Tamaño del mercado del mercado de software de gestión de calidad, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (basado en la nube, basado en la web y en las instalaciones), por aplicación (TI y telecomunicaciones, fabricación, atención médica y ciencias de la vida y otros), y pronóstico regional de 2033

Descripción general del mercado de software de gestión de calidad

El tamaño del mercado de software de gestión de calidad global fue de USD 12463.9 millones en 2024 y se proyecta que el mercado tocará USD 42718.42 millones para 2033, exhibiendo una tasa compuesta anual del 13% durante el período de pronóstico.

El software de gestión de calidad (QMS) es un sistema integrado y avanzado que se centra en mejorar los estándares de productos, servicios y procesos de una organización. QMS resuelve tareas administrativas asociadas con la gestión de calidad al centralizar y automatizar el control de documentos, CAPA, gestión de riesgos, auditorías y proveedores. Ayuda a cumplir estándares como ISO 9001 y las regulaciones de la FDA para ayudar a las empresas a mantener el cumplimiento fácilmente. QMS también incluye herramientas que pueden usarse para capacitar a empleados y clientes para mejorar los mecanismos de control de calidad. Estas características son deseables para las organizaciones que tienen como objetivo mejorar los procesos comerciales, minimizar los riesgos de incumplimiento con las especificaciones y mantener la homogeneidad del producto final.

QMS tiene numerosas ventajas, incluida la mayor eficiencia debido a la automatización y otros procesos administrados adecuadamente, una mayor satisfacción del cliente debido a la alta calidad del producto, la mejora de las medidas de ahorro de costos debido a la reducción de errores y diferentes potenciales para aumentar la eficiencia. El uso de Analytics también significa que una organización puede obtener una visión clara de lo que está por delante "con respecto a la mejora de la calidad. Del mismo modo, las herramientas como la gestión de auditorías y la evaluación de riesgos mejoran la prevención de tales problemas y la preparación para las inspecciones de cumplimiento. QMS es útil en la fabricación, la salud y la producción de alimentos porque les ayuda a proporcionar de manera sostenible los mejores resultados para cumplir con la ley y crea confianza y satisfacción del consumidor.

• 

  Solicitar una Muestra Gratuita para obtener más información sobre este informe.

Crisis globales que afectan el mercado de software de gestión de calidad

Impacto Covid-19

"Los desafíos pandémicos y la mayor demanda continuarán impulsando el mercado"

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La pandemia Covid-19 ha tenido muchos impactos en el mercado de QMS debido a cambios importantes como el trabajo remoto, las interrupciones de la cadena de suministro y el logro de mayor calidad. Las organizaciones requieren que las soluciones de QMS entreguen la estandarización a largo plazo de la calidad y la conformidad en medio de la interrupción. La pandemia también desempeñó un papel decisivo en la causación de una transición a las plataformas QMS basadas en la nube que permiten un trabajo remoto con una colaboración moderna y virtual para procesos relacionados con la calidad. Este cambio fue esencial para muchas organizaciones de fabricación y atención médica que dependían de la retroalimentación y tuvieron que adaptarse a nuevas condiciones. Por lo tanto, el mercado de QMS se expandió rápidamente durante este período debido a la demanda de acuerdos viables y sostenibles.

Última tendencia

"Aumento de la adopción de soluciones basadas en la nube para impulsar el mercado"

La creciente adopción de soluciones basadas en la nube es una tendencia significativa que da forma al mercado de software de gestión de calidad. Una plataforma QMS basada en la nube es particularmente beneficiosa para las empresas que tienen la intención de mejorar o expandir sus procesos de calidad y permitir que su personal trabaje de forma remota. Estas soluciones permiten una reducción significativa de los requisitos de TI y el costo general de las soluciones es muy razonable. También ayudan a responder de manera rápida y fácil, ya que están equipados con datos y herramientas de alta calidad en diferentes ubicaciones. Las empresas y sectores manufactureros como la atención médica y los productos farmacéuticos gravitan hacia los QM basados ​​en la nube, ya que pueden garantizar la conformidad y la efectividad, además de centralizar los servicios administrativos. Este cambio está alimentando la innovación y el crecimiento en el mercado de QMS en todo el mundo.

• 

  Solicitar una Muestra Gratuita para obtener más información sobre este informe.

Segmentación del mercado de software de gestión de calidad

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en la nube, basada en la web y en las instalaciones

• Basado en la nube: Software de gestión de calidad basado en la nube (QMS) permite a las organizaciones administrar los procesos de forma remota. Permite el funcionamiento del tiempo real y reduce los gastos provenientes de equipos in situ. La mayoría de las aplicaciones tienen actualizaciones que permiten a los usuarios acceder a nuevas funciones sin usar la aplicación durante unas pocas horas. La retención de registros extiende una gran responsabilidad por un seguimiento financiero adecuado y adherirse a los estándares de la industria. Estos beneficios hacen que los QM basados ​​en la nube sean efectivos y económicos.

• Basado en la web: el software de gestión de calidad basado en la web (QMS) está alojado en "The Cloud" y se puede utilizar a través de cualquier navegador web. Esto centraliza los datos de calidad para que el seguimiento en tiempo real y las mejoras de rendimiento se puedan administrar fácilmente. Las interfaces fáciles de usar simplifican la navegación y la gestión de tareas para los empleados. La integración con aplicaciones existentes racionaliza los flujos de trabajo y mejora la eficiencia. Esta solución es más rentable que las soluciones tradicionales independientes y necesita poco soporte de TI y tiempo de implementación.

• En las instalaciones: el software de gestión de calidad (QMS) local está alojado en el servidor de la empresa, proporcionando un control total sobre los procesos y el acceso de datos de una empresa u organización. Es más adecuado para esas industrias u organizaciones con demandas particulares de cumplimiento y configuraciones de mejor ajuste. Estos sistemas manejan grandes volúmenes de datos, lo que los hace ideales para grandes empresas. Sin embargo, implican mayores costos iniciales de instalación y mantenimiento. Las organizaciones también deben asignar recursos para el soporte de TI y las actualizaciones del sistema.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en TI y telecomunicaciones, fabricación, atención médica y ciencias de la vida y otros

• TI y Telecom: El software de gestión de calidad garantiza la confiabilidad del servicio y la satisfacción del cliente en TI y telecomunicaciones. Redacción de las quejas manejo y gestión de calidad del proveedor mientras mantiene el cumplimiento regulatorio. QMS mejora la prestación de servicios y fomenta la mejora continua de la calidad, lo que aumenta la lealtad del cliente. El análisis proporcionado por QMS ayuda a identificar áreas para mejorar e impulsar la innovación. Estos beneficios hacen que QMS sea esencial para brindar servicios de telecomunicaciones superiores.

• Fabricación: en el sector manufacturero, el software de gestión de calidad trata con garantía de calidad de productos y operaciones manufacturadas. Ayuda a automatizar algunas actividades como la inspección, la gestión de las acciones no conformes y correctivas, minimizando así los desechos y los defectos. QMS es útil para cumplir con regulaciones como ISO sobre seguridad y calidad de la industria. Estas mediciones son útiles para tomar las decisiones correctas y mantener el cambio a medida que el análisis de datos cuenta más sobre la verdad. Esto mejora la eficiencia organizacional y el desempeño organizacional en general.

• La atención médica y la ciencia de la vida: en atención médica y ciencias de la vida, el software de gestión de calidad es una cuestión de supuesto porque el cumplimiento de los estándares relevantes y la atención impecable del paciente son esenciales. Desempeña un papel crucial en permitir que las organizaciones lleguen al estándar de lo que la FDA espera que sean, mediante la adopción de control de documentos, auditoría y gestión de capacitación. Mejora la seguridad del producto documentando y monitoreando a fondo todos los procesos. QMS permite el seguimiento de eventos y desviaciones de calidad, promoviendo la mejora continua en los resultados de los pacientes. Finalmente, mejora el sistema de prestación de atención médica y mejora la eficiencia.

• Otros: la categoría de "otros" también abarca negocios en sectores minorista, alimentos y bebidas, aeroespaciales y automotrices. QMS también ayuda a administrar materiales como contactos de proveedores, quejas de los clientes y seguimiento de productos. Se aseguran de que ofrezcan el mismo producto de calidad en el mercado y, por lo tanto, aumenten la satisfacción del consumidor. Además, QMS respalda el cumplimiento de los estándares de la industria relevantes. El procesamiento de datos controlados es útil para reconocer los patrones y hacer las actualizaciones necesarias.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

"Aumento de la demanda de requisitos de garantía y cumplimiento de la calidad para impulsar el mercado"

La creciente demanda de requisitos de garantía y cumplimiento de la calidad impulsa significativamente el crecimiento del mercado del software de gestión de calidad. Con las crecientes cargas regulatorias y las organizaciones de concientización de los clientes están buscando soluciones de QMS en industrias para garantizar la calidad del producto, la seguridad y el cumplimiento. Estos sistemas de software ayudan a administrar y rastrear documentos, auditorías e informes, entre otros, para garantizar que la empresa esté a la altura de los estándares relevantes como ISO y la FDA. Las demandas de control de sistema seguro, más eficiente y constante, la acumulación de datos más extensa y la evidencia accesible y accesible rápidamente facilitan la adopción de QMS. Dado que la adopción de conceptos comerciales clave, como la continuidad del negocio, la eliminación de residuos y la gestión de riesgos se vuelven críticas, el mercado global de QMS debería expandirse en todas las industrias debido a la mayor demanda de soluciones.

"Aumento de la conciencia sobre los beneficios del software para expandir el mercado"

El aumento de la conciencia sobre la importancia del QMS en la cubierta de problemas de gestión de calidad es un impulsor importante para la expansión del mercado de QMS. QMS se ha convertido en una estrategia organizacional crítica para impulsar el desempeño y la calidad de la organización al tiempo que alinean los procesos con requisitos estándar de calidad. Las actividades que requieren mucho tiempo, como el control de documentos, la gestión de auditorías y las acciones correctivas, se hacen eficientes y precisas a través de la automatización, eliminando la pérdida de dinero y el tiempo. QSM se está volviendo necesario para cualquier organización que suministre productos a mercados bien definidos para mantenerse a flote. Dado que implica la gestión de riesgos y, por lo tanto, mejoras directas en el desempeño organizacional junto con una mayor satisfacción del cliente, una tendencia creciente indica que cada vez más industrias la están implementando.

Factor de restricción

"Altos costos de inversión inicial en la adopción del software obstaculizan el mercado"

El alto costo de inversión inicial es un desafío significativo para adoptar el software de gestión de calidad (QMS). La adopción de soluciones QMS generalmente implica hundir capital pesado en la compra de software, adquisiciones de hardware, instalación del sistema y personalización que, en la mayoría de los casos, depende de las necesidades de la organización. Esto puede ser especialmente un problema para las organizaciones, pequeñas y medianas que pueden encontrar difícil asignar recursos de manera adecuada. Sin embargo, los costos incurridos en el mantenimiento y la actualización, los costos de capacitar a los empleados para su uso y respaldar los costos de la tecnología de la información son otros gastos incurridos. Sin embargo, contribuye con la disposición de muchas organizaciones para superar estos desafíos debido a posibles ahorros financieros, menores, riesgos, obligaciones legales y procesos de trabajo de mejor rendimiento. La aparición de soluciones QMS basadas en la nube está impulsando lentamente el precio en estos sistemas hacia abajo.

OPORTUNIDAD

"La transformación digital acelera la adopción que presenta una oportunidad de mercado significativa"

La transformación digital impulsa significativamente la demanda de soluciones eficientes y automatizadas de software de gestión de calidad (QMS). Con la creciente adopción de tecnologías digitales en las organizaciones, existe un mayor enfoque en aplicar la automatización en el marco de gestión de calidad para minimizar el uso de mano de obra para controlar la calidad. Las soluciones de QMS también se combinan cada vez más con otras tecnologías, como la computación en la nube, la inteligencia artificial y el análisis de datos para mejorar el intercambio de datos y el monitoreo. Estos sistemas también mejoran la cooperación de equipo interfuncional ya que la información y las actividades relacionadas con la calidad están centralizadas y, por lo tanto, se pueden rastrear fácilmente. Con el fuerte énfasis de hoy en la mejora continua, las soluciones digitales de QMS han surgido como herramientas críticas para ayudar a las empresas a cumplir con los estándares de regulación, mejorar la eficiencia y ofrecer a los consumidores bienes y servicios de calidad excelente.

DESAFÍO

"Las preocupaciones de seguridad y privacidad son desafíos significativos para el desarrollo del mercado"

Las preocupaciones de seguridad y privacidad son desafíos significativos en el mercado de software de gestión de calidad (QMS), particularmente porque las organizaciones dependen cada vez más de soluciones digitales para administrar datos confidenciales. A medida que operan más soluciones de QMS en la nube o a través de aplicaciones web, han surgido preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad, más vocalmente en las industrias con una alta regulación de cumplimiento regulatorio, como los sectores de atención médica y finanzas. El negocio se convierte en una cuestión de gestión de riesgos, donde la protección de la propiedad intelectual, la información de los clientes y los datos de cumplimiento son críticas al implementar dichos sistemas. Por lo tanto, los proveedores actuales de sistemas de gestión de calidad están tratando de utilizar los procedimientos de cifrado y autenticación de datos más seguros y actualizados e implementar evaluaciones de seguridad constantes. Satisfacer las preocupaciones de seguridad y privacidad sigue siendo fundamental para establecer la credibilidad y lograr mejoras del sistema de gestión de calidad sostenible.

• 

  Solicitar una Muestra Gratuitapara obtener más información sobre este informe.

Software de gestión de calidad Market Regional Insights

AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte lidera la cuota de mercado del software de gestión de calidad, impulsada por una fuerte demanda de soluciones de cumplimiento en los sectores de salud, fabricación y TI. El alto entorno regulatorio en la región garantiza que las organizaciones implementen QMS para un mayor cumplimiento de los requisitos de la industria y la calidad y productividad del producto. Los avances tecnológicos y el enfoque creciente en las soluciones en la nube también contribuyen al ritmo elevado del mercado. En los Estados Unidos, la adopción de TIC se está facilitando a través del sector de la salud, a medida que los sectores, hospitales y otras organizaciones de atención adoptan la necesidad de satisfacer los estándares de cumplimiento y calidad. La actualización e incorporación de los programas de transformación digital en los aspectos funcionales de las industrias también es responsable de aumentar la inversión en soluciones de QMS para ofrecer efectividad operativa y satisfacción del cliente.

EUROPA

La Región Europea domina el mercado de QMS patentado debido a los avances en digitalización, industria 4.0 y automatización a través de IA y aprendizaje automático. Con la fabricación, las industrias automotrices y las compañías de producción de alimentos que enfatizan las preocupaciones de calidad y seguridad, se está desarrollando la demanda resonante de soluciones de QMS. Muchos países desarrollados, como Alemania y el Reino Unido, dominan el campo, empleando prácticas de gestión de calidad para responder demandas regulatorias.

ASIA

Se espera que el mercado de Asia Pacific surgue como el líder del mercado global de QMS debido a la industrialización acelerada de la región y las crecientes preocupaciones con respecto a las prácticas de gestión de calidad. Los principales socios comerciales como China, Japón e India están experimentando un crecimiento en sus segmentos de fabricación y la demanda ascendente de productos de mejor calidad. Las soluciones QMS basadas en la nube se están volviendo populares debido a su escalabilidad y bajo costo, junto con las políticas gubernamentales que permiten a las industrias ser digitales.

Actores clave de la industria

"Los actores clave de la industria están invirtiendo en actividades de investigación y desarrollo para desarrollar soluciones innovadoras para la expansión del mercado"

Los actores clave de la industria en el sector del software de gestión de calidad (QMS) se inclinan hacia la investigación y el desarrollo iniciales para emerger nuevos productos adecuados para las necesidades del entorno empresarial contemporáneo. Estas inversiones tienen como objetivo obtener características como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para que el QMS aumente su funcionalidad. Dichos avances incluyen análisis de datos en tiempo real, cumplimiento automatizado de mantenimiento predictivo y gestión de calidad que ayudan a las organizaciones a mejorar las características para mejorar la calidad de los productos. Además, los avances tecnológicos en el campo están dirigidos a ofrecer un entorno móvil y basado en la nube más efectivo para QMS y soluciones para cada tamaño de la empresa, lo que fortalece aún más el crecimiento del mercado.

Lista de compañías de software de gestión de alta calidad

• IQS, Inc (EE. UU.)
• MasterControl, Inc (EE. UU.)
• ETQ (EE. UU.)
• Intelex Technologies (Canadá)
• Soluciones de calidad de peregrino (EE. UU.)
• MetricStream Inc (EE. UU.)
• Sparta Systems, Inc (EE. UU.)
• SAP SE (Alemania)
• Arena Solutions Inc (EE. UU.)
• Autodesk Inc. (EE. UU.)
• Oracle (EE. UU.)
• Aras (EE. UU.)
• Assurx, Inc (EE. UU.)
• Plex Systems, Inc (EE. UU.)
• IQMS, Inc (EE. UU.)
• Micro Focus (Reino Unido)
• Unipoint Software, Inc (EE. UU.)
• IDEAGEN PLC (Reino Unido)
• Dassault Systèmes SE (Francia)
• Siemens AG (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

Enero de 2025: Corsair Pharma ha seleccionado InstantGMP para implementar sus módulos QMS y DMS para garantía de calidad durante los ensayos clínicos de fase uno del primer candidato de producto. Como resultado, la transformación de un entorno centrado en el papel busca mejorar la seguridad, y el cumplimiento e implementar los controles de procesos en la organización. Los módulos de software avanzados de InstantGMP proporcionan beneficios valiosos para mejorar la trazabilidad, administrar a los proveedores y cumplir con las regulaciones necesarias para fomentar la misión de Corsair de proporcionar un tratamiento adecuado.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El mercado del software de gestión de calidad (QMS) está listo para un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de los requisitos de cumplimiento regulatorio, la necesidad de garantía de calidad y avances en la transformación digital. La adopción de soluciones QMS basadas en la nube y la integración con tecnologías como la IA y el aprendizaje automático están revolucionando los procesos de gestión de calidad, lo que permite a las organizaciones mejorar la eficiencia, reducir los costos y mejorar la satisfacción del cliente. Mientras que las altas preocupaciones iniciales de inversión y seguridad presentan desafíos, la innovación continua y los esfuerzos estratégicos de I + D por parte de los actores de la industria continúan abordando estos problemas. A medida que las organizaciones en diversos sectores priorizan la calidad y el cumplimiento, el mercado de QMS se expandirá a nivel mundial, entregando soluciones transformadoras.