Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore dei farmaci generici, per tipo (orale, iniezione, altro), per applicazione (farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio, altro) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DEI FARMACI GENERI

La dimensione globale del mercato dei farmaci generici è stimata a 398.181,76 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 889.574,61 milioni di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR dell'8,3% dal 2026 al 2035.

Il mercato dei farmaci generici sta aumentando considerevolmente a causa della crescente domanda di soluzioni sanitarie a prezzi accessibili e della fine dei principali brevetti sui farmaci. I farmaci generici, che sono in forma biologica per le controparti di marca, forniscono un’opzione economicamente vantaggiosa per i consumatori e i sistemi sanitari. Le aziende farmaceutiche stanno investendo rapidamente in linee di prodotti generici per riscattare questo cambiamento, che è ispirato dalla pressione per ridurre le spese sanitarie a livello globale. Le riforme normative che consentono una rapida approvazione hanno anche reso affrettato l'ingresso dei farmaci generici sul mercato. Anche con la pressione dei prezzi, i produttori ottengono la vendita di volumi e spese di ricerca e sviluppo basse rispetto ai farmaci di marca. Inoltre, vengono sollevati aumentando la fiducia e la consapevolezza del pubblico sull’efficacia e la sicurezza di Jannric. Tuttavia, la concorrenza con bassi margini di redditività ed efficacia operativa rimane terribile. La diversificazione del portafoglio e la partnership strategica vengono enfatizzate per una maggiore presenza sul mercato delle imprese. Nel complesso, il mercato sta mostrando un’elevata capacità di crescita, soprattutto con una maggiore enfasi sull’accesso al settore sanitario e sulla sua forza.

LE CRISI GLOBALI CHE INFLUONO SUL MERCATO DEI FARMACI GENERI - IMPATTO DEL COVID-19

"L’industria dei farmaci generici ha avuto un effetto negativo a causa dell’interruzione della catena di approvvigionamento durante la pandemia di COVID-19"

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L’improvvisa crescita del mercato riflessa dall’aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto enorme sul settore dei farmaci generici, sottolineando l’accessibilità e la convenienza dei medicinali. L’emergenza sanitaria globale ha innescato picchi nella domanda di farmaci cruciali, molti dei quali sono generici. Le interruzioni delle catene di approvvigionamento, soprattutto nelle fasi iniziali, hanno rallentato la produzione e la distribuzione. Tuttavia, gli operatori generici hanno risposto rapidamente localizzando le catene di approvvigionamento e aumentando la capacità produttiva. Le agenzie di regolamentazione hanno inoltre accelerato l’approvazione dei farmaci generici prioritari, facilitando una risposta rapida alle esigenze terapeutiche. La pandemia ha sottolineato il valore della capacità locale di produzione di farmaci generici e l’esposizione delle vulnerabilità derivanti dall’eccessiva dipendenza da alcune regioni per i principi farmaceutici attivi (API). In generale, il Covid-19 ha agito da catalizzatore per la qualità strutturale e gli investimenti nel settore dei farmaci generici.

ULTIMA TENDENZA

"Crescente adozione di biosimilari per stimolare la crescita del mercato"

Una delle tendenze chiave che stanno definendo l’industria dei farmaci generici è il crescente utilizzo dei biosimilari. Con i brevetti dei prodotti biologici di successo destinati a scadere, le aziende farmaceutiche stanno creando versioni biosimilari, equivalenti di fatto generici dei farmaci biologici. Questi biosimilari hanno la stessa efficacia a prezzi inferiori, il che aumenta l’accesso dei pazienti a terapie all’avanguardia, in particolare in oncologia, malattie autoimmuni e malattie croniche. Gli organismi di regolamentazione come la FDA e l’EMA stanno semplificando le strutture di approvazione per i biosimilari, il che sta accelerando la loro introduzione sui mercati. Inoltre, le collaborazioni tra aziende generiche e aziende biotecnologiche stanno crescendo per sfruttare le capacità nello sviluppo di farmaci biologici. La tendenza aumenterà drasticamente il potenziale di guadagno e amplierà i mix di prodotti. Mentre i sistemi sanitari cercano trattamenti che consentano di risparmiare sui costi, i biosimilari offrono un’opportunità di forte crescita nel mercato complessivo dei farmaci generici.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI FARMACI GENERI

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in Orale, Iniezione, Altro

• Orale: i farmaci generici orali hanno una forte presenza sul mercato grazie alla comodità di somministrazione, all’aderenza del paziente e al basso costo. Le forme di compresse e capsule sono le più diffuse e sono ampiamente utilizzate in condizioni croniche e acute. Sono convenienti da produrre, trasportare e immagazzinare, quindi adatti alla produzione di massa e alla fornitura in tutto il mondo.

• Iniettabili: i generici iniettabili vengono sempre più utilizzati per l’uso in terapia intensiva, oncologia e procedure ospedaliere. Questi forniscono farmaci ad azione rapida e sono particolarmente necessari per le circostanze in cui i farmaci orali non sono efficaci. Con la maggiore complessità della produzione e l’enfasi normativa, gli iniettabili rappresentano opportunità ad alto margine e un obiettivo crescente da parte dei produttori che investono in impianti sterili.

• Altro: creme topiche, inalatori, cerotti transdermici e soluzioni oftalmiche sono altre forme. Sono formulazioni specifiche per soddisfare esigenze terapeutiche e basi di pazienti specifiche. Sebbene abbiano dimensioni di mercato inferiori, presentano un potenziale di crescita poiché la concorrenza è minore ed è più difficile replicare quelli di marca e, quindi, sono promettenti per gli operatori generici specializzati.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Farmacia ospedaliera, Farmacia al dettaglio, Altro

• Farmacia ospedaliera: le farmacie ospedaliere utilizzano ampiamente i farmaci generici per garantire un'assistenza economicamente vantaggiosa ai pazienti. Gli iniettabili generici e i farmaci per terapia intensiva sono molto richiesti. Gli ospedali beneficiano dell’approvvigionamento all’ingrosso e delle politiche di utilizzo dei farmaci generici sostenute dal governo. Questo canale è fondamentale per i trattamenti di patologie acute e complesse in cui l’accessibilità economica e la disponibilità sono fondamentali.

• Farmacie al dettaglio: le farmacie al dettaglio rappresentano un canale significativo per la distribuzione dei generici orali, coprendo un'ampia base di pazienti. I farmaci generici sono disponibili sia da banco che su prescrizione, incoraggiando l’accessibilità economica e la conformità. Le leggi sulla sostituzione dei farmacisti aumentano anche le vendite al dettaglio di farmaci generici, rendendo così questo canale cruciale per la gestione delle malattie croniche e dei trattamenti quotidiani.

• Altro: questa categoria comprende punti vendita per corrispondenza, farmacie online e vendite istituzionali (ad esempio, carceri, militari). È alimentato dall’adozione della salute digitale e degli acquisti basati sulla convenienza. Di dimensioni più piccole ma in rapida crescita, il segmento è alimentato dall’integrazione tecnologica e dalla crescente necessità di servizi sanitari a distanza e piattaforme di consegna di farmaci non tradizionali.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

"Scadenze dei brevetti per stimolare la crescita del mercato"

La scadenza dei brevetti sui farmaci di marca è uno dei principali motori del mercato dei farmaci generici. Una volta scaduti i brevetti, le aziende generiche potranno legalmente produrre e vendere versioni biosociali di questi farmaci a prezzi molto bassi. Ciò ha provocato una concorrenza aggressiva, un calo dei prezzi e un aumento dell’accesso ai pazienti. Il frequente flusso di risoluzione dei brevetti garantisce un flusso stabile di opportunità di mercato per i normali operatori. Ad esempio, vari farmaci ad alto contenuto di Kamai nelle categorie oncologica, diabetica e cardiaca si stanno avvicinando al tramonto della loro protezione brevettuale, invitando i produttori generici in tutto il mondo. Le aziende hanno preparato un piano strategico per queste terminazioni con vantaggi pre-prodotti e anticipati sul mercato. Questa bicicletta da scogliera brevettata aumenta l’espansione del mercato a lungo termine e migliora l’efficienza in termini di costi nei sistemi sanitari.

"Rapporto costo-efficacia e onere sanitario per espandere la domanda del mercato"

L’aumento delle spese sanitarie e il peso crescente delle malattie croniche hanno promosso una maggiore domanda di opzioni terapeutiche economicamente vantaggiose, offrendo ai farmaci generici una soluzione necessaria. I farmaci generici sono meno costosi dell’80-85% rispetto ai loro omologhi di marca, il che riduce significativamente il costo del trattamento senza ridurre l’efficacia o la sicurezza. Il governo e gli operatori sanitari incoraggiano attivamente l’uso dei generici per facilitare le spese sanitarie pubbliche. Il fornitore di assicurazioni incoraggia anche l'uso di farmaci generici attraverso politiche di rimborso assistite. Con l’aumento dell’aspettativa di vita e l’aumento delle malattie legate allo stile di vita, la pressione per fornire soluzioni sanitarie permanenti è in aumento. Lo status di generico guadagna nell'affrontare queste esigenze. La loro efficienza in termini di costi non solo fornisce un ampio accesso ai pazienti, ma informa anche le decisioni politiche volte a controllare le spese mediche complessive.

Fattore restrittivo

"Concorrenza intensa sui prezzipotenzialmente ostacolare la crescita del mercato"

La forte concorrenza sui prezzi rappresenta un freno significativo nel mercato dei farmaci generici. Poiché diversi produttori producono farmaci simili dopo la scadenza del brevetto, i prezzi tendono a scendere drasticamente, con conseguente diminuzione dei margini di profitto. Questo clima rende difficile per le aziende mantenere la redditività, in particolare per i piccoli operatori senza grandi dimensioni. Anche le ricorrenti battaglie sui prezzi, soprattutto nelle categorie fortemente sature, scoraggiano la nuova concorrenza. Inoltre, le pressioni normative sui prezzi da parte dei programmi governativi e degli assicuratori comprimono ulteriormente i margini. Le aziende in aree con forte controllo dei prezzi sono costrette a competere in modo aggressivo, solitamente a scapito della qualità o riducendo le spese operative. Questa dinamica competitiva vanifica gli investimenti a lungo termine nell’innovazione e nella capacità produttiva. Di conseguenza, l’erosione dei prezzi continua a essere un problema costante che può soffocare la crescita del mercato.

Opportunità

"Espansione nei mercati emergentiCreare opportunità per il prodotto sul mercato"

I mercati emergenti presentano ampie opportunità di crescita tra i produttori di farmaci generici a causa delle maggiori esigenze sanitarie, della crescente copertura assicurativa e di regimi normativi più favorevoli. Le nazioni dell’America Latina, del Sud-Est asiatico e dell’Africa stanno sperimentando l’espansione delle classi medie e la crescente domanda di farmaci a basso costo. I farmaci generici sono la risposta perfetta a questi mercati, dove i farmaci di marca hanno costi proibitivi. I governi stanno promuovendo attivamente la produzione locale e straniera di farmaci generici per ridurre la dipendenza dalle importazioni e garantire l’approvvigionamento di farmaci. I produttori stanno affrontando questo problema con la creazione di basi produttive regionali, alleanze con aziende locali e l’allineamento con le strategie di sanità pubblica. Queste pratiche migliorano l’accesso e riducono gli ostacoli logistici. Nel complesso, i mercati in via di sviluppo rappresentano un imperativo strategico per i farmaci generici per ampliare la presenza e le entrate internazionali.

Sfida

"Conformità normativa e di qualitàPotrebbe essere una potenziale sfida per i consumatori"

La conformità normativa e di qualità rappresenta una grande sfida nel settore dei farmaci generici. I produttori devono seguire linee guida rigorose per dimostrare la bioequivalenza, l’efficacia e la sicurezza, il che può essere complesso e ad alta intensità di capitale. Gli standard normativi variano da paese a paese e le aziende devono sostenere molteplici sistemi di conformità e requisiti di documentazione. La non conformità può comportare richiami di prodotti, restrizioni all’importazione o perdita di reputazione. Inoltre, il cambiamento dei parametri di qualità, comprese le impurità e i processi di produzione, richiede investimenti continui in ricerca e sviluppo e infrastrutture di controllo qualità. Le spese e i problemi legati al mantenimento della conformità possono rappresentare un peso per le piccole e medie imprese. Mentre i regolatori aumentano il loro livello di vigilanza per garantire la fiducia del pubblico, bilanciare il contesto normativo con le spese continua a essere una questione di alta priorità per le aziende farmaceutiche generiche.

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEI FARMACI GENERI

• Nord America (obbligatorio negli Stati Uniti)

Il Nord America è una regione leader nel mercato dei farmaci generici, grazie a una solida infrastruttura sanitaria, un ampio volume di prescrizioni e un forte supporto normativo. Gli sforzi di riduzione dei costi da parte degli assicuratori e programmi governativi come Medicare e Medicaid promuovono l’uso dei farmaci generici. L’enfasi posta dalla FDA statunitense sull’accelerazione delle approvazioni ANDA (Abbreviated New Drug Application) incoraggia l’ingresso competitivo. Anche la scadenza dei brevetti e la necessità di trattamenti accessibili per le malattie croniche guidano la crescita del mercato. I principali attori continuano a spendere in ricerca e sviluppo, produzione e alleanze per rimanere competitivi. Anche le riforme normative e il consolidamento del mercato influenzano l’accesso e le dinamiche dei prezzi. I farmaci generici soddisfano oltre il 90% delle prescrizioni negli Stati Uniti, evidenziando il ruolo vitale che svolgono nel sistema sanitario.

• Europa

Il mercato dei farmaci generici in Europa trae vantaggio da solidi sistemi normativi, sforzi volti al contenimento dei costi sanitari e dall’invecchiamento della popolazione. I paesi utilizzano strategie come prezzi di riferimento, passaggio automatico e incentivi al rimborso per incoraggiare l’adozione dei farmaci generici. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) offre processi di approvazione centralizzati che facilitano l’accesso al mercato tra gli Stati membri. Germania, Regno Unito e Francia sono in prima linea nella penetrazione dei generici grazie a politiche proattive e alla fiducia dei consumatori nei farmaci generici. I controlli sui prezzi e le gare d’appalto governative occasionalmente comprimono i margini dei produttori, influenzando gli investimenti a lungo termine. Le tendenze del mercato differiscono in modo significativo in tutta la regione, con l’Europa orientale che sperimenta una crescita più forte con l’espansione dell’accesso all’assistenza sanitaria. La graduale armonizzazione normativa e le iniziative transfrontaliere offrono nuove opportunità. L’Europa è un mercato maturo ma in via di sviluppo per le aziende farmaceutiche generiche.

• Asia

L’Asia sta diventando un importante centro di crescita nel mercato dei farmaci generici, spinto da popolazioni enormi, tassi di malattia in aumento e riforma sanitaria. India e Cina sono leader mondiali nella produzione di farmaci generici, esportando farmaci a basso costo nel resto del mondo. Gli sforzi del governo per aumentare la copertura assicurativa e ridurre la spesa sanitaria hanno aumentato la domanda interna. I sistemi normativi stanno diventando più trasparenti, rafforzando la fiducia nella qualità dei farmaci e nella conformità globale. Anche il Giappone e la Corea del Sud stanno incoraggiando i farmaci generici a contenere la spesa sanitaria. Aumentano anche le alleanze regionali e gli investimenti negli impianti produttivi. Nonostante le battute d’arresto come la regolamentazione e le strategie di prezzo non uniformi, l’Asia detiene un immenso potenziale di farmaci generici grazie alle sue dimensioni, alla domanda e ai mutevoli scenari sanitari.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

"Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l’innovazione e l’espansione del mercato"

I principali attori del settore dei farmaci generici stanno portando avanti l’espansione e l’innovazione attraverso lo sviluppo della biosfera, investimenti in ricerca e sviluppo e fusioni strategiche. Teva Pharmaceuticals, Sandose (una società Novartis), Viatriss, Sun Pharma e Dr. Leader come i laboratori di Reddy stanno facendo passi avanti. Sottolineano la diversificazione del portafoglio, la presenza internazionale e l’approvazione normativa tempestiva. Vengono investiti anche molti farmaci generici e iniettabili complessi, che hanno margini migliori. Le partnership strategiche e le acquisizioni sono specifiche per espandere nuovi mercati e capacità di costruzione. Ad esempio, Viatris è stato creato combinando Malan e Upazon (Fisica) per diventare un leader generico globale. Queste aziende definiscono il mercato influenzando l’equilibrio tra forza, qualità e innovazione grazie alla capacità di competere in un ambiente attento al valore.

Elenco delle principali aziende di farmaci generici

• Teva (Israele)
• Novartis (Svizzera)
• Viatris (Stati Uniti)
• Sun Pharmaceutical (India)
• Aspen Pharmacare (Sudafrica)
• Fresenius Kabi (Germania)
• Sanofi (Francia)
• Aurobindo (India)
• Lupino (India)
• Reddy's (India)
• Apotex (Canada)
• Cipla (India)
• ENDO (Irlanda)
• Stada Arzneimittel (Germania)
• Bausch Salute (Canada)
• Hikma (Regno Unito)
• Torrente (India)
• Glenmark (India)
• Piramal Pharma (India)
• Sawai Pharmaceutical (Giappone)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Nel marzo 2025, Sandoz ha completato con successo l’acquisizione della divisione biosimilari di Coherus BioSciences, segnando una mossa strategica per rafforzare la propria presenza nel settore dei biosimilari. Questa acquisizione rafforza la pipeline di Sandoz, in particolare in oncologia e immunologia, aree con elevata domanda terapeutica e potenziale di crescita. L'accordo include asset biosimilari chiave come quelli mirati a Humira® e Avastin®, consentendo a Sandoz di diversificare il proprio portafoglio con prodotti complessi e di alto valore. Integrando l’esperienza di Coherus e i biosimilari commercializzati, Sandoz ottiene accesso immediato al mercato e capacità di innovazione. Questa mossa è in linea con la strategia a lungo termine di Sandoz di essere leader nel segmento dei biosimilari e soddisfare le esigenze sanitarie globali fornendo alternative biologiche convenienti e di alta qualità.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un’analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un’ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il mercato dei farmaci generici è pronto per un boom continuo, spinto dal crescente riconoscimento della salute, dalla crescente popolarità delle diete a base vegetale e dall’innovazione nei servizi di prodotto. Nonostante le sfide, tra cui la disponibilità limitata di tessuti crudi e costi più bassi, la domanda di alternative prive di glutine e ricche di nutrienti supporta l’espansione del mercato. I principali attori del settore stanno avanzando attraverso aggiornamenti tecnologici e crescita strategica del mercato, migliorando l’offerta e l’attrattiva dei farmaci generici. Man mano che le scelte dei clienti si spostano verso opzioni alimentari più sane e numerose, si prevede che il mercato dei farmaci generici prospererà, con un’innovazione persistente e una reputazione più ampia che alimentano le sue prospettive di destino.