Informe de análisis de tendencias, participación y tamaño del mercado de vacunas contra la influenza por producto (vacuna contra la influenza trivalente, vacuna contra la influenza tetravalente, otras), por aplicaciones (vacuna contra la influenza para niños (6 meses a 3 años), vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años), por uso final, por región y pronósticos de segmento - 2035

Descripción general del mercado de vacunas contra la gripe

El mercado de vacunas contra la gripe se valoró en 6.046,16 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado alcance los 6.336,38 millones de dólares a finales de 2026 y crezca a una tasa compuesta anual del 4,8% entre 2026 y 2035 para alcanzar los 7.293,33 millones de dólares en 2035.

El mercado de vacunas contra la gripe está entrando en una fase estructuralmente importante a medida que las agencias de salud pública, los fabricantes, las farmacias, los hospitales, las escuelas y los proveedores de atención primaria realizan la transición de los programas contra la gripe estacional hacia formulaciones predominantemente trivalentes. Se estima que la vacuna trivalente contra la influenza representa aproximadamente el 68 % de la demanda actual de productos, mientras que la vacuna tetravalente contra la influenza representa alrededor del 24 % y otros productos contribuyen aproximadamente el 8 %. La transición refleja la menor relevancia del linaje B/Yamagata, que no ha justificado su inclusión continua en las recomendaciones actualizadas de composición estacional. La vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años domina la demanda de aplicaciones con una participación estimada del 82 %, mientras que la vacuna contra la influenza para niños (de 6 meses a 3 años) representa aproximadamente el 18 %. La gripe estacional sigue afectando a alrededor de mil millones de personas en todo el mundo cada año, incluidos aproximadamente entre 3 y 5 millones de casos de enfermedades graves y cientos de miles de muertes respiratorias. Esta carga persistente de morbilidad respalda la demanda anual recurrente de vacunación y requiere que los fabricantes reformulen, fabriquen, liberen y distribuyan lotes de vacunas actualizados dentro de ventanas de producción estacionales estrechas.

Estados Unidos sigue siendo uno de los mercados de vacunas contra la gripe más importantes porque se recomienda la vacunación anual para casi todas las personas mayores de 6 meses sin contraindicaciones. La cobertura de EE. UU. durante la temporada 2024-2025 alcanzó aproximadamente el 50,2 % entre niños de 6 meses a 17 años y el 41,9 % entre adultos de 18 años o más. La necesidad de mejorar la cobertura se hizo particularmente visible después de la temporada de alta gravedad 2024-2025, que se asoció con aproximadamente 51 millones de enfermedades, 23 millones de visitas médicas ambulatorias, 710.000 hospitalizaciones y 45.000 muertes. Se estimó que la vacunación previno alrededor de 10 millones de enfermedades, 5 millones de visitas médicas, 180.000 hospitalizaciones y 12.000 muertes durante esa temporada. Estados Unidos ahora ha avanzado hacia formulaciones trivalentes estacionales que contienen 3 componentes de influenza actualizados, con recomendaciones para 2026-2027 que cubren los virus H1N1, H3N2 y B/Victoria. Estas condiciones sustentan la demanda anual en farmacias, médicos, consultorios pediátricos, programas en el lugar de trabajo y grandes canales minoristas de vacunación.

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Hallazgos clave

• Tipo de producto líder:Se espera que la vacuna trivalente contra la influenza lidere con aproximadamente un 68 % de participación de mercado a medida que los programas estacionales realicen la transición hacia formulaciones de tres cepas que contengan componentes H1N1, H3N2 y B/Victoria.
• Aplicación líder:Se estima que la vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años domina con aproximadamente un 82% de participación de mercado, respaldada por amplias recomendaciones de vacunación anual y una extensa administración en farmacia.
• Región líder:Se prevé que América del Norte lidere con aproximadamente un 38% de participación de mercado, respaldada por programas de vacunación anuales establecidos, amplio acceso a farmacias minoristas, inmunización para adultos de alto riesgo y disponibilidad diversificada de vacunas.
• Región de más rápido crecimiento:Se espera que Asia-Pacífico se expanda aproximadamente un 6,2% anual a medida que aumenten la cobertura de vacunación, el acceso a hospitales, la fabricación nacional, las poblaciones de ancianos y la concienciación sobre la influenza estacional en las principales economías.
• Tendencia tecnológica:La reformulación trivalente está remodelando las carteras de productos, con vacunas estacionales 2026-2027 dirigidas a tres componentes principales del virus en lugar de mantener la composición tetravalente de cuatro cepas, anteriormente estándar.
• Conductor del mercado:La carga persistente de morbilidad sigue siendo el principal motor de crecimiento: la influenza estacional causa alrededor de mil millones de infecciones cada año en todo el mundo, incluidos aproximadamente entre 3 y 5 millones de casos graves.
• Panorama competitivo:Las asociaciones de fabricación y preparación se están ampliando, con un acuerdo regional de 2026 que reserva millones de dosis de vacuna contra la influenza pandémica y al mismo tiempo fortalece las capacidades localizadas de llenado, acabado y distribución.
• Perspectivas futuras:Las vacunas de mayor rendimiento para los adultos mayores ganarán importancia; estudios recientes en los que participaron casi 430.000 personas de 65 años o más respaldan estrategias de protección diferenciadas en esta población de alto riesgo.

Últimas tendencias

La tendencia actual más importante en el mercado de vacunas contra la influenza es la transición de la vacuna contra la influenza tetravalente hacia la vacuna contra la influenza trivalente. Las vacunas contra la influenza estacional tradicionalmente contenían cuatro componentes: H1N1, H3N2, B/Victoria y B/Yamagata. Sin embargo, repetidas revisiones de la composición global concluyeron que la inclusión continua de B/Yamagata ya no está justificada, y las formulaciones actuales del hemisferio norte para 2026-2027 se centran en 3 componentes de la influenza. Las vacunas a base de huevo utilizan una cepa similar a H1N1, una cepa similar a H3N2 y una cepa similar a B/Victoria, mientras que los métodos de producción de cultivos celulares, proteínas recombinantes o ácidos nucleicos pueden utilizar cepas correspondientes optimizadas para esas plataformas de fabricación. Esta transición está remodelando la adquisición y la fabricación porque las empresas deben actualizar las variedades de semillas, los cronogramas de producción, el etiquetado, las presentaciones regulatorias y la asignación de dosis cada temporada. Por lo tanto, la vacuna trivalente contra la influenza representa aproximadamente el 68 % de la demanda en 2026, mientras que la vacuna tetravalente contra la influenza se concentra cada vez más en mercados donde los cronogramas de transición siguen incompletos.

Una segunda tendencia importante es una mayor diferenciación por edad y perfil de riesgo en lugar de depender de una formulación estandarizada para cada receptor. Los adultos de 65 años o más experimentan una carga de hospitalización y mortalidad sustancialmente mayor, lo que genera una demanda de vacunas de dosis altas y con adyuvantes. Durante la temporada 2024-2025 en EE. UU., los adultos de 65 años o más representaron aproximadamente el 57 % de las hospitalizaciones por influenza y el 71 % de las muertes. Un gran estudio sobre vacunas en dosis altas informó una protección adicional contra la hospitalización relacionada con la influenza en comparación con las vacunas en dosis estándar, mientras que otro estudio estadounidense en el que participaron casi 430 000 adultos mayores evaluó la eficacia comparativa entre productos con adyuvantes y dosis altas. Por lo tanto, los fabricantes están invirtiendo en productos diseñados en función de la respuesta inmune, la edad, la tecnología de administración y la plataforma de fabricación. El mercado está pasando de una diferenciación puramente basada en cepas a un rendimiento específico por edad, fabricación basada en células, tecnología adyuvante, enfoques recombinantes y generación de evidencia a gran escala.

Dinámica del mercado

Conductor

""La persistente carga de enfermedades estacionales sustenta la demanda anual recurrente de vacunación"."

El impulsor más fuerte del mercado de vacunas contra la gripe es la carga global recurrente de la gripe estacional. Cada año se producen aproximadamente mil millones de infecciones por gripe en todo el mundo, incluidos entre 3 y 5 millones de casos graves y aproximadamente entre 290.000 y 650.000 muertes respiratorias. A diferencia de las vacunas que pueden requerir solo una o varias dosis de por vida, las vacunas contra la gripe se administran estacionalmente porque los virus circulantes evolucionan continuamente y la inmunidad de vacunas anteriores disminuye con el tiempo. Esto crea un ciclo de mercado recurrente en el que los fabricantes deben producir vacunas actualizadas cada año. La vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años representa aproximadamente el 82% de la demanda del mercado porque esta categoría incluye niños en edad escolar, adultos en edad laboral, personas mayores, trabajadores de la salud, mujeres embarazadas y personas con enfermedades crónicas. Por lo tanto, la demanda anual combina la escala poblacional con la repetición de la vacunación, creando un mercado instalado relativamente estable a pesar de las variaciones de año en año en la aceptación.

La gravedad reciente de la enfermedad proporciona un respaldo adicional a la demanda de vacunación. La temporada de influenza 2024-2025 en EE. UU. se clasificó como de alta gravedad y produjo aproximadamente 51 millones de enfermedades, 23 millones de visitas médicas, 710 000 hospitalizaciones y 45 000 muertes. La vacunación evitó aproximadamente 180.000 hospitalizaciones y 12.000 muertes, lo que demuestra un impacto mensurable a nivel poblacional. La eficacia de la vacuna contra la hospitalización por influenza alcanzó aproximadamente el 61% entre niños de 6 meses a 4 años en esa temporada, lo que refuerza el valor de la inmunización pediátrica. Estos datos influyen en las campañas de salud pública, las decisiones de los pagadores, los programas de vacunación de los empleadores y las recomendaciones clínicas. Por lo tanto, la demanda no está impulsada únicamente por el número de casos, sino también por los beneficios económicos y para el sistema de salud que supone la prevención de hospitalizaciones y enfermedades graves. Los fabricantes capaces de demostrar una gran eficacia en los grupos de edad de alto riesgo pueden fortalecer su posicionamiento competitivo más allá de la simple disponibilidad de dosis.

Restricción

""La caída de la cobertura de vacunación y la vacilación estacional limitan una mayor penetración en el mercado"."

Una limitación importante es la disminución o la inconsistencia de la cobertura de vacunación en varios mercados maduros. Durante la temporada 2024-2025 en EE. UU., la cobertura de vacunación contra la influenza entre niños de 6 meses a 17 años cayó a aproximadamente el 50,2 %, frente al 55,5 % en la temporada anterior y al 63,7 % en 2019-2020. La cobertura de adultos cayó a aproximadamente el 41,9%, en comparación con el 44,9% una temporada antes. Estas disminuciones demuestran que la disponibilidad de la vacuna por sí sola no garantiza su administración. Los consumidores pueden subestimar la gravedad de la influenza, retrasar la vacunación, cuestionar la efectividad anual o encontrar barreras de acceso. Debido a que el mercado de vacunas contra la gripe depende de la repetición anual de la administración, incluso una disminución de 3 a 5 puntos porcentuales en la cobertura en una población nacional puede afectar significativamente la demanda de dosis. Por lo tanto, los fabricantes y los sistemas sanitarios necesitan una comunicación estacional eficaz, un acceso conveniente a la vacunación y pruebas sólidas para mantener la aceptación.

La falta de coincidencia de cepas y el momento crean otra restricción porque la composición de la vacuna debe seleccionarse varios meses antes del pico de circulación de la influenza. Los sistemas de vigilancia mundial analizan los virus circulantes dos veces al año y recomiendan cepas para las próximas temporadas de los hemisferios norte y sur. Sin embargo, los virus de la influenza pueden seguir evolucionando después de que se hayan tomado decisiones de fabricación. Por tanto, la eficacia estacional puede variar según la coincidencia entre las cepas de la vacuna y los virus circulantes. Los fabricantes también deben producir cientos de millones de dosis dentro de períodos limitados, completar pruebas de calidad, recibir la liberación de lotes, distribuir productos y garantizar la vacunación antes de los picos estacionales. Las recomendaciones del hemisferio norte para 2026-2027 cambiaron los componentes H1N1, H3N2 y B/Victoria en comparación con temporadas anteriores, lo que ilustra el grado de ajuste anual del sector manufacturero. Estos cambios recurrentes añaden complejidad y pueden limitar la flexibilidad de la producción una vez que ha comenzado la fabricación a gran escala.

Oportunidad

""La baja cobertura en grandes poblaciones crea un margen sustancial para la expansión de la vacunación"."

Las brechas de cobertura crean una de las mayores oportunidades en el mercado de vacunas contra la gripe. Incluso en Estados Unidos, menos de la mitad de los adultos recibieron la vacuna contra la influenza durante la temporada 2024-2025, lo que dejó a más del 50% sin vacunar. La cobertura entre los adolescentes de 13 a 17 años fue aproximadamente del 43,4%, sustancialmente por debajo del 57,5% registrado entre los niños de 6 meses a 4 años. Estas brechas son aún mayores en los países de bajos ingresos donde la vacunación contra la influenza puede no incluirse de manera consistente dentro de los programas nacionales de inmunización. Por lo tanto, se espera que Asia-Pacífico crezca aproximadamente un 6,2% anual a medida que el acceso a la atención médica se expanda en China, India, el Sudeste Asiático y otros centros de población importantes. Aumentar la absorción anual en solo 10 puntos porcentuales en una población de cientos de millones podría generar decenas de millones de dosis adicionales cada temporada.

Las asociaciones regionales de fabricación crean otra oportunidad porque la capacidad de vacunar contra la influenza también respalda la preparación para una pandemia. En mayo de 2026, un acuerdo plurianual que abarca América Latina y el Caribe reservó millones de posibles dosis pandémicas y al mismo tiempo creó capacidad regional de llenado y distribución. La organización de fabricación involucrada mantiene más de 30 asociaciones gubernamentales a nivel mundial y suministra vacunas contra la influenza en más de 20 países. La producción estacional de vacunas proporciona una cálida base de fabricación porque las instalaciones, el personal calificado, los sistemas de calidad, las tecnologías de semillas, las líneas de envasado y los procesos regulatorios permanecen operativos cada año. Esto crea oportunidades para que los gobiernos utilicen la inversión rutinaria en el mercado de vacunas contra la gripe como infraestructura de preparación para una pandemia. Por lo tanto, las empresas con capacidad de llenado a base de huevos, células, adyuvantes, recombinantes o flexibles pueden competir no sólo por compras estacionales sino también por contratos de preparación a largo plazo.

Desafío

""La rápida reformulación anual crea requisitos complejos de fabricación y distribución"."

El desafío operativo más importante es el ciclo de producción comprimido entre la selección de cepas y la administración estacional. Las recomendaciones generalmente se emiten meses antes de la temporada de influenza, después de la cual los fabricantes deben obtener los virus de vacuna apropiados, establecer semillas de producción, cultivar antígenos, purificar el material, formular los componentes requeridos, llenar dosis, completar pruebas de control de calidad, recibir aprobaciones regulatorias y enviar vacunas a los proveedores de atención médica. Los productos trivalentes requieren 3 componentes de cepa principales, mientras que la vacuna tetravalente contra la influenza requiere un componente adicional del linaje B cuando todavía se usa. Un cambio en una cepa puede requerir una adaptación sustancial de la producción porque las tecnologías basadas en huevos, basadas en células y recombinantes siguen procesos de fabricación diferentes. El requisito de suministrar millones de dosis antes de los picos estacionales hace que la planificación del inventario sea inusualmente sensible al momento. Los productos que llegan después de los picos de demanda de vacunación pueden perder valor comercial rápidamente porque el mercado efectivamente se reinicia antes de la próxima temporada de influenza.

La confianza del público crea un desafío adicional porque la eficacia de la vacuna contra la influenza varía según las estaciones y las poblaciones. Durante 2024-2025, la eficacia de la vacuna contra la hospitalización osciló entre aproximadamente el 41 % entre adultos de 50 a 64 años y el 61 % entre niños de 6 meses a 4 años. Estas cifras demuestran una protección significativa, pero son inferiores a los niveles de eficacia que los consumidores pueden asociar con otras vacunas. Los fabricantes y los sistemas de salud pública deben comunicar que prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes sigue siendo valioso incluso cuando la prevención de infecciones es incompleta. El desafío es particularmente importante porque aproximadamente el 89% de los niños elegibles para la vacuna con estado de vacunación conocido que murieron a causa de la influenza durante la temporada 2024-2025 no estaban completamente vacunados. Mejorar la comprensión del riesgo y el beneficio seguirá siendo fundamental para aumentar la cobertura.

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Análisis de segmentación

Por tipos

Vacuna trivalente contra la influenza:Se estima que la vacuna trivalente contra la influenza lidera con aproximadamente un 68 % de participación de mercado a medida que los programas nacionales de inmunización realizan la transición hacia formulaciones que contienen 2 componentes de influenza A y 1 componente de influenza B. Las formulaciones actuales del hemisferio norte para 2026-2027 incluyen un virus similar al H1N1, un virus similar al H3N2 y un virus del linaje B/Victoria. La producción a base de huevos utiliza selecciones de cepas adaptadas a la fabricación de huevos, mientras que el cultivo celular, las proteínas recombinantes y otras tecnologías distintas de los huevos pueden utilizar virus de referencia alternativos recomendados. Los productos trivalentes reemplazan cada vez más a las vacunas tetravalentes porque ya no se considera necesaria la inclusión continua de B/Yamagata. Esta transición simplifica la composición de antígenos de 4 a 3 cepas manteniendo al mismo tiempo la cobertura contra los principales linajes estacionales que actualmente se consideran relevantes. Por lo tanto, la vacuna trivalente contra la influenza debería seguir aumentando su participación hasta 2035, a medida que más programas nacionales completen las transiciones regulatorias y de adquisiciones.

Vacuna tetravalente contra la influenza:Se estima que la vacuna tetravalente contra la influenza representará aproximadamente el 24 % de la participación de mercado en 2026, lo que refleja los inventarios restantes, las transiciones regulatorias, las diferencias en las adquisiciones nacionales y los mercados donde el paso a formulaciones trivalentes aún no está completamente completo. Los productos tetravalentes contienen tradicionalmente cuatro antígenos que cubren H1N1, H3N2, B/Victoria y B/Yamagata. Sin embargo, las recomendaciones globales actualizadas han declarado repetidamente que el componente B/Yamagata ya no está justificado, lo que reduce el papel estratégico a largo plazo de las formulaciones de 4 cepas. Por lo tanto, se espera que la demanda cuadrivalente se contraiga gradualmente durante el período previsto, incluso a medida que crezca el volumen general del mercado de vacunas contra la gripe. Los fabricantes con líneas de producción tetravalentes establecidas están adaptando el registro, el envasado y la adquisición de antígenos hacia productos trivalentes. El segmento sigue siendo relevante durante la transición porque decenas de sistemas regulatorios nacionales no cambian las licencias de vacunas simultáneamente.

Otro:Se estima que otros productos representan aproximadamente el 8 % de la participación de mercado e incluyen vacunas especializadas contra la influenza estacional diferenciadas por tecnología, plataforma de administración, dosis o población objetivo, mientras permanecen fuera de las categorías principales de vacuna contra la influenza trivalente y vacuna contra la influenza cuadrivalente utilizadas en esta segmentación. Esta categoría incluye formulaciones diferenciadas que pueden utilizar un mayor contenido de antígeno, adyuvantes, enfoques recombinantes, fabricación basada en células u otras características especializadas. Los adultos mayores de 65 años o más representan un grupo objetivo particularmente importante porque representaron aproximadamente el 57 % de las hospitalizaciones por influenza en EE. UU. y el 71 % de las muertes por influenza durante la temporada 2024-2025. Por lo tanto, los productos diseñados para fortalecer la respuesta inmune dentro de esta población pueden lograr un posicionamiento clínico premium a pesar de representar una proporción menor de las dosis totales. Se espera que otros productos crezcan a través de una diferenciación basada en evidencia en lugar de una penetración de volumen masivo.

Por aplicaciones

Vacuna contra la influenza para niños (de 6 meses a 3 años):Se estima que la vacuna contra la gripe para niños (de 6 meses a 3 años) representa aproximadamente el 18% de la cuota de mercado. Esta población es importante porque los bebés y los niños pequeños pueden experimentar complicaciones graves y al mismo tiempo tener menos exposición previa a la influenza que las poblaciones de mayor edad. Generalmente se recomienda la vacunación a partir de los 6 meses de edad, y ciertos niños requieren 2 dosis durante su primera temporada de vacunación dependiendo del historial de vacunación anterior. Durante la temporada 2024-2025 en EE. UU., la cobertura de vacunación entre niños de 6 meses a 4 años alcanzó aproximadamente el 57,5 ​​%, mientras que la eficacia de la vacuna contra la hospitalización por influenza en este grupo fue de aproximadamente el 61 %. La grave carga pediátrica refuerza la demanda continua, con cientos de muertes pediátricas asociadas a la influenza registradas durante esa temporada. Los fabricantes deben proporcionar dosis, envases, especificaciones de conservantes e instrucciones de administración apropiadas para la edad de los niños pequeños.

Vacuna antigripal para adultos y niños mayores de 3 años:La vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años domina con aproximadamente un 82% de participación de mercado porque el segmento cubre a la mayor parte de la población elegible para recibir la vacuna. La demanda incluye escolares, adolescentes, adultos en edad laboral, trabajadores de la salud, mujeres embarazadas, adultos con enfermedades crónicas y poblaciones de edad avanzada. La cobertura de vacunación contra la influenza en adultos en EE. UU. alcanzó aproximadamente el 41,9 % durante la temporada 2024-2025, mientras que la cobertura entre niños de 5 a 12 años fue de alrededor del 51,3 % y entre los adolescentes de 13 a 17 años de aproximadamente el 43,4 %. Estas cifras demuestran que hay un margen sustancial para una mayor penetración. Los adultos mayores siguen siendo especialmente importantes porque experimentan hospitalizaciones y mortalidad desproporcionadas. Por lo tanto, las vacunas diferenciadas de dosis alta y con adyuvante están cada vez más dirigidas a personas de 65 años o más, mientras que los productos de dosis estándar sirven a la población en general.

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Perspectivas regionales

América del norte

Se estima que América del Norte lidera el mercado de vacunas contra la gripe con aproximadamente un 38 % de participación de mercado, respaldado por amplias recomendaciones de vacunación anual, una extensa administración de farmacias minoristas, programas de vacunación de los empleadores, vacunación clínica de alto riesgo y reembolsos de seguros establecidos. Estados Unidos representa la mayor parte del consumo regional y mantiene una cartera diversificada de productos a base de huevos, a base de células, recombinantes, con adyuvantes, de dosis altas y específicos para edades. La cobertura de vacunación de adultos alcanzó aproximadamente el 41,9% durante la temporada 2024-2025, mientras que la cobertura pediátrica alcanzó alrededor del 50,2%, creando un mercado existente sustancial y un espacio considerable para una mayor aceptación.

La importancia del mercado de la región también refleja la alta carga de morbilidad por influenza. La temporada 2024-2025 en Estados Unidos produjo aproximadamente 710.000 hospitalizaciones y 45.000 muertes, mientras que la vacunación evitó unas 180.000 hospitalizaciones. La composición de la vacuna estacional ha pasado a ser la vacuna trivalente contra la influenza, y las recomendaciones de EE. UU. para 2026-2027 incluyen tres componentes de cepa. Canadá también está fortaleciendo la preparación para una pandemia a largo plazo mediante acuerdos que apoyan la disponibilidad de vacunas basadas en células y con adyuvantes. América del Norte debería seguir siendo el mercado regional más grande durante gran parte del período previsto porque la infraestructura de vacunación anual llega a farmacias, consultorios médicos, lugares de trabajo, hospitales y sitios de inmunización masiva.

Europa

Se estima que Europa representa aproximadamente el 27% de la demanda mundial del mercado de vacunas contra la gripe. La región combina programas nacionales de vacunación establecidos, poblaciones que envejecen, una sólida infraestructura de atención primaria e importantes operaciones de fabricación asociadas con Sanofi Pasteur y GSK. Los países europeos suelen dar prioridad a la vacunación de los adultos mayores, las personas con enfermedades crónicas, las mujeres embarazadas, los trabajadores sanitarios y otros grupos de alto riesgo. La influenza estacional sigue siendo responsable de una utilización sustancial de la atención médica en toda la región, lo que alienta a los gobiernos a mantener las adquisiciones anuales incluso cuando la cobertura de la población general varía significativamente.

La demanda europea está cada vez más determinada por la conversión trivalente y las estrategias diferenciadas de vacunación de personas mayores. Los adultos mayores experimentan un riesgo de hospitalización sustancialmente mayor, lo que genera una demanda de productos con dosis altas y adyuvantes. Un estudio sobre vacunas en dosis altas realizado en 2025 informó una reducción adicional de aproximadamente un 31,9 % en las hospitalizaciones por influenza confirmadas por laboratorio en comparación con la vacunación en dosis estándar entre adultos de 65 años o más. Los fabricantes europeos también se están beneficiando de la diversificación de plataformas que incluyen tecnologías de óvulos, células y recombinantes. La región debería mantener una posición sólida en el mercado hasta 2035, a medida que la edad demográfica aumente el número de personas elegibles para recibir vacunas mejoradas.

Asia-Pacífico

Se estima que Asia-Pacífico representa aproximadamente el 26% del mercado de vacunas contra la gripe y se prevé que registre el crecimiento más rápido, alrededor del 6,2% anual. La región combina grandes poblaciones, una creciente demografía de personas mayores, la expansión de la atención médica privada, la fabricación nacional de vacunas y una mayor conciencia sobre las enfermedades respiratorias estacionales. Australia mantiene programas de vacunación anuales maduros y alberga a CSL, uno de los principales fabricantes de vacunas contra la influenza del mundo. Japón tiene un mercado de vacunación estacional establecido, mientras que China y la India ofrecen importantes oportunidades de volumen a largo plazo a medida que se amplía la cobertura.

La oportunidad de Asia-Pacífico está impulsada por la brecha entre el tamaño de la población y la penetración actual de la vacunación. La influenza afecta anualmente a aproximadamente mil millones de personas en todo el mundo y los mercados asiáticos densamente poblados representan una parte importante de la exposición. Los sistemas de salud pública también están fortaleciendo la vigilancia de la influenza, lo que mejora la detección de cepas y la planificación de la vacunación. Se espera que la vacuna trivalente contra la influenza sea cada vez más dominante a medida que los reguladores completen la transición para abandonar los productos tetravalentes que contienen B/Yamagata. La expansión del abastecimiento nacional, la distribución en cadena de frío, la vacunación en farmacias y los programas para empleadores podrían permitir a la región aumentar sustancialmente las dosis anuales hasta 2035.

América Latina

Se estima que América Latina representa aproximadamente el 4% de la demanda mundial del mercado de vacunas contra la gripe, respaldada por campañas nacionales de vacunación, adquisiciones estacionales, hospitales públicos y programas regionales de salud pública establecidos. Brasil, México, Argentina, Chile y Colombia representan gran parte de la demanda, mientras que los calendarios de vacunación del hemisferio sur requieren recomendaciones de cepas alineadas con los calendarios estacionales locales. La formulación del hemisferio sur para 2026 utiliza tres componentes principales de la vacuna y continúa la transición hacia la vacuna trivalente contra la influenza.

La fabricación y la preparación regionales se fortalecieron durante 2026 a través de un acuerdo plurianual que reservó millones de dosis potenciales de vacuna contra la influenza pandémica y amplió la capacidad local de llenado y acabado. El suministro estacional de vacunas proporciona una base de fabricación continua que puede ampliarse rápidamente si surge una cepa pandémica. Por lo tanto, América Latina presenta una oportunidad no sólo para la vacunación rutinaria sino también para la resiliencia de la producción regional. Los mecanismos de adquisición que abarquen a múltiples países participantes pueden mejorar el acceso a las dosis y al mismo tiempo respaldar lotes de fabricación más grandes. Se espera que la región se expanda gradualmente hasta 2035 a medida que las campañas anuales lleguen a una mayor proporción de adultos mayores, niños y poblaciones de alto riesgo.

Medio Oriente y África

Se estima que Oriente Medio y África representan aproximadamente el 5% de la demanda del mercado mundial, con grandes diferencias entre los países del Golfo y los sistemas de salud africanos de bajos ingresos. Los mercados del Golfo mantienen una atención sanitaria privada, una conectividad aeroportuaria, una población de expatriados y un acceso a la vacunación más sólidos, mientras que muchos países africanos enfrentan una cobertura limitada de la vacuna contra la influenza estacional. Sin embargo, la carga de influenza sigue siendo importante porque aproximadamente el 99% de las muertes del tracto respiratorio inferior relacionadas con la influenza entre niños menores de 5 años ocurren en países en desarrollo. Esto crea una importante necesidad de prevención insatisfecha.

Se espera que el crecimiento del mercado dependa de las adquisiciones gubernamentales, los programas respaldados por donantes, una mejor vigilancia, la capacidad de la cadena de frío y una mayor priorización de la vacunación estacional entre los trabajadores de la salud, las mujeres embarazadas, los niños y las personas con enfermedades crónicas. La vacuna contra la influenza para niños (de 6 meses a 3 años) brinda una oportunidad importante porque los resultados respiratorios graves pueden concentrarse entre los niños pequeños. Las formulaciones trivalentes también pueden reducir la complejidad de fabricación a medida que los programas globales convergen en torno a tres componentes de cepa recomendados. La participación de la región sigue siendo relativamente pequeña, pero el crecimiento porcentual podría acelerarse desde la base actual de aproximadamente el 5%.

Lista de las principales empresas de vacunas contra la gripe

• Sanofi Pasteur – France
• CSL – Australia
• GSK – United Kingdom
• Mylan – United States

Cuota de mercado de las 2 principales empresas

Sanofi Pasteur:Se estima que Sanofi Pasteur representa aproximadamente el 27 % de la participación entre el grupo competitivo suministrado, respaldado por una amplia cartera de influenza estacional, tecnología de dosis altas, distribución global, infraestructura de fabricación establecida y evidencia clínica extensa. Su vacuna diferenciada para adultos mayores se ha evaluado en múltiples temporadas de influenza, y un importante estudio realizado en 2025 demostró una reducción adicional de aproximadamente un 31,9 % en las hospitalizaciones por influenza confirmadas por laboratorio en comparación con las vacunas de dosis estándar en adultos de 65 años o más. La protección adicional contra la hospitalización por neumonía y gripe alcanzó aproximadamente el 8,8%. Este posicionamiento clínico es importante porque los adultos mayores representan más de la mitad de las hospitalizaciones por influenza en temporadas severas. La capacidad de Sanofi Pasteur para abordar poblaciones tanto estándar como de alto riesgo fortalece su posición competitiva a medida que el mercado avanza hacia estrategias de vacunación segmentadas por edad.

CSL:Se estima que CSL representa aproximadamente el 25 % de participación entre el grupo competitivo suministrado, respaldado por tecnologías basadas en óvulos, células y adyuvantes, una amplia capacidad de fabricación contra la influenza y más de 30 asociaciones gubernamentales de preparación a nivel mundial. La empresa suministra vacunas contra la influenza en más de 20 países y mantiene operaciones de fabricación en los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia. En 2026, CSL amplió los acuerdos a largo plazo que cubren la protección estacional y la preparación para pandemias en todo el continente americano, incluidos acuerdos que reservan millones de dosis para uso de emergencia. Un gran estudio estadounidense en el que participaron casi 430.000 adultos de 65 años o más también evaluó la eficacia de la vacunación con adyuvante frente a la vacunación en dosis altas, lo que refuerza la evidencia a favor de productos diferenciados. La diversidad tecnológica y las asociaciones gubernamentales de CSL brindan sólidas ventajas competitivas en las adquisiciones estacionales y pandémicas.

Análisis de inversiones

La inversión en el mercado de vacunas contra la gripe se dirige cada vez más hacia plataformas de producción flexibles, formulaciones de dosis altas, tecnologías con adyuvantes, fabricación basada en células, capacidad de llenado y acabado regional, integración de la vigilancia y preparación para una pandemia. La reformulación anual requiere que las instalaciones de fabricación permanezcan continuamente preparadas para los cambios de tensión, mientras que la CAGR prevista de aproximadamente el 4,8% respalda una expansión continua en lugar de una capacidad única impulsada por una pandemia. La infraestructura de producción estacional proporciona valor estratégico porque los equipos, los sistemas de calidad, el personal capacitado, la documentación regulatoria y las cadenas de suministro pueden orientarse hacia la producción de vacunas pandémicas. Un acuerdo de 2026 en América Latina reservó millones de dosis de emergencia al tiempo que integraba la capacidad regional de llenado, acabado y distribución. Asociaciones gubernamentales similares están creando visibilidad de la demanda a largo plazo para proveedores con plataformas de fabricación escalables.

La tecnología de vacunas para adultos mayores es otro tema importante de inversión porque las personas de 65 años o más representaron aproximadamente el 57% de las hospitalizaciones por influenza en Estados Unidos y el 71% de las muertes durante la severa temporada 2024-2025. Los fabricantes están invirtiendo en adyuvantes, mayor contenido de antígenos, sistemas recombinantes y tecnologías mejoradas de respuesta inmune diseñadas para esta población. Los programas clínicos que involucran a cientos de miles de participantes crean una barrera de evidencia sustancial para los nuevos participantes, pero respaldan la diferenciación premium. Las vacunas pediátricas también siguen siendo estratégicamente importantes porque la eficacia contra la hospitalización alcanzó aproximadamente el 61% entre niños de 6 meses a 4 años durante 2024-2025. Por lo tanto, la inversión abarca tanto la vacunación estándar de gran volumen como los productos especializados para poblaciones con requisitos distintivos de respuesta inmune.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos se centra en la conversión trivalente, la mejora inmune específica de la edad, plataformas de fabricación alternativas y evidencia más sólida contra resultados graves. The 2026-2027 northern hemisphere formulation contains 3 principal components covering H1N1, H3N2, and B/Victoria. Los productos a base de huevo utilizan cepas adaptadas para la producción de huevos, mientras que los métodos de cultivo celular, proteínas recombinantes y ácidos nucleicos pueden utilizar virus de referencia correspondientes que no son de huevo. La eliminación de B/Yamagata simplifica la composición del antígeno, pero aún requiere una reformulación extensa porque las cepas de referencia H1N1, H3N2 y B/Victoria pueden cambiar entre estaciones. Manufacturers are therefore developing faster platform technologies capable of responding to updated recommendations with shorter lead times.

Las vacunas mejoradas para adultos de 65 años o más representan otra importante dirección de desarrollo. Los productos en dosis altas pueden contener sustancialmente más antígeno que las formulaciones convencionales en dosis estándar, mientras que los productos con adyuvantes utilizan componentes que mejoran el sistema inmunológico para mejorar la respuesta. Grandes estudios comparativos en los que participaron aproximadamente 430.000 adultos mayores están aumentando la base de evidencia para la vacunación diferenciada. Los fabricantes también están invirtiendo en producción basada en células, que reduce la dependencia de la adaptación a los huevos, y en enfoques recombinantes que pueden producir antígenos de influenza sin la propagación tradicional de huevos. Los productos futuros pueden competir cada vez más en prevención de hospitalizaciones, protección cardiovascular, conveniencia, velocidad de producción y efectividad en poblaciones inmunosenescentes en lugar de depender únicamente de criterios de valoración de infección confirmados por laboratorio.

Cinco acontecimientos recientes

• Febrero de 2024:La guía mundial sobre la composición de la influenza estacional avanzó en el cambio hacia la vacuna trivalente contra la influenza, recomendando la eliminación del componente B/Yamagata mientras se mantienen tres componentes principales H1N1, H3N2 y B/Victoria para las formulaciones estacionales actualizadas.
• Marzo de 2025:Los reguladores estadounidenses finalizaron las recomendaciones sobre las cepas de influenza 2025-2026 para vacunas trivalentes, seleccionaron tres componentes y confirmaron que los fabricantes podrían continuar sin interrupciones anticipadas en el calendario o la disponibilidad de las vacunas estacionales.
• Octubre de 2025:Sanofi Pasteur informó los resultados de un importante estudio en adultos mayores que muestra aproximadamente una reducción adicional del 31,9% en las hospitalizaciones por influenza confirmadas por laboratorio con la vacunación en dosis altas en comparación con las vacunas contra la influenza en dosis estándar.
• Marzo de 2026:CSL firmó un acuerdo regional a largo plazo para suministrar vacunas diferenciadas contra la influenza y apoyar el llenado y distribución localizada de vacunas, fortaleciendo la protección estacional de rutina y la preparación para la fabricación en todo el continente americano.
• Mayo de 2026:CSL amplió la preparación para una pandemia a través de otro acuerdo regional de varios años que reserva millones de dosis de vacuna contra la influenza y al mismo tiempo mantiene capacidades de producción diseñadas para girar rápidamente si se declara una cepa pandémica.

Cobertura del informe

El análisis del mercado de vacunas contra la gripe evalúa las condiciones actuales del mercado utilizando 2025 como período base principal y examina el desarrollo a lo largo del horizonte de pronóstico 2026-2035. La segmentación de productos cubre exactamente 3 categorías suministradas: vacuna contra la influenza trivalente, vacuna contra la influenza tetravalente y otras, lo que representa cuotas de mercado estimadas de aproximadamente el 68 %, 24 % y 8 %, respectivamente. La segmentación de aplicaciones cubre exactamente 2 categorías suministradas: vacuna contra la influenza para niños (de 6 meses a 3 años) y vacuna contra la influenza para adultos y niños mayores de 3 años, que representan aproximadamente el 18 % y el 82 % de la demanda. La evaluación evalúa la selección de cepas, la fabricación a base de óvulos, la producción a base de células, la tecnología recombinante, la vacunación en dosis altas, las formulaciones con adyuvantes, la inmunización pediátrica, la protección de los adultos mayores, la cobertura anual, la carga de enfermedades estacionales, la eficacia de la vacunación, los ciclos de fabricación, las transiciones regulatorias, la preparación para una pandemia y la distribución regional. Cada año se producen aproximadamente mil millones de infecciones por gripe estacional en todo el mundo, lo que demuestra la necesidad recurrente de salud pública de respaldar la demanda anual de vacunas.

La cobertura regional evalúa América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América Latina, con participaciones estimadas de aproximadamente 38%, 27%, 26%, 5% y 4%, respectivamente. La cobertura competitiva está restringida a las empresas proveedoras: Sanofi Pasteur, CSL, GSK y Mylan. El análisis de la empresa considera las carteras de influenza estacional, la transición a la vacuna trivalente contra la influenza, productos diferenciados para adultos mayores, tecnología de fabricación, evidencia clínica, asociaciones de suministro gubernamentales, alcance geográfico e infraestructura de preparación. Las últimas recomendaciones de composición para 2026-2027 utilizan tres componentes principales de la influenza, lo que confirma el alejamiento estructural de los productos tetravalentes de cuatro cepas. Dado que se prevé que el mercado se expandirá a una tasa compuesta anual de aproximadamente 4,8% durante 2026-2035, se espera que la diferenciación competitiva dependa cada vez más de la flexibilidad de fabricación, la efectividad contra enfermedades graves, el desempeño específico por edad, la expansión de la cobertura de vacunas, la diversificación de plataformas, el suministro estacional confiable y la capacidad de respaldar tanto los programas de vacunación anuales como la respuesta futura a una pandemia.