Vaccini orali Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (vaccino contro il rotavirus, vaccino contro il colera, vaccino antipolio orale), per applicazione (pubblica, privata) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DEI VACCINI ORALI

La dimensione globale del mercato dei vaccini orali è stimata a 2.807,08 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 3.184,98 milioni di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 4,3% dal 2026 al 2035.

Il mercato dei vaccini orali è uno dei segmenti più promettenti del mercato globale per i vaccini biologici in generale, e per i vaccini in particolare, a causa del continuo sviluppo della biotecnologia, della crescita della copertura vaccinale e della ricerca di modi di somministrare il farmaco diversi da quello parenterale. I vaccini in compresse e gocce, noti anche come vaccini orali, presentano numerosi vantaggi rispetto alle loro controparti iniettabili a causa della via di somministrazione, tra cui; Accessibilità, cooperazione del paziente e rischi associati agli aghi. Questi vaccini sono vitali per il contenimento delle malattie trasmissibili e, cosa ancora più importante, nei paesi in via di sviluppo dove le infrastrutture sanitarie sono scarse o inesistenti. Oggi molte malattie come la poliomielite, il colera e il rotavirus possono essere curate con vaccini orali e ciò ha portato miglioramenti significativi in ​​molti paesi. Si prevede che altri miglioramenti in corso nel settore della ricerca e sviluppo riguardanti i vaccini orali per altre malattie e minacce new age come il COVID-19 stimoleranno la crescita del mercato dei vaccini orali negli anni futuri.

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RISULTATI CHIAVE DEL MERCATO DEI VACCINI ORALI

• Dimensioni e crescita del mercato: la dimensione del mercato dei vaccini orali era di 2.580,39 milioni di dollari nel 2024, si prevede che crescerà fino a 2.679,18 milioni di dollari entro il 2025 e supererà 2.927,77 milioni di dollari entro il 2033, con un CAGR del 4,3%.

• Fattore chiave del mercato: la facilità di somministrazione sta spingendo i vaccini orali sotto i riflettori, soprattutto in contesti con risorse limitate. Infatti, oltre 85 paesi si affidano ai vaccini antipolio orali per le campagne di immunizzazione di massa grazie alla loro semplicità e scalabilità.

• Principali restrizioni sul mercato: la stabilità in ambienti estremi rimane un ostacolo. Circa il 30% della perdita di vaccini nei programmi di sensibilizzazione rurale è legata alla sensibilità alla temperatura, e i formati orali non ne sono immuni.

• Tendenze emergenti: la ricerca sui vaccini commestibili di origine vegetale non è più solo teorica. Nel 2023, almeno quattro candidati sono entrati in sperimentazioni umane in fase iniziale: immagina un futuro in cui l’immunità viene fornita tramite un pomodoro o una banana.

• Leadership regionale: l’Asia-Pacifico continua a dominare la domanda, spinta da sforzi di immunizzazione su larga scala. Secondo i dati dell’OMS, la sola India ha rappresentato quasi 36 milioni di dosi orali di poliomielite distribuite nel 2023.

• Panorama competitivo: il mercato è relativamente concentrato. Circa 10 attori principali, tra cui Merck, GlaxoSmithKline e Bharat Biotech, controllano una quota significativa, con i nuovi concorrenti biotecnologici che guadagnano terreno nelle innovazioni di rilascio delle mucose.

• Segmentazione del mercato: l’uso pediatrico rimane il segmento dominante, rappresentando oltre il 60% del volume globale di vaccini orali a causa dei programmi di immunizzazione infantile. L’uso da parte degli adulti è in crescita ma è ancora di nicchia.

• Sviluppo recente: nel 2024, Vaxart ha completato gli studi di Fase II per il suo vaccino orale in compresse contro il norovirus, con un’efficacia segnalata superiore al 50%, un salto potenzialmente rivoluzionario nella medicina dei viaggi e nel controllo delle epidemie.

LE CRISI GLOBALI CHE INFLUISCONO SUL MERCATO DEI VACCINI ORALI - IMPATTO DEL COVID-19

"Mercato dei vaccini orali Ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della catena di fornitura durante la pandemia di COVID-19"

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L’improvvisa crescita del mercato riflessa dall’aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia COVID-19 ha influenzato la quota di mercato dei vaccini orali in vari modi. La riduzione della produzione e della distribuzione, la chiusura delle strutture sanitarie e le lunghe restrizioni di blocco sono stati gli impatti principali del Covid-19 sullo sviluppo dei vaccini e sul raggiungimento dei bambini attraverso l’immunizzazione, in particolare le comunità dei paesi in via di sviluppo. Le campagne per le malattie di tipo poliomielite e colera, che in precedenza venivano condotte regolarmente ed erano esercitazioni di massa, sono state condotte raramente durante l'anno o quasi completamente abbandonate con la conseguenza di una ridotta immunizzazione e di un elevato rischio di malattie prevenibili. Inoltre, l’impatto del Covid-19 come potente punto focale nella distribuzione delle esigenze vaccinali sembra aver distolto l’attenzione dei produttori e dei paesi sulla produzione del vaccino Covid-19, lasciando indietro altri importanti tipi di vaccini come quelli orali. Questa è stata la gestazione ciclica e il sospetto pubblico generale con i vaccini che in egual misura hanno contribuito anche alla bassa accettabilità del vaccino. Tutti questi fattori si sono combinati per regnare sul tasso di crescita del mercato dei vaccini orali durante la pandemia.

ULTIMA TENDENZA

"Un’innovazione sostenibile e scalabile guida la crescita del mercato"

Una delle tendenze identificate nel campo dei vaccini orali è lo sviluppo di vaccini orali a base vegetale, che implicano l’utilizzo di piante geneticamente modificate che producono gli antigeni del vaccino cliente. Questa strategia è più efficace, efficiente, sicura ed economica rispetto agli attuali metodi di produzione dei vaccini. I vaccini di origine vegetale possono essere assunti sistematicamente e quindi sono facilmente somministrabili rispetto a quelli che devono essere introdotti con l'aiuto di siringhe ipodermiche. Ciò potrebbe rivoluzionare le vaccinazioni globali diminuendo la dipendenza dalle attrezzature per la catena del freddo e diminuendo i costi di produzione e l’aumento di nuove malattie e pandemie.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI VACCINI ORALI

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato globale può essere classificato in vaccino contro il rotavirus, vaccino contro il colera, vaccino antipolio orale

• Vaccino contro il rotavirus: agisce contro il rotavirus, che è una delle principali cause di grave diarrea nei bambini di età inferiore ai cinque anni. Viene assunto per via orale e ha un ruolo molto importante nel salvare la vita del bambino attraverso il trattamento della disidratazione diarroica.

• Vaccino contro il colera: previene l'incidenza del colera; una malattia diarroica acuta che deriva da acqua o cibo insalubri. Il vaccino orale viene utilizzato nelle regioni a rischio di epidemia e per i viaggiatori che si recano in tali regioni.

• Vaccino antipolio orale: precedentemente somministrato per la poliomielite, una condizione virale altamente infettiva che causa paralisi. L’OPV è utilizzato principalmente nelle campagne di immunizzazione di massa contro la poliomielite, nei paesi che stanno conducendo fisicamente una campagna per eliminare la poliomielite.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in pubblico, privato

• pubblico: Ecco perché; i vaccini vengono somministrati attraverso programmi di immunizzazione finanziati dal governo che finanziano o al massimo costano le popolazioni, in particolare quelle provenienti da aree a basso reddito o ad alto rischio. Alcuni interventi di sanità pubblica da parte del settore pubblico si concentrano sulla copertura del punteggio nella popolazione per la prevenzione delle epidemie.

• privato: ci sono vaccini e le iniezioni possono essere acquistate da vari centri sanitari, medici e farmacie per molti abitanti che scelgono di essere immunizzati privatamente prima o invece che attraverso campagne governative. Il settore privato si rivolge alle persone che vogliono i vaccini adesso o di più se non sono coperti dai programmi sanitari del governo.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

"Facilità di amministrazione Promuovere il mercato"

La crescita del mercato dei vaccini orali non è solo facile da somministrare poiché non include aghi, ma non richiede nemmeno operatori medici professionisti. Uno dei principali vantaggi di questa procedura è che non è invasiva ed è stata preferita dai pazienti bambini e dai pazienti con fobia dell'ago. Aumenta la compliance del paziente, la sicurezza delle infezioni correlate all’ago e riduce le spese sanitarie. Poiché i vaccini orali riducono le sfide logistiche e mediche legate all’immunizzazione, aumentano la copertura vaccinale.

"Un accesso più ampio alle vaccinazioni espande il mercato"

Le caratteristiche dei vaccini orali sono meno sensibili alle fluttuazioni di temperatura, richiedendo quindi condizioni di spedizione meno rigorose. Ciò li rende adatti all'uso nelle aree rurali/difficili da raggiungere, dove la catena del freddo può rappresentare una sfida. I vaccini orali possono coprire una popolazione più ampia con le vaccinazioni poiché sono immagazzinati e trasportati più facilmente rispetto ai vaccini iniettati. Ciò è particolarmente vero nei paesi a basso reddito, nella lotta contro malattie come la poliomielite e il colera e nell’innalzamento generale degli standard sanitari.

Fattore restrittivo

"La stabilità limitata in ambienti difficili può potenzialmente ostacolare la crescita del mercato"

Uno dei fattori più importanti che agiscono da freno nel mercato dei vaccini orali è la sua stabilità in circostanze gravi. Nonostante alcuni vaccini orali richiedano temperature inferiori rispetto a quelle utilizzate nelle iniezioni, alcune formulazioni presentano ancora problemi di bassa stabilità in condizioni estreme, come temperature estremamente elevate o elevata umidità. Per illustrare ciò, in ambienti privi delle strutture necessarie, ad esempio remoti o poco sviluppati, mantenere la stabilità dei vaccini è una sfida. Questo può rappresentare un grosso problema quando si tratta di distribuzione di massa e di conseguenza diminuisce i tassi di successo della vaccinazione, soprattutto nei paesi del Terzo Mondo.

Opportunità

"La crescente domanda di metodi di vaccinazione non invasivi crea opportunità per il prodotto sul mercato"

Un’opportunità che probabilmente si presenterà nel mercato dei vaccini orali è la crescente domanda di vaccini non intramuscolari. Data la crescente popolarità delle tecnologie senza ago che mostrano la preferenza dei pazienti per le vaccinazioni, in particolare i bambini e coloro che hanno la fobia dell’ago, i vaccini orali sono prodotti favorevoli. Questa tendenza è destinata ad aumentare man mano che vengono sviluppati sempre più vaccini per malattie come il colera, il rotavirus, il COVID 19, tra gli altri, per favorire la somministrazione orale nel rispetto della conformità, dell’accesso e della copertura del mercato.

Sfida

"Gli ostacoli normativi e produttivi potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori"

Uno dei fattori da considerare nel mercato dei vaccini orali è la capacità di evitare gli ostacoli normativi e produttivi. I vaccini orali sono ancora oggetto di un elevato interesse normativo in termini di sicurezza ed efficacia, che possono differire da un paese all’altro, il che rende ancora più difficile il loro lancio a livello globale. Inoltre, la produzione di massa richiede centri sanitari di alto livello in grado di mantenere la stabilità e l’efficacia dei vaccini orali vivi o attenuati. Per sbloccare la crescita del mercato, queste sfide devono essere affrontate per garantire, in definitiva, che i vaccini orali vengano assunti da una popolazione più ampia.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEI VACCINI ORALI

America del Nord

Il mercato dei vaccini orali del Nord America, in particolare degli Stati Uniti, detiene un’importante quota di mercato nei vaccini orali a causa della sua esposizione allo sviluppo della biotecnologia e ai sistemi sanitari sviluppati. Questa regione è dotata di diverse grandi aziende farmaceutiche e istituti di ricerca che sono sempre in procinto di sviluppare altri nuovi vaccini. I diffusi programmi di vaccinazione incoraggiati e sponsorizzati dai governi, insieme alla crescente importanza della medicina preventiva, influiscono positivamente sulla domanda di vaccini orali. Inoltre, l’elevata incidenza di malattie come il rotavirus e l’esistenza di un sistema sanitario sviluppato consentono al Nord America di mantenere la sua posizione di leader come attore che stimola l’ulteriore sviluppo e consumo di vaccini orali.

Europa

In Europa la vasta portata dei programmi di immunizzazione è accompagnata da un solido sostegno governativo. I vaccini orali sono convenienti, soprattutto per dosi multiple, quindi le nazioni europee sono più interessate a fornire la vaccinazione ai bambini. L’Agenzia europea per i medicinali EMA garantisce che i vaccini soddisfano i più elevati requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia e incoraggia quindi la società ad abbracciare l’uso dei vaccini. Inoltre, molti Paesi europei sono attori attivi nello sviluppo di vaccini, e più in generale nel campo dei settori farmaceutici. Considerati gli sforzi compiuti nelle aree limitrofe per sradicare malattie come la poliomielite e il colera, il continente europeo rafforza l’impatto sull’epidemia.

Asia

L’aumento della densità di popolazione e i programmi di vaccinazione sponsorizzati dal governo stanno creando una crescita costante in Asia per il mercato dei vaccini orali. Un numero enorme di popolazioni in paesi come l’India e la Cina si stanno immunizzando contro le malattie infettive e questo rende richiesti i vaccini orali. Le popolazioni della regione sono diverse sia in termini di esigenze di immunizzazione che di vincoli infrastrutturali che rendono i vaccini orali fattibili in termini di costi e implementazione. Inoltre, il crescente sviluppo di prodotti biotecnologici in Asia e le collaborazioni e gli investimenti nella ricerca tra Europa e America sosterranno lo sviluppo del mercato. Dal suo punto di vista geografico, l’Asia svolge un ruolo cruciale nel far fronte alla lotta contro le minacce sanitarie globali attraverso l’immunizzazione di massa.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

"Principali attori del settore che modellano il mercato attraverso l’innovazione e l’espansione del mercato"

I principali attori del settore nel mercato dei vaccini orali sono GlaxoSmithKline (GSK), Merck & Co., Pfizer Inc., Sanofi e Bharat Biotech. I vaccini orali per il rotavirus includono Rotarix di GSK e RotaTeq di Merck, mentre molti altri attori nell’area includono Pfizer e Sanofi che stanno sviluppando diverse tecnologie di vaccino. Il nuovo concorrente “Vaxart” insieme a un altro concorrente di nuova generazione “PaxVax” è un’azienda focalizzata sui vaccini orali per le malattie infettive tra cui COVID-19. Questa combinazione di aziende farmaceutiche leader e aziende biotecnologiche promuove lo sviluppo di prodotti di vaccini orali e migliora la capacità produttiva e gli sforzi di vaccinazione globale rendendoli attori chiave nel mercato dei vaccini orali.

Elenco degli operatori di mercato profilati

• Sanofi (Francia)
• Valneva (Francia)
• Istituto del siero (India)
• PaxVax (Stati Uniti)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Aprile 2024: recentemente, l’OMS ha prequalificato un nuovo vaccino orale contro il colera, più semplice ed economico, denominato Euvichol-S. Questo nuovo vaccino è destinato a migliorare la capacità di produzione per contribuire ad affrontare le attuali gravi inadeguatezze dei vaccini durante le epidemie di colera.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il mercato dei vaccini orali subirà un’ulteriore espansione a causa di un aumento dell’utilizzo della vaccinazione non IVR, dell’elevata domanda di trattamenti non invasivi e di una maggiore copertura dell’immunizzazione. Alcuni di questi importanti fornitori di soluzioni sono Sanofi, Valneva e PaxVax che stanno lavorando per creare i migliori vaccini orali per l’umanità. La prequalificazione dell’OMS dei nuovi vaccini e le partnership create con lo scopo di aumentare le capacità di produzione suggeriscono l’interesse ad aumentare l’efficacia dei sistemi sanitari pubblici. Quindi, sfide come; persiste la necessità di conformità ai requisiti normativi e, inoltre, di stabilità per operazioni multiple in numerosi ambienti. Per superare queste sfide ed estendere la copertura dei vaccini orali in tutto il mondo, è necessario eliminare le barriere esistenti tra le aziende farmaceutiche esperte e le start-up biotecnologiche. Numerose ricerche continue e programmi di sviluppo sul miglioramento e sui progressi suggeriscono che in futuro ci saranno prospettive positive per il mercato dei vaccini orali, soprattutto nei paesi meno sviluppati.