Tamaño del mercado de Dispositivos de cierre vascular de gran calibre, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (dispositivos de cierre pasivo, dispositivos de cierre activo) por aplicación. (Arterial femoral, Arterial transradial) Pronóstico regional hasta 2035

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE CIERRE VASCULAR DE GRAN DIÁMETRO

El tamaño del mercado mundial de dispositivos de cierre vascular de gran calibre fue de 763,84 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 1829,41 millones de dólares en 2035, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,2% durante el período previsto.

La creciente necesidad de acceso de gran calibre en procedimientos intervencionistas debido a la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares es un impulsor importante del aumento de la demanda de dispositivos de cierre vascular de gran calibre. Estos dispositivos son fundamentales para la hemostasia necesaria en la recuperación después de procedimientos como el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), la reparación endovascular de aneurismas (EVAR) y prácticamente todas las intervenciones con vaina alta.

Además, los avances tecnológicos que dan lugar a dispositivos de cierre se encuentran entre las innovaciones que reducen las tasas de complicaciones y mejoran los resultados de los pacientes, impulsando aún más la expansión del mercado. La preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos está aumentando tanto entre los pacientes como entre los proveedores de atención médica; de ahí una mayor demanda de cualquier dispositivo de cierre vascular fiable y eficaz.

Esta facilitación del desarrollo de la infraestructura sanitaria en las economías emergentes, junto con un mayor enfoque en estancias hospitalarias más cortas y eficiencia en los procedimientos, también responderá a este mercado. Sin embargo, existe un aumento potencial en el conocimiento del mercado con el tiempo a medida que salgan a la luz más beneficios de estos dispositivos.

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LA CRISIS GLOBAL IMPACTA EL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE CIERRE VASCULAR DE GRAN DIÁMETRO: IMPACTO DE LA PANDEMIA COVID-19

"Los cambios en la atención sanitaria impulsados ​​por la pandemia aceleran la demanda y la innovación en soluciones de cierre vascular"

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 produjo una amplia gama de efectos en el mercado de dispositivos de cierre vascular de gran calibre. A medida que avanzaba la pandemia, también avanzaba el período de transición para que los hospitales establecieran su nueva normalidad. La reanudación de los procedimientos electivos se realizó con precauciones de seguridad mucho más rigurosas. Además, la mayor atención prestada a la mejora de la infraestructura sanitaria y la preparación para cuidados críticos ha ayudado indirectamente a la recuperación del mercado. A medida que la interrupción se desvaneció, los procedimientos cardiovasculares intervencionistas volvieron a aumentar, lo que a su vez consolidó la demanda de dispositivos de cierre de gran calibre.

Al mismo tiempo, la pandemia aceleró la aceptación de tecnologías médicas avanzadas y técnicas mínimamente invasivas, lo que a largo plazo ha afectado positivamente al mercado. El renovado enfoque en la eficiencia, la seguridad del paciente y la reducción de las estancias hospitalarias ha mantenido a flote el interés en soluciones de cierre vascular percibidas como fiables.

TENDENCIA DEL MERCADO

"La creciente demanda de una hemostasia más rápida impulsa el cambio hacia dispositivos de cierre activo en procedimientos complejos"

La tendencia destacada dentro del mercado de dispositivos de cierre vascular de gran calibre es la tendencia creciente general de favorecer los dispositivos de cierre activo sobre los dispositivos de cierre pasivo. Los dispositivos de cierre activo suelen realizar su función mediante suturas o clips, es decir, mediante medios mecánicos. Por lo tanto, proporcionan un control rápido y seguro sobre la hemostasia al mismo tiempo; este momento se vuelve extremadamente importante en procedimientos de acceso de gran calibre como la cirugía endovascular o la cirugía cardiovascular. Mitigan complicaciones como el sangrado y, por lo tanto, retrasan la recuperación y, por lo tanto, los cuidadores los eligen en lugar de dispositivos pasivos. En los dispositivos de cierre activo, la precisión, la eficacia y la versatilidad para adaptar los requisitos a través de diferentes demandas procesales han contribuido aún más a su supremacía en el mercado.

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO

Por tipo

La segmentación del mercado basada en el tipo incluye Dispositivos de cierre pasivo y Dispositivos de cierre activo.

• Dispositivos de cierre pasivo: Los dispositivos de cierre pasivo utilizan los mecanismos de curación del cuerpo para obtener hemostasia. Incluyen compresión manual, dispositivos de presión mecánica o tapones de colágeno, todos los cuales están implicados en la formación de coágulos. Aunque son más simples y menos costosos, estos métodos generalmente se asocian con tiempos de recuperación más prolongados y una inmovilidad prolongada después del procedimiento. El uso de dispositivos de cierre pasivo ha disminuido en procedimientos de acceso de gran calibre, debido a las complicaciones de sangrado prolongado o hematoma.
• Dispositivos de cierre activo: Los dispositivos de cierre activo dependen de técnicas de cierre mecánico como suturas, clips o grapas para cerrar inmediatamente el sitio de punción arterial; promoviendo así una hemostasia rápida y confiable que es fundamental para cualquiera de los procedimientos de alto riesgo o de gran calibre, por ejemplo, TAVR o EVAR. Los dispositivos activos reducen el tiempo de deambulación, la estancia hospitalaria y las complicaciones, y al mismo tiempo son la opción favorita en la práctica vascular actual. Su precisión y adaptabilidad a las variaciones de procedimientos respaldarán aún más su crecimiento en el mercado.

Por aplicación

La segmentación del mercado basada en la aplicación incluye acceso arterial femoral y acceso arterial transradial.

• Acceso arterial femoral: el área de acceso más común para usar un calibre grande es a través de la arteria femoral, que es grande y fácilmente navegable hacia los vasos centrales. Por tanto, después del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter o de la reparación endovascular de un aneurisma, normalmente se utilizan dispositivos de cierre vascular de gran calibre. Los tamaños de punción son grandes en estos procedimientos, por lo que el cierre debe ser confiable para minimizar la cantidad de sangrado y acelerar la curación. Por lo tanto, la demanda de un dispositivo de cierre eficaz es fuerte y creciente para el acceso femoral.
• Acceso arterial transradial: Tradicionalmente, este acceso se aplica para diámetros más pequeños; ahora se está desarrollando hacia complicaciones intervencionistas más importantes a las que se pueden conectar catéteres. Permite menos sangrado y una recuperación más rápida. Sin embargo, la arteria radial ha sido bastante pequeña, y por tanto, tiene algunos cierres específicos. Las innovaciones en miniaturización y adaptabilidad de dispositivos también están ayudando a ampliar este segmento, pero por el momento sigue siendo un segmento más pequeño en comparación con las aplicaciones femorales.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

"El aumento de los procedimientos cardíacos mínimamente invasivos impulsa la demanda de dispositivos eficientes de cierre de gran diámetro"

Hay un número creciente de procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos. Las valoraciones muestran que hoy en día todos los pacientes se someten a procedimientos cada vez más comunes, como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) o la reparación endovascular de aneurismas (EVAR), a medida que aumenta la carga de enfermedades cardiovasculares para las personas en todo el mundo. Aunque normalmente requieren un acceso vascular de gran diámetro, esto ha requerido dispositivos de cierre altamente eficientes y fiables que aseguren una hemostasia y rehabilitación rápidas del paciente.

 

"Los avances en la tecnología de dispositivos de cierre activo mejoran la eficiencia de los procedimientos e impulsan el crecimiento del mercado"

Las mejoras en las tecnologías modernas de dispositivos de cierre activo (sistemas basados ​​en suturas y clips) han aumentado aún más su uso para aumentar la precisión operativa, la seguridad y la facilidad de aplicación. Al reducir las complicaciones y el tiempo de los procedimientos, así como la duración de la estancia hospitalaria, esta característica hace que el proveedor de servicios médicos sea más atractivo y, por tanto, promueve el crecimiento del mercado.

Factores restrictivos

"Los altos costos iniciales de los dispositivos de cierre activo limitan su adopción en entornos de atención médica con presupuesto limitado"

Las tecnologías avanzadas empleadas en los dispositivos de cierre activo son más costosas que sus contrapartes pasivas. Esta situación puede limitar su adopción, especialmente en áreas con presupuesto limitado, debido a que los pequeños establecimientos de salud adoptan la rentabilidad como consideración principal. Los altos costos iniciales pueden influir aún más en la baja aceptación, aunque los beneficios se materializarían a largo plazo: beneficios como menores tasas de complicaciones y estancias hospitalarias más cortas.

Oportunidad

"Las inversiones emergentes en atención médica en las economías en desarrollo impulsan la demanda de dispositivos avanzados de cierre vascular"

Estas infraestructuras sanitarias emergentes en las economías en desarrollo contribuirán significativamente a la enorme oportunidad que surgirá en el mercado de dispositivos de cierre vascular de gran calibre. El aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria y la concienciación sobre la incidencia de las enfermedades cardiovasculares crearán demanda de tecnologías médicas avanzadas. Por lo tanto, presenta una oportunidad ideal para que las empresas introduzcan sus dispositivos de cierre vascular rentables y de alta calidad en estos mercados, lo que sin duda ampliará la base de consumidores que ya se está estableciendo.

Desafíos

Los estrictos procesos de aprobación regulatoria retrasan el acceso al mercado y obstaculizan el potencial de ingresos oportunos

El mercado de dispositivos de cierre vascular de gran apertura tiene un gran desafío; siendo eso los tortuosos y encorsetados procesos de aprobación en varias naciones del mundo. La aprobación por parte de las autoridades sanitarias suele ser lenta y costosa. En particular, en el caso de los nuevos dispositivos con una tecnología innovadora, esa condición puede retrasar el acceso al mercado y, por tanto, privar a los fabricantes de potenciales ingresos para aprovechar oportunidades emergentes en el momento oportuno.

VISIÓN REGIONAL DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE CIERRE VASCULAR DE GRAN DIÁMETRO

• América del norte

Aquí es donde América del Norte, con Estados Unidos como actor principal, tiene una hegemonía casi total sobre el mercado mundial de dispositivos de cierre vascular de gran calibre. Los factores que contribuyen son la infraestructura sanitaria avanzada de esta región, el elevado gasto sanitario y la fuerte presencia de los principales fabricantes de dispositivos médicos. Las crecientes condiciones cardiovasculares en todo el mundo y el mayor volumen para realizar procedimientos mínimamente invasivos como TAVR y EVAR han aumentado la demanda pública de dispositivos de cierre vascular. Además, la política de reembolso establecida en los Estados Unidos, junto con una adopción temprana de tecnologías de la nueva era, es la razón detrás de los daños del crecimiento de este mercado por región.

• Europa

En Europa hay grandes organizaciones de dispositivos de cierre vascular de gran calibre, cuya creciente demanda está asociada al envejecimiento cada vez mayor de la población de la zona y al aumento de las tasas de incidencia de enfermedades cardiovasculares. Incluye Alemania, el Reino Unido y Francia, entre otros países, donde los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos están dando paso a impulsar la demanda de dispositivos de cierre. También se está prestando mayor atención a los resultados de las intervenciones y a la reducción de los períodos de recuperación; por lo tanto, estos también ayudarán al crecimiento del mercado. Se espera un crecimiento constante en la región gracias a los cambios tecnológicos y las políticas regulatorias de apoyo que promueven las innovaciones.

• Asia

Esta región está madurando lentamente hasta convertirse en uno de los mercados emergentes más importantes, con mejoras fenomenales en las infraestructuras sanitarias, principalmente en China, India y Japón. Hay una creciente aparición de enfermedades cardiovasculares en esta región; en consecuencia, a medida que las instalaciones médicas se actualizan con el nivel tecnológico más moderno, surge la necesidad de tecnología médica moderna más avanzada, como dispositivos de cierre vascular de gran calibre. Los sistemas son ecosensibles y algunas áreas carecen de conciencia sobre las ventajas de dichos dispositivos, lo que podría convertirse en obstáculos al crecimiento. Sin embargo, el mercado aumenta constantemente debido a la expansión del sector de la salud y a que las personas son cada vez más conscientes de la conciencia cardiovascular.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Todas las empresas mencionadas han sido nombradas porque los dispositivos de cierre vascular de mayor diámetro son uno de los dominios importantes que atraen a las principales empresas de dispositivos médicos de todo el mundo. Los otros campos que interesan a estos importantes actores son los dispositivos cardiovasculares y las innovaciones que desencadenan diferentes tecnologías de sistemas de cierre vascular. Si bien Abbott Laboratories centra su atención en la precisión y eficacia al tratar las complicaciones que surgen durante los procedimientos intervencionistas, los dispositivos elegidos para otros procedimientos complejos son los AVenmeds, AV see y los dispositivos hemostáticos AV de Medtronic y los de Boston Scientific Vantage, Accord y Advantage. Terumo Corporation también obtiene un gran beneficio de los dispositivos de cierre vascular para aumentar el rendimiento de los pacientes y la eficiencia de los procedimientos. Estas empresas siguen invirtiendo y invirtiendo fondos de investigación y desarrollo para satisfacer la demanda cada vez mayor de numerosos buscadores de soluciones avanzadas pero económicas para procedimientos cada vez menos invasivos.

Lista de las principales empresas de dispositivos de cierre vascular de gran calibre

• Abbott Vascular (Estados Unidos)
• Abbott (Estados Unidos)
• Soluciones vasculares (Estados Unidos)
• Médico Esencial (Estados Unidos)
• InSeal Médico (Israel)
• Medeon Biodesign (Estados Unidos)
• Morris Innovador (Estados Unidos)
• Tecnologías transluminales (India)
• Vasorum (Reino Unido)
• Salud cardinal (Estados Unidos)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

En julio de 2024,Cordis recibió la aprobación de la FDA para el dispositivo de cierre vascular MYNX CONTROL VENOUS, lo que permitió el desarrollo de una gama de soluciones de cierre extravascular. El dispositivo es adecuado para tamaños de acceso de 6F a 12F, lo que permite una implementación predecible y un manejo sencillo. Esta aprobación se suma a la oferta de Cordis en el mercado del cierre vascular, aumentando así la accesibilidad a diversos procedimientos intervencionistas.

COBERTURA DEL INFORME

Una discusión detallada sobre el mercado global de Dispositivos de cierre vascular de gran diámetro, del cual se han abordado partes importantes. La evaluación considera la dinámica del mercado relacionada con fuerzas impulsoras como la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares y las preferencias por técnicas mínimamente invasivas, mientras que las limitaciones estarían relacionadas con el alto costo de los dispositivos y las estrictas aprobaciones regulatorias. Se han perfilado las empresas, con un resumen de sus estrategias y productos elaborados.

Las tendencias clave que dirigirán el futuro serán los dispositivos de cierre bioabsorbibles, los mecanismos de sellado mejorados y los sistemas de implementación automatizados. Las empresas buscarán simultáneamente ampliar sus carteras e ingresar a mercados nuevos y emergentes para aprovechar al máximo la creciente demanda de productos avanzados de soluciones de cierre vascular. Por tanto, los esfuerzos conjuntos entre profesionales de la salud y fabricantes abogarían por la disponibilidad de estos productos y mejores resultados para los pacientes.