Taille du marché, part, croissance et analyse de l’industrie des dispositifs de fermeture vasculaire à grand alésage par type (dispositifs de fermeture passifs, dispositifs de fermeture actifs) par application. (Artère fémorale, artère transradiale) Prévisions régionales jusqu’en 2035

APERÇU DU MARCHÉ DES DISPOSITIFS DE FERMETURE VASCULAIRE À GRAND ALÉSAGE

La taille du marché mondial des dispositifs de fermeture vasculaire de grand calibre était de 763,84 millions de dollars en 2026 et devrait atteindre 1 829,41 millions de dollars d’ici 2035, affichant un TCAC de 8,2 % au cours de la période de prévision.

Le besoin croissant d’accès de gros calibre dans les procédures interventionnelles en raison de l’incidence croissante des maladies cardiovasculaires est un moteur important de la demande croissante de dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre. Ces dispositifs sont essentiels à l'hémostase nécessaire à la récupération après des procédures telles que le remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR), la réparation endovasculaire d'un anévrisme (EVAR) et à peu près toutes les interventions à gaine élevée.

De plus, les développements technologiques qui aboutissent à des dispositifs de fermeture font partie des innovations qui réduisent les taux de complications et améliorent les résultats pour les patients, stimulant ainsi l’expansion du marché. La préférence pour les procédures mini-invasives augmente parmi les patients et les prestataires de soins de santé ; d'où une demande accrue pour tout dispositif de fermeture vasculaire fiable et efficace.

Une telle facilitation du développement des infrastructures de soins de santé dans les économies émergentes, associée à une concentration accrue sur des séjours hospitaliers plus courts et sur l’efficacité des procédures, répondra également à ce marché. Il existe cependant un potentiel d’augmentation de la notoriété du marché au fil du temps, à mesure que de plus en plus d’avantages de ces appareils se révèlent.

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CRISE MONDIALE IMPACTANT LE MARCHÉ DES DISPOSITIFS DE FERMETURE VASCULAIRE À GROS FORAGE : IMPACT DE LA PANDÉMIE DE COVID-19

"Les changements dans les soins de santé induits par la pandémie accélèrent la demande et l’innovation dans les solutions de fermeture vasculaire"

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d’avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d’avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a produit une vaste gamme d’effets sur le marché des dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre. À mesure que la pandémie se prolongeait, la période de transition pour les hôpitaux mettant en place leur nouvelle normalité s’est également développée. La reprise des procédures électives s'est faite avec des précautions de sécurité beaucoup plus rigoureuses. De plus, l’attention accrue portée à l’amélioration des infrastructures de santé et à la préparation aux soins intensifs a indirectement contribué à la reprise du marché. Alors que la perturbation s’est estompée, les procédures interventionnelles cardiovasculaires ont de nouveau augmenté, consolidant à leur tour la demande de dispositifs de fermeture de gros calibre.

Dans le même temps, la pandémie a accéléré l’acceptation des technologies médicales avancées et des techniques mini-invasives, ce qui a eu un impact positif à long terme sur le marché. L’accent renouvelé mis sur l’efficacité, la sécurité des patients et la réduction des séjours à l’hôpital a maintenu l’intérêt pour les solutions de fermeture vasculaire perçues comme fiables.

TENDANCE DU MARCHÉ

"La demande croissante pour une hémostase plus rapide entraîne une transition vers des dispositifs de fermeture active dans les procédures complexes"

La tendance dominante sur le marché des dispositifs de fermeture vasculaire à gros alésage est la tendance globale croissante consistant à privilégier les dispositifs de fermeture actifs par rapport aux dispositifs de fermeture passifs. Les dispositifs de fermeture actifs remplissent généralement leur fonction via des sutures ou des clips, c'est-à-dire par des moyens mécaniques. Par conséquent, ils assurent un contrôle rapide et sûr de l'hémostase. Ce timing devient extrêmement important dans les procédures d'accès de gros diamètre telles que la chirurgie endovasculaire ou la chirurgie cardiovasculaire. Ils atténuent les complications telles que les saignements et retardent donc la guérison et sont donc choisis par les soignants plutôt que les dispositifs passifs. Dans les dispositifs de fermeture active, la précision, l’efficacité et la polyvalence permettant d’adapter les exigences à différentes exigences procédurales ont encore contribué à leur suprématie sur le marché.

SEGMENTATION DU MARCHÉ

Par type

La segmentation du marché en fonction du type comprend les dispositifs de fermeture passifs et les dispositifs de fermeture actifs.

• Dispositifs de fermeture passive : les dispositifs de fermeture passive utilisent les mécanismes de guérison du corps pour obtenir l'hémostase. Ils comprennent la compression manuelle, les appareils de pression mécanique ou les bouchons de collagène, tous impliqués dans la formation de caillots. Bien que plus simples et moins coûteuses, ces méthodes sont généralement associées à des temps de récupération plus longs et à une immobilité prolongée après l'intervention. L'utilisation de dispositifs de fermeture passifs a diminué dans les procédures d'accès à gros alésage, en raison des complications d'un saignement prolongé ou d'un hématome.
• Dispositifs de fermeture active : les dispositifs de fermeture active reposent sur des techniques de fermeture mécaniques telles que des sutures, des clips ou des agrafes pour fermer immédiatement le site de ponction artérielle ; favorisant ainsi une hémostase rapide et fiable qui est primordiale pour toutes les procédures à haut risque ou de gros calibre, par exemple TAVR ou EVAR. Les dispositifs actifs réduisent le temps de marche, le séjour à l'hôpital et les complications tout en étant l'option préférée dans la pratique vasculaire d'aujourd'hui. Leur précision et leur adaptabilité aux variations procédurales soutiendront davantage leur croissance sur le marché.

Par candidature

La segmentation du marché basée sur l'application comprend l'accès artériel fémoral et l'accès artériel transradial.

• Accès artériel fémoral : La zone d'accès la plus courante pour l'utilisation de gros alésages se fait via l'artère fémorale, qui est grande et facilement navigable vers les vaisseaux centraux. Ainsi, après un remplacement de valvule aortique par cathéter ou une réparation endovasculaire d'un anévrisme, des dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre sont généralement utilisés. La taille des perforations est importante dans ces procédures, la fermeture doit donc être fiable pour minimiser la quantité de saignement et accélérer la guérison. Par conséquent, la demande d’un dispositif de fermeture efficace est forte et croissante pour l’accès fémoral.
• Accès artériel transradial : Traditionnellement, cet accès est appliqué aux alésages plus petits ; elle évolue désormais vers des complications interventionnelles plus importantes auxquelles des cathéters peuvent être attachés. Cela permet moins de saignements et une récupération plus rapide. Cependant, l’artère radiale est assez petite et présente donc des fermetures spécifiques. Les innovations en matière de miniaturisation et d'adaptabilité des dispositifs contribuent également à élargir ce segment, mais celui-ci reste, pour le moment, un segment plus petit par rapport aux applications fémorales.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

"L’augmentation des procédures cardiaques mini-invasives alimente la demande de dispositifs efficaces de fermeture de gros alésage"

Il existe un nombre croissant de procédures cardiovasculaires mini-invasives. Les évaluations montrent que tous les patients subissent aujourd'hui des procédures de plus en plus courantes, telles que le remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) ou la réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR), à mesure que le fardeau des maladies cardiovasculaires augmente pour les individus du monde entier. Bien qu'ils nécessitent généralement un accès vasculaire de grand diamètre, cela a nécessité des dispositifs de fermeture très efficaces et fiables qui garantiront une hémostase et une rééducation rapides du patient.

 

"Les progrès de la technologie des dispositifs de fermeture active améliorent l’efficacité des procédures et stimulent la croissance du marché"

Les améliorations apportées aux technologies modernes des dispositifs de fermeture actifs - les systèmes basés sur des sutures et des clips - ont encore accru leur utilisation pour accroître la précision opérationnelle, la sécurité et la facilité d'application. Avec une diminution des complications et de la durée des procédures ainsi que de la durée du séjour à l’hôpital, cette caractéristique rend le prestataire de services médicaux plus attractif et favorise ainsi la croissance du marché.

Facteurs restrictifs

"Les coûts initiaux élevés des dispositifs de fermeture active limitent l'adoption dans les établissements de santé à budget limité"

Les technologies avancées utilisées dans les dispositifs de fermeture actifs sont plus coûteuses que leurs homologues passifs. Cette situation peut limiter leur adoption, en particulier dans les zones à budget limité, car les petits établissements de santé adoptent le rapport coût-efficacité comme principale considération. Les coûts initiaux élevés peuvent influencer davantage la faible acceptation, même si les avantages seraient réalisés à long terme, tels que des taux de complications réduits et des séjours hospitaliers plus courts.

Opportunité

"Les investissements émergents dans les soins de santé dans les économies en développement stimulent la demande de dispositifs avancés de fermeture vasculaire"

De telles infrastructures de santé émergentes dans les économies en développement contribueront de manière significative à l’énorme opportunité qui se présentera sur le marché des dispositifs de fermeture vasculaire à gros calibre. L’augmentation des investissements dans les infrastructures de santé et la sensibilisation à l’incidence des maladies cardiovasculaires créeront une demande de technologies médicales avancées. Ainsi, cela représente une opportunité idéale pour les entreprises d’introduire leurs dispositifs de fermeture vasculaire rentables et de haute qualité sur ces marchés, ce qui élargira certainement la base de consommateurs déjà établie.

Défis

Des processus d'approbation réglementaire rigoureux retardent l'accès au marché, ce qui entrave le potentiel de revenus en temps opportun

Le marché des dispositifs de fermeture vasculaire à grande ouverture est confronté à un défi majeur ; il s’agit des processus d’approbation tortueux et contraignants dans plusieurs pays du monde. L’approbation par les autorités sanitaires est souvent lente et coûteuse. En particulier, pour les nouveaux appareils dotés d’une technologie innovante, une telle condition peut retarder l’accès au marché et donc priver les fabricants de potentiels de revenus pour les opportunités émergentes en temps opportun.

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES DISPOSITIFS DE FERMETURE VASCULAIRE À GRAND ALÉSAGE

• Amérique du Nord

C’est là que l’Amérique du Nord – avec les États-Unis comme acteur principal – exerce une hégémonie presque totale sur le marché mondial des dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre. L'infrastructure de santé avancée de cette région, les dépenses de santé élevées et la forte présence des principaux fabricants de dispositifs médicaux sont les facteurs qui y contribuent. L'augmentation des maladies cardiovasculaires dans le monde et l'augmentation du volume de procédures mini-invasives telles que TAVR et EVAR ont accru la demande du public en matière de dispositifs de fermeture vasculaire. De plus, la politique de remboursement établie aux États-Unis, ainsi que l'adoption précoce des technologies du nouvel âge, sont à l'origine des dommages causés par la croissance de ce marché par région.

• Europe

De grandes entreprises de dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre sont situées en Europe, dont la demande croissante est associée au vieillissement croissant de la population dans la région et à l'augmentation des taux d'incidence des maladies cardiovasculaires. Cela inclut l’Allemagne, le Royaume-Uni et la France, entre autres pays, où les procédures chirurgicales mini-invasives cèdent la place à la demande croissante de dispositifs de fermeture. Une attention accrue est également accordée aux résultats des interventions et à la réduction des périodes de récupération ; par conséquent, ceux-ci contribueront également à la croissance du marché. Une croissance régulière est attendue dans la région grâce aux changements technologiques et aux politiques réglementaires favorables favorisant l’innovation.

• Asie

Cette région est désormais en train de devenir lentement l’un des marchés émergents les plus importants, avec des améliorations phénoménales des infrastructures de santé, principalement en Chine, en Inde et au Japon. On constate une émergence croissante de maladies cardiovasculaires dans cette région ; par conséquent, à mesure que les installations médicales sont mises à jour avec le niveau technologique le plus moderne, il devient nécessaire de recourir à une technologie médicale moderne plus avancée, telle que des dispositifs de fermeture vasculaire de gros calibre. Les systèmes sont respectueux de l’environnement et certaines régions ne sont pas conscientes des avantages de tels dispositifs, ce qui pourrait constituer un obstacle à la croissance. Cependant, le marché est en constante augmentation en raison de l’expansion du secteur de la santé et de la sensibilisation croissante des gens à la sensibilisation aux problèmes cardiovasculaires.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Toutes les sociétés mentionnées ont été nommées parce que les dispositifs de fermeture vasculaire de plus gros diamètre constituent l'un des domaines importants qui attirent toutes les grandes sociétés de dispositifs médicaux à travers le monde. Les autres domaines qui font la convoitise de ces acteurs majeurs sont les dispositifs cardiovasculaires et les innovations déclenchant différentes technologies de systèmes de fermeture vasculaire. Alors que les Laboratoires Abbott se concentrent sur la précision et l'efficacité dans le traitement des complications survenant lors de procédures interventionnelles, les dispositifs de choix pour ces autres procédures complexes sont les AVenmeds, les sièges AV et les dispositifs hémostatiques AV de Medtronic et ceux de Boston Scientific Vantage, Accord et Advantage. Terumo Corporation tire également un grand profit des dispositifs de fermeture vasculaire pour augmenter le débit de patients et l'efficacité des procédures. Ces entreprises continuent d'injecter des fonds de recherche et de développement pour répondre à la demande toujours croissante de nombreux chercheurs de solutions avancées mais économiques pour des procédures toujours moins invasives.

Liste des principales entreprises de dispositifs de fermeture vasculaire à gros calibre

• Abbott Vasculaire (États-Unis)
• Abbott (États-Unis)
• Solutions vasculaires (États-Unis)
• Essential Medical (États-Unis)
• InSeal Medical (Israël)
• Medeon Biodesign (États-Unis)
• Morris Innovative (États-Unis)
• Technologies transluminales (Inde)
• Vasorum (Royaume-Uni)
• Cardinal Health (États-Unis)

DÉVELOPPEMENT D’UNE INDUSTRIE CLÉ

En juillet 2024,L'autorisation de la FDA pour le dispositif de fermeture vasculaire MYNX CONTROL VENOUS a été accordée à Cordis, permettant le développement d'une gamme de solutions de fermeture extravasculaire. L'appareil est adapté aux tailles d'accès de 6F à 12F, permettant un déploiement prévisible et une manipulation simple. Cette approbation s'ajoute aux offres de Cordis sur le marché de la fermeture vasculaire, augmentant ainsi l'accessibilité à diverses procédures interventionnelles.

COUVERTURE DU RAPPORT

Une discussion détaillée sur le marché mondial des dispositifs de fermeture vasculaire à gros alésage, dont la majeure partie a été abordée. L'évaluation prend en compte la dynamique du marché liée aux forces motrices telles que l'incidence croissante des maladies cardiovasculaires et les préférences pour les techniques mini-invasives, alors que les contraintes seraient liées au coût élevé des dispositifs et aux approbations réglementaires strictes. Les entreprises ont été profilées, avec un résumé de leurs stratégies et produits élaborés.

Les principales tendances qui orienteront l’avenir seront les dispositifs de fermeture biorésorbables, les mécanismes d’étanchéité améliorés et les systèmes de déploiement automatisés. Les entreprises chercheront simultanément à élargir leurs portefeuilles et à pénétrer des marchés nouveaux et émergents pour tirer pleinement parti de la demande croissante de produits avancés de solutions de fermeture vasculaire. Des efforts conjoints entre les praticiens de la santé et les fabricants plaideraient ainsi en faveur de la disponibilité de ces produits et de l'amélioration des résultats pour les patients.