Dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore per tipo (Dispositivi di chiusura passiva, Dispositivi di chiusura attiva) per applicazione. (Arteriosa femorale, Arteriosa transradiale) Previsioni regionali al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI DI CHIUSURA VASCOLARE DI GRANDE FORO

La dimensione globale del mercato dei dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro era di 763,84 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che toccherà 1829,41 milioni di dollari entro il 2035, mostrando un CAGR dell'8,2% durante il periodo di previsione.

La crescente necessità di accesso di grande diametro nelle procedure interventistiche a causa della crescente incidenza di malattie cardiovascolari è un fattore significativo per l’aumento della domanda di dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. Questi dispositivi sono fondamentali per l'emostasi necessaria nel recupero dopo procedure quali la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR), la riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) e praticamente tutti gli interventi con guaina alta.

Inoltre, gli sviluppi tecnologici che si traducono in dispositivi di chiusura sono tra le innovazioni che riducono i tassi di complicanze e migliorano i risultati dei pazienti, stimolando ulteriormente l’espansione del mercato. La preferenza verso le procedure minimamente invasive è in aumento sia tra i pazienti che tra gli operatori sanitari; da qui una maggiore domanda per qualsiasi dispositivo di chiusura vascolare affidabile ed efficace.

Anche lo sviluppo facilitato delle infrastrutture sanitarie nelle economie emergenti, abbinato a una maggiore attenzione alle degenze ospedaliere più brevi e all’efficienza delle procedure, risponderà a questo mercato. Vi è, tuttavia, un potenziale aumento della consapevolezza del mercato nel corso del tempo man mano che vengono alla luce ulteriori vantaggi di questi dispositivi.

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LA CRISI GLOBALE CHE HA IMPATTO SUL MERCATO DEI DISPOSITIVI DI CHIUSURA VASCOLARE DI GRANDE DIAMETRO: IMPATTO DELLA PANDEMIA DA COVID-19

"I cambiamenti nel settore sanitario guidati dalla pandemia accelerano la domanda e l’innovazione nelle soluzioni di chiusura vascolare"

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L’improvvisa crescita del mercato riflessa dall’aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia COVID-19 ha prodotto una brulicante gamma di effetti sul mercato Dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. Con il protrarsi della pandemia, si è protratto anche il periodo di transizione per gli ospedali che si sono adattati alla loro nuova normalità. La ripresa delle procedure elettive è stata effettuata con precauzioni di sicurezza molto più rigorose. Inoltre, la maggiore attenzione posta sul miglioramento delle infrastrutture sanitarie e sulla preparazione alle cure critiche ha indirettamente aiutato la ripresa del mercato. Una volta esaurita l’interruzione, le procedure interventistiche cardiovascolari sono tornate ad aumentare, consolidando a loro volta la domanda di dispositivi di chiusura di grande diametro.

Allo stesso tempo, la pandemia ha accelerato l’accettazione di tecnologie mediche avanzate e tecniche minimamente invasive, che a lungo termine hanno influenzato positivamente il mercato. La rinnovata attenzione all’efficienza, alla sicurezza del paziente e alla riduzione dei ricoveri ospedalieri ha mantenuto vivo l’interesse per le soluzioni di chiusura vascolare percepite come affidabili.

ANDAMENTO DEL MERCATO

"La crescente domanda di emostasi più rapide spinge verso dispositivi di chiusura attiva nelle procedure complesse"

La tendenza principale nel mercato dei dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro è la tendenza generale crescente a favorire i dispositivi di chiusura attiva rispetto ai dispositivi di chiusura passiva. I dispositivi di chiusura attiva solitamente svolgono la loro funzione tramite suture o clip, ovvero tramite mezzi meccanici. Pertanto, forniscono allo stesso tempo un controllo rapido e sicuro sull'emostasi; questa tempistica diventa estremamente importante nelle procedure di accesso di grandi dimensioni come la chirurgia endovascolare o la chirurgia cardiovascolare. Mitigano complicazioni come il sanguinamento e, pertanto, ritardano il recupero e vengono quindi scelti dagli operatori sanitari rispetto ai dispositivi passivi. Nei dispositivi di chiusura attiva, la precisione, l'efficacia e la versatilità nell'adattare i requisiti alle diverse esigenze procedurali hanno ulteriormente contribuito alla loro supremazia sul mercato.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO

Per tipo

La segmentazione del mercato in base al tipo include dispositivi di chiusura passivi e dispositivi di chiusura attivi.

• Dispositivi di chiusura passiva: i dispositivi di chiusura passiva utilizzano i meccanismi di guarigione del corpo per ottenere l'emostasi. Includono la compressione manuale, dispositivi di pressione meccanica o tappi di collagene, tutti implicati nella formazione di coaguli. Seppur più semplici e meno costose, queste metodiche sono generalmente associate a tempi di recupero più lunghi e ad una prolungata immobilità dopo la procedura. L'uso di dispositivi di chiusura passiva è diminuito nelle procedure di accesso di grandi dimensioni, a causa delle complicazioni di sanguinamento prolungato o ematoma.
• Dispositivi di chiusura attiva: i dispositivi di chiusura attiva si basano su tecniche di chiusura meccanica come suture, clip o graffette per chiudere immediatamente il sito di puntura arteriosa; promuovendo così un'emostasi rapida e affidabile che è fondamentale per qualsiasi procedura ad alto rischio o di grande diametro, ad esempio TAVR o EVAR. I dispositivi attivi riducono i tempi di deambulazione, degenza ospedaliera e complicazioni, pur essendo l'opzione preferita nella pratica vascolare odierna. La loro precisione e adattabilità rispetto alle variazioni procedurali sosterranno ulteriormente la loro crescita sul mercato.

Per applicazione

La segmentazione del mercato in base all'applicazione include l'accesso arterioso femorale e l'accesso arterioso transradiale

• Accesso arterioso femorale: l'area di accesso più comune per l'utilizzo di un calibro grande è attraverso l'arteria femorale, che è grande e facilmente navigabile verso i vasi centrali. Pertanto, dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica o la riparazione endovascolare dell'aneurisma, vengono solitamente utilizzati dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. Le dimensioni della puntura sono grandi in queste procedure, quindi la chiusura deve essere affidabile per ridurre al minimo la quantità di sanguinamento e accelerare la guarigione. Pertanto, la richiesta di un dispositivo di chiusura efficace è forte e in crescita per l’accesso femorale.
• Accesso arterioso transradiale: tradizionalmente questo accesso viene applicato per fori più piccoli; ora si sta sviluppando verso complicazioni interventistiche più significative alle quali possono essere attaccati cateteri. Permette un minor sanguinamento e un recupero più rapido. Tuttavia, l'arteria radiale è piuttosto piccola e pertanto presenta alcune chiusure specifiche. Anche le innovazioni nella miniaturizzazione e nell’adattabilità dei dispositivi stanno contribuendo ad ampliare questo segmento, ma rimane, al momento, un segmento più piccolo rispetto alle applicazioni femorali.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

"L’impennata delle procedure cardiache minimamente invasive alimenta la domanda di dispositivi efficienti per la chiusura di fori di grandi dimensioni"

Esistono un numero crescente di procedure cardiovascolari minimamente invasive. Le valutazioni mostrano che oggi tutti i pazienti sono sottoposti a procedure sempre più comuni, come la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) o la riparazione endovascolare degli aneurismi (EVAR), poiché il peso delle malattie cardiovascolari aumenta per le persone in tutto il mondo. Sebbene di solito richiedano un accesso vascolare di ampio diametro, ciò ha reso necessari dispositivi di chiusura altamente efficienti e affidabili che garantiscano una rapida emostasi e riabilitazione del paziente.

 

"I progressi nella tecnologia dei dispositivi di chiusura attiva migliorano l’efficienza delle procedure, guidando la crescita del mercato"

I miglioramenti nelle moderne tecnologie dei dispositivi di chiusura attiva, sistemi basati su sutura e clip, hanno aumentato ulteriormente il loro utilizzo per aumentare la precisione operativa, la sicurezza e la facilità di applicazione. Con la diminuzione delle complicanze, dei tempi delle procedure e della durata della degenza ospedaliera, questa caratteristica rende il fornitore di servizi medici più attraente e promuove quindi la crescita del mercato.

Fattori restrittivi

"Gli elevati costi iniziali dei dispositivi di chiusura attiva limitano l’adozione in contesti sanitari con vincoli di budget"

Le tecnologie avanzate impiegate nei dispositivi di chiusura attivi sono più costose delle loro controparti passive. Questa situazione può limitare la loro adozione soprattutto in aree con budget limitato a causa delle piccole strutture sanitarie che adottano il rapporto costo-efficacia come considerazione principale. Gli elevati costi iniziali potrebbero ulteriormente influenzare la scarsa accettazione, anche se i benefici si realizzerebbero a lungo termine, come tassi ridotti di complicanze e degenze ospedaliere più brevi.

Opportunità

"Gli investimenti sanitari emergenti nelle economie in via di sviluppo stimolano la domanda di dispositivi avanzati per la chiusura vascolare"

Tali infrastrutture sanitarie emergenti nelle economie in via di sviluppo contribuiranno in modo significativo alle enormi opportunità che si presenteranno nel mercato dei dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. Maggiori investimenti nelle infrastrutture sanitarie e la consapevolezza sull’incidenza delle malattie cardiovascolari creeranno richieste di tecnologie mediche avanzate. Pertanto, rappresenta un'opportunità ideale per le aziende per introdurre in questi mercati i propri dispositivi di chiusura vascolare convenienti e di alta qualità, il che sicuramente amplierà la base di consumatori già consolidata.

Sfide

I rigorosi processi di approvazione normativa ritardano l’accesso al mercato, ostacolando il potenziale di entrate tempestive

Il mercato dei dispositivi di chiusura vascolare a grande apertura deve affrontare una sfida importante; essendo i processi di approvazione tortuosi e rigidi in diverse nazioni in tutto il mondo. L’approvazione da parte delle autorità sanitarie spesso è lenta e costosa. In particolare, per i nuovi dispositivi con una tecnologia innovativa, tale condizione può ritardare l’accesso al mercato e quindi privare i produttori di potenziale di reddito per opportunità emergenti in modo tempestivo.

APPROFONDIMENTO REGIONALE DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI DI CHIUSURA VASCOLARE DI GRANDE FORO

• America del Nord

È qui che il Nord America, con gli Stati Uniti come attore principale, ha un’egemonia quasi totale sul mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. I fattori che contribuiscono a questo fenomeno sono le infrastrutture sanitarie avanzate di questa regione, l'elevata spesa sanitaria e la forte presenza di produttori leader di dispositivi medici. L’aumento delle condizioni cardiovascolari in tutto il mondo e l’aumento del volume di procedure miniinvasive come TAVR ed EVAR hanno aumentato la domanda pubblica di dispositivi per la chiusura vascolare. Inoltre, la politica di rimborso consolidata negli Stati Uniti, insieme all’adozione anticipata delle nuove tecnologie, è la causa dei danni derivanti dalla crescita di questo mercato per regione.

• Europa

Grandi organizzazioni di dispositivi di chiusura vascolare di grosso calibro hanno sede in Europa, la cui domanda in forte espansione è associata al crescente invecchiamento della popolazione nella zona e all’aumento dei tassi di incidenza delle malattie cardiovascolari. Comprende la Germania, il Regno Unito e la Francia, tra gli altri paesi, dove le procedure chirurgiche minimamente invasive stanno cedendo il passo alla domanda di dispositivi di chiusura. Maggiore attenzione viene inoltre prestata ai risultati degli interventi e alla riduzione dei periodi di recupero; quindi, questi aiuteranno anche la crescita del mercato. Si prevede una crescita costante nella regione grazie ai cambiamenti tecnologici e alle politiche normative di sostegno che promuovono le innovazioni.

• Asia

Questa regione sta ora lentamente diventando uno dei mercati emergenti più importanti, con miglioramenti fenomenali nelle infrastrutture sanitarie soprattutto in Cina, India e Giappone. Vi è una crescente insorgenza di malattie cardiovascolari in questa regione; di conseguenza, man mano che le strutture mediche vengono aggiornate con il livello tecnologico più moderno, si presenta la necessità di tecnologie mediche moderne più avanzate, come dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro. I sistemi sono eco-sensibili e in alcune aree manca la consapevolezza dei vantaggi di tali dispositivi, che potrebbero diventare ostacoli alla crescita. Tuttavia, il mercato è in costante aumento a causa dell’espansione del settore sanitario e della crescente consapevolezza cardiovascolare delle persone.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Tutte le aziende menzionate sono state nominate perché i dispositivi di chiusura vascolare con diametro maggiore sono uno dei settori importanti che attraggono tutte le principali aziende di dispositivi medici in tutto il mondo. Gli altri campi che interessano questi importanti attori sono i dispositivi cardiovascolari e le innovazioni che innescano diverse tecnologie di sistemi di chiusura vascolare. Sebbene Abbott Laboratories rivolga la sua attenzione alla precisione e all'efficacia nella gestione delle complicazioni che si verificano durante le procedure interventistiche, i dispositivi di scelta per tali altre procedure complesse sono gli AVenmed, gli AV see e i dispositivi emostatici AV di Medtronic e quelli di Boston Scientific Vantage, Accord e Advantage. Anche Terumo Corporation ottiene un notevole contributo dai dispositivi di chiusura vascolare per quanto riguarda l'incremento della produttività dei pazienti e dell'efficienza procedurale. Queste aziende continuano a versare fondi per la ricerca e lo sviluppo per soddisfare la domanda sempre crescente di numerosi ricercatori di soluzioni avanzate ma economiche per procedure sempre meno invasive.

Elenco delle principali aziende produttrici di dispositivi per chiusura vascolare di grande diametro

• Abbott Vascular (Stati Uniti)
• Abbott (Stati Uniti)
• Soluzioni vascolari (Stati Uniti)
• Medicina essenziale (Stati Uniti)
• InSeal Medical (Israele)
• Medeon Biodesign (Stati Uniti)
• Morris Innovative (Stati Uniti)
• Tecnologie transluminali (India)
• Vasorum (Regno Unito)
• Cardinal Health (Stati Uniti)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Nel luglio 2024,A Cordis è stata concessa l'autorizzazione della FDA per il dispositivo di chiusura vascolare MYNX CONTROL VENOUS, consentendo lo sviluppo di una gamma di soluzioni per chiusura extravascolare. Il dispositivo è adatto per dimensioni di accesso di 6F-12F, consentendo un'implementazione prevedibile e una gestione semplice. Questa approvazione si aggiunge all'offerta di Cordis nel mercato della chiusura vascolare, aumentando così l'accessibilità a varie procedure interventistiche.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Una discussione dettagliata sul mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare di grande diametro, di cui sono state affrontate le principali parti. La valutazione considera le dinamiche di mercato relative a forze trainanti come la crescente incidenza di malattie cardiovascolari e le preferenze per le tecniche minimamente invasive, mentre i vincoli sarebbero legati al costo elevato dei dispositivi e alle rigorose approvazioni normative. Le aziende sono state profilate, con una sintesi delle loro strategie e dei prodotti elaborati.

Le tendenze chiave che orienteranno il futuro saranno i dispositivi di chiusura bioassorbibili, i meccanismi di sigillatura migliorati e i sistemi di distribuzione automatizzati. Le aziende cercheranno contemporaneamente di espandere i propri portafogli e di entrare in mercati nuovi ed emergenti per sfruttare appieno l’accelerazione della domanda di prodotti avanzati per la chiusura vascolare. Gli sforzi congiunti tra operatori sanitari e produttori sosterrebbero quindi la disponibilità di questi prodotti e migliori risultati per i pazienti.