Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des tests développés en laboratoire, par type (biochimie clinique, soins intensifs, hématologie, immunologie, microbiologie et diagnostic moléculaire), par industrie en aval (instituts universitaires, organismes de recherche clinique, laboratoires hospitaliers et centres de diagnostic spécialisés) et prévisions régionales jusqu’en 2035

APERÇU DU RAPPORT DU MARCHÉ DES TESTS DÉVELOPPÉS EN LABORATOIRE

La taille du marché mondial des tests développés en laboratoire est estimée à 317,65 millions de dollars en 2026 et devrait atteindre 356,18 millions de dollars d’ici 2035, avec un TCAC de 3,89 % de 2026 à 2035.

Les tests développés en laboratoire, ou LDT, sont des diagnostics en vente libre qui sont réalisés, construits et exécutés dans un seul laboratoire. En raison des exigences cliniques spécifiques, ces tests sont généralement développés pour répondre au manque de certains diagnostics sur le marché. Fondamentalement, les LDT sont pertinents dans la pratique de la médecine personnalisée car ils permettent des tests spéciaux et particuliers pour répondre aux caractéristiques particulières des patients. Ces appareils sont largement utilisés dans les activités de recherche, les études cliniques, les laboratoires hospitaliers et les installations de diagnostic spécialisées pour faire progresser et standardiser le diagnostic.

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Impact du COVID-19 : croissance du marché pendant la pandémie en raison des demandes de tests

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d’avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d’avant la pandémie.

Le marché du LDT a connu une croissance substantielle compte tenu de la pandémie de COVID-19, car l’insuffisance des capacités de diagnostic accessibles a amplifié la nécessité de tests rapides et précis. Les centres de diagnostic et les centres de recherche du monde entier ont commencé à concevoir et à calibrer leurs tests COVID-19 pour répondre aux tests très exigeants. Cela s’est produit et a accéléré l’utilisation des LDT, expliquant le rôle important et la flexibilité dont ils disposent pour agir face aux imprévus de santé publique. Le LDT est apparu comme extrêmement nécessaire pendant la pandémie, entraînant davantage d’investissements et de croissance sur le marché.

DERNIÈRES TENDANCES

"La croissance du marché du LDT est tirée par les progrès du NGS"

Le développement actuel sur le marché du LDT est l’intégration du diagnostic moléculaire, axé sur le séquençage de nouvelle génération. Cette technologie permet de réaliser une analyse complète des gènes d’une personne et de comprendre les particularités de nombreuses maladies et comment les traiter. Des méthodes plus simples et moins coûteuses pour réaliser le NGS en ont fait le centre d’attention du diagnostic, comme le montre l’utilisation de l’information génétique dans la pratique clinique. Ainsi, le NGS devient progressivement un standard de médecine de précision dans le contexte du marché du LDT.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES TESTS DÉVELOPPÉS EN LABORATOIRE

Par type

En fonction du type, le marché peut être classé en biochimie clinique, soins intensifs, hématologie, immunologie, microbiologie et diagnostic moléculaire.

• Biochimie clinique : La biochimie clinique est une branche relative à l'analyse des fluides corporels dans le but de déterminer le fonctionnement des organes et la présence de différentes maladies métaboliques. Dans ce segment, des tests sont effectués sur les enzymes, les hormones et les électrolytes. Cette zone est essentielle pour les bilans de santé, l'administration des maladies chroniques et d'autres soins primaires.

• Soins intensifs : En soins intensifs, les tests développés en laboratoire sont rapides, fiables et utiles dans la mesure où ils permettent de suivre certains paramètres au sein de l'unité de soins intensifs. Certains des tests importants sont l’analyse des gaz du sang artériel et des électrolytes, qui sont souvent nécessaires à l’intervention. Ce segment se concentre sur la précision et l’efficacité, car elles sont essentielles à la manipulation des patients.

• Hématologie : Cette branche de la médecine se concentre sur l'évaluation du sang et les problèmes de santé liés à ce liquide corporel, comme l'anémie et la leucémie. La spécialité de cette partie comprend les procédures d'examens sanguins, comme la formule sanguine complète ou les profils de coagulation. Un examen hématologique approprié est crucial pour le diagnostic et la lutte contre les maladies et les affections.

• Immunologie : les tests d'immunologie examinent de manière concluante le système immunitaire et déterminent les maladies auto-immunes et les allergies. Des exemples de techniques comprennent les tests immunologiques et les tests sérologiques utilisés pour diagnostiquer et contrôler les maladies liées au système immunitaire. Ce segment peut contribuer à l’identification des causes des troubles du système immunitaire et à leur traitement ultérieur.

• Microbiologie : La microbiologie est une branche de la médecine qui se concentre sur les causes des maladies infectieuses, notamment les bactéries, les virus et les champignons. Les techniques comprennent la culture, le diagnostic moléculaire et les tests de sensibilité. Ils sont essentiels au diagnostic des infections pulmonaires et à l’orientation des ATT appropriées.

• Diagnostic moléculaire : Le diagnostic moléculaire est une branche qui analyse les mutations génétiques et les agents pathogènes grâce à des techniques telles que la PCR et le séquençage, entre autres. Cette méthode offre une spécificité et une sensibilité uniques dans le diagnostic de maladies compliquées. Il améliore la capacité de la profession médicale à proposer des traitements personnalisés basés sur des informations sur les maladies génétiques et infectieuses.

Par industrie en aval

Sur la base de l’industrie en aval, le marché peut être classé en instituts universitaires, organismes de recherche clinique, laboratoires hospitaliers et centres de diagnostic spécialisés.

• Instituts universitaires : les LDT sont considérés comme plus qu'acceptables dans les établissements universitaires de recherche où de nouvelles connaissances sont ajoutées au pool existant et de nouveaux tests de diagnostic sont créés. Ces institutions innovent et valident également les LDT, essentiels à la formation de la prochaine génération de professionnels de laboratoire. Leur travail compte beaucoup pour l’évolution du diagnostic vers les technologies et méthodologies nécessaires.

• Organisations de recherche clinique : les LDT sont utilisées par les organisations de recherche clinique (CRO) pour obtenir des données sur l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments dans le cadre d'essais cliniques. Ils ont besoin de tests très spécifiques et accrédités pour déterminer les rapports réglementaires exacts. Il est indiqué que les CRO jouent un rôle essentiel dans la mise sur le marché de nouveaux produits médicaux.

• Laboratoire hospitalier : les LDT sont utilisés par les laboratoires hospitaliers pour étendre la gamme de services de diagnostic propres à chaque patient et non couverts par les tests produits par les fabricants de diagnostics commerciaux. Les services fournis par ces laboratoires comprennent divers tests essentiels à la prise en charge et au diagnostic des patients, qui peuvent inclure des urgences liées à des maladies graves. Leurs caractéristiques les rendent donc très adaptés aux soins individuels des patients.

• Centres de diagnostic spécialisés : les services de diagnostic spécialisés, en tant que centres d'excellence dans différentes spécialités médicales, par exemple l'oncologie et la cardiologie, s'appuient sur les LDT pour fournir des services de diagnostic plus précis. Ils proposent des tests liés à des conditions rares et compliquées et ne sont généralement pas inclus dans les tests commerciaux conventionnels. Ces centres sont stratégiques pour diagnostiquer et fournir des services de diagnostic efficaces et spécifiques pour des patients spécifiques.

FACTEURS DÉTERMINANTS

"La croissance du marché du LDT est tirée par les progrès du diagnostic moléculaire"

Les tests développés en laboratoire ont été renforcés par des technologies de diagnostic moléculaire telles que le séquençage de nouvelle génération et CRISPR. Ceux-ci permettent de réaliser des tests très sensibles et spécifiques, conduisant ainsi à une détection précise de la maladie et à un régime de traitement approprié pour le patient. À cet égard, les informations nécessaires aident les laboratoires à créer une gamme plus précise et plus large de tests de diagnostic afin de promouvoir la croissance du marché des tests développés en laboratoire.

"La croissance du marché du LDT est tirée par la demande croissante de diagnostics"

La sensibilisation générale de la population mondiale aux maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et d’autres maladies cardiovasculaires a fait ressortir le besoin de services de diagnostic meilleurs et plus spécifiques. Ce besoin de diagnostic pour les maladies difficiles et exotiques peut donc être résolu par les LDT. Cette demande croissante de solutions de diagnostic précises est le moteur du marché, soulignant le rôle des LDT dans la gestion des maladies.

FACTEUR DE RETENUE

"La croissance du marché du LDT est entravée par des défis réglementaires stricts"

Les difficultés de l’environnement réglementaire constituent une contrainte majeure à la croissance du marché des tests développés en laboratoire. Les problèmes de difficulté dans le développement et les tests dus à des réglementations strictes et changeantes constituent un obstacle au développement et à la mise en œuvre des LDT, augmentant les coûts et le temps requis pour les laboratoires. Cela peut ralentir l’innovation et conduire au blocage des nouvelles technologies dans les tests de diagnostic disponibles sur le marché.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES TESTS DÉVELOPPÉS EN LABORATOIRE

Le marché est principalement divisé en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique.

"La croissance du marché du LDT est tirée par la solide infrastructure de soins de santé de l'Amérique du Nord"

L’Amérique du Nord détient la plus grande part de marché des tests développés en laboratoire en raison d’un système de santé bien développé, de l’accent mis sur la R&D et d’un pourcentage élevé de patients compliqués par des maladies chroniques exigeant des diagnostics précis. Ce rôle s'explique également par le fait que la région dispose d'une structure réglementaire relativement conviviale impliquée dans l'innovation des outils de diagnostic. De plus, de nombreux acteurs clés du marché et institutions universitaires sont présents dans ce domaine, ce qui permet d’observer des améliorations constantes des LDT.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

"La croissance du marché du LDT est alimentée par les efforts technologiques et stratégiques des parties prenantes"

Les principaux acteurs du marché travaillent à la croissance du marché des tests développés en laboratoire grâce à une évaluation technologique améliorée, à l’expansion des investissements et à des partenariats stratégiques. Leur travail de création de tests de diagnostic précis et spécifiques contribue à améliorer la qualité des soins de santé et répond à la croissance croissante des services de soins de santé individualisés. En outre, les décisions de ces acteurs dans le cadre du plaidoyer en matière de réglementation contribuent effectivement à accroître l’efficacité du processus d’approbation, augmentant ainsi le taux de pénétration du marché.

Liste des acteurs du marché profilés

• Roche (Suisse)
• Adaptive Biotechnologies Corporation (États-Unis)
• Qiagen (Pays-Bas)
• Helix (Royaume-Uni)
• Biotechnologies adaptatives (États-Unis)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Janvier 2024 : QIAGEN, acteur majeur dans ce domaine, lance un nouveau LDT. Ce LDT se concentre sur l’identification des patients présentant une mutation génétique particulière qui en fait des candidats appropriés pour une thérapie ciblée contre le cancer. En sélectionnant les patients susceptibles de répondre positivement, le LDT de QIAGEN a le potentiel d'améliorer les résultats du traitement et de réduire les effets secondaires.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport est basé sur une analyse historique et des calculs de prévisions qui visent à aider les lecteurs à obtenir une compréhension complète du marché mondial des tests développés en laboratoire sous plusieurs angles, qui fournit également un soutien suffisant à la stratégie et à la prise de décision des lecteurs. En outre, cette étude comprend une analyse complète de SWOT et fournit des informations sur les développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché en découvrant les catégories dynamiques et les domaines potentiels d’innovation dont les applications pourraient influencer sa trajectoire dans les années à venir. Cette analyse prend en compte à la fois les tendances récentes et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des concurrents du marché et identifiant les domaines de croissance potentiels.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l’influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l’offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées au laps de temps prévu. Dans l’ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.