Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la mésalamine, par type (pureté > 97 %, pureté > 98 % et pureté > 99 %), par application (comprimés de mésalazine, capsules de mésalazine et autres) et prévisions régionales jusqu’en 2035

MÉSALAMINEAPERÇU DU MARCHÉ

La taille du marché mondial de la mésalamine est estimée à 172,02 millions de dollars en 2026 et devrait atteindre 236,3 millions de dollars d’ici 2035, avec un TCAC de 3,2 % de 2026 à 2035.

Le marché de la mésalamine connaît une croissance exponentielle principalement en raison de la prévalence croissante de maladies telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, deux types de maladies inflammatoires de l'intestin. La mésalamine est un agent thérapeutique assez largement disponible car elle freine directement l'inflammation à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, apparaissant ainsi efficace dans les cas où la MII peut être considérée comme légèrement à modérément exacerbée. Le monde est de plus en plus conscient des problèmes de santé liés au tractus gastro-intestinal, des capacités de diagnostic avancées en science médicale et de l’amélioration des systèmes de soins de santé – tout cela contribue à une augmentation des prescriptions de mésalamine.

L'industrie pharmaceutique a investi des sommes considérables dans son segment R et D afin que de nouvelles formes de mésalamine, telles que des capsules à libération retardée, des granulés et des lavements, etc., soient développées pour lesquelles l'industrie, tout en maintenant une approche centrée sur le patient, dans le traitement de ces patients. Des initiatives gouvernementales, notamment des politiques de santé positives, ont été mises en œuvre pour gérer les maladies chroniques. L’Amérique du Nord est actuellement à l’avant-garde parce qu’elle dispose de systèmes de santé solides et que le taux d’incidence des MII est en augmentation sur le marché nord-américain. Dans le même temps, un meilleur accès aux soins de santé, une sensibilisation accrue aux troubles gastro-intestinaux et un plus grand nombre d’entreprises de fabrication de produits pharmaceutiques ont fait de l’Asie-Pacifique un marché en plein essor.

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PRINCIPALES CONSTATATIONS

• Taille et croissance du marché :La taille du marché de la mésalamine était de 161,51 millions de dollars en 2024, devrait atteindre 166,7 millions de dollars d’ici 2025 et dépasser 221,87 millions de dollars d’ici 2033, avec un TCAC de 3,2 %.

• Moteur clé du marché :La prévalence croissante des maladies inflammatoires de l’intestin stimule la demande, avec plus de 6,8 millions de personnes dans le monde ayant reçu un diagnostic de colite ulcéreuse et de maladie de Crohn en 2023.

• Restrictions majeures du marché :L’expiration des brevets de médicaments de grandes marques crée des pressions sur les prix, les formulations génériques de mésalamine représentant déjà près de 45 % des prescriptions dans plusieurs marchés développés.

• Tendances émergentes :Les formulations orales à libération prolongée gagnent du terrain, avec plus de 30 % des thérapies nouvellement prescrites en 2022 provenant de ce format de délivrance ; les taux d'observance des patients se sont améliorés d'environ 25 % par rapport aux formulaires traditionnels.

• Leadership régional :L’Amérique du Nord est en tête du marché, soutenue par des taux de diagnostic plus élevés, les États-Unis enregistrant plus de 1,6 million de cas combinés de colite ulcéreuse et de maladie de Crohn.

• Paysage concurrentiel :Le secteur compte environ 15 à 20 acteurs pharmaceutiques de premier plan dans le monde, les cinq principaux fabricants détenant collectivement plus de 50 % de part de marché.

• Segmentation du marché :Les formes posologiques orales dominent l'utilisation, contribuant à près de 70 % de l'adoption du traitement, tandis que les formulations rectales représentent les 30 % restants parmi les groupes de patients ciblés.

• Développement récent :En 2023, plusieurs entreprises ont introduit des formulations de comprimés à prise unique par jour, capturant environ 12 % des nouvelles prescriptions au cours de leur première année de lancement.

IMPACTS DE LA COVID-19

"MésalamineL’industrie a eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d’approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19"

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d’avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d’avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact mitigé sur le marché de la mésalamine. Dans un premier temps, les perturbations dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et l’attention portée aux soins de santé ont été détournées vers le COVID-19, ralentissant ainsi la croissance du marché. Le secteur s’est toutefois rapidement adapté grâce aux services de télémédecine et de pharmacie en ligne. Les retards dans le diagnostic et le traitement des MII ont temporairement affecté les ventes, mais à mesure que les soins de santé se stabilisaient, la demande de mésalamine a rebondi. Cette prise de conscience accrue de l'immunité pendant la pandémie a en outre suscité un regain d'intérêt pour des traitements comme la mésalamine, contribuant ainsi à la reprise et à la résilience du marché.

DERNIÈRE TENDANCE

"Progrès dans les mécanismes d’administration de médicaments et les approches de traitement holistiquespour stimuler la croissance du marché"

La tendance actuelle en matière de mésalamine comprend des progrès dans la formulation et l'administration du médicament en vue d'améliorer les résultats pour les patients atteints de MII. Une variété de formulations multi-matrices à libération prolongée plus récentes gagnent également en popularité, en grande partie pour leurs avantages en termes de biodisponibilité et de durabilité thérapeutique, avec une facilité accrue pour des affections telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. Il y a un élan croissant pour les recherches sur les thérapies combinées, en particulier sur la manière dont la mésalamine pourrait être appliquée en association avec des probiotiques et des immunomodulateurs pour aborder de manière globale les aspects de la santé intestinale. De plus, les outils technologiques, parmi lesquels les applications pour smartphones et les appareils portables, deviennent populaires : des systèmes de surveillance à distance, aidant ainsi les patients dans des plans de traitement sur mesure conduisant à un meilleur suivi. La sensibilisation croissante aux MII et les investissements croissants dans les soins de santé continueront de stimuler l’innovation et la croissance du marché de la mésalamine à travers le monde.

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MÉSALAMINESEGMENTATION DU MARCHÉ

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en pureté > 97 %, pureté > 98 % et pureté > 99 %.

• Pureté > 97 % : produits à base de mésalamine avec des niveaux de pureté supérieurs à 97 %, souvent utilisés dans les formulations de base où une ultra-haute pureté n'est pas une exigence critique. Ceux-ci sont généralement rentables et répondent à une gamme plus large d’applications thérapeutiques.

• Pureté > 98 % : Les produits avec un niveau de pureté supérieur à 98 % sont plus efficaces et contiennent moins d'impuretés, adaptés ainsi aux formulations pharmaceutiques nécessitant une pureté plus élevée. Cette catégorie de produits équilibre le coût et la qualité, ce qui la rend adaptée à la fabrication de médicaments standard.

• Pureté > 99 % : des produits à base de mésalamine de haute pureté sont utilisés pour la formulation de médicaments avancés qui nécessitent des normes de qualité très élevées et un minimum d'impuretés. Ceux-ci sont principalement utilisés dans les médicaments de qualité supérieure pour garantir leur sécurité et leur efficacité.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en mésalazinecomprimé, capsules de mésalazine et autres

• Comprimés de mésalazine : comprimés formulés à partir de mésalamine, largement utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin comme la colite ulcéreuse. Ils sont préférés pour leur facilité d’utilisation et leurs capacités de dosage précises, ce qui en fait un incontournable des traitements ambulatoires.

• Capsules de mésalazine : formulation à base de capsules libérant de la mésalamine de manière contrôlée pour un traitement efficace avec une meilleure observance du patient. Souvent, ceux-ci sont conçus pour une libération retardée ou prolongée afin d'augmenter les résultats du traitement.

• Autres : autres produits à base de mésalamine, notamment des lavements et des suppositoires, créés pour cibler certaines thérapies liées à des conditions médicales. Ils se présentent sous des formes spécialisées pour se concentrer sur un traitement localisé dans le tractus gastro-intestinal inférieur.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

"Prévalence croissante des maladies inflammatoires de l’intestin (MII) pour dynamiser le marché"

Un taux croissant de maladies inflammatoires de l’intestin (MII) partout dans le monde, notamment la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, stimule la croissance du marché de la mésalamine. À mesure que les modes de vie se détériorent, les habitudes alimentaires peu hygiéniques ainsi que les facteurs environnementaux stimulent une augmentation des troubles gastro-intestinaux, ce qui entraîne une demande de meilleurs médicaments pour traiter ces maladies. La nature de la mésalamine est de réduire l'inflammation chez ces patients atteints de MII et elle est largement prescrite par les médecins pour ces maladies chroniques. Avec une base de patients plus large recherchant des options thérapeutiques efficaces, la croissance du marché de la mésalamine s’accélère à mesure que davantage de personnes sont diagnostiquées et traitées avec des thérapies à base de mésalamine.

"Progrès dans les technologies d’administration de médicaments pour élargir le marché"

Les développements continus dans les technologies d’administration de médicaments contribuent fortement à la croissance du marché de la mésalamine. Le développement de formulations avancées, telles que des comprimés et des gélules à libération contrôlée, permet à la mésalamine d'obtenir une meilleure administration dans les zones enflammées du tractus gastro-intestinal. De tels progrès améliorent la biodisponibilité du médicament tout en améliorant l’observance grâce à une fréquence d’administration réduite et aux effets secondaires chez les patients. La croissance continue du marché de la mésalamine sera visible dans les stratégies des sociétés pharmaceutiques visant à développer ces nouvelles formulations, car davantage de patients bénéficieront d'options de traitement personnalisées avec un meilleur contrôle de leur état.

Facteur de retenue

"Coût élevé du traitement pour potentiellement entraver la croissance du marché"

Les principaux inconvénients de l’augmentation de l’utilisation des médicaments à base de mésalamine sont leur coût relativement élevé, ainsi que leur version à libération prolongée et leurs formes spécialisées. La mésalamine est en fait efficace pour maintenir la rémission des maladies inflammatoires de l'intestin, mais son utilisation prolongée peut entraîner un énorme fardeau financier, la rendant plus insupportable dans les pays sous-développés ou en développement du monde en raison de l'accès restreint aux soins de santé dans ces régions. En outre, la présence de génériques peut contraindre les gens à rechercher des produits moins chers, mais le coût de la poursuite du traitement peut encore limiter une adoption plus large et limiter l'expansion potentielle du marché.

Opportunité

"Demande croissante de médecine personnaliséeCréer une opportunité pour le produit sur le marché"

La tendance vers une médecine plus personnalisée serait une formidable opportunité pour le marché de la mésalamine. Alors que les prestataires de soins de santé mettent de plus en plus l'accent sur l'adaptation des traitements au profil génétique d'un patient individuel et même à une condition spécifique, la mésalamine peut alors être formulée pour être efficace et provoquer moins d'effets secondaires. Les progrès des tests génétiques et des biomarqueurs amélioreront probablement les cibles du traitement à la mésalamine, améliorant ainsi encore les résultats du traitement des patients atteints de MII. Cette évolution vers une forme de traitement plus personnalisée devrait stimuler le marché de la mésalamine, permettant une gestion plus efficace des maladies chroniques telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.

Défi

"Effets secondaires et efficacité limitée chez certains patientsCela pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs"

La mésalamine est largement utilisée pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et ne fonctionne pas pour tous les patients, même si elle peut parfois provoquer des problèmes gastro-intestinaux, des maux de tête ou des éruptions cutanées. Cependant, il se peut que certains patients ne répondent pas bien à la mésalamine, ce qui les obligera à recourir à des traitements alternatifs, ce qui limitera certainement la portée du marché. Cela complique l'application universelle de la mésalamine, car la variabilité de la réponse des patients rend difficile pour les prestataires de soins de santé de compter uniquement sur ce médicament pour le traitement des MII. Le besoin de thérapies plus efficaces et universellement applicables pourrait limiter la croissance globale du marché de la mésalamine.

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MÉSALAMINEAPERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ

Amérique du Nord

Le marché nord-américain de la mésalamine devrait continuer à occuper sa position de leader en raison du taux élevé de diagnostic et de traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII). Le marché américain de la mésalamine est particulièrement remarquable en raison des dépenses de santé importantes, de la large gamme de médicaments à base de mésalamine disponibles sur le marché et de la sensibilisation croissante au traitement des MII. Les programmes gouvernementaux ainsi que le nombre important de prestataires de soins de santé proposant un traitement spécifique pour les MII ont fait de la mésalamine l'un des principaux traitements. La recherche et le développement dans ce domaine, qui se concentrent sur l’amélioration des médicaments afin de produire moins d’effets secondaires, ont encore soutenu la croissance du marché des médicaments à base de mésalamine.

Europe

La part de marché de la mésalamine est en croissance en Europe, principalement en raison de l'augmentation du nombre de patients atteints de MII et de l'adoption accrue de traitements à la mésalamine dans la gestion de la maladie à un stade précoce et modéré. L'Allemagne, le Royaume-Uni et la France sont des contributeurs majeurs, étant donné que ces pays maintiennent des systèmes de santé très développés ainsi qu'une forte sensibilisation des patients aux produits à base de mésalamine. Alors que de plus en plus de prestataires de soins de santé et d’institutions se concentrent sur des traitements efficaces contre les MII, la préférence pour les médicaments à base de mésalamine augmente ; en fait, leurs profils d’effets secondaires s’avèrent assez favorables par rapport à d’autres thérapies. Les progrès en matière de formulation, tels que les comprimés à libération prolongée et les mécanismes d'administration innovants, propulsent la part de marché européenne. 

Asie

L'Asie est considérée comme le marché de la mésalamine qui connaît la croissance la plus rapide, car les MII sont de plus en plus répandues dans les pays en développement comme la Chine et l'Inde, où l'attention portée aux maladies gastro-intestinales est croissante. On s’attend à ce que, lorsqu’il s’agit de services de santé modernes et à long terme, une forte demande d’utilisation de médicaments à base de mésalamine surgisse. Les prix favorables des médicaments à base de mésalamine par rapport à leurs homologues biologiques ont en outre conduit à une popularité accrue de la mésalamine dans la région. La part de l'Asie sur le marché de la mésalamine est également soutenue par les soins de santé financés par le gouvernement et par l'entrée de multinationales sur le marché. L’urbanisation croissante de la région ainsi que l’accessibilité accrue aux établissements de santé vont également accroître la demande de traitement à la mésalamine à l’avenir.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

"Les principaux acteurs de l’industrie façonnent le marché grâce à l’innovation et à l’expansion du marché"

Les principaux acteurs du marché de l’industrie de la mésalamine travaillent sur l’innovation de produits, les partenariats stratégiques et l’expansion géographique afin de renforcer leur position sur le marché. Les entreprises investissent dans la R&D pour améliorer les formulations de médicaments ; ils déploient des efforts pour améliorer la biodisponibilité ainsi que pour réduire les effets secondaires associés au traitement à base de mésalamine. En outre, les sociétés pionnières travaillent sur des formulations à libération prolongée et des thérapies combinées, qui amélioreront à terme l'observance des patients pour un meilleur résultat du traitement. Outre l'innovation de produits, des acquisitions stratégiques sont en cours, suivies d'une collaboration avec des instituts de recherche et d'autres prestataires de soins de santé pour renforcer l'empreinte du marché dans les zones géographiques où la prévalence des maladies inflammatoires de l'intestin augmente.

Liste des principales entreprises de mésalamine

• Syntese A/S (Danemark)
• Laboratoires Divis (Inde)
• Cambrex Corporation (États-Unis)
• Laboratoires Ipca (Inde)
• Frère de Hangzhou (Chine)
• PharmaZell (Allemagne)
• Lianyungang Fengheng Biopharm (Chine)
• Laboratoire Lasa (Inde)
• Erregierre SpA (Italie)
• Corden Pharma Bergame (Italie)
• CTX Lifescience (Inde)
• Ingrédients Ishita Active Pharma (Inde)
• YC Biotech (Jiangsu) (Chine)
• Xinxiang Tianfeng Fine Chemical (Chine)

DÉVELOPPEMENT D’UNE INDUSTRIE CLÉ

Mai 2024 : L'acquisition d'une usine de fabrication de haute qualité pour fabriquer l'API de mésalamine par Divis Laboratories satisfera la demande croissante de ce produit sur les marchés mondiaux pour les traitements des maladies inflammatoires de l'intestin. L'augmentation de la capacité de ses usines soutiendra cette société et augmentera ainsi l'activité globale sur les marchés internationaux, notamment en Amérique du Nord et en Europe, qui demandent des formulations médicamenteuses contenant de la mésalamine à un rythme exponentiel. En termes de part de marché, le segment API de mésalamine des laboratoires Divis connaîtra également une augmentation supplémentaire.

COUVERTURE DU RAPPORT 

Le rapport se concentre sur les moteurs et les défis critiques du marché, qui contribueront à façonner le marché mondial de la mésalamine. Il explore l'innovation continue et le cadre réglementaire du secteur pharmaceutique, où l'augmentation des cas de maladies inflammatoires de l'intestin a entraîné une augmentation de la demande de traitements à base de mésalamine. Il souligne en outre le paysage concurrentiel et détaille les principaux acteurs du marché, y compris leurs stratégies de croissance du marché, telles que les accords de partenariat et d'acquisition, ainsi que leurs améliorations technologiques dans les processus de fabrication. Le rapport fournira des données pertinentes aux parties prenantes cherchant à investir sur le marché de la mésalamine et des médicaments associés.

Le rapport prend également en compte les tendances régionales, mettant en évidence les performances et la part de marché de la mésalamine en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. L’Amérique du Nord devrait maintenir sa position avec une prévalence élevée de MII et une infrastructure de soins de santé déjà développée. L'Europe connaît une forte croissance grâce à l'amélioration des options de traitement et à une sensibilisation accrue aux maladies liées aux MII. L'Asie, avec un secteur de la santé en croissance rapide, devrait devenir un marché majeur pour la mésalamine, stimulé par l'accès croissant aux soins de santé et la sensibilisation aux problèmes de santé digestive. Les informations du rapport aident les entreprises à identifier les perspectives d’expansion et de croissance sur le marché régional de la mésalamine.