Macchine per la raccolta del plasma (PCM) Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (macchina per la raccolta del plasma (PCM) di tipo scrivania, macchina per la raccolta del plasma (PCM) di tipo carrello), per applicazione (ospedali, centro trasfusionale, altri), approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

Panoramica del mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM).

La dimensione del mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) è stata valutata a 386,61 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà 517,23 milioni di dollari entro il 2034, crescendo a un CAGR del 3,2% dal 2025 al 2034.

Il mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) supporta la raccolta globale di plasma per terapie, produzione di immunoglobuline e esigenze trasfusionali. Ogni anno vengono raccolti in tutto il mondo più di 70 milioni di litri di plasma. Secondo dati recenti, il PCM e i relativi dispositivi per plasmaferesi ora sostengono una quota crescente di tale volume di raccolta, poiché il totale dei centri autorizzati per la donazione di plasma a livello globale ha superato i 1.000 entro il 2023. Il mercato svolge un ruolo fondamentale nel consentire a oltre 16,5 milioni di destinatari di terapie proteiche derivate dal plasma negli ultimi anni. La richiesta di trattamenti per malattie croniche, emofilia, immunodeficienza e disturbi neurologici alimenta la necessità di infrastrutture PCM affidabili.

Negli Stati Uniti, il mercato del PCM è profondamente radicato: gli Stati Uniti ospitano circa 950+ centri di donazione di plasma, che contribuiscono a oltre il 65% della raccolta globale di plasma. Le raccolte di plasma negli Stati Uniti sono aumentate di circa il 250% tra il 2009 e il 2019, riflettendo la rapida espansione dei centri e l’acquisizione di apparecchiature PCM automatizzate. Secondo quanto riferito, negli Stati Uniti e in Canada negli ultimi anni sono state eseguite oltre 50 milioni di procedure di plasmaferesi, una parte sostanziale delle quali è stata condotta in centri di donazione statunitensi. Il predominio dei centri con sede negli Stati Uniti sottolinea la domanda di PCM e la forza delle infrastrutture per la fornitura di plasma nazionale e orientata all’esportazione.

• 

  Scarica campione gratuito per saperne di più su questo rapporto.

Risultati chiave

• Fattore chiave del mercato: crescente domanda di terapie derivate dal plasma, con un volume globale di donazioni di plasma che supera i 70 milioni di litri all’anno e terapie immunoglobuliniche utilizzate da oltre 16,5 milioni di pazienti in tutto il mondo.
• Principali restrizioni del mercato: elevati costi operativi e di capitale: una parte dei piccoli centri cita il costo dei macchinari e l’onere dei materiali di consumo come limite all’espansione.
• Tendenze emergenti: macchine PCM automatizzate e multi-procedura: circa 2.800 unità sono ora in grado di effettuare scambio di plasma, fotoferesi e altre procedure di aferesi in tutto il mondo.
• Leadership regionale: il Nord America rappresenta circa il 41% della distribuzione globale di dispositivi per plasmaferesi, seguita da Europa (~28%) e Asia-Pacifico (~22%) nei dati recenti sulla distribuzione dei dispositivi.
• Panorama competitivo: dominano una manciata di fornitori leader di PCM: gli attori chiave forniscono la maggior parte delle macchine nei centri di donazione, creando un ambiente competitivo concentrato.
• Segmentazione del mercato: i centri trasfusionali rappresentano circa il 55% delle implementazioni di dispositivi per la raccolta del plasma a livello globale, mentre gli ospedali e i centri terapeutici costituiscono il resto.
• Sviluppo recente: nel 2024 sono stati prodotti oltre 12 milioni di kit monouso biodegradabili per i sistemi PCM, riducendo l’impatto ambientale di quasi 1.900 tonnellate.

Ultime tendenze del mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM).

Il mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) si sta evolvendo rapidamente in risposta alla crescente domanda di terapie derivate dal plasma e progressi tecnologici. Nel 2024, circa 42.000 unità PCM sono collegate ai sistemi di gestione dei donatori a livello globale, consentendo circa 64 milioni di sessioni di donazione. Tra queste macchine, circa 19.000 integrano la diagnostica remota, che ha ridotto i tempi di inattività del 31%, migliorando l’efficienza operativa e la produttività dei donatori. Nel frattempo, 2.800 unità modulari che supportano funzionalità multi-procedura – tra cui lo scambio di plasma, la fotoferesi e l’aferesi delle LDL – hanno ampliato l’ambito della raccolta del plasma oltre la donazione standard.

I dispositivi PCM portatili e leggeri – sotto i 20 kg – sono ora oltre 7.500, sempre più utilizzati nelle cliniche mobili, nelle ambulanze e nelle unità di terapia intensiva, consentendo la raccolta del plasma al di fuori dei tradizionali centri fissi. Queste macchine portatili offrono tempi di priming inferiori a 7 minuti, facilitando una rapida assunzione dei donatori e flussi di lavoro semplificati. Anche i sistemi di raccolta a doppio ago stanno diventando ampiamente adottati; circa 12.400 unità attualmente in uso hanno migliorato l'efficienza della raccolta del 22%, riducendo il tempo alla poltrona del donatore e aumentando la resa di plasma per sessione.

Dinamiche di mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM).

AUTISTA

La crescente domanda di terapie derivate dal plasma e l’aumento del volume globale di raccolta del plasma

A livello globale, ogni anno vengono raccolti oltre 70 milioni di litri di plasma, che sono alla base della produzione di immunoglobuline, fattori di coagulazione, albumina e trattamenti iperimmuni. La crescente prevalenza di malattie croniche, immunodeficienze, disturbi autoimmuni e condizioni neurologiche ha aumentato la domanda di terapie derivate dal plasma. Solo nel 2022, più di 16,5 milioni di pazienti in tutto il mondo hanno ricevuto trattamenti con proteine ​​derivate dal plasma. Con l’intensificarsi della dipendenza dalle terapie basate sul plasma, i centri di donazione devono aumentare la capacità, spingendo all’acquisizione di moderne unità PCM. L’enorme volume di plasma richiesto, insieme ai frequenti cicli di donazione consentiti (alcuni sistemi consentono la donazione fino a due volte a settimana per donatore), determina una maggiore domanda di macchine per la raccolta del plasma affidabili e ad alta produttività a livello globale.

Man mano che sempre più paesi ampliano le infrastrutture per la raccolta del plasma e gli organismi di regolamentazione allentano o perfezionano le politiche, i centri di donazione stanno ampliando le operazioni. Per gli stakeholder B2B e i responsabili degli approvvigionamenti, questa dinamica rappresenta una base di domanda stabile e in crescita, garantendo che gli investimenti nei dispositivi PCM siano adeguati alle necessità. La spinta per una maggiore disponibilità di plasma in tutto il mondo si traduce direttamente nell’espansione dell’utilizzo del mercato PCM, incoraggiando i produttori a fornire sistemi avanzati di aferesi e raccolta per soddisfare le richieste sanitarie globali.

CONTENIMENTO

Le elevate spese in conto capitale e i costi operativi limitano l’adozione tra i piccoli centri

Nonostante la forte domanda, molti centri di donazione e ospedali di piccole e medie dimensioni si trovano ad affrontare notevoli ostacoli finanziari all’adozione di unità PCM avanzate. Gli elevati costi di capitale iniziali per le macchine di raccolta automatizzate o modulari, insieme ai costosi kit monouso, creano vincoli di budget. Ad esempio, anche se nel 2024 sono stati prodotti più di 12 milioni di kit monouso, i loro costi ricorrenti rimangono una spesa operativa continuativa sostanziale per i centri. Inoltre, la manutenzione, la calibrazione, i materiali di consumo e la conformità a rigorosi protocolli di sicurezza si aggiungono agli oneri operativi.

I centri situati in regioni con un basso volume di donazioni potrebbero ritenere proibitivo il costo per litro di plasma raccolto, limitando il rapporto costo-efficacia. Di conseguenza, solo i centri o le reti di centri di donazione più grandi e ben finanziati tendono a investire in apparecchiature PCM avanzate. Le piccole cliniche o i centri trasfusionali comunitari spesso continuano con sistemi obsoleti o manuali, che garantiscono efficienza e produttività inferiori. Questo divario economico limita l’adozione uniforme e crea un accesso ineguale ai moderni servizi di raccolta del plasma tra le regioni.

OPPORTUNITÀ

Espansione nei mercati emergenti con infrastrutture di raccolta del plasma sottosviluppate

Molti mercati emergenti – soprattutto in Asia, America Latina, Medio Oriente e Africa – rimangono scarsamente penetrati in termini di infrastrutture per la raccolta del plasma. Queste regioni spesso non dispongono di sufficienti centri di donazione autorizzati o di apparecchiature PCM automatizzate. Con l’aumento della domanda globale di plasma, esiste una chiara opportunità di investire nella nuova implementazione del PCM. La creazione di moderni centri per la donazione di plasma in queste regioni può attingere a grandi popolazioni, aumentando i pool di donatori e consentendo la produzione locale di terapie derivate dal plasma.

Dato che i dati recenti mostrano che le raccolte globali di plasma sono in aumento e i centri di donazione si espanderanno di oltre il 25% a livello globale dal 2021, c’è uno spazio vuoto significativo nelle aree geografiche poco servite. L’implementazione di macchine PCM leggere, portatili ed economiche può ridurre le barriere all’ingresso. Inoltre, le unità modulari multiprocedura supportano la flessibilità – servendo nella raccolta, nello scambio o nella fotoferesi del plasma terapeutico – rendendole attraenti per i nuovi centri che mirano a massimizzarne l’utilizzo. Per gli investitori e i produttori di PCM che si rivolgono ai mercati emergenti, ciò rappresenta un’opportunità di forte crescita per acquisire quote di mercato iniziali, costruire reti di donatori e sostenere le infrastrutture sanitarie locali.

SFIDA

Il controllo normativo, la dipendenza dai donatori e i vincoli della catena di approvvigionamento ostacolano la scalabilità

Sebbene esistano domanda e opportunità, la crescita del mercato PCM è messa a dura prova dalle complessità normative, dalla dipendenza dai donatori e dalle limitazioni della catena di approvvigionamento. Molti paesi impongono norme severe sulla frequenza delle donazioni di plasma, sull’idoneità dei donatori, sul compenso dei donatori e sullo screening di sicurezza. Questi vincoli possono limitare la disponibilità dei donatori e ridurre il numero di sessioni di raccolta per donatore. Ad esempio, i requisiti di conformità – tra cui l’uso di kit sterili monouso, la catena del freddo per lo stoccaggio del plasma e la tracciabilità – aumentano la complessità operativa, in particolare nelle regioni con infrastrutture limitate.

Inoltre, la dipendenza da donatori retribuiti o compensati (soprattutto nei paesi ad alto reddito) solleva preoccupazioni etiche e può portare all’affaticamento dei donatori o alla volatilità dell’offerta. Eventi come le emergenze sanitarie globali o i cambiamenti normativi possono interrompere l’offerta dei donatori, incidendo sui tassi di utilizzo del PCM. Anche le interruzioni della catena di fornitura di kit monouso o pezzi di ricambio per dispositivi PCM possono limitare le operazioni. Collettivamente, queste sfide possono ostacolare l’espansione dell’implementazione del PCM nei centri nuovi ed esistenti, influenzando la crescita e la stabilità del mercato.

Analisi della segmentazione

Il mercato Macchine per la raccolta del plasma (PCM) può essere segmentato per Tipo e Applicazione, riflettendo le diverse impostazioni di utilizzo e configurazioni delle apparecchiature. Per tipo, il mercato comprende macchine PCM di tipo desk e di tipo trolley; per applicazione, copre ospedali, centri trasfusionali e altri (cliniche mobili, unità di pronto soccorso, piccole cliniche). Questi segmenti definiscono insieme dove e come vengono distribuiti i dispositivi PCM e la loro relativa prevalenza.

Per tipo

Macchina per la raccolta del plasma (PCM) di tipo da tavolo

Si stima che il segmento delle macchine per la raccolta del plasma di tipo desk avrà una dimensione di mercato di 225,41 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 58,3%, che dovrebbe raggiungere 301,23 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR costante del 3,2%, guidato dall’aumento delle attività di donazione di plasma.

I 5 principali paesi dominanti nel segmento Desk Type

• Stati Uniti: si prevede che il segmento Desk Type PCM degli Stati Uniti raggiungerà gli 82,65 milioni di dollari nel 2025, acquisendo una quota del 36,7%, aumentando fino a 112,78 milioni di dollari entro il 2034, supportato da un CAGR del 3,3% e dall’espansione delle reti di raccolta del plasma a livello nazionale.
• Cina: il mercato cinese dei PCM di tipo desk ha un valore di 38,21 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 16,9%, che dovrebbe crescere fino a 51,43 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR di circa il 3,4%, guidato dall’elevata crescita della partecipazione dei donatori.
• Germania: la Germania rappresenta 19,74 milioni di dollari nel 2025, pari all’8,7%, e si prevede che raggiungerà i 26,13 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, supportato da forti investimenti in infrastrutture mediche.
• Giappone: il segmento Desk Type PCM del Giappone è stimato a 17,58 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 7,8%, che dovrebbe raggiungere i 23,39 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,0%, sostenuto dall’aumento dell’utilizzo clinico di plasma.
• Regno Unito: il Regno Unito detiene 14,95 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 6,6%, che si prevede raggiungerà i 19,85 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, guidato dalla modernizzazione dei centri trasfusionali.

Macchina per la raccolta del plasma (PCM) a carrello

Si stima che il segmento Trolley Type PCM raggiungerà 161,20 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 41,7%, che dovrebbe raggiungere 215,99 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR stabile del 3,2%, favorito per la mobilità e l'implementazione flessibile.

Per applicazione

Ospedali

Le richieste ospedaliere rappresentano 179,50 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 46,4%, che dovrebbe raggiungere i 240,18 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, trainato dall’aumento delle procedure terapeutiche basate sul plasma.

I 5 principali paesi dominanti nelle applicazioni ospedaliere

• Stati Uniti: il mercato delle applicazioni ospedaliere negli Stati Uniti ammonta a 65,42 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 36,4%, che si prevede salirà a 87,60 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,3%, sostenuto da una domanda di plasma terapeutico in grandi volumi.
• Cina: il mercato cinese dei PCM ospedalieri ammonta a 29,36 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 16,3%, che dovrebbe raggiungere i 39,08 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,4%, trainato dalla rapida espansione degli ospedali di assistenza terziaria.
• Germania: la Germania detiene 14,95 milioni di dollari nel 2025, conquistando una quota dell’8,3%, destinata a raggiungere 19,42 milioni di dollari entro il 2034, sostenuta da un CAGR del 3,1%, con l’aumento dell’adozione della terapia avanzata al plasma.
• Giappone: il Giappone contribuisce con 13,46 milioni di dollari nel 2025, pari al 7,5%, che si prevede salirà a 17,33 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,0%, grazie all’ampliamento dei programmi di integrazione dei donatori.
• Regno Unito: il Regno Unito ammonta a 11,16 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 6,2%, destinata a crescere fino a 14,41 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, supportato da servizi trasfusionali ospedalieri più forti.

Centri del sangue

I centri trasfusionali rappresentano 145,94 milioni di dollari nel 2025, pari al 37,8%, e si prevede che raggiungeranno 194,96 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, riflettendo l’aumento della frequenza dei donatori e dei requisiti di estrazione del plasma.

Prospettive regionali

America del Nord

Il Nord America rappresenta 157,51 milioni di dollari nel 2025, pari al 40,7%, che dovrebbe raggiungere i 210,82 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,3%, supportato da ampi pool di donatori e infrastrutture avanzate per la lavorazione del plasma.

Nord America: principali paesi dominanti

• Stati Uniti: gli Stati Uniti detengono 143,21 milioni di dollari nel 2025, assicurandosi una quota del 90,9%, che si prevede raggiungerà 193,13 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,3%, guidato da estesi programmi commerciali di raccolta del plasma.
• Canada: il Canada si attesta a 10,28 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 6,5%, che dovrebbe raggiungere i 13,49 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, sostenuto dal crescente utilizzo di plasma clinico.
• Messico: il Messico ammonta a 4,02 milioni di dollari nel 2025, una quota di circa il 2,6%, che aumenterà a 5,41 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, grazie al rafforzamento delle strutture per la donazione di sangue.
• Bahamas: il mercato delle Bahamas vale 0,12 milioni di dollari nel 2025, con una quota dello 0,08%, che si prevede raggiungerà 0,16 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,0%, supportato da una modernizzazione incrementale dell'assistenza sanitaria.
• Cuba: Cuba registra 0,09 milioni di dollari nel 2025, una quota di quasi lo 0,06%, che dovrebbe salire a 0,12 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, riflettendo le crescenti iniziative di sanità pubblica.

Europa

L’Europa raggiunge i 108,68 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 28,1%, che si prevede raggiungerà i 145,49 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, guidato da programmi strutturati di donatori e da severe normative sui dispositivi medici.

Europa – Principali paesi dominanti

• Germania: la Germania detiene 33,52 milioni di dollari nel 2025, raggiungendo una quota del 30,8%, che si prevede raggiungerà i 44,46 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, supportato da un'elevata efficienza operativa nelle reti del plasma.
• Regno Unito: il segmento del Regno Unito ammonta a 21,24 milioni di dollari nel 2025, conquistando una quota del 19,5%, che dovrebbe raggiungere i 27,95 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,2%, guidato dalla modernizzazione delle collezioni.
• Francia: la Francia rappresenta 17,39 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 16%, che si prevede raggiungerà i 23,07 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, sostenuto dai servizi trasfusionali nazionali.
• Italia: l’Italia registra 14,62 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 13,4%, che dovrebbe raggiungere i 19,13 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,0%, sostenuto dall’aumento dei tassi di partecipazione dei donatori.
• Spagna: la Spagna registra 12,42 milioni di dollari nel 2025, pari all’11,4%, con una crescita prevista fino a 16,28 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,1%, grazie all’espansione dei programmi di donazione regionali.

Asia

L’Asia rappresenta 87,43 milioni di dollari nel 2025, pari al 22,6%, che dovrebbe raggiungere i 119,79 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,4%, alimentato dalla rapida espansione dei sistemi sanitari e dall’aumento della domanda di terapia al plasma.

Asia: principali paesi dominanti

• Cina: la Cina detiene 47,73 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 54,6%, che dovrebbe raggiungere i 65,39 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,4%, trainato dalla registrazione dei donatori su larga scala e dallo sviluppo delle infrastrutture.
• Giappone: il Giappone ammonta a 26,92 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 30,8%, che si prevede raggiungerà i 35,07 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,0%, riflettendo l’adozione di tecnologie mediche avanzate.
• India: l’India contribuisce con 7,02 milioni di dollari nel 2025, pari all’8%, che si prevede crescerà fino a 10,02 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 4,0%, sostenuto da crescenti investimenti sanitari.
• Corea del Sud: la Corea del Sud si attesta a 3,42 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 3,9%, che dovrebbe raggiungere i 4,68 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,3%, grazie al miglioramento delle operazioni dei centri trasfusionali.
• Thailandia: la Tailandia detiene 2,34 milioni di dollari nel 2025, una quota pari a circa il 2,7%, che dovrebbe raggiungere i 3,28 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 3,6%, beneficiando di programmi di coinvolgimento dei donatori rafforzati.

Medio Oriente e Africa

La regione MEA ammonta a 32,98 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota dell’8,5%, che si prevede raggiungerà i 41,13 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,5%, guidato da graduali miglioramenti nell’accesso all’assistenza sanitaria e nella consapevolezza dei donatori.

Medio Oriente e Africa: principali paesi dominanti

• Arabia Saudita: l’Arabia Saudita rappresenta 7,94 milioni di dollari nel 2025, pari a una quota del 24,1%, che dovrebbe raggiungere i 10,16 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,6%, grazie a infrastrutture avanzate per la raccolta del plasma.
• Emirati Arabi Uniti: gli Emirati Arabi Uniti ammontano a 5,48 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 16,6%, che dovrebbe aumentare a 7,08 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,7%, con una forte modernizzazione dell'assistenza sanitaria.
• Sudafrica: il Sudafrica registra 4,72 milioni di dollari nel 2025, una quota pari a circa il 14,3%, che si prevede raggiungerà i 5,86 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,4%, sostenuto da una maggiore mobilitazione dei donatori.
• Egitto: il mercato egiziano si attesta a 3,26 milioni di dollari nel 2025, con una quota del 9,9%, che si prevede raggiungerà i 3,98 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,2%, guidato dagli ammodernamenti degli ospedali pubblici.
• Nigeria: la Nigeria ammonta a 2,13 milioni di dollari nel 2025, coprendo una quota del 6,5%, che dovrebbe raggiungere i 2,61 milioni di dollari entro il 2034 con un CAGR del 2,1%, riflettendo miglioramenti incrementali nei programmi dei donatori.

Elenco delle principali aziende produttrici di macchine per la raccolta del plasma (PCM).

• Terumo BCT: riconosciuto come produttore leader a livello mondiale di PCM con uno dei più alti numeri di basi installate nei centri di donazione in tutto il mondo, fornendo gran parte dei circa 42.000 dispositivi connessi alla gestione dei donatori.
• Haemonetics: tra le prime due aziende a livello globale, fornisce una quota significativa di macchine automatizzate per la plasmaferesi e la raccolta del plasma utilizzate sia nei centri trasfusionali che in ambito ospedaliero.
• Fresenius Kabi
• Asahi Kasei medico
• Nikkiso
• Braun
• Miltenyi Biotec
• Kaneka Medix
• Nigale
• Haier Biomedica
• Scinomato
• Medica SPA
• Attrezzatura medica di Shanghai Dahua

Analisi e opportunità di investimento

Per gli investitori, il mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) presenta notevoli opportunità a causa della crescente domanda globale di terapie derivate dal plasma e delle carenze nelle infrastrutture di fornitura di plasma in molti paesi. Con oltre 70 milioni di litri di plasma raccolti ogni anno in tutto il mondo e trattamenti immunoglobulinici che raggiungono più di 16,5 milioni di pazienti, esiste una domanda stabile e crescente di capacità di raccolta del plasma. Gli investimenti mirati ai mercati emergenti – in particolare in Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa – dove la penetrazione del PCM rimane bassa ma la domanda di terapie al plasma è in aumento, offrono un elevato potenziale di crescita.

L’implementazione di macchine PCM portatili di tipo trolley nelle regioni scarsamente servite può ridurre le barriere infrastrutturali ed espandere la portata dei donatori. Il numero crescente di centri autorizzati per la donazione di plasma (oltre 1.000 a livello globale entro il 2023) implica spazio per la creazione di nuovi centri; il finanziamento di questi centri combinato con l’approvvigionamento di attrezzature PCM può fornire rendimenti a lungo termine. Inoltre, la domanda di unità PCM modulari multiprocedura (che supportano lo scambio, la fotoferesi e la raccolta del plasma standard) offre ai fornitori di apparecchiature l'opportunità di offrire sistemi versatili che massimizzano l'utilizzo e la redditività.

Sviluppo di nuovi prodotti

L’innovazione nel mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) sta accelerando, concentrandosi sulla sicurezza dei donatori, sull’efficienza operativa e sulla flessibilità. I recenti sistemi PCM di nuova generazione integrano la diagnostica remota e la connettività per la gestione dei donatori: circa 19.000 dei 42.000 dispositivi connessi sono dotati di monitoraggio remoto, consentendo il monitoraggio dello stato di salute del dispositivo in tempo reale e riducendo i tempi di inattività di circa il 31%. Ciò si traduce in sessioni di donazione più affidabili e costi di manutenzione ridotti per gli operatori.

Le unità PCM portatili, di tipo trolley, hanno guadagnato terreno: oltre 7.500 dispositivi leggeri (sotto i 20 kg) sono ora utilizzati in tutto il mondo per le donazioni mobili di sangue, le cliniche rurali e le unità di risposta alle emergenze. Queste unità hanno tempi di priming inferiori a 7 minuti, migliorando la produttività e riducendo il tempo alla poltrona del donatore. I sistemi di raccolta a doppio ago sono aumentati in modo significativo – circa 12.400 unità ora implementate – migliorando la resa di plasma per donatore e riducendo il tempo per sessione fino al 22% rispetto ai vecchi sistemi ad ago singolo.

Le macchine PCM modulari multiprocedura, che contano circa 2.800 unità, supportano non solo la raccolta del plasma ma anche lo scambio terapeutico del plasma, la fotoferesi e l'aferesi delle LDL. Questa versatilità consente ai centri trasfusionali e agli ospedali di massimizzare l'utilizzo tra diversi tipi di trattamento, migliorando i tassi di utilizzo delle apparecchiature. Interfacce utente migliorate con touchscreen, guida vocale e tracciamento dei donatori basato su cloud sono state implementate in circa 27.000 dispositivi PCM, riducendo i tempi di formazione degli operatori di quasi il 26%. Queste innovazioni tecnologiche consentono ai fornitori di PCM di soddisfare la crescente domanda globale di plasma, supportare le esigenze di raccolta mobile e remota e offrire soluzioni scalabili sia per i mercati consolidati che per quelli emergenti.

Cinque sviluppi recenti (2023-2025)

1. Entro il 2024, l’implementazione globale ha raggiunto circa 42.000 unità PCM collegate ai sistemi di gestione dei donatori, consentendo circa 64 milioni di sessioni di donazione
2. I produttori hanno prodotto oltre 12 milioni di kit monouso biodegradabili nel 2024, portando a una riduzione di circa 1.900 tonnellate di rifiuti sanitari rispetto agli anni precedenti.
3. Entro il 2025 sono state implementate in tutto il mondo oltre 7.500 macchine PCM portatili/carrello (sotto i 20 kg), espandendo la capacità di raccolta del plasma nelle cliniche mobili, nelle aree rurali e nelle unità di emergenza.
4. Circa 2.800 unità modulari PCM in grado di effettuare scambio plasmatico, fotoferesi e aferesi LDL sono entrate in servizio tra il 2023 e il 2025, ampliando le capacità terapeutiche dei centri di donazione.
5. L'implementazione della diagnostica remota e delle funzionalità di gestione dei donatori abilitate al cloud in circa 19.000 macchine ha ridotto i tempi di inattività dei dispositivi del 31%, migliorando l'efficienza operativa e la produttività.

Rapporto sulla copertura del mercato Macchine per la raccolta del plasma (PCM).

Questo rapporto sul mercato delle macchine per la raccolta del plasma (PCM) fornisce un’analisi completa dell’implementazione globale e regionale dei dispositivi per la raccolta del plasma, della segmentazione del mercato per tipo (scrivania e carrello) e applicazione (ospedali, centri trasfusionali, altri) e degli attuali sviluppi tecnologici che modellano il mercato. Esamina tendenze come l’adozione di dispositivi portatili, unità modulari multi-procedura e automazione nei sistemi di gestione dei donatori, insieme alla produzione di kit monouso e alla mitigazione dell’impatto ambientale.

Il rapporto fornisce approfondimenti sulla distribuzione regionale: il Nord America rimane dominante con decine di migliaia di dispositivi per plasmaferesi e centri di donazione; Segue l’Europa con una copertura diffusa in 31 paesi; L’Asia-Pacifico mostra una rapida crescita sostenuta da un’ampia base di donatori; e Medio Oriente e Africa entrano con l'adozione del PCM in fase iniziale ma in aumento. L’analisi del panorama competitivo identifica i principali fornitori di apparecchiature PCM ed evidenzia la concentrazione tra le principali aziende. L’analisi degli investimenti delinea le opportunità di implementazione nei mercati emergenti e di espansione delle reti di centri trasfusionali. La copertura dello sviluppo di nuovi prodotti comprende unità portatili, macchine modulari e funzionalità di connettività digitale. Sono documentati cinque sviluppi recenti per mostrare lo slancio e l’innovazione dal 2023 al 2025.