Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato del software di analisi della retinopatia diabetica (DR), per tipo (sistema di screening AI e analisi AI (valutazione della malattia)), per applicazione (diagnosi cliniche, triage personale e uso investigativo) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO SOFTWARE DI ANALISI DELLA RETINOPATIA DIABETICA (DR).

La dimensione globale del mercato del software di analisi della retinopatia diabetica (DR) è stimata a 1.516,27 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 3.227,5 milioni di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 7,9% dal 2026 al 2035.

Il software di analisi della retinopatia diabetica (DR) sta cambiando la cura degli occhi rendendo possibile la diagnosi precoce automatizzata e conveniente per i pazienti diabetici. Utilizzando il deep learning è possibile identificare lesioni DR come MAN, emorragie, essudati, macchie di cotone idrofilo e neovascolarizzazione dalle immagini del fondo retinico. Il software consente l'immissione di dati e, in cambio, l'applicazione offre la possibilità di diagnosticare la malattia e indirizzare i pazienti a un oculista. Le interfacce Web consentono a medici e pazienti di interpretare i risultati, migliorando visivamente l'accessibilità. Sistemi avanzati, come EyeArt, generano report in meno di 60 secondi, garantendo uno screening rapido ed efficiente. Inoltre, le funzionalità di valutazione della qualità delle immagini aiutano a identificare immagini di scarsa qualità, migliorando l’accuratezza diagnostica e rendendo lo screening di massa più affidabile, soprattutto nelle aree remote.

Il software di analisi DR si integra con vari hardware di imaging, comprese le fotocamere del fondo oculare basate su smartphone, consentendo lo screening di massa in aree remote con accesso specialistico limitato. Il sistema EyeArt, approvato dalla FDA, supporta più modelli di fotocamera e rileva autonomamente il DR, fornendo report in meno di 60 secondi. Ocular Cellscope, una telecamera retinica basata su iPhone, offre una semplice decisione ""refer""/""no refer"" per lo screening immediato. Inoltre, il software basato su MATLAB dimostra un'elevata precisione nel rilevamento DR, integrando l'analisi basata sull'intelligenza artificiale. Questi strumenti migliorano l’accessibilità e l’efficacia della diagnosi e del trattamento precoci, mentre la tecnologia mobile sviluppata dall’apprendimento automatico aiuta a ridurre la minaccia sempre crescente di cecità nei pazienti diabetici.

• 

  Scarica campione gratuito per saperne di più su questo rapporto.

RISULTATI CHIAVE

• Dimensioni e crescita del mercato:La dimensione del mercato del software di analisi della retinopatia diabetica (DR) era di 1.302,36 milioni di dollari nel 2024, si prevede che crescerà fino a 1.405,25 milioni di dollari entro il 2025 e supererà i 2.772,19 milioni di dollari entro il 2033, con un CAGR del 7,9%.

• Fattore chiave del mercato:L’aumento della prevalenza del diabete e le esigenze di diagnosi precoce stanno alimentando l’adozione: oltre 537 milioni di adulti in tutto il mondo convivevano con il diabete nel 2024, aumentando la domanda di sistemi automatizzati di screening della retina.

• Principali restrizioni del mercato:I problemi di integrazione con i sistemi informativi ospedalieri e gli elevati costi di implementazione ostacolano la scalabilità: circa il 42% delle cliniche deve ancora affrontare problemi di compatibilità con gli strumenti diagnostici basati sull’intelligenza artificiale.

• Tendenze emergenti:Le piattaforme diagnostiche basate sull’intelligenza artificiale e gli strumenti di analisi delle immagini abilitati al cloud stanno trasformando la cura degli occhi: più di tre sistemi di intelligenza artificiale approvati dalla FDA ora eseguono screening DR autonomi con una precisione superiore al 90%.

• Leadership regionale:Il Nord America è leader con una quota di mercato di circa il 40%, supportata da una forte infrastruttura sanitaria, approvazioni normative e adozione precoce dell’IA nella diagnostica oftalmologica.

• Panorama competitivo:Il mercato comprende oltre 200 attori globali, con leader come Eyenuk, ZEISS e Topcon che rappresentano collettivamente quasi la metà delle implementazioni software globali.

• Segmentazione del mercato:Le soluzioni di analisi basate su cloud detengono circa il 55% di quota, riflettendo il passaggio degli ospedali verso l’elaborazione remota delle immagini e una più semplice condivisione dei dati per gli screening multicentro.

• Sviluppo recente:Nel 2023, Eyenuk ha lanciato EyeArt v3.0, consentendo il rilevamento DR in tempo reale entro 60 secondi, migliorando la produttività diagnostica di quasi il 30% negli studi clinici.

IMPATTO DEL COVID-19

"La pandemia ha interrotto lo screening e il trattamento, influenzando negativamente il mercato"

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L’improvvisa crescita del mercato riflessa dall’aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia. La pandemia ha avuto un impatto sullo screening e sul trattamento della DR poiché il numero di visite cliniche e le iniezioni intravitreali complessive si sono ridotti significativamente durante il periodo iniziale della pandemia. La maggior parte dei pazienti non ha potuto ricevere la visita oculistica e il trattamento appropriati, con conseguenti gravi complicazioni visive. La riduzione delle iniezioni intravitreali in tutto il mondo ha ostacolato una gestione efficace della malattia, lasciando numerosi pazienti senza cure necessarie. L’accesso limitato ai servizi oftalmici, le norme di blocco e la paura della contaminazione hanno ulteriormente contribuito a ritardare le diagnosi programmate e a casi di DR non trattati. L’effetto a lungo termine di questa interruzione ha portato inoltre complicazioni più gravi, rendendo difficile per i pazienti riacquistare la vista perduta e predire e preservare la salute degli occhi.

ULTIMA TENDENZA

"Enfasi sulla telemedicina e sul monitoraggio remoto per guidare il mercato"

I servizi di telemedicina hanno ampliato enormemente la necessità di analisi del DR nel software per l'elaborazione delle immagini per identificare possibili trattamenti precoci. Questi modelli di test consentono a molti pazienti, soprattutto a quelli che vivono nelle zone rurali, di sottoporsi allo screening a loro piacimento senza visitare cliniche specializzate. Il programma software DR basato sull'intelligenza artificiale elabora le immagini del fondo retinale in remoto, fornendo analisi e riferimenti automatici quando è vitale. Integrandosi conobiettivo della fotocamera dello smartphonefotocamere del fondo oculare e sistemi basati su cloud, le soluzioni di telemedicina garantiscono l'accessibilità per i pazienti che non dispongono di oftalmologi locali. Il monitoraggio remoto migliora anche le cure di follow-up, diminuendo la possibilità di progressione della malattia. Con l’aumento dell’uso della telemedicina, il software di analisi DR svolge una funzione significativa nell’estendere l’accesso alle cure oculistiche e nell’arrestare la perdita della vista.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO SOFTWARE DI ANALISI DELLA RETINOPATIA DIABETICA (DR).

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato globale può essere classificato in Sistema di screening AI e Analisi AI (valutazione della malattia)

• Sistema di screening AI: i sistemi di screening AI come EyeArt analizzano le immagini della retina rilevano la retinopatia diabetica (DR) e generano rapidamente report. Questi sistemi consentono lo screening DR in tempo reale nelle cure primarie, nei centri per il diabete e negli uffici di optometria. Sono compatibili con più modelli di fotocamera, garantendo flessibilità nell'uso clinico.AIlo screening può anche segnalare immagini di scarsa qualità, migliorando l’accuratezza diagnostica. Con elevata sensibilità e specificità, questi sistemi aiutano a identificare i casi di DR in progressione riducendo al tempo stesso i rinvii non necessari.

• Analisi AI (valutazione della malattia): il software di analisi AI è progettato per rilevare la DR essendo in grado di individuare lesioni come microaneurismi ed emorragie. Combinato con l’imaging retinico basato su smartphone, consente la diffusione dello screening in regioni distanti. Tali sistemi contribuiscono a migliorare l’efficienza, la ripetibilità e il rilevamento tempestivo, il che a sua volta aiuta a scaricare l’onere sanitario. L’intelligenza artificiale può anche monitorare la progressione del DR, garantendo un intervento tempestivo. I sistemi di intelligenza artificiale approvati dalla FDA forniscono un rilevamento affidabile, migliorando i risultati dei pazienti.

Per applicazione

In base all’applicazione, il mercato globale può essere classificato in diagnosi cliniche, triage personale e uso investigativo

• Diagnosi cliniche: la retinopatia diabetica (DR) viene diagnosticata utilizzando un software di intelligenza artificiale che identifica le lesioni e classifica la DR in base alla gravità. Utilizza immagini del fondo oculare, angiografia con fluoresceina e immagini di tomografia a coerenza ottica per tracciare l'azione successiva. I sistemi approvati dalla FDA IDx-DR e EyeArt aiutano a confrontare la gravità della DR e raccomandano una valutazione scientifica simile. Questa apparecchiatura aiuta gli specialisti sanitari a effettuare diagnosi accurate e tempestive. La prognosi basata sull’intelligenza artificiale migliora gli effetti sui pazienti consentendo il rilevamento e l’intervento tempestivi.

• Triage personale: i sistemi basati sull’intelligenza artificiale consentono il triage personale identificando i pazienti con retinopatia diabetica (DR) ad alto rischio per lo screening prioritario. Si integrano con l’imaging retinico basato su smartphone, migliorando l’accesso alle cure nelle aree remote. I modelli di intelligenza artificiale supportano la telemedicina, affrontando la carenza di risorse mediche e le disuguaglianze sanitarie. Sistemi come SELENA si sono rivelati efficaci nelle unità mobili di popolazioni diverse. Semplificando lo screening, l’intelligenza artificiale garantisce un’attenzione tempestiva a chi ne ha più bisogno.

• Uso sperimentale: l'intelligenza artificiale nell'analisi DR supporta la ricerca, migliorando l'accuratezza e l'efficienza diagnostica. Gli scienziati sviluppano modelli di intelligenza artificiale per valutare gli effetti del trattamento e prevedere la progressione della malattia. Gli studi affrontano i pregiudizi, il rapporto costo-efficacia e la trasparenza per migliorare l’affidabilità. I progressi negli algoritmi di intelligenza artificiale guidano l’innovazione nella diagnosi e nel trattamento della DR. Questi sforzi portano a un’assistenza ai pazienti più efficace e personalizzata.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

"Crescente prevalenza del diabete per rilanciare il mercato"

Il diabete è diventato diffuso in tutto il mondo, aumentando così il numero di pazienti affetti da DR, spingendo quindi alla necessità di software di screening e analisi superiori. Con l’aumento del numero di pazienti diabetici, cresce lo sviluppo di DR potenzialmente dannosa per la vista, da qui la necessità di una diagnosi e di un intervento tempestivi. Il software di analisi DR potenziato dall'intelligenza artificiale è determinante nello screening delle malattie, nel miglioramento della diagnostica e nella riduzione del carico sugli operatori sanitari. La telemedicina e l’imaging retinico basato su smartphone si aggiungono a questo aspetto come modo per raggiungere aree con accesso limitato ai servizi di screening. Questa crescente esigenza guida la crescita del mercato del software di analisi della retinopatia diabetica (DR), con le organizzazioni sanitarie che continuano ad adottare strumenti basati sull’intelligenza artificiale per lo screening DR per migliorare l’erogazione e l’accesso alle cure dei pazienti.

"Il rilevamento precoce con il software AI previene la perdita della vista per espandere il mercato"

La retinopatia diabetica (DR) è una complicanza del diabete che causa la perdita della vista, pertanto è necessaria una diagnosi precoce. Il software di analisi DR che utilizza l'intelligenza artificiale (AI) riconosce la condizione nella sua fase iniziale con la comparsa di microaneurismi ed emorragie. Attraverso lo schermo visivo automatizzato ad alta precisione, è possibile intervenire tempestivamente, riducendo così al minimo la possibilità di sviluppare complicazioni che potrebbero portare a una grave perdita della vista. La telemedicina e le fotocamere fundus basate su smartphone migliorano l’accesso ai servizi, in particolare negli ambienti rurali. Pertanto, con il progresso degli sviluppi dell’intelligenza artificiale e del deep learning, il software di analisi DR aumenta l’accuratezza diagnostica e aiuta gli operatori sanitari a sviluppare piani di trattamento adeguati che preservino la vista e migliorino la qualità della vita dei pazienti.

Fattore restrittivo

"Gli elevati costi iniziali dei sistemi di screening ostacolano il mercato"

I sistemi di screening DR basati sull’intelligenza artificiale possono comportare un costo iniziale elevato nelle fasi iniziali, anche se si rivelerebbero vantaggiosi in termini di risparmio sui costi in futuro. Le spese associate all'adozione di sistemi automatizzati di analisi dell'immagine retinica comprendono i costi di sviluppo del software, il costo dell'hardware per implementare il sistema, il costo dell'hardware per implementare il sistema, il costo della formazione e il costo per ottenere le approvazioni dagli organismi di regolamentazione. Un’analisi costo-utilità implica che, nonostante l’ottimizzazione del processo di screening ottenendo maggiori risultati precoci con l’aiuto della tecnologia AI, i pazienti dovrebbero spendere una somma di denaro proporzionalmente elevata per ottenere anni di vita di qualità rispetto ai metodi di diagnosi tradizionali. Tuttavia, emergeranno tendenze favorevoli a seconda del progresso e dell’utilizzo della tecnologia AI. Gli operatori sanitari e i decisori devono considerare queste spese rispetto ai potenziali risparmi nello stato futuro del trattamento delle malattie per ottenere risultati migliori per i pazienti.

Opportunità

"I progressi nelle tecniche di imaging e negli strumenti diagnostici automatizzati creano opportunità di mercato"

Il software di analisi della retinopatia diabetica (DR) sta crescendo grazie ai miglioramenti tecnologici nelle tecnologie di imaging e diagnostica. La crescente domanda di screening DR precoce incoraggia gli operatori sanitari a cercare metodi di rilevamento migliori e più rapidi attraverso i sistemi di screening basati sull’intelligenza artificiale. Gli strumenti avanzati che hanno stabilito la fotografia del fondo oculare, le immagini della tomografia a coerenza ottica e i metodi di deep learning aumentano significativamente le capacità diagnostiche, accelerano e rendono l’analisi più accurata. La combinazione dell’intelligenza artificiale con la telemedicina e l’imaging retinico basato su smartphone va oltre e consente un migliore accesso, soprattutto per i contesti con risorse limitate. Poiché l’intervento precoce è la migliore strategia per evitare la perdita della vista, il mercato delle soluzioni di screening DR automatizzato apre un vasto potenziale per gli investimenti e lo sviluppo di applicazioni innovative di intelligenza artificiale in oftalmologia.

Sfida

"La disponibilità limitata allo screening ritarda la diagnosi e aumenta gli interventi per creare sfide di mercato"

Problemi finanziari, mancanza di operatori qualificati e scarsa consapevolezza continuano a ostacolare gli sforzi di screening della DR. Molti pazienti, soprattutto nelle aree remote, hanno difficoltà a sottoporsi a un controllo oculistico quando necessario, il che porta a diagnosi ritardate e al conseguente peggioramento irreversibile e progressivo delle loro condizioni. Il programma software di analisi DR basato sull’intelligenza artificiale colma questa lacuna consentendo uno screening automatizzato e conveniente con una necessità minima di competenze umane. L’imaging retinico basato su smartphone e l’integrazione della telemedicina migliorano l’accessibilità, consentendo la diagnosi e l’intervento tempestivi. Riducendo la dipendenza dal personale specializzato e i costi di screening, le soluzioni basate sull’intelligenza artificiale possono migliorare i risultati dei pazienti e contribuire a mitigare l’onere a lungo termine della perdita della vista correlata alla DR.

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEL SOFTWARE DI ANALISI DELLA RETINOPATIA DIABETICA (DR)

America del Nord

Il Nord America ha la più grande quota di mercato del software di analisi della retinopatia diabetica (DR) a causa della vasta popolazione infetta di diabete, del settore sanitario ben sviluppato e degli attori del mercato. Gli Stati Uniti svolgono un ruolo cruciale, con milioni di persone colpite dalla DR, che necessitano di solide soluzioni di screening e trattamento. La regione dispone di sistemi sanitari avanzati che determinano la diagnosi precoce e la gestione delle malattie quando necessario. Invenzioni tecnologiche come la tomografia a coerenza ottica (OCT) e la fotografia del fondo retinico hanno migliorato la diagnosi delle malattie degli occhi. Inoltre, soluzioni come la terapia anti-VEGF hanno sistematizzato ulteriormente questo mercato. Il Nord America registra ancora il tasso di adozione più elevato di software di analisi DR basato sull’intelligenza artificiale grazie alla maggiore consapevolezza e al migliore accesso all’assistenza sanitaria.

Europa

L’Europa detiene la seconda quota di mercato più grande per il mercato della retinopatia diabetica a causa dell’elevata incidenza del diabete e della perdita della vista. La Germania e il Regno Unito hanno un’elevata incidenza del diabete e sistemi sanitari ben sviluppati che supportano una crescita costante del mercato. Una maggiore consapevolezza, diagnosi avanzate e ottimizzazione dell’assistenza sanitaria contribuiscono anche alla crescita del mercato per la retinopatia diabetica attraverso la facile disponibilità di procedure e trattamenti di screening.

Asia

Si prevede che la regione dell’Asia Pacifico diventerà la più grande per quanto riguarda i software di analisi della retinopatia diabetica grazie all’espansione della prevalenza del diabete e all’aumento della spesa sanitaria. Cina e India sono tra i paesi che stanno includendo la diagnostica basata sull’intelligenza artificiale nei loro piani sanitari e sviluppando strutture per servizi oftalmici. Le iniziative governative di sostegno, la crescente consapevolezza e l’aumento della popolazione geriatrica alimentano ulteriormente la crescita del mercato, rendendo la regione un attore chiave nei progressi dello screening DR.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

"I principali attori del settore migliorano la diagnostica dell’intelligenza artificiale garantendo il rilevamento precoce e l’espansione del mercato"

I principali attori del settore sul mercato si stanno concentrando sull’integrazione di tecnologie avanzate come l’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico per migliorare le prestazioni diagnostiche del software di analisi DR. Vengono introdotte nuove tecniche per diagnosticare la DR con maggiore acutezza rispetto a quelle precedenti utilizzando segni come microaneurismi, emorragie ed essudati. Questi sistemi di intelligenza artificiale sviluppati migliorano la sensibilità e la specificità e quindi riducono il tasso di falsi positivi e quindi il numero di rinvii ingiustificati. Lo screening sta diventando più rapido e accurato attraverso modelli di deep learning combinati con immagini della retina. Il progresso della diagnosi avvantaggia i pazienti consentendo tassi di trattamento più elevati. Promuove uno screening approfondito in tutte le comunità, soprattutto nelle aree in via di sviluppo, contribuendo alla domanda di software di analisi DR per il settore sanitario globale.

Elenco delle principali società di software per l'analisi della retinopatia diabetica (DR).

• Evolucare (Francia)
• IDx Technologies Inc. (Spagna)
• Yingtong (Cina)
• Vistel (Cina)
• MONA (Belgio)
• Eyenuk (Stati Uniti)
• Google Salute (Stati Uniti)
• Optos (Scozia)
• Zeiss (Germania)
• Ingegneria di Heidelberg (Germania)
• Topcon Medical Systems (Stati Uniti)
• RetinAI (Svizzera)
• Soluzioni innovative Remidio (India)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Febbraio 2025: AEYE Health, in collaborazione con Topcon Healthcare, ha rivelato risultati promettenti sul potenziale dell’uso dell’intelligenza artificiale per lo screening autonomo della retinopatia diabetica. Il sistema AEYE-DS con la telecamera retinica Topcon NW500 aveva un'immagine del 100%, elevata sensibilità e specificità senza dilatazione. Ciò è dovuto alla sua capacità di facilitare l’accesso, aumentare il tasso di screening in loco e aumentare l’adesione allo screening della retinopatia diabetica a livello globale.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un’analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un’ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita. Il mercato dei software di analisi della retinopatia diabetica (DR) sta vivendo una rapida crescita, guidata dai progressi nella diagnostica basata sull’intelligenza artificiale, dall’aumento della prevalenza del diabete e dalla crescente necessità di soluzioni di rilevamento precoce. Lo screening DR basato sull’intelligenza artificiale migliora l’accuratezza diagnostica, consente valutazioni in tempo reale e migliora l’accessibilità attraverso la telemedicina e l’imaging basato su smartphone. Nonostante sfide quali costi iniziali elevati e accesso limitato in aree remote, le innovazioni in corso nelle tecniche di deep learning e imaging continuano ad espandere le opportunità di mercato. I principali attori del settore stanno investendo in strumenti di analisi DR automatizzati e ad alta precisione, garantendo un intervento precoce e migliori risultati per i pazienti. Con la crescente adozione globale, il mercato è destinato a rivoluzionare la cura degli occhi per diabetici e a prevenire la perdita della vista.