La taille du marché des logiciels de pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments, la part, la croissance et l'analyse de l'industrie, par type (logiciel de reporting d'événements indésirables, logiciel d'audits de sécurité des médicaments, logiciels de suivi des problèmes, logiciels entièrement intégrés), par application (sociétés pharmaceutiques et biotechnologie, organisations de recherche contractuelle (CRO), sociétés de procédure commerciale (BPO), sociétés de services pharmacovigilances), et par prévisions régionales pour 2033.

Présentation du marché des logiciels de la pharmacovigilance et des médicaments

La taille mondiale du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était de 122,77 millions USD en 2024 et le marché devrait toucher 210,06 millions USD d'ici 2033, présentant un TCAC de 5,2% au cours de la période de prévision.

Comme les secteurs pharmaceutique et médical accordent plus d'importance à la conformité réglementaire et à la sécurité des patients, le marché des logiciels de sécurité des médicaments augmente rapidement. Essentiel pour surveiller les effets indésirables des médicaments (ADR), la détection des signaux de sécurité et la garantie de conformité aux règles graves établies par des agences comme les États-Unis sont ces solutions logicielles. La Food and Drug Administration, l'Agence européenne des médicaments et l'Organisation mondiale de la santé. Les organismes de réglementation, les organisations de recherche sous contrat (CRO) et les entreprises pharmaceutiques se tournent vers le logiciel PV pour simplifier la collecte de données, le traitement de cas et les rapports; Cela réduit la charge de travail manuelle et augmente l'efficacité. La demande du marché est motivée par la complexité croissante des règles de sécurité des médicaments et la fréquence croissante des ADR. L'analyse des données automatisées et alimentées en IA devient de plus en plus importante en pharmacovigilance, car les quantités de données d'essais cliniques et les preuves du monde réel continuent de croître. Les solutions basées sur le cloud augmentent encore l'évolutivité et l'accès, car elles permettent une coopération en temps réel entre les parties prenantes. Dans le logiciel PV, l'utilisation de l'IA et de l'apprentissage automatique permet d'identifier précoce des effets secondaires des médicaments possibles ainsi que des évaluations prédictives des risques. De plus, la conduite du besoin de systèmes de pharmacovigilance avancés est la tendance à l'écart de la médecine centralisée et des biologiques. La pression pour la transformation numérique dans l'industrie des soins de santé et les changements technologiques constants poussent le secteur des logiciels de sécurité PV et des médicaments pour poursuivre la croissance au cours des prochaines années.

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Les crises mondiales ont un impact sur le marché des logiciels de la pharmacovigilance et des médicaments

Impact Covid-19

"Covid-19 accélère l'utilisation du logiciel de pharmacovigilance"

La pandémie mondiale Covid-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché subissant une demande inférieure à celle-ci dans toutes les régions par rapport aux niveaux pré-pandemiques. La croissance soudaine du marché reflétée par l’augmentation du TCAC est attribuable à la croissance et à la demande du marché au niveau des niveaux pré-pandemiques.

Le marché des logiciels de pharmacovigilance a été particulièrement affecté par l'épidémie Covid-19, qui a accéléré l'adoption grâce à l'explosion de la production de médicaments et à une attention réglementaire plus élevée. La quantité de rapports d'événements négatifs a augmenté de manière significative à mesure que les industries pharmaceutiques et biotechnologiques ont accéléré le développement des vaccins et des médicaments, donc les logiciels PV avancés ont dû être utilisés pour une manipulation rapide des données. La FDA et l'EMA ont relevé la surveillance post-commerciale, obligeant ainsi les entreprises à introduire des solutions de conformité et une surveillance en temps réel. Ce changement a entraîné une augmentation du financement des systèmes de pharmacovigilance axés sur l'IA et à base de cloud, ce qui a permis une détection automatique du signal, un traitement de cas efficace et de meilleurs rapports réglementaires. La pandémie a mis en lumière la façon dont les logiciels PV essentiels garantissent la sécurité des médicaments, la conduite du développement du marché et les progrès technologiques dans le secteur.

Dernière tendance

"IA et automatisation révolutionnant la surveillance de la sécurité des médicaments"

En améliorant l'efficacité, la précision et la conformité légale, l'incorporation de l'intelligence artificielle (IA) et de l'automatisation dans les logiciels de pharmacovigilance révolutionne la surveillance de la sécurité des médicaments. Avec une grande précision, les outils automatisés pourraient rapidement passer par d'énormes quantités de données de sécurité, mieux détecter les réactions indésirables des médicaments (ADR) et prévoir des interactions médicamenteuses possibles. Le traitement automatisé des cas aide à réduire la charge de travail manuelle, réduisant ainsi les erreurs humaines et accélérant la déclaration des événements indésirables. En outre, la détection des signaux en temps réel provenant de plusieurs sources, notamment les médias sociaux, les dossiers de santé électronique et la littérature médicale, est rendue possible par le traitement du langage naturel (PNL) et les algorithmes d'apprentissage automatique.

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Pharmacovigilance et segmentation du marché des logiciels de sécurité des médicaments

Par type

Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en logiciel de rapports d'événements indésirables, logiciel d'audits de sécurité des médicaments, logiciel de suivi des problèmes, logiciel entièrement intégré

• Logiciel de reporting d'événements indésirables: Ce programme simplifie la collecte, l'analyse et la soumission de la réaction indésirable (ADR) des rapports à la Food and Drug Administration et à l'Agence européenne des médicaments en apposition avec d'autres agences. Il garantit des rapports précis et à temps et aide les entreprises pharmaceutiques à respecter des règles de sécurité strictes. Les réponses sophistiquées utilisent l'automatisation et l'intelligence artificielle pour effectuer une analyse des tendances et un traitement des données en temps réel.

• Logiciel des audits de sécurité des médicaments: Ce logiciel a été créé pour une surveillance systématique des processus de sécurité des médicaments et pour garantir le respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP). Les organisations peuvent à travers cela identifier les trous de conformité, créer des sentiers d'audit approfondis et améliorer les tactiques totales de gestion des risques. De nombreux systèmes actuels combinent une analyse en temps réel et des rapports basés sur le cloud pour une efficacité accrue.

• Logiciel de suivi des problèmes: Cette application aide à organiser, suivre et résoudre les problèmes de sécurité des médicaments à travers de nombreuses phases d'études cliniques et d'observation post-commerciale. Il aide les équipes à travailler ensemble efficacement et réduit les chances de problèmes de sécurité incontrôlés. Les technologies axées sur l'IA facilitent l'analyse prédictive, ce qui aide à empêcher les risques de sécurité possibles.

• Logiciel entièrement intégré: logiciel entièrement intégré: une réponse approfondie qui combine toutes les activités, notamment les rapports ADR, les inspections de la sécurité des médicaments, le suivi de la conformité et la détection des signaux. La prise de décision rapide et la conformité aux règles sont assurées par ces systèmes qui permettent le partage de données en douceur entre les entreprises. Les options basées sur le cloud et la DI offrent une meilleure défense du périmètre et des mises à jour en temps réel.

Par demande

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organisations de recherche sous contrat (CRO), entreprises d'externalisation des processus commerciaux (BPO), fournisseurs de services de pharmacovigilance

• Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques: les logiciels de pharmacovigilance sont utilisés par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques pour se conformer aux normes réglementaires mondiales et garantir la sécurité des médicaments le long de la vie des marchandises. Le logiciel PV avancé permet le suivi en temps réel des événements indésirables, améliorant ainsi la prise de décision et les performances de sécurité des patients. L'utilisation d'automatisation alimentée par l'IA aide ces entreprises à gérer efficacement de grandes quantités de données de sécurité.

• Organisations de recherche sous contrat (CRO): mener des études cliniques et garantir la conformité aux normes de sécurité sont des tâches centrales aux organisations de recherche contractuelles. Les applications PV leur permettent d'organiser des rapports d'événements indésirables liés aux essais, de gérer automatiquement les documents de conformité et de simplifier les contacts avec les organismes de réglementation. En attrapant tôt les signaux de sécurité, les systèmes intégrés à l'IA aident à rationaliser les essais.

• Socités d'externalisation des processus métier (BPO): employage de logiciels PV pour gérer la surveillance de la sécurité des médicaments à grande échelle pour les clients pharmaceutiques, les entreprises BPO offrent des services de pharmacovigilance en dehors. L'automatisation du traitement des cas, la réduction des coûts d'exploitation et l'augmentation de la précision dans les rapports d'événements indésirables rendent tous les services de pharmacovigilance plus efficaces et fiables.

• Fournisseurs de services de pharmacovigilance: les sociétés de pharmacovigilance spécialisées offrent des solutions de surveillance de la sécurité des médicaments approfondies aux sociétés pharmaceutiques, aux institutions médicales et aux autorités réglementaires utilisant des logiciels photovoltaïques sophistiqués. Avec l'aide de systèmes alimentés par l'IA pour identifier les signaux de sécurité, gérer la conformité réglementaire et rationaliser les processus de rapport d'événements indésirables, une gestion efficace des risques est garantie.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de retenue, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs moteurs

"La croissance du marché est alimentée par la hausse des demandes de conformité réglementaire."

L'intervalle de réglementation croissante imposé par des agences médicales comme les États-Unis stimule une forte croissance sur le marché des logiciels de sécurité des médicaments et de la pharmacovigilance. FDA, EMA, et qui. Les sociétés pharmaceutiques sont invitées à investir dans des solutions logicielles sophistiquées de pharmacovigilance (PV) par des lois strictes sur la déclaration des réactions indésirables des médicaments (ADR), la gestion des risques et la surveillance post-marché. En utilisant la gestion automatique des cas, la surveillance de la conformité et les détections de signaux de sécurité en temps réel, ces plateformes contribuent à réduire la menace de non-conformité réglementaire. La part de marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments devrait augmenter considérablement les réglementations croissantes à travers le monde.

"La hausse de la fréquence des médicaments indésirables soutient l'adoption des logiciels"

L'un des principaux moteurs de la croissance du marché des logiciels de sécurité de la pharmacovigilance et des médicaments est la fréquence croissante des effets indésirables des médicaments et des erreurs de médicament. L'augmentation des risques d'interactions médicamenteuses imprévues, d'effets secondaires et de problèmes de sécurité survient à mesure que le secteur pharmaceutique mondial introduit des composés à un clip accéléré. Une plus grande utilisation des systèmes de pharmacovigilance automatisés qui aident l'identification précoce de l'ADR a entraîné une amélioration de la sécurité des patients et des procédures de surveillance des médicaments plus efficaces par les entreprises pharmaceutiques et les professionnels de la santé. Les technologies axées sur l'IA améliorent actuellement l'analyse prédictive et augmentent donc l'efficacité et la proactivité de la surveillance de la sécurité des médicaments.

Facteur d'interdiction

"Les coûts élevés des outils entravent le facteur croissant du marché"

Bien qu'il ait des avantages, le grand coût de départ nécessaire pour l'utilisation du logiciel de pharmacovigilance est une contrainte majeure de l'industrie. Les solutions logicielles PV avancées consomment une grande partie du budget des petites et moyennes sociétés pharmaceutiques et des entreprises biopharmaceutiques nouvellement formées, ils trouvent donc parfois la budgétisation difficile. Le fardeau coûteux est également augmenté par l'intégration complexe des logiciels PV avec des systèmes d'entreprise déjà opérationnels comme les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) et les dossiers de santé électroniques (DSE). En limitant une utilisation générale, ces restrictions financières peuvent étouffer la croissance du marché des logiciels de sécurité et de sécurité des médicaments.

Opportunité

"Montée des solutions photovoltaïques basées sur l'IA et avec des possibilités de développement"

L'adoption rapide des logiciels de pharmacovigilance basés sur le cloud, en Cloud AI, crée de nouvelles avenues dans l'industrie des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Avec leur évolutivité, leurs économies de coûts et leur accès aux données en douceur, les systèmes basés sur le cloud font appel aux petites et grandes entreprises pharmaceutiques. Les entreprises peuvent simplifier la gestion des cas et les rapports réglementaires par l'automatisation dirigée par l'IA qui améliore également la capacité de traitement des données, la détection des signaux de sécurité et l'analyse prédictive. La demande croissante de services de pharmacovigilance peu coûteux, rapides et en temps réel pourrait conduire à une concurrence et une innovation plus concurrentives entre les entreprises qui investissent dans intelligence artificielleet le cloud computing.

Défi

"L'acceptation du marché est affectée par les préoccupations concernant la confidentialité et la sécurité des données"

La dépendance croissante à l'égard des technologies de pharmacovigilance numérique soulève des questions sur le respect des règles, de la confidentialité et de la sécurité des données. Les entreprises doivent garantir un chiffrement des données solide, un contrôle d'accès et une conformité avec des règles, notamment le RGPD et la HIPAA, compte tenu des niveaux élevés de données sensibles des patients en cours de collecte et de gestion. Pour les entreprises gérant les données de pharmacovigilance, les violations de données et les cybermenaces présentent un danger majeur qui pourrait entraîner des sanctions légales et des dommages à la marque. Encourager la croissance du marché des logiciels de pharmacovigilance et des médicaments dépend de la résolution de ces problèmes en utilisant des techniques de cybersécurité avancées et une infrastructure cloud sécurisée.

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Pharmacovigilance et logiciels de sécurité des médicaments Informations régionales

Amérique du Nord

Des règles strictes de la FDA sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments américains propulsent l'utilisation de systèmes sophistiqués de sécurité des médicaments, de sorte que le marché des logiciels de pharmacovigilance et de médicaments nord-américains y mène. Le capital croissant dans les systèmes de sécurité des médicaments alimentés par l'IA et l'existence de sociétés pharmaceutiques importantes servent à accélérer l'expansion du marché. Le besoin croissant de fortes solutions de programme de pharmacovigilance est également motivée par la quantité accrue d'initiatives de surveillance post-commerciale et les approbations de médicaments.

Europe

Le marché européen est en plein essor grâce aux règles strictes de la pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les principaux consommateurs de logiciels de sécurité des médicaments sont des pays comme la Grande-Bretagne, la France et l'Allemagne. L'accent croissant sur les données réelles (RWE) et les solutions de pharmacovigilance numérique améliore également la conformité réglementaire et l'expansion du marché dans la région.

Asie-Pacifique

La sensibilisation croissante à la sécurité des médicaments, à l'augmentation des essais cliniques et à l'industrie pharmaceutique en expansion en Chine et en Inde mène la région Asie-Pacifique pour voir une croissance rapide du marché. Les programmes gouvernementaux de propulsion des logiciels de propulsion dans ce domaine sont derrière la pharmacovigilance. En outre, l'accélération de l'acceptation des systèmes automatisés de surveillance de la sécurité des médicaments est la coopération croissante entre les entreprises pharmaceutiques internationales et les CRO locaux.

Jouants clés de l'industrie

"Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché par l'innovation et l'expansion du marché"

Très compétitives, plusieurs acteurs majeurs du marché des logiciels de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments fournissent des produits sophistiqués pour améliorer la surveillance de la sécurité des médicaments et garantir la conformité aux statuts. Les meilleures entreprises offrent des systèmes de pharmacovigilance basés sur le cloud qui aident les sociétés pharmaceutiques à automatiser les processus de sécurité et à gérer les notifications d'événements négatifs. En utilisant l'apprentissage automatique pour prévoir les interactions médicamenteuses possibles et accélérer l'évaluation des risques, certaines entreprises se concentrent sur la surveillance de la sécurité axée sur l'IA. D'autres se concentrent sur les solutions réglementaires et de conformité qui aident les entreprises à atteindre des critères de pharmacovigilance mondiaux stricts établis par des agences comme la FDA et l'EMA. De plus, les sociétés pharmaceutiques externalisées fournissent des services de sécurité des médicaments de bout en bout qui répondent au besoin croissant de prise de décision basée sur les données et de surveillance des événements indésirables en temps réel. Worldwide permet à l'innovation dans le cloud computing, l'automatisation et l'intelligence artificielle de stimuler l'expansion du marché à mesure que le secteur continue de changer.

Liste des principales sociétés du marché des logiciels de la pharmacovigilance et des médicaments

• AB Cube [France]
• Sparta Systems, Inc. [États-Unis]
• Oracle Corporation [États-Unis]
• EXTEDO GmbH [Allemagne]
• Ennov Solutions, Inc. [France]
• Arisglobal[États-Unis]
• Oracle Corporation [États-Unis] (répertorié deux fois dans votre liste d'origine)
• United Biosource Corporation [États-Unis]
• Applications commerciales en ligne, Inc. [États-Unis]
• Umbra Global LLC [États-Unis]

Développement clé de l'industrie

Août 2024:  ARISGLOBAL (États-Unis), qui ajoute des fonctionnalités sophistiquées d'intelligence artificielle, a été annoncée par Arisglobal (États-Unis). Grâce au traitement du langage naturel, cette mise à jour permet aux données pertinentes des sources de données imprévues soit obtenues, ce qui réduit le temps de traitement manuel de 80%. Avec leurs meilleures techniques de détection de signal, la plate-forme peut désormais repérer les risques de sécurité possibles plus tôt dans le cycle de vie du produit.

Reporter la couverture

Couverts dans cette étude sont la taille du marché des logiciels de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments, les tendances de croissance, la segmentation, l'environnement concurrentiel, les informations régionales et les principaux développements de l'industrie. Il note comment le secteur est formé par les cadres politiques, les développements technologiques et les perturbations mondiales.