血漿市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、凝固因子濃縮物、その他）、アプリケーション別（病院および診療所、研究所、学術機関）、および2035年までの地域予測

血漿市場の概要

世界の血漿市場規模は、2026年に525億4,750万米ドルと推定され、2035年までに70億3,377万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけてCAGR 10.19%で成長します。

免疫疾患、血友病、およびさまざまな形態の肝疾患に関連する生命を脅かす状態を対象とした血漿由来療法の需要が高まっているため、この市場には大きな期待が寄せられています。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子など、いくつかの重要なタンパク質を含む血漿は、さまざまな病状の治療に不可欠です。血漿の収集、分別、および処理の技術の進歩により、血漿から得られる製品の効率と安全性の両方が向上しました。この市場を推進するその他の要因としては、慢性疾患の発生率の増加、人口高齢化の一般的な傾向、新興国における医療インフラの発展などが挙げられます。高コストと規制上の問題に直面しているものの、研究開発と血漿採取センターの拡張に投資された資金はこの分野の成長を推進し続けるだろう。

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主な調査結果

• 市場規模と成長:血漿市場規模は2024年に432億7,805万米ドルでしたが、2025年までに468億4,276万米ドルに成長し、2033年までに579億209万米ドルを超え、CAGRは10.19%になると予測されています。

• 主要な市場推進力:世界中で 3 億人以上の人々が希少疾患に罹患しており、その多くが血漿由来療法に依存しています。免疫グロブリン治療、特に原発性免疫不全症などの症状に対する需要の高まりにより、より多くの血漿提供の必要性が高まっています。昨年はセンターだけで 4,000 万リットル以上の血漿を収集しました。

• 主要な市場抑制:血漿採取には信じられないほど時間がかかり、各寄付セッションには約 90 分かかります。また、提供者補償法が世界的に異なるため、多くのセンターは需要を満たすのに苦労しています。定期的に寄付を行う資格のある寄付者は 10% 未満であり、供給にボトルネックが生じています。

• 新しいトレンド:高度免疫グロブリン療法への移行が進んでいます。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) や B 型肝炎に特異的な免疫グロブリンを考えてみましょう。興味深いことに、現在 15 を超える新しい血漿由来の治療薬が後期臨床試験中であり、これまでよりも豊富な製品パイプラインが存在することを示唆しています。

• 地域のリーダーシップ:北米、特に米国が血漿採取の大半を占めており、世界の供給量の 60% 以上を占めています。この地域のドナーフレンドリーなインフラストラクチャーと補償慣行により、この地域は世界の血漿中枢となっています。

• 競争環境:市場はかなり統合されており、グリフォルズ、CSL ベーリング、武田薬品、オクタファーマ、ケドリオンのわずか 5 社が、血漿由来医薬品の世界サプライチェーンのほぼ 80% を支配しています。

• 市場セグメンテーション:免疫グロブリンが最も多く、血漿由来療法の総使用量のほぼ 45% を占めています。その用途は免疫不全の治療からCIDPなどの神経疾患まで多岐にわたり、最も需要の高い成分となっています。

• 最近の開発:2024年、武田薬品は米国ジョージア州に8億5000万ドルをかけて新たな血漿分画施設を開設した。この最新鋭のプラントにより、同社の処理能力は 25% 以上向上すると予想されており、将来の需要に対する強い自信を示しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

"新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で、特に免疫疾患や感染症に対する血漿の治療可能性に対する認識が高まったことにより、血漿市場はプラスの効果をもたらしました。"

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、特に血漿市場に打撃を与えた。血漿市場は、新型コロナウイルス感染症による最も大きな影響を受けた市場です。一般的なロックダウン、制限、ドナーの参加率の低さにより、血漿の収集と提供のプロセスに混乱が生じ、血漿供給不足が生じ、血漿由来療法に直接影響を及ぼしています。さらに、新型コロナウイルス感染症により、治療薬開発、特に回復期血漿を用いた治療において血漿が注目されるようになり、一時的に需要が増加しました。

最新のトレンド

"市場の成長を促進する個別化医療の開発"

血漿市場では、希少疾患や慢性疾患に対する血漿ベースの治療に対する需要が高まっています。医療における個別化の増加に伴い、患者プロファイルに特有の特殊な免疫グロブリンおよび凝固因子の開発により、血漿製剤の革新が促進されています。さらに、企業は最近、血漿成分の収量と純度を向上させる、より高度な分別技術を採用しています。疾病を制御する上で不可欠なツールとしての血漿に対する意識の高まりと、国際市場全体に血漿収集ネットワークを拡大するための戦略的提携関係の構築により、特に発展途上国において市場の成長と血漿ベースの治療へのアクセスが促進されています。

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血漿市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は免疫グロブリン、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、凝固因子濃縮物、その他に分類できます。

• 免疫グロブリン: 免疫グロブリンは、主に免疫不全および自己免疫状態を管理するための血漿由来製品です。これらは、免疫療法のこの方向で需要が増大し続ける中、慢性疾患の管理において非常に重要な役割を果たしているため、血漿市場を支配しています。

• アルブミン: アルブミンは、肝臓の病気、ショック、火傷、重篤な出血の治療に使用されます。また、医薬品の調製や血液中の増量剤としても使用されます。主に救急医療における病院からの需要の増加が、アルブミン部門の成長を支えています。

• プロテアーゼ阻害剤: この血漿由来タンパク質は、一部の疾患、特に遺伝性血管浮腫の治療に単独で、または C1-INH など他のものと併用して最もよく使用されるタンパク質のクラスに分類されます。この分野には、希少疾患の治療法の増加だけでなく、生物学的治療薬にも焦点を当てているため、一定の需要があります。

• 凝固因子濃縮物: 凝固因子濃縮物は、血友病やその他の出血性疾患の治療に不可欠であるため、この市場のもう 1 つの非常に重要なセグメントです。それらは血液凝固障害の管理に役立ち、組換え技術の進歩により臨床現場でより幅広い応用が見出されています。

• その他: これは、救命救急、再生医療、細胞治療などのさまざまな治療分野に適用される血漿由来製品の一種です。血漿分画の進歩とこのカテゴリーの製品の多様化も市場の成長を後押ししています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院および診療所、研究所、学術機関に分類できます。

• 専門クリニックと病院: 専門クリニックと病院は、血液悪性腫瘍患者の治療計画、モニタリング、評価における MRD 検査の非常に重要な情報源です。治療の変更を導き、患者の転帰と全体的な管理を改善する上での MRD 検査の有用性に対する関心が高まるにつれて、病院では MRD 検査が採用されています。

• 診断研究所: このタイプの研究所では、ハイテク診断装置と特殊な機械を使用して、大量の検査 MRD を実行します。この種の検査室の設定では、医療提供者にとって検査室は非常に重要です。研究所は、残存疾患とその検出の正確さに関して、プロバイダーに信頼性が高く、最も迅速な結果を保証します。

• 研究機関: 主に臨床研究で MRD 検査を使用して、がんの再発、治療抵抗性、治療効果に関する知識を深めています。これらの機関は、研究を通じて常に MRD 検査における新しい技術と方法を開拓しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

"慢性疾患の有病率の増加、外科手術や救急医療のニーズの増加が市場を押し上げる可能性が高い"

血漿市場の成長の要因は、血友病、肝障害、免疫不全などの慢性疾患の症例の増加であり、血漿市場の重要な原動力となっています。これらの疾患のほとんどは血漿由来の治療を必要とするため、免疫グロブリンや濃縮凝固因子などの製品の需要が増加しています。より多くの症例が診断され、さらに多くの治療が行われるようになれば、その規模は大幅に拡大するだろう。外傷症例だけでなく、より多くの手術では、病院や診療所での即時血漿輸血と治療が必要となるだろう。救命救急の部分では、患者の転帰を支援し、ひいては回復の向上を支援しながら、緊急時に血漿製剤をさらに重要に使用することについて述べています。

"市場拡大に向けた血漿採取・処理技術の進歩"

血漿の収集および処理技術の革新により、血漿由来療法の効率と安全性が向上しています。血漿の分離、保存、検査方法の改善により、製品の収量と品質が向上し、市場での必須血漿製品の入手可能性が向上しました。

抑制要因

"血漿の収集と生産に伴う高額なコスト市場の成長を妨げる可能性がある"

血漿市場が直面する主要な問題の 1 つは、血漿の収集と製造にかかる法外なコストです。これらの手順には、専門の施設、専門スタッフ、および非常に厳格な品質管理措置が必要です。したがって、これらのコストは血漿由来製品のコストを押し上げる傾向があります。特に低所得地域では、患者と医療提供者のアクセスが制限される可能性があります。この経済的障壁は、重要な治療法が患者に提供されない可能性があるため、市場の発展に制約要素を課す可能性があります。

機会

"免疫グロブリン療法の需要の高まり市場で製品の機会を創出する"

自己免疫疾患、免疫不全、その他の慢性疾患の有病率の増加が、血漿由来免疫グロブリン療法の需要の増大の原動力となっています。非常に多くの病状の治療におけるその有効性が医療提供者や研究者によって継続的に認識されているため、メーカーが製品ラインを拡大し、新しい免疫グロブリンベースの治療法を見つける余地が開かれています。この市場傾向は、生産を容易に拡大し、患者の転帰を改善し、ヘルスケア分野での需要の高まりに応えるための高度な治療法を発見する企業にとって、大きな商業チャンスをもたらします。

チャレンジ

"サプライチェーンの混乱と規制消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある"

サプライチェーンの混乱と厳格な規制要件は、血漿市場にとって大きな課題です。血漿の収集と処理は複雑な物流プロセスであり、輸送の遅延、ドナーの入手可能性、保健規制の遵守などの多くの要因の影響を受けやすくなります。さらに、地域の規制要件によって製品の承認や市場参入が遅れる可能性があり、メーカーやサプライヤーにリスクが生じる可能性があります。このような障壁は、血漿製剤の入手をさらに遅らせ、他の場合には供給を制限する可能性があり、その結果、治療に空白が生じ、患者ケアに悪影響を与える可能性があります。

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血漿市場の地域的洞察

北米

血漿製品は北米、特に慢性疾患の増加により免疫グロブリン療法の需要が増加しているため、米国の血漿市場で最大の製品カテゴリーとなっています。米国では確立された医療インフラと、そこにあるいくつかの血漿採取センターにより、血漿由来療法の利用可能性が増加しました。さらに、この地域におけるより優れた技術、より高度な研究活動と投資が成長に貢献します。規制上の支援と償還政策も、北米の血漿市場の成長を支えています。

ヨーロッパ

出血性疾患およびその関連製品の発生率の増加により、欧州市場における血漿の需要は徐々に高まっています。収益に主に貢献しているのは、健全な医療インフラが整備され、血漿療法の認知度が高まっているドイツ、フランス、英国です。血漿採取における地域的な違いや規制環境の違いは、この市場において大きな課題となるでしょう。こうした状況にもかかわらず、血漿採取および処理基準の設定における欧州連合の改善努力は、市場動向に影響を与える可能性が高い。

アジア

この市場は、治療用血漿製品の需要の急速な増加と医療費の増大により、高い成長率が見込まれています。血漿由来療法に対する国民の意識の高まりにより、中国とインドが新たな主要プレーヤーとして浮上しています。しかし、これは、いくつかの国で確立された血漿収集ネットワークが存在しないことや規制上の制限など、市場に一定の課題をもたらしています。この地域の市場の成長要因には、医療インフラの開発への取り組みや血漿提供を促進する政府の取り組みが含まれます。

血漿市場のトップ企業のリスト

• 上海ラース（中国）
• オクタファーマ (スイス)
• グリフォルス (スペイン)
• CSL（オーストラリア）
• TCSバイオサイエンス（英国）
• サンキン（オランダ）
• ADMAバイオロジクス（米国）
• セラス社（米国）
• バクスターインターナショナル (米国)

主要産業の発展

2024 年 9 月: CSL Limited は、ロンドンで開催された世界的なヘルスケア会議で、血漿処理技術における最新の画期的な成果を発表しました。同社は、血漿の収集と精製プロセスを合理化し、より効率的かつ安全にする革新的な自動システムを発表しました。この最先端技術により処理時間が 30% 短縮され、重要な血漿由来療法の利用可能性が大幅に向上します。 CSLは、こうした改善が、免疫グロブリン製品に対する増え続ける需要に応え、血漿管理を最高レベルに維持しながら世界中の患者を支援するという取り組みの一環であることを強調している。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査方法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。