受託研究機関 (CRO) サービス市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (ディスカバリー、CMC、前臨床、臨床研究、検査サービス)、アプリケーション別 (医薬品、医療機器)、および 2035 年までの地域予測

契約研究機関 (CRO) サービス市場レポートの概要

世界の受託研究機関（CRO）サービス市場規模は、2026年に10億4129万米ドルと推定され、2035年までに14億2323万6400万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて12.33％のCAGRで成長します。

製薬および医療機器業界におけるアウトソーシング研究サポートの需要の増加は、予測期間中に世界の受託研究機関（CRO）サービス市場の成長を促進すると予想されます。このような企業を利用することで、各企業が医薬品のライフサイクルや発見、前臨床試験、臨床試験の一部を担当するため、医薬品開発の中核に集中し続けることができます。組織によるコスト削減とイノベーションのための、より迅速かつ効率的な医薬品開発への近道への関心の高まりが、主に CRO サービスの需要を押し上げています。市場は、強力な投資を受け、臨床研究のニーズが高いことから、地域の拡大が見込まれており、北米とアジア太平洋地域が支配的です。

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主な調査結果

• 市場規模と成長:Contract Research Organization (CRO) サービス市場規模は、2024 年に 795 億 7,896 万米ドルでしたが、2025 年までに 893 億 9,105 万米ドルに成長し、2033 年までに 1127 億 9,387 万米ドルを超え、CAGR は 12.33% になると予測されています。

• 主要な市場推進力:製薬会社からのアウトソーシングの急増が大きな成長の原動力となっており、現在臨床試験の 60% 以上が外部の CRO によって実施され、社内リソースが解放され、開発サイクルが 30% 近く短縮されています。

• 主要な市場抑制:厳しい規制要件と承認の遅れにより、プロジェクトのスケジュールは引き続き遅れており、米国と EU では 2020 年から 2023 年の間に臨床試験承認の平均待ち時間が 4.8 か月増加しました。

• 新しいトレンド:分散型治験とデジタル患者モニタリングが増加しており、新規治験の 4 件に 1 件でリモート テクノロジーが使用されており、CRO はスポンサーと規制当局の両方のデジタル ファーストの期待に応えるために進化しています。

• 地域のリーダーシップ:堅調なバイオ医薬品パイプラインと FDA に登録された治験施設が集中していることにより、米国は臨床試験活動全体の 45% 以上を占め、引き続き北米が優勢です。

• 競争環境:市場は適度に統合されており、IQVIA、Labcorp、ICON などの大手 CRO を含め、約 20 社のトップ CRO が合わせて 70% の市場シェアを占めており、それぞれが世界中で数百件の第 I～IV 相試験を管理しています。

• 市場セグメンテーション:サービスの種類別に見ると、臨床試験サービスは活動全体の約 52% を占め、特に腫瘍分野では 2023 年に開始されるすべての臨床試験のほぼ 39% を占めています。

• 最近の開発:2023 年後半、ICON plc はファイザーと提携し、AIベースの患者募集ツールにより、治験の開始時間を最大 35% 短縮できると報告されています。

世界的な危機の影響

"新型コロナウイルス感染症パンデミック中の臨床試験の増加により受託研究機関（CRO）業界にプラスの効果があった"

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、企業は効果的な治療法やワクチンを開発するためにより多くの臨床試験を実施する必要が生じたため、受託研究機関（CRO）市場は大きな影響を受けました。たとえば、さまざまな分野にわたる数千人の参加者を対象とした大規模なトライアルを行うために、多くの企業が参加しました。これと同じ出来事が、業界の合併と買収の増加と同時に起こりました。その結果、CRO は、新しいテクノロジーがデータ処理と患者モニタリングを支援して市場を活性化する可能性があることを認識しました。

最新のトレンド

"AI 導入により研究が加速し、より迅速な医薬品開発の需要が高まる"

成長を促進するトレンドの 1 つは、研究プロセスを合理化するために人工知能 (AI) の使用が増加していることです。 AI ツールは、CRO が複雑なデータを迅速に処理できるようにし、結果の精度を高め、医薬品開発に必要な時間を短縮します。この進歩により、企業は新しい治療法をより迅速に市場に投入できるようになり、顧客がより迅速で信頼性の高い成果を求める中、CRO サービスの需要が高まります。

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契約研究機関 (CRO) のサービス市場セグメンテーション

タイプ別

• 発見: このセグメントには、さらなる開発のための有望な候補を見つけることを目的とした、さまざまな化合物が細胞とどのように相互作用するかの研究を含む、潜在的な新薬を特定するための初期研究段階が含まれます。

• CMC (化学、製造、および管理): この段階では、医薬品が市場に届く前に一貫して安全に製造されることを保証するための生産プロセスの設計と管理に焦点を当てます。

• 前臨床: 前臨床研究では、研究室および動物で潜在的な薬剤をテストして、その安全性と有効性を評価し、安全な化合物のみがヒトでの治験に進むことを保証します。

• 臨床研究: これには、対照試験を通じて人体で薬をテストし、その安全性、有効性、副作用を評価することが含まれます。これは、一般向けの使用が承認される前の重要なステップです。

• 検査サービス: 検査サービスは、医薬品開発全体を通じて重要な試験と分析を提供し、データを検証し、高い安全性と品質基準を維持するのに役立ちます。

用途別

• 医薬品: 医薬品では、CRO が初期研究から臨床試験に至るまで医薬品開発をサポートし、企業が新薬をより迅速かつ効率的に市場に投入できるよう支援します。

• 医療機器: 医療機器の場合、CRO は試験と規制当局の承認を支援し、これらの機器が安全基準を満たし、患者ケアのために意図されたとおりに機能することを確認します。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

"新薬の需要の高まりにより研究のアウトソーシングのニーズが高まる"

製薬企業やバイオテクノロジー企業は、慢性疾患の有病率の上昇と、高まる期待に応えるための新たな治療法への需要の増大に直面しています。したがって、研究開発を増やす必要があります。ここでの CRO の役割は非常に大きく、インフラ支出を圧迫することなく医薬品開発手順を迅速化するために企業に特別な研究支援を提供します。

"CRO によるコスト削減により、企業は戦略的に集中できるようになります"

CMO がマーケティングに特化せず、専門家に運用支援から遠ざけるように、調査タスクを CRO にアウトソーシングすることで、企業は専門知識のメリットを享受しながら、社内のリソースベースでコストを削減できます。これにより、企業は市場の拡大と製品の革新に集中することなく、戦略的中核機能により集中できるようになります。

抑制要因

"複雑な規制はプロジェクトの遅延とコストの増加につながる"

CRO サービス市場は、複雑な政府規則と頻繁な規制変更による制限に直面しています。企業は法的要件を満たすために常に適応する必要があるため、これらの厳格なガイドラインによりプロジェクトが遅れ、運営コストが増加する可能性があります。この複雑さは不確実性も生み出し、企業は研究の進歩を止めたり遅らせたりする可能性のある規制上の問題を避けるために慎重になる必要があるため、市場の成長が鈍化する可能性があります。

機会

"新しい地域への拡大で成長とパートナーシップを促進"

CRO サービス市場における大きなチャンスは、新たな成長地域への拡大にあります。現在、多くの新興市場がヘルスケアと医学研究に投資しており、CRO サービスの需要が生まれています。これらの地域に参入することで、企業は強力な存在感を確立し、永続的なパートナーシップを築くことができます。特にこれらの地域は、グローバル企業を誘致して現地での研究や臨床試験を開始し、有望な成長経路を提供することを目指しているためです。

チャレンジ

"競争圧力の高まりで企業はコスト削減と革新を求める"

CROサービス市場は、企業間競争の激化により厳しい状況となっております。しかし、ますます多くの企業が市場に参入し、合併する企業も出てきているため、中小企業や新興企業が輝くことが難しくなってきています。さらに、この激しい競争により、企業は継続的な価格引き下げやサービスの強化を余儀なくされ、品質や収益性を損なうことなくこの競争を維持することは多くの場合非常に困難です。

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契約研究機関 (CRO) サービス市場の地域的洞察

北 アメリカ

北米地域、特に米国研究機関（CRO）サービス市場は、その堅調な製薬産業と研究開発への多額の投資により支配的です。この地域は臨床試験と規制サービスに対する需要が高いことが特徴であり、これにより CRO の業務能力が強化されています。バイオテクノロジー企業と CRO との強力なパートナーシップにより成長がさらに刺激され、医薬品開発とイノベーションにおける競争力が確保されます。

ヨーロッパ

欧州では、医薬品の多様な状況と厳格な規制基準を受けて、よく発達した CRO サービス市場が見られます。ドイツ、イギリス、フランスのリーダーはすでに高度な研究施設を備えており、熟練した労働力を活用しています。地域における大量の臨床試験は、完全な RTD 規制順守とともに、より迅速な医薬品開発を目的とした、さまざまな大学、研究機関、CRO 間の協力から生まれています。

アジア

ヘルスケアおよび臨床研究への投資の増加により、受託研究機関（CRO）サービス市場の主要プレーヤーとしてアジア太平洋地域の急速な台頭が促進されています。中国とインドも、安価な研究ソリューションと臨床試験の患者数が多い国です。アジア太平洋地域の医薬品開発とイノベーションは、現地の CRO の成長とこれらの市場における世界的プレーヤーの拡大によって後押しされています。

主要な業界関係者

"戦略的パートナーシップにより効率が向上し、成長を促進し、競争上の優位性を維持します"

ただし、CRO 市場の主要な業界プレーヤーには、ICON PLC、Medpace、IQVIA などがあります。代わりに、これらの企業はサービスを拡大するだけでなく、他の企業の助けを借りてより良い研究を行うためのパートナーシップを築くことに集中しています。臨床試験をより正確かつ効率的にするための新しいテクノロジーに投資しています。

受託研究機関 (CRO) サービスの上位企業のリスト

• ICON PLC (アイルランド)
• EVOTEC AG (ドイツ)
• メドペース・ホールディングス（米国）
• PRA HEALTH SCIENCES, INC.（米国）
• パレクセル・インターナショナル・コーポレーション（アメリカ）
• Charles River Laboratories, Inc. (米国)
• IQVIA HOLDINGS INC.（米国）
• 無錫AppTec (中国)
• ラボラトリー コーポレーション オブ アメリカ ホールディングス (LABCORP) (米国)
• Syneos Health Inc（米国）

産業の発展

2024年1月、IQVIAが医薬品開発プロセスの強化に関して大手製薬会社と発表した大規模な提携といえば。このコラボレーションの全体的な目的は、高度な分析とデジタル ツールを使用して臨床試験を迅速化することです。これは、成果の質を高め、コストを削減する自動化テクノロジーなど、テクノロジーを研究サービスに統合する取り組みの新たな一歩です。

レポートの範囲

このレポートは、読者が世界の受託研究機関（CRO）サービス市場をさまざまな角度から包括的に理解するのに役立つ歴史分析と予測計算に基づいており、読者の戦略と意思決定に十分なサポートを提供します。この調査は SWOT の徹底的な分析で構成されており、市場内の将来の発展についての洞察を提供します。今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のあるダイナミックなカテゴリーとイノベーションの潜在的な分野を調査することで、市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査します。

この分析には、最近の傾向と歴史上の重要な転換点の両方が含まれており、市場の競合他社を総合的に理解しながら、成長の可能性のある分野を特定します。調査レポートは、定量的手法と定性的手法の両方を使用して市場セグメンテーションを掘り下げ、戦略的および財務的観点が市場に与える影響を評価する詳細な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。予想される期間に合わせて、型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を専門的かつわかりやすい方法で提供します。