Tamaño del mercado de mesalamina, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (pureza > 97%, pureza > 98% y pureza > 99%), por aplicación (tabletas de mesalazina, cápsulas de mesalazina y otras) y pronóstico regional hasta 2035

MESALAMINADESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO

El tamaño del mercado mundial de mesalamina se estima en 172,02 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 236,3 millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 3,2% de 2026 a 2035.

El mercado de la mesalamina crece exponencialmente debido principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, dos tipos de enfermedades inflamatorias del intestino. La mesalamina es un agente terapéutico ampliamente disponible, ya que frena directamente la inflamación dentro del tracto gastrointestinal, por lo que parece eficaz en los casos en los que la EII puede considerarse de leve a moderadamente exacerbada. El mundo se está volviendo más consciente de los problemas de salud relacionados con el tracto gastrointestinal, la capacidad de diagnóstico avanzada de la ciencia médica y los sistemas de atención médica mejorados; todo esto contribuye a que se prescriban más mesalamina.

La industria farmacéutica ha estado invirtiendo una cantidad bastante grande de dinero en su segmento de I y D para que se desarrollen formas más nuevas de mesalamina, como cápsulas de liberación retardada, gránulos y enemas, etc., para lo cual la industria, manteniendo al mismo tiempo un enfoque centrado en el paciente, trata a esos pacientes. Se han implementado iniciativas gubernamentales, incluidas políticas sanitarias positivas, para gestionar las enfermedades crónicas. América del Norte está a la vanguardia en este momento porque hay sistemas de atención médica sólidos en esta región y hay una mayor tasa de incidencia de EII en el mercado norteamericano. Al mismo tiempo, un mejor acceso a la atención médica, una mayor conciencia sobre los trastornos gastrointestinales y más empresas de fabricación de productos farmacéuticos han hecho de Asia y el Pacífico un mercado en crecimiento.

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HALLAZGOS CLAVE

• Tamaño y crecimiento del mercado:El tamaño del mercado de mesalamina fue de 161,51 millones de dólares en 2024, se prevé que crezca a 166,7 millones de dólares en 2025 y supere los 221,87 millones de dólares en 2033, con una tasa compuesta anual del 3,2%.

• Impulsor clave del mercado:La creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias intestinales está impulsando la demanda: en 2023, más de 6,8 millones de personas en todo el mundo serán diagnosticadas con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

• Importante restricción del mercado:La expiración de patentes de medicamentos de marca clave está creando presiones sobre los precios, y las formulaciones genéricas de mesalamina ya representan casi el 45% de las recetas en varios mercados desarrollados.

• Tendencias emergentes:Las formulaciones orales de liberación prolongada están ganando terreno: más del 30 % de las terapias recién recetadas en 2022 provendrán de este formato de administración; Las tasas de cumplimiento de los pacientes mejoraron alrededor de un 25% en comparación con las formas tradicionales.

• Liderazgo Regional:América del Norte lidera el mercado, respaldada por tasas de diagnóstico más altas, y Estados Unidos registra más de 1,6 millones de casos de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn combinadas.

• Panorama competitivo:El sector cuenta con entre 15 y 20 destacados actores farmacéuticos en todo el mundo, y los cinco principales fabricantes poseen en conjunto más del 50% de la cuota de mercado.

• Segmentación del mercado:Las formas de dosificación orales dominan el uso y contribuyen a casi el 70% de la adopción del tratamiento, mientras que las formulaciones rectales representan el 30% restante entre los grupos de pacientes destinatarios.

• Desarrollo reciente:En 2023, varias empresas introdujeron formulaciones en comprimidos de una vez al día, captando alrededor del 12 % de las nuevas recetas durante su primer año de lanzamiento.

IMPACTO DEL COVID-19

"mesalaminaLa industria tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19"

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto mixto en el mercado de la mesalamina. Al principio, las interrupciones en la cadena de suministro farmacéutica y el enfoque en la atención médica se desviaron hacia la COVID-19, desacelerando así el crecimiento del mercado. Sin embargo, el sector se adaptó rápidamente utilizando la telemedicina y los servicios de farmacia en línea. El retraso en el diagnóstico y tratamiento de la EII afectó temporalmente las ventas, pero a medida que la asistencia sanitaria se estabilizó, la demanda de mesalamina se recuperó. Esta mayor conciencia sobre la inmunidad durante la pandemia provocó un renovado interés en tratamientos como la mesalamina, contribuyendo así a la recuperación y la resiliencia del mercado.

ÚLTIMA TENDENCIA

"Avances en los mecanismos de administración de medicamentos y enfoques de tratamiento holísticopara impulsar el crecimiento del mercado"

La tendencia actual en la mesalamina incluye avances en la formulación y administración del fármaco hacia una mejora en los resultados de los pacientes que padecen EII. También están ganando popularidad una variedad de formulaciones multimatriz de liberación prolongada más nuevas, en gran parte, por sus ventajas en cuanto a biodisponibilidad y durabilidad terapéutica con mayor facilidad para afecciones como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Hay un impulso creciente para las investigaciones sobre la terapia combinada, especialmente sobre cómo se podría aplicar la mesalamina en combinación con probióticos e inmunomoduladores para abordar aspectos de la salud intestinal de manera integral. Además, se están volviendo populares las herramientas basadas en tecnología, entre las que se encuentran aplicaciones para teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles: sistemas de monitoreo remoto, que ayudan a los pacientes en planes de tratamiento personalizados que conducen a un mejor seguimiento. La mayor conciencia sobre la EII y las crecientes inversiones en atención médica seguirán impulsando la innovación y el crecimiento en el mercado de la mesalamina en todo el mundo.

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MESALAMINASEGMENTACIÓN DEL MERCADO

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en pureza > 97%, pureza > 98% y pureza > 99%.

• Pureza > 97 %: productos de mesalamina con niveles de pureza superiores al 97 %, a menudo utilizados en formulaciones básicas donde la pureza ultra alta no es un requisito crítico. Generalmente son rentables y atienden a una gama más amplia de aplicaciones terapéuticas.

• Pureza > 98%: Los productos con un nivel de pureza superior al 98% son más efectivos y tienen menos impurezas, por lo que son adecuados para formulaciones farmacéuticas que requieren mayor pureza. Esta categoría de productos equilibra el costo y la calidad, lo que la hace adecuada para la fabricación de medicamentos estándar.

• Pureza > 99%: Los productos de mesalamina de alta pureza se utilizan para la formulación de medicamentos avanzados que requieren estándares de calidad muy altos e impurezas mínimas. Se utilizan principalmente en medicamentos de primera calidad para garantizar la seguridad y eficacia.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en mesalazina.tableta, cápsulas de mesalazina y otros

• Comprimidos de mesalazina: Comprimidos formulados a base de mesalamina, ampliamente utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino como la colitis ulcerosa. Se prefieren por su facilidad de uso y su capacidad de dosificación precisa, lo que los convierte en un elemento básico en los tratamientos ambulatorios.

• Cápsulas de mesalazina: formulación a base de cápsulas que libera mesalamina de manera controlada para un tratamiento eficaz con un mayor cumplimiento del paciente. A menudo, estos están diseñados para una liberación retrasada o prolongada con el fin de aumentar el resultado de la terapia.

• Otros: Otros productos a base de mesalamina que incluyen enemas y supositorios, creados para abordar ciertas terapias de afecciones médicas. Vienen en formas especializadas para centrarse en el tratamiento localizado en el tracto gastrointestinal inferior.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

"Prevalencia creciente de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) para impulsar el mercado"

Una tasa creciente de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) en todo el mundo, incluidas la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, estimula el crecimiento del mercado de la mesalamina. A medida que los estilos de vida se vuelven malos, los hábitos dietéticos antihigiénicos junto con los factores ambientales estimulan un aumento de los trastornos gastrointestinales y, por lo tanto, conducen a una demanda de mejores medicamentos para tratar esas enfermedades. La naturaleza de la mesalamina es reducir la inflamación en pacientes con EII y los médicos la recetan ampliamente para esas enfermedades crónicas. Con una base de pacientes más grande que busca opciones terapéuticas efectivas, el crecimiento del mercado de mesalamina se está acelerando a medida que más personas son diagnosticadas y tratadas con terapias basadas en mesalamina.

"Avances en tecnologías de administración de medicamentos para expandir el mercado"

Los continuos avances en las tecnologías de administración de medicamentos contribuyen en gran medida al crecimiento del mercado de mesalamina. El desarrollo de formulaciones avanzadas, como tabletas y cápsulas de liberación controlada, permite que la mesalamina logre una mejor administración a las áreas inflamadas del tracto gastrointestinal. Estos avances mejoran la biodisponibilidad del fármaco y al mismo tiempo mejoran el cumplimiento mediante una menor frecuencia de dosificación y efectos secundarios entre los pacientes. El crecimiento continuo en el mercado de la mesalamina se verá en las estrategias de las compañías farmacéuticas para desarrollar estas nuevas formulaciones, ya que más pacientes se beneficiarán de opciones de tratamiento personalizadas con un mejor control de sus afecciones.

Factor de restricción

"Alto costo del tratamiento para potencialmente impedir el crecimiento del mercado"

Los principales inconvenientes del aumento en el uso de medicamentos a base de mesalamina son su costo relativamente alto, así como su versión de liberación sostenida y sus formas especiales. La mesalamina es realmente eficaz para mantener la remisión de las enfermedades inflamatorias intestinales, pero su uso prolongado puede causar una enorme carga de gastos, haciéndolo más insoportable en los países subdesarrollados o en desarrollo del mundo debido a la accesibilidad restringida a la atención médica en estas áreas. Además, la presencia de genéricos puede obligar a las personas a buscar productos más baratos, pero el costo de continuar el tratamiento aún puede limitar una adopción más amplia para limitar la posible expansión del mercado.

Oportunidad

"Demanda creciente de medicina personalizadaCrear oportunidades para el producto en el mercado"

La tendencia hacia una medicina más personalizada sería una gran oportunidad para el mercado de la mesalamina. Dado que los proveedores de atención médica hacen cada vez más hincapié en adaptar los tratamientos al perfil genético de un paciente individual e incluso a una afección específica, la mesalamina puede formularse para que sea eficaz y produzca menos efectos secundarios. Es probable que los avances en las pruebas genéticas y los biomarcadores mejoren los objetivos de la terapia con mesalamina, mejorando aún más los resultados del tratamiento de los pacientes con EII. Este cambio hacia una forma de tratamiento más personalizada debería impulsar el mercado de la mesalamina, permitiendo un tratamiento más eficaz y específico del paciente para enfermedades crónicas como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

Desafío

"Efectos secundarios y eficacia limitada en algunos pacientesPodría ser un desafío potencial para los consumidores"

La mesalamina se usa ampliamente para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y no funciona para todos los pacientes, aunque a veces puede causar problemas gastrointestinales, dolores de cabeza o erupciones cutáneas. Sin embargo, puede haber pacientes que no respondan bien a la mesalamina, lo que obligará al uso de tratamientos alternativos, y esto definitivamente limitará el alcance del mercado. Esto complica la aplicación universal de la mesalamina porque la variabilidad en la respuesta del paciente dificulta que los proveedores de atención médica dependan únicamente de este medicamento para el tratamiento de la EII. La necesidad de terapias más efectivas y de aplicación universal podría limitar el crecimiento general del mercado de mesalamina.

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MESALAMINAPERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

América del norte

Se espera que el mercado norteamericano de mesalamina continúe manteniendo su posición de liderazgo debido a una alta tasa de diagnóstico y tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales (EII). El mercado de mesalamina de Estados Unidos es particularmente digno de mención debido al importante gasto en atención médica, una amplia gama de medicamentos de mesalamina disponibles en el mercado y una creciente conciencia sobre el tratamiento de la EII. Los programas gubernamentales, junto con el importante número de proveedores de atención médica que brindan tratamiento específico para la EII, han convertido a la mesalamina en una de las terapias líderes. La investigación y el desarrollo en esta área, que se centran en mejorar los medicamentos para producir menos efectos secundarios, han respaldado aún más el crecimiento del mercado de medicamentos a base de mesalamina.

Europa

La cuota de mercado de mesalamina está creciendo en Europa, principalmente debido a un aumento en el número de pacientes con EII y una mayor adopción de tratamientos con mesalamina en el manejo de la enfermedad en etapa temprana y moderada. Alemania, el Reino Unido y Francia son los principales contribuyentes, considerando que estos países mantienen sistemas de salud muy bien desarrollados junto con una alta concienciación de los pacientes sobre los productos de mesalamina. Con más proveedores de atención médica e instituciones centradas en tratamientos eficaces para la EII, la preferencia por los medicamentos con mesalamina está aumentando; de hecho, sus perfiles de efectos secundarios resultan bastante favorables en comparación con otras terapias. Los avances en la formulación, como las tabletas de liberación prolongada y los mecanismos de administración innovadores, impulsan la cuota de mercado europea. 

Asia

Se considera que Asia tiene el mercado de mesalamina de más rápido crecimiento porque la EII se ha vuelto más rampante en países en desarrollo como China e India, donde la atención a las enfermedades gastrointestinales va en aumento. Se espera que cuando se trata de servicios sanitarios modernos y prolongados, surja una gran demanda del uso de medicamentos mesalamina. El precio favorable de los medicamentos con mesalamina en comparación con su contraparte biológica ha llevado aún más a una mayor popularidad de la mesalamina en la región. La participación de Asia en el mercado de mesalamina también se ve respaldada por la atención médica patrocinada por el gobierno y la entrada de multinacionales en el mercado. La creciente urbanización en la región junto con una mayor accesibilidad a los centros de atención médica también aumentará la demanda de tratamiento con mesalamina en el futuro.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado"

Los principales actores del mercado de la industria de la mesalamina están trabajando en la innovación de productos, asociaciones estratégicas y expansión geográfica para impulsar su posición en el mercado. Las empresas están invirtiendo en I+D para mejorar las formulaciones de medicamentos; están realizando esfuerzos para mejorar la biodisponibilidad y reducir los efectos secundarios asociados con el tratamiento a base de mesalamina. Además, las empresas pioneras están trabajando en formulaciones de liberación prolongada y terapias combinadas, que eventualmente mejorarán el cumplimiento de los pacientes para obtener mejores resultados del tratamiento. Además de la innovación de productos, se están llevando a cabo adquisiciones estratégicas, seguidas de colaboraciones con institutos de investigación y otros proveedores de atención médica para mejorar la huella de mercado en geografías donde la prevalencia de enfermedades inflamatorias intestinales está creciendo.

Lista de las principales empresas de mesalamina

• Syntese A/S (Dinamarca)
• Laboratorios Divis (India)
• Corporación Cambrex (Estados Unidos)
• Laboratorios Ipca (India)
• Hermano de Hangzhou (China)
• PharmaZell (Alemania)
• Biofarmacia Lianyungang Fengheng (China)
• Laboratorio Lasa (India)
• Erregierre SpA (Italia)
• Corden Pharma Bérgamo (Italia)
• CTX Ciencias de la vida (India)
• Ingredientes farmacéuticos activos de Ishita (India)
• YC Biotech (Jiangsu) (China)
• Productos químicos finos Xinxiang Tianfeng (China)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Mayo de 2024: La adquisición de una planta de fabricación de alta calidad para fabricar el API mesalamina por parte de Divis Laboratories satisfará la creciente demanda del mismo en los mercados mundiales para tratamientos de enfermedades inflamatorias intestinales. Una mayor capacidad en sus plantas respaldará a esta empresa y, por lo tanto, aumentará el negocio general en mercados internacionales, especialmente en América del Norte y Europa, que demandan formulaciones de medicamentos que contienen mesalamina a un ritmo exponencial. En términos de participación de mercado, el segmento API de mesalamina en Divis Laboratories también experimentará un mayor incremento.

COBERTURA DEL INFORME 

El informe se centra en los impulsores y desafíos críticos del mercado, que ayudarán a dar forma al mercado global de mesalamina. Explora la innovación actual y el marco regulatorio del sector farmacéutico, donde un aumento en los casos de enfermedades inflamatorias del intestino ha aumentado la demanda de tratamientos a base de mesalamina. Subraya además el panorama competitivo y detalla los principales actores del mercado, incluidas sus estrategias para el crecimiento del mercado, como acuerdos de asociación y adquisición, y también sus mejoras tecnológicas en los procesos de fabricación. El informe proporcionará datos relevantes a las partes interesadas que buscan invertir en el mercado de mesalamina y medicamentos asociados.

El informe también tiene en cuenta las tendencias regionales, destacando el desempeño y la participación de mercado de mesalamina en América del Norte, Europa y Asia. Se espera que América del Norte mantenga su posición con una alta prevalencia de EII y una infraestructura sanitaria ya desarrollada. Europa está experimentando un fuerte crecimiento a través de la mejora de las opciones de tratamiento y una mayor conciencia sobre las enfermedades de la EII. Se espera que Asia, con un sector sanitario en rápido crecimiento, surja como un mercado importante para la mesalamina, impulsado por el creciente acceso a la atención sanitaria y la concienciación sobre los problemas de salud digestiva. La información del informe ayuda a las empresas a identificar las perspectivas de expansión y crecimiento en el mercado regional de mesalamina.