluación de la calidad de la imagen ayudan a identificar imágenes de mala calidad, mejorando la precisión del diagnóstico y haciendo que los exámenes masivos sean más confiables, especialmente en áreas remotas.

El software de análisis DR se integra con diversos hardware de imágenes, incluidas cámaras de fondo de ojo basadas en teléfonos inteligentes, lo que permite la detección masiva en áreas remotas con acceso limitado a especialistas. El sistema EyeArt, aprobado por la FDA, admite múltiples modelos de cámaras y detecta DR de forma autónoma, proporcionando informes en menos de 60 segundos. Ocular Cellscope, una cámara de retina basada en iPhone, ofrece una decisión simple de "referir"/"no derivar"" para una evaluación inmediata. Además, el software basado en MATLAB demuestra una alta precisión en la detección de DR, complementando el análisis basado en IA. Estas herramientas mejoran la accesibilidad y la eficacia del diagnóstico y tratamiento tempranos, y la tecnología móvil desarrollada a partir del aprendizaje automático ayuda a disminuir la amenaza cada vez mayor de ceguera en los pacientes diabéticos.

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HALLAZGOS CLAVE

• Tamaño y crecimiento del mercado:El tamaño del mercado de software de análisis de retinopatía diabética (DR) fue de 1302,36 millones de dólares en 2024, se prevé que crezca a 1405,25 millones de dólares en 2025 y supere los 2772,19 millones de dólares en 2033, con una tasa compuesta anual del 7,9%.

• Impulsor clave del mercado:La creciente prevalencia de la diabetes y las necesidades de detección temprana están impulsando la adopción: más de 537 millones de adultos en todo el mundo vivían con diabetes en 2024, lo que aumentaba la demanda de sistemas automatizados de detección de retina.

• Importante restricción del mercado:Los problemas de integración con los sistemas de información hospitalaria y los altos costos de implementación obstaculizan la escalabilidad: alrededor del 42 % de las clínicas aún enfrentan desafíos de compatibilidad con las herramientas de diagnóstico basadas en IA.

• Tendencias emergentes:Las plataformas de diagnóstico impulsadas por IA y las herramientas de análisis de imágenes habilitadas en la nube están transformando el cuidado de los ojos: más de tres sistemas de IA aprobados por la FDA ahora realizan exámenes de DR autónomos con más del 90 % de precisión.

• Liderazgo Regional:América del Norte lidera con aproximadamente un 40 % de participación de mercado, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, aprobaciones regulatorias y una adopción temprana de la IA en el diagnóstico oftalmológico.

• Panorama competitivo:El mercado cuenta con más de 200 actores globales, y líderes como Eyenuk, ZEISS y Topcon representan en conjunto casi la mitad de las implementaciones de software globales.

• Segmentación del mercado:Las soluciones de análisis basadas en la nube tienen alrededor del 55% de participación, lo que refleja el cambio de los hospitales hacia el procesamiento remoto de imágenes y un intercambio de datos más fácil para exámenes multicéntricos.

• Desarrollo reciente:En 2023, Eyenuk lanzó EyeArt v3.0, que permite la detección de DR en tiempo real en 60 segundos, lo que mejora el rendimiento del diagnóstico en casi un 30 % en los ensayos clínicos.

IMPACTO DEL COVID-19

"La pandemia interrumpió el cribado y el tratamiento, lo que afectó negativamente al mercado."

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos. La pandemia afectó la detección y el tratamiento de la RD, ya que la cantidad de citas clínicas y las inyecciones intravítreas en general se redujeron significativamente durante el período inicial de la pandemia. La mayoría de los pacientes no pudieron recibir el examen y el tratamiento ocular adecuados, lo que provocó graves complicaciones de la visión. La reducción de las inyecciones intravítreas en todo el mundo obstaculizó el manejo eficaz de la enfermedad, dejando a numerosos pacientes sin la atención necesaria. El acceso limitado a los servicios oftálmicos, las regulaciones de bloqueo y el miedo a la contaminación contribuyeron aún más a retrasar los diagnósticos programados y a los casos de RD no tratados. El efecto a largo plazo de esta alteración también trajo complicaciones más graves, lo que dificulta que los pacientes recuperen la visión perdida y preserven la salud ocular.

ÚLTIMA TENDENCIA

"Énfasis en telemedicina y monitoreo remoto para impulsar el mercado"

Los servicios de telemedicina han ampliado enormemente la necesidad de análisis de la RD en el software de procesamiento de imágenes para identificar un posible tratamiento temprano. Estos diseños de pruebas hacen posible que muchos pacientes, especialmente aquellos de zonas rurales, se sometan a pruebas de detección cuando les resulte conveniente sin necesidad de visitar clínicas especializadas. El software DR impulsado por IA procesa imágenes del fondo de ojo de la retina de forma remota, proporcionando análisis automáticos y referencias cuando es necesario. Al integrarse conlente de la cámara del teléfono inteligenteLas soluciones de telemedicina basadas en cámaras de fondo de ojo y sistemas basados ​​en la nube garantizan la accesibilidad para los pacientes que carecen de oftalmólogos locales. El seguimiento remoto también mejora la atención de seguimiento, disminuyendo la posibilidad de progresión de la enfermedad. A medida que aumenta el uso de la telemedicina, el software de análisis de DR cumple una función importante para ampliar el acceso al tratamiento ocular y detener la pérdida de visión.

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISIS DE RETINOPATÍA DIABÉTICA (DR)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en Sistema de detección de IA y Análisis de IA (evaluación de enfermedades)

• Sistema de detección de IA: los sistemas de detección de IA, como EyeArt, analizan imágenes de la retina, detectan la retinopatía diabética (RD) y generan informes rápidamente. Estos sistemas permiten la detección de RD en tiempo real en atención primaria, centros de diabetes y consultorios de optometría. Son compatibles con múltiples modelos de cámaras, lo que garantiza flexibilidad en el uso clínico.AILa detección también puede detectar imágenes de mala calidad, lo que mejora la precisión del diagnóstico. Con alta sensibilidad y especificidad, estos sistemas ayudan a identificar casos de RD en progreso y al mismo tiempo reducen las derivaciones innecesarias.

• Análisis de IA (evaluación de enfermedades): el software de análisis de IA está diseñado para detectar RD al poder localizar lesiones como microaneurismas y hemorragias. Combinado con imágenes de retina basadas en teléfonos inteligentes, permite la difusión de exámenes de detección a regiones distantes. Estos sistemas ayudan a mejorar la eficiencia, la repetibilidad y la detección oportuna, lo que a su vez ayuda a aliviar la carga sanitaria. La IA también puede monitorear la progresión de la RD, asegurando una intervención oportuna. Los sistemas de inteligencia artificial aprobados por la FDA brindan una detección confiable y mejoran los resultados de los pacientes.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en diagnósticos clínicos, clasificación personal y uso en investigación.

• Diagnósticos clínicos: la retinopatía diabética (RD) se diagnostica mediante un software de inteligencia artificial que identifica las lesiones y clasifica la RD según su gravedad. Utiliza imágenes de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína e imágenes de tomografía de coherencia óptica para trazar la siguiente acción. Los sistemas IDx-DR y EyeArt aprobados por la FDA ayudan a comparar la gravedad de la RD y recomiendan una evaluación científica similar. Este equipo ayuda a los especialistas de la salud a realizar diagnósticos precisos y oportunos. El pronóstico impulsado por IA mejora los efectos de los pacientes al permitir una detección e intervención tempranas.

• Triaje personal: los sistemas impulsados ​​por IA permiten el triaje personal identificando a los pacientes con retinopatía diabética (RD) de alto riesgo para su detección prioritaria. Se integran con imágenes de retina basadas en teléfonos inteligentes, mejorando el acceso a la atención en áreas remotas. Los modelos de IA respaldan la telemedicina y abordan la escasez de recursos médicos y las desigualdades en salud. Sistemas como SELENA han sido eficaces en unidades móviles en poblaciones diversas. Al simplificar los exámenes de detección, la IA garantiza una atención oportuna a quienes más la necesitan.

• Uso en investigación: la IA en el análisis de recuperación ante desastres respalda la investigación y mejora la precisión y la eficiencia del diagnóstico. Los científicos desarrollan modelos de IA para evaluar los efectos del tratamiento y predecir la progresión de la enfermedad. Los estudios abordan los sesgos, la rentabilidad y la transparencia para mejorar la confiabilidad. Los avances en los algoritmos de IA impulsan la innovación en el diagnóstico y tratamiento de la RD. Estos esfuerzos conducen a una atención al paciente más eficaz y personalizada.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

"Creciente prevalencia de diabetes para impulsar el mercado"

La diabetes se ha vuelto prevalente en todo el mundo y, por lo tanto, aumenta el número de pacientes con RD, lo que impulsa la necesidad de un software de detección y análisis superior. Con el creciente número de pacientes diabéticos, crece el desarrollo de RD que amenaza la visión, de ahí la necesidad de una detección e intervención tempranas. El software de análisis de DR que potencia la IA es fundamental para detectar enfermedades, mejorar el diagnóstico y disminuir la carga de los proveedores de atención médica. La telemedicina y las imágenes de retina basadas en teléfonos inteligentes se suman a este aspecto como una forma de llegar a áreas con acceso limitado a servicios de detección. Esta creciente necesidad impulsa el crecimiento del mercado de software de análisis de retinopatía diabética (DR), y las organizaciones de atención médica continúan adoptando herramientas basadas en inteligencia artificial para la detección de DR para mejorar la prestación y el acceso a la atención al paciente.

"La detección temprana con software de IA previene la pérdida de visión para ampliar el mercado"

La retinopatía diabética (RD) es una complicación de la diabetes que causa pérdida de visión, por lo que es necesaria una detección temprana. El software de análisis de DR que utiliza inteligencia artificial (IA) reconoce la afección en su etapa inicial con la aparición de microaneurismas y hemorragias. A través de la pantalla de visión automatizada que tiene alta precisión, uno es capaz de realizar una intervención temprana, minimizando así la posibilidad de desarrollar complicaciones que pueden conducir a una pérdida grave de la visión. La telemedicina y las cámaras de fondo de ojo instaladas en teléfonos inteligentes mejoran el acceso a los servicios, especialmente en entornos rurales. Por lo tanto, a medida que avanzan los desarrollos de la IA y el aprendizaje profundo, el software de análisis de DR aumenta la precisión del diagnóstico y ayuda a los proveedores de atención médica a desarrollar planes de tratamiento adecuados que preserven la visión y mejoren la calidad de vida de los pacientes.

Factor de restricción

"Los altos costes iniciales de los sistemas de cribado obstaculizan el mercado"

Los sistemas de detección de RD basados ​​en IA pueden suponer un coste inicial elevado en las fases iniciales, aunque resultarían beneficiosos en términos de ahorro de costes en el futuro. Los gastos asociados con la adopción de sistemas automatizados de análisis de imágenes de retina incluyen los costos de desarrollo del software, el costo del hardware para implementar el sistema, el costo del hardware para implementar el sistema, el costo de la capacitación y el costo de obtener aprobaciones de los organismos reguladores. Un análisis de costo-utilidad implica que a pesar de la optimización del proceso de detección al lograr mejores resultados tempranos con la ayuda de la tecnología de inteligencia artificial, los pacientes tendrían que gastar una suma de dinero proporcionalmente grande para lograr años de vida de calidad en comparación con los métodos tradicionales de diagnóstico. Sin embargo, surgirán tendencias favorables dependiendo del progreso y el uso de la tecnología de IA. Los profesionales de la salud y los tomadores de decisiones deben considerar estos gastos frente a los ahorros potenciales en el estado futuro del tratamiento de las enfermedades para obtener mejores resultados para los pacientes.

Oportunidad

"Los avances en técnicas de imagen y herramientas de diagnóstico automatizadas crean oportunidades de mercado"

El software de análisis de retinopatía diabética (RD) está creciendo debido a las mejoras tecnológicas en las tecnologías de diagnóstico e imágenes. La mayor demanda de detección temprana de RD alienta a los proveedores de atención médica a buscar métodos de detección mejores y más rápidos a través de sistemas de detección de IA. Los instrumentos avanzados que establecieron la fotografía del fondo de ojo, las imágenes de tomografía de coherencia óptica y los métodos de aprendizaje profundo aumentan significativamente las capacidades de diagnóstico, aceleran y hacen que el análisis sea más preciso. La combinación de IA con telemedicina e imágenes de retina basadas en teléfonos inteligentes va más allá y permite un mejor acceso, especialmente en entornos de recursos limitados. Dado que la intervención temprana es la mejor estrategia para evitar la pérdida de visión, el mercado de soluciones automatizadas de detección de RD abre un gran potencial para la inversión y el desarrollo de aplicaciones innovadoras de IA en oftalmología.

Desafío

"La disponibilidad limitada de exámenes de detección retrasa el diagnóstico y aumenta las intervenciones para crear desafíos en el mercado."

Los problemas financieros, la falta de profesionales capacitados y la poca conciencia aún impiden los esfuerzos de detección de DR. Muchos pacientes, especialmente en zonas remotas, experimentan dificultades para hacerse un control ocular cuando lo necesitan, lo que provoca retrasos en el diagnóstico y un posterior empeoramiento irreversible y progresivo de sus enfermedades. El programa de software de análisis de DR impulsado por IA cierra esta brecha al permitir una detección automatizada y asequible con una necesidad mínima de experiencia humana. Las imágenes de retina basadas en teléfonos inteligentes y la integración de la telemedicina mejoran la accesibilidad, lo que permite una detección e intervención tempranas. Al reducir la dependencia del personal especializado y los costos de detección, las soluciones impulsadas por la IA pueden mejorar los resultados de los pacientes y ayudar a mitigar la carga a largo plazo de la pérdida de visión relacionada con la recuperación ante desastres.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISIS DE RETINOPATÍA DIABÉTICA (DR)

América del norte

América del Norte tiene la mayor cuota de mercado de software de análisis de retinopatía diabética (DR) debido a la gran población infectada de diabetes, la industria de la salud bien desarrollada y los actores del mercado. Estados Unidos desempeña un papel crucial, con millones de afectados por la RD, lo que requiere soluciones sólidas de detección y tratamiento. La región cuenta con sistemas de salud avanzados que determinan la detección temprana y el manejo de enfermedades cuando es necesario. Invenciones tecnológicas como la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la fotografía del fondo de ojo han mejorado el diagnóstico de enfermedades oculares. Además, soluciones como la terapia anti-VEGF sistematizaron aún más este mercado. América del Norte todavía tiene la mayor adopción de software de análisis de DR basado en IA debido a una mayor conciencia y un mejor acceso a la atención médica.

Europa

Europa tiene la segunda mayor cuota de mercado en el mercado de la retinopatía diabética debido a la alta incidencia de diabetes y pérdida de visión. Alemania y el Reino Unido tienen una alta incidencia de diabetes y sistemas de salud bien desarrollados que respaldan un crecimiento constante del mercado. Una mayor concienciación, un diagnóstico avanzado y una optimización de la atención sanitaria también contribuyen al crecimiento del mercado de la retinopatía diabética gracias a la fácil disponibilidad de procedimientos y tratamientos de detección.

Asia

Se prevé que la región de Asia Pacífico se convierta en la mayor región en software de análisis de retinopatía diabética debido a la expansión de la prevalencia de la diabetes y al aumento del gasto en atención médica. China e India se encuentran entre los que están incluyendo diagnósticos basados ​​en inteligencia artificial en sus planes de atención médica y desarrollo de instalaciones para servicios oftálmicos. Las iniciativas gubernamentales de apoyo, la creciente concienciación y el aumento de la población geriátrica impulsan aún más el crecimiento del mercado, lo que convierte a la región en un actor clave en los avances en la detección de DR.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"Los actores clave de la industria mejoran los diagnósticos de IA asegurando la detección temprana y la expansión del mercado."

Los actores clave de la industria en el mercado se están centrando en integrar tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para mejorar el rendimiento del diagnóstico del software de análisis de recuperación ante desastres. Se están introduciendo nuevas técnicas para diagnosticar la RD con mayor agudeza que las anteriores utilizando signos como microaneurismas, hemorragias y exudados. Estos sistemas de IA desarrollados mejoran la sensibilidad y la especificidad y, por lo tanto, disminuyen la tasa de falsos positivos y, por tanto, el número de derivaciones injustificadas. La detección es cada vez más rápida y precisa a través de modelos de aprendizaje profundo combinados con imágenes de retina. El avance del diagnóstico beneficia a los pacientes al permitir tasas de tratamiento más altas. Promueve la detección exhaustiva en todas las comunidades, especialmente en áreas en desarrollo, lo que contribuye a la demanda de software de análisis de DR para la industria sanitaria mundial.

Lista de las principales empresas de software de análisis de retinopatía diabética (DR)

• Evolucare (Francia)
• IDx Technologies Inc. (España)
• Yingtong (China)
• Vistel (China)
• MONA (Bélgica)
• Eyenuk (Estados Unidos)
• Google Salud (EE.UU.)
• Optos (Escocia)
• Zeiss (Alemania)
• Ingeniería de Heidelberg (Alemania)
• Topcon Medical Systems (EE. UU.)
• RetinAI (Suiza)
• Soluciones innovadoras de Remidio (India)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Febrero de 2025: AEYE Health, en colaboración con Topcon Healthcare, ha revelado resultados prometedores sobre el potencial del uso de la IA para la detección autónoma de la retinopatía diabética. El sistema AEYE-DS con la cámara retiniana Topcon NW500 tenía una capacidad de imagen del 100%, alta sensibilidad y especificidad sin dilatación. Esto se debe a su capacidad para facilitar el acceso, aumentar la tasa de detección in situ y aumentar la adherencia a la detección de retinopatía diabética a nivel mundial.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento. El mercado de software de análisis de retinopatía diabética (DR) está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por avances en el diagnóstico basado en inteligencia artificial, una mayor prevalencia de la diabetes y la creciente necesidad de soluciones de detección temprana. La detección de DR basada en IA mejora la precisión del diagnóstico, permite evaluaciones en tiempo real y mejora la accesibilidad a través de la telemedicina y las imágenes basadas en teléfonos inteligentes. A pesar de desafíos como los altos costos iniciales y el acceso limitado en áreas remotas, las innovaciones en curso en técnicas de imágenes y aprendizaje profundo continúan ampliando las oportunidades de mercado. Los actores clave de la industria están invirtiendo en herramientas de análisis de DR automatizadas y de alta precisión, lo que garantiza una intervención temprana y mejores resultados para los pacientes. Con una adopción global cada vez mayor, el mercado revolucionará el cuidado ocular de los diabéticos y evitará la pérdida de visión.