Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore dell’eparina, per tipo (farmaco materia prima eparina sodica, farmaco materia prima eparina calcica), per applicazione (preparazione di eparina a basso peso molecolare, preparazione di eparina standard) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DELL'EPARINA

La dimensione globale del mercato dell’eparina è stimata a 3.852,52 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 6.201,94 milioni di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 17,2% dal 2026 al 2035.

Il mercato dell’eparina cresce costantemente di anno in anno, perché ogni anno aumenta il numero di pazienti con malattie cardiovascolari, disturbi tromboembolici e altre malattie croniche che richiedono una terapia anticoagulante. Si stima che il mercato globale dell'eparina ammonterà a circa 9 miliardi di dollari nel 2023 e si divide in tipi come l'eparina non frazionata (UFH), l'eparina a basso peso molecolare (LMWH) e l'eparina a peso molecolare ultrabasso (ULMWH). LMWH attualmente controlla un'ampia quota di mercato con una risposta prevedibile e l'assenza di HIT lo rende preferito per l'uso nelle strutture sanitarie ospedaliere e domiciliari. L’eparina viene estratta prevalentemente dai maiali – la Cina fornisce circa il 90% del fabbisogno globale di eparina – ma è in fase di sviluppo sia l’eparina sintetizzata che l’eparina ottenuta dalle mucche. Alcuni dei segmenti chiave che vale la pena menzionare sono il Nord America, l’Europa e l’Asia Pacifico, a causa di questioni globali come l’invecchiamento della popolazione e l’aumento dei costi sanitari che guidano la domanda di prodotti. Il mercato è ulteriormente supportato da costante ricerca e sviluppo, approvazioni da parte di organismi di regolamentazione e dall’espansione di vari portafogli di prodotti di attori chiave come Pfizer, Baxter International e Sanofi.

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RISULTATI CHIAVE

• Dimensioni e crescita del mercato:La dimensione del mercato dell'eparina era di 2.804,72 milioni di dollari nel 2024, si prevede che crescerà fino a 3.120,55 milioni di dollari entro il 2025 e supererà i 4.515,15 milioni di dollari entro il 2033, con un CAGR del 17,2%

• Fattore chiave del mercato:L’aumento globale degli interventi chirurgici cardiovascolari sta alimentando la domanda: ogni anno vengono eseguiti oltre 18 milioni di interventi chirurgici cardiaci, e in quasi l’85% di essi viene utilizzata l’eparina come anticoagulante chiave.

• Principali restrizioni del mercato:I rischi di approvvigionamento persistono a causa della dipendenza dalle materie prime: circa l’80% della fornitura mondiale di eparina deriva da intestini di maiale provenienti principalmente dalla Cina, il che comporta rischi durante epidemie come la PSA (peste suina africana).

• Tendenze emergenti:Le alternative sintetiche stanno guadagnando terreno: recenti studi clinici che hanno coinvolto mimetici dell’eparina sintetica hanno dimostrato un’efficacia paragonabile al 90%, offrendo potenzialmente una catena di approvvigionamento più stabile.

• Leadership regionale:L’Europa è leader nell’utilizzo e nella supervisione normativa, con la Germania che rappresenta oltre il 20% del consumo totale di anticoagulanti ospedalieri della regione solo nel 2023.

• Panorama competitivo:Le cinque principali aziende – Pfizer, Sanofi, Leo Pharma, Baxter e Fresenius Kabi – controllano collettivamente oltre il 60% dell’offerta globale, creando un ambiente competitivo altamente consolidato.

• Segmentazione del mercato:L'eparina a basso peso molecolare (LMWH) costituisce quasi il 70% dell'utilizzo grazie alla sua facilità di somministrazione e ai minori effetti collaterali rispetto all'eparina non frazionata.

• Sviluppo recente:All'inizio del 2024, Leo Pharma ha ricevuto l'approvazione estesa della FDA per il suo prodotto a base di LMWH da utilizzare nella trombosi pediatrica, diventando così la prima nella categoria a ottenere tale autorizzazione negli Stati Uniti.

IMPATTO DEL COVID-19

"Mercato dell'eparina""Ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della catena di fornitura durante la pandemia di COVID-19"

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L’improvvisa crescita del mercato riflessa dall’aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il COVID-19 ha avuto effetti vari e, nella maggior parte dei casi, dannosi sulla quota di mercato dell’eparina. In primo luogo, c’è stata una richiesta di crescita dovuta all’uso dell’eparina per i pazienti affetti da COVID-19 con disturbi della coagulazione, che ha amplificato la produzione di eparina in tutto il mondo. Tuttavia, questa impennata ha portato anche molti problemi alla catena di approvvigionamento, in particolare nella produzione di materie prime derivate da mucose animali, poiché tutto ciò ha portato a molta confusione sulla produzione e alle carenze. Le pandemie e le restrizioni alla circolazione hanno influito negativamente sui processi di produzione, sulla consegna dei prodotti e sulle spedizioni transfrontaliere, influenzando così la disponibilità dei prodotti medici a base di eparina in numerosi paesi. Inoltre, lo spostamento dell’onere economico sulle strutture sanitarie funzionanti e l’utilizzo delle risorse verso la gestione della minimizzazione del COVID-19 hanno influito sui finanziamenti e sull’attenzione su altri prodotti medici come l’eparina. In secondo luogo, sebbene ci sia stato temporaneamente un aumento della domanda per questi prodotti, si è verificato uno spostamento nella sensibilità alla domanda dell’offerta materiale e quindi la stabilità è stata interrotta. A lungo termine, queste interruzioni hanno evidenziato le ragioni per cui era necessario diversificare la catena di approvvigionamento per proteggere i mercati di farmaci specifici come l’eparina dagli effetti delle calamità mondiali.

ULTIMA TENDENZA

"L’aumento dei materiali sostenibili ed ecologici stimola la crescita del mercato"

Esiste una nuova e ultima tendenza nel mercato dell’eparina, nota come eparina sintetica, causata dal desiderio di stabilizzare la catena di approvvigionamento e ridurre la dipendenza da input di origine animale. L'eparina è tipicamente derivata dall'intestino del maiale; La Cina rimane responsabile di circa l’80% della produzione globale di eparina. Ma questa dipendenza ha i suoi svantaggi: ad esempio, durante la pandemia di Covid-19 e altre epidemie simili, come la peste suina africana, sono iniziate carenze e variazioni elevate dei prezzi. Di conseguenza; ricercatori e aziende si stanno avventurando nella produzione di eparina sintetica poiché questa opzione può offrire la migliore soluzione sostenibile e morale. L'eparina sintetica cerca operativamente di produrre la proprietà anticoagulante dell'eparina naturale e allo stesso tempo di eliminare le questioni etiche e/o i rischi associati alle malattie zoonotiche provenienti dall'origine animale o utilizzate nella produzione di eparina. Di conseguenza, l’eparina sintetica, se sviluppata, potrebbe ridurre il rischio di mercato derivante dalle fluttuazioni dell’offerta fornendo una fornitura costante per importanti processi medici. Si prevede che tale cambiamento rivoluzionerà il mercato e fornirà un sostituto stabile, scalabile e sicuro dell’eparina.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELL’EPARINA

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in farmaco materia prima eparina sodica, farmaco materia prima eparina calcio

• Farmaco materia prima hseparina sodica: si tratta di un anticoagulante di derivazione animale, di elevata purezza, che viene utilizzato principalmente nelle preparazioni parenterali per evitare la formazione di coaguli nel sangue durante gli interventi chirurgici e in caso di episodi tromboembolici.

• Farmaco come materia prima eparina calcica: questo preparato è anche un anticoagulante simile all'eparina sodica ed è particolarmente utile per gli effetti anticoagulanti ricercati a lungo termine e può essere formulato per la somministrazione sottocutanea.

Per applicazione

In base all’applicazione, il mercato globale può essere classificato in Preparazione di eparina a basso peso molecolare, Preparazione di eparina standard

• preparazione di eparina a basso peso molecolare: questa forma di eparina ha dimensioni molecolari più piccole, quindi ha un'attività anticoagulante più prevedibile e minori effetti collaterali della terapia con eparina rispetto all'eparina, adatta per la somministrazione ambulatoriale e ospedaliera.

• preparazione standard di eparina: questo è il prodotto convenzionale di eparina che viene utilizzato in varie strutture mediche per fornire un agente anticoagulante rapido per varie malattie e negli ospedali.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato. 

Fattori trainanti

"La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari e dei disturbi tromboembolici stimola il mercato"

Le malattie cardiovascolari e i disturbi tromboembolici come la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare sono in aumento in tutto il mondo, soprattutto a causa dell’invecchiamento della popolazione e dello stile di vita sedentario che include l’obesità. Le CVD sono ancora ai primi posti tra le malattie causate da HHE, e malattie come la TVP e l’EP necessitano di un’adeguata terapia anticoagulante, rendendo quindi necessaria l’eparina. Dato che l'eparina agisce nel prevenire la formazione di coaguli di sangue, è essenziale nel trattamento delle malattie potenzialmente letali sopra menzionate; l’aumento dell’incidenza di queste malattie migliora automaticamente il mercato. Di questi, l'LMWH è particolarmente utilizzata grazie ai risultati costanti e ai minori effetti collaterali, stabilendo così l'eparina come un fattore essenziale nella gestione delle disfunzioni cardiovascolari.

"La crescente domanda di anticoagulanti nelle procedure chirurgiche e dialitiche espande il mercato"

Il crescente numero di pazienti chirurgici e dializzati in tutto il mondo è un fattore principale per la crescita del mercato dell’eparina. Gli interventi chirurgici cardiovascolari e ortopedici sono gli interventi chirurgici più comuni che necessitano di terapia anticoagulante per ridurre al minimo l'insorgenza di complicanze tromboemboliche postoperatorie. Ad esempio, i pazienti in dialisi che sono anche ad alto rischio di formazione di coaguli possono ricevere un trattamento più sicuro solo attraverso l’uso di anticoagulanti. Quanto più la popolazione mondiale ha un facile accesso alle strutture sanitarie, tanto più si sottopone a queste procedure, creando così il mercato dell’eparina. Inoltre, grazie alla terapia ambulatoriale e alla somministrazione di LMWH, ha attirato molta attenzione in diversi ambienti di trattamento ospedalieri.

Fattore restrittivo

"La dipendenza da fonti di origine animale ostacola potenzialmente la crescita del mercato"

Il mercato dell'eparina è sotto un'enorme pressione a causa della sua fonte di materia prima di origine animale, che deriva principalmente dall'intestino suino. Anche la carenza di risorse per la peste suina africana, l’interruzione della produzione sul mercato a causa di malattie e l’arresto della produzione durante la Covid-19 pongono rischi sul mercato. Questa dipendenza comporta anche diverse questioni etiche riguardanti l'uso di animali in vari prodotti, quindi riduce l'assorbimento accettabile dell'eparina, soprattutto nei mercati e tra i gruppi religiosi.

Opportunità

"L'eparina sintetica per stabilizzare le catene di approvvigionamento crea opportunità per il prodotto sul mercato"

La presenza di eparina derivata da tessuti animali e di eparina sintetica offre una delle grandi possibilità sul mercato. Ciò significherebbe che nuove alternative sintetiche per tali materiali aiuterebbero a ridurre la dipendenza dai prodotti animali, risolvendo così i problemi etici e della catena di approvvigionamento. Inoltre, la produzione di eparina sintetica potrebbe superare i problemi legati all’approvvigionamento animale, alle zoonosi e alla variabilità dei prezzi dei prodotti, affrontando al contempo la crescita della domanda, da un lato, e fornendo un netto vantaggio in termini di fornitura costante di prodotto.

Sfida

"Gli ostacoli normativi e produttivi nella produzione di eparina sintetica potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori"

Ciò comporta le seguenti sfide per lo sviluppo dell'eparina sintetica; natura prevalentemente normativa e tecnica. Si prevede che l'eparina cosmetica abbia un valore terapeutico simile a quello dell'eparina naturale, pertanto l'eparina sintetica accettabile viene sottoposta a test esaustivi e costosi. Un altro fattore, tuttavia, che complica la disponibilità dell’eparina sintetica nel prossimo futuro è che aumentare la produzione per soddisfare la domanda globale, controllando al tempo stesso le spese, rimane difficile.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELL'EPARINA

America del Nord

Il mercato dell’eparina in Nord America, in particolare negli Stati Uniti, detiene la quota maggiore a causa delle infrastrutture sanitarie ben sviluppate e dell’elevata incidenza di malattie cardiovascolari nella regione. Si prevede che sia gli Stati Uniti che il Canada registreranno una crescita costante con ingenti investimenti nel settore sanitario, insieme a una crescente necessità di prodotti anticoagulanti. Un altro aspetto positivo della questione dell’eparina della FDA statunitense è che l’incoraggiamento dell’agenzia alla ricerca sull’eparina di origine bovina espande anche un mercato regionale.

Europa

L’Europa è un grande consumatore di eparina poiché la popolazione invecchia e il numero di interventi chirurgici aumenta. I requisiti legali e le industrie sanitarie all’avanguardia, soprattutto in Germania e nel Regno Unito, sostengono l’uso dell’eparina. Anche i paesi europei sono coinvolti nella ricerca e sviluppo alla ricerca di fonti di eparina per rendere le catene di approvvigionamento più sicure.

Asia

L’Asia-Pacifico sta registrando una crescita significativa nel mercato dell’eparina a causa dell’aumento della spesa sanitaria, della crescente prevalenza di malattie cardiovascolari e dell’invecchiamento della popolazione. Ciò fa sì che la Cina, in quanto produttore globale di eparina di derivazione suina, rafforzi l’egemonia regionale, mentre l’India le sue controparti come consumatori a causa degli alti tassi di malattie cardiovascolari e di interventi chirurgici correlati.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

"Principali attori del settore che modellano il mercato attraverso l’innovazione e l’espansione del mercato"

Tra i principali attori del settore coinvolti nel mercato dell’eparina figurano Pfizer Inc., Baxter International, Sanofi, Leo Pharma A/S, B. Braun Melungeon AG. Queste aziende introducono sempre innovazioni e si trasformano attraverso partnership strategiche. Ad esempio, Baxter ha attività upstream dirette al perfezionamento della capacità produttiva, mentre Sanofi e Pfizer pongono sempre più l’accento su nuove formule per esigenze crescenti. Altre aziende cinesi includono la Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Company che fornisce anche materie prime. Altri partecipanti al mercato sono Dr. Reddy’s Laboratories e Hikm a Pharmaceuticals, che integrano le dinamiche di mercato con portafogli differenziati e iniziative geografiche, che portano alla disponibilità dell’eparina in tutto il mondo.

Elenco degli operatori di mercato profilati

• Dongcheng Biochemicals (Cina)
• Jiulong Biochemicals (Cina)
• Opocrin (Italia)
• Hepalink (Cina)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Novembre 2023: L'azienda ha sicuramente fatto un passo avanti con DefenCath che ha ottenuto l'approvazione della FDA per una formulazione di taurolidina ed eparina destinata a prevenire le infezioni del flusso sanguigno nei pazienti in dialisi.

COPERTURA DEL RAPPORTO

L'eparina si trova nel mercato giusto per una crescita costante basata su casi in costante aumento di malattie cardiovascolari e operazioni mediche che richiedono l'uso di anticoagulanti. C'è ancora attività e miglioramenti come l'eparina sintetica che ha il potenziale per soddisfare i problemi della catena di approvvigionamento. Possibili minacce come il ricorso a fonti di derivazione animale e un’offerta incoerente di materie prime, probabili minacce come la limitazione attraverso sostituti sintetici e il sostegno della FDA per tali fonti possono garantire la galleggiabilità. Secondo le stime, il Nord America, l'Europa e l'Asia-Pacifico diventeranno importanti per lo sviluppo della domanda. In sintesi, sarà possibile osservare che il mercato ha un trend positivo nello sviluppo, mentre ci si può aspettare una maggiore attenzione all'insorgere di nuovi bisogni nel mercato sanitario.