デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) の市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別 (定量 PCR (qPCR) およびデジタル PCR (dPCR))、下流業界別 (臨床、研究、法医学) および 2035 年までの地域予測

デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場レポートの概要

世界のデジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場規模は、2026 年に 66 億 9,818 万米ドルと推定され、2035 年までに 8 億 3,528 万米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年にかけて 9.67% の CAGR で成長します。

デジタル PCR とリアルタイム PCR は、核酸測定で使用される最先端の技術の一部です。リアルタイム PCR または定量的 PCR は、各増幅サイクルで生成される DNA に対応するシグナルを生成する蛍光色素またはプローブを使用して、アンプリコン DNA を連続的に定量することを表します。この方法では、各サイクルでの蛍光強度を比較することで定量化が可能であり、DNA 濃度の検量線が必要です。 qPCR は非常に広範囲の蛍光強度を持ち、同じ反応内で低発現レベルと高発現レベルの遺伝子を検出できるため、これは特に重要です。用途には、遺伝子発現研究、病原体の同定、定量的研究、診断臨床試験などがあります。

定量的ポリメラーゼ連鎖反応は、最も応用されているリアルタイム PCR 技術ですが、デジタル PCR は、標準曲線を使用せずに標的核酸分子の直接計数が可能な比較的新しい PCR 技術です。他の液滴ベースの技術とは対照的に、dPCR では、サンプルあたりの推定分割数が何千もの個別の反応にハードコーディングされ、PCR 増幅後の蛍光シグナルの有無に応じて標的配列が特定されます。このメソッドは、ターゲット分子をカウントするための改良されたシグナルを提供するため、まれな変異や低発現ターゲットを分析する場合、他の手法と比較して感度と精度が向上します。用途の中には、がんの診断や研究におけるサンプル感度の評価、サンプル中のウイルス量の定量化、次世代シーケンス手法のためのシーケンスライブラリの検証なども含まれます。したがって、dPCR と qPCR は両方とも、さまざまな病理学的状態の研究と診断、さらには法医学分析や食品の品質管理などの他の分野を大幅に強化する新しいアプローチとして認識されています。

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新型コロナウイルス感染症の影響: パンデミックは市場にプラスの影響を与え、症例の診断と監視における市場の重要な役割を浮き彫りにしました

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

パンデミックの影響で、dPCR および qPCR の市場は前向きな傾向を示しており、症例の診断におけるこれらの技術の重要性が実証されています。 PCR 検査の需要が高まったため、PCR 機器、試薬、消耗品の利用率が向上しました。パンデミックは効果的な診断システムの必要性を強調し、優れた PCR 技術への需要を生み出しました。したがって、dPCR と qPCR は、比較的最近の技術であるにもかかわらず、人間の健康に対する現在および将来の脅威に対応できるように常に開発および普及しており、医学における診断と研究に不可欠なものとなっています。

最新のトレンド

"市場を牽引する迅速かつポイントオブケアの PCR 検査ソリューションに対する需要の高まり"

ポイントオブケアで非常に迅速な結果を提供する有能な PCR 検査ソリューションの利用率が高まっていることも、デジタル PCR (dPCR) とリアルタイム PCR (qPCR) の成長を促進するもう 1 つの理由です。特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行などの最近の混乱により、迅速で正確な診断ソリューションに対する継続的な要望が、これらの洗練された PCR 技術の実装を支えてきました。ケア時点での PCR 検査は、隔離して治療を受ける感染症の場合の意思決定と管理に役立ちます。 PCR 装置の小型化と携帯性における技術の進歩により、資源が非常に限られている田舎を含むさまざまな場所でこれらのツールを使用できるようになりました。ハイスループットスクリーニング、リアルタイム PCR、分子診断などのプロセスは、PCR 機器、試薬、消耗品の開発を促進し、診断や研究における dPCR および qPCR の使用量を拡大する、より短い所要時間の方法への需要とともにアクセスしやすさを高めています。

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デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) の市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場は定量 PCR (qPCR) とデジタル PCR (dPCR) に分類できます。

• 定量的 PCR (qPCR): 定量的 PCR または qPCR は、正確、迅速かつ高感度の PCR 技術であり、世界中のさまざまな研究室でかなり高い頻度で使用されています。 PCR プロセス中の各ステップでの蛍光量を計算することで DNA の量を測定するため、プロセスをリアルタイムでモニタリングできます。 qPCR の利点はダイナミック レンジが高いことであり、これは 1 回の反応で非常に幅広い標的濃度を増幅できることを意味します。定量化には標準曲線を使用するため、正確になりますが、標準曲線が欠点となる場合があります。臨床診断では、qPCR は検査の速度と正確さにより普及しており、HIV などの特定の疾患におけるウイルス量の報告と追跡に頻繁に使用されています。

• デジタル PCR (dPCR): デジタル PCR は、サンプルを干渉反応に分割するため、非常に正確で高感度な方法であり、非常に類似したバックグラウンドが存在する場合でも種を識別することができます。標準曲線を必要とせずに直接定量できるため、発現レベルが低いターゲットに適しています。 PCR 阻害剤に対する dPCR の堅牢性、およびがん研究や遺伝子研究における精密な測定ツールとしての使用が急速に増加していることにより、技術革新を通じて市場に参入しています。

下流産業別

下流産業に基づいて、世界市場は臨床、研究、法医学に分類できます。

• 臨床: 感染症や遺伝性疾患に対する正確な診断ツールの需要が高まっているため、臨床アプリケーションセグメントは dPCR および qPCR 市場で最大のシェアを占めています。 qPCR と dPCR は、とりわけ HIV、結核、がんなどの疾患の診断に適用でき、患者ケアを強化できるため、需要は常に再燃するでしょう。技術の発展に伴い、アッセイの感度と特異性は大幅に向上しました。発展途上国における機器や消耗品の規制当局の承認だけでなく、正確な診断技術に対する医療規制当局や人々の意識の高まりも市場を推進しています。

• 研究: 2 つの主要な分子技術と比較して、dPCR と qPCR は、遺伝子発現解析、単一細胞研究、遺伝子解析の研究において非常に重要であり、これらの技術の多用途性を示しています。これらの技術は、研究者によってさまざまな生物学的問題を研究し、新しい治療法を設計するために応用されています。このセグメントにはより多くの資金と技術のアップグレードがあり、それが入院患者サービスの成長を促進している理由です。バイオテクノロジー産業との連携では学術がより重視されており、精密医薬品の継続的な開発により、サンプルのハイスループットおよび感度ベースのシステムが増加しています。

• 法医学: dPCR と qPCR は、生体サンプルからの個人識別のための正確な DNA 分析を可能にすることで、法医学において重要な役割を果たします。犯罪現場の毛髪や血液などの痕跡証拠を分析するのに不可欠です。 dPCR の高感度により、サンプルが限られている場合に重要な、少量の DNA の検出が可能になります。厳格な法的基準に支えられ、これらの高度なテクノロジーに対する需要の高まりは、正確かつ効率的な法医学証拠分析のニーズを反映しています。

推進要因

"市場を押し上げるために感染症と遺伝性疾患の有病率が上昇"

致死性感染症の増加と遺伝性疾患の増加率が、世界のデジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場の成長を実質的に推進しています。世界中で特に新型コロナウイルス感染症、HIV、結核、遺伝性疾患などの病気が頻繁に発生しているため、効率的かつ迅速な検出方法に対する要求が常に高まっています。 dPCR および qPCR は、治療手順の有効性を評価することに加えて、疾患の初期段階での同定のための核酸分析において貴重な機能を備えています。診断、健康監視、患者の治療におけるこれらの革新的なテクノロジーに対する需要は、これらのツールの初期化と開発の目的に役立ちます。この需要の高まりは、改良された PCR 技術によって再び拡張され、アッセイ性能が向上し、研究および臨床分析スペースが増加し、市場を牽引しています。

"手動工具をより安く、より多様なものにすることで、新たな機会が新たな消費者と需要を引き付け、市場を推進します"

デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場の成長は、患者診断のための迅速かつ安価なソリューションを提供する必要性に大きく起因しています。医療システムと研究者は、核酸を発見して測定するためのより安価で優れた方法を模索していますが、dPCR と qPCR は両方ともこれらのソリューションを提供します。迅速な診断ツールは、流行などの緊急事態が発生した場合に適切な病気の診断と管理を行うために重要です。手頃な価格により、これらのアプリケーションの実現可能性が向上し、リソースが限られている臨床診断やその他の環境でこれらのテクノロジーを幅広く利用できるようになります。高い効率と精度を維持しながらアッセイコストを削減するための戦略を組み込んだ技術の進歩は、市場の成長の促進に貢献します。この効率性とスケーラビリティへの重点は、より優れた医療方法論を作成しようとするより大きな開発コンセプトにも当てはまり、これが間違いなく PCR 方法論と関連アプリケーションの継続的な開発を推進してきました。

抑制要因

"機器と試薬のコストが高いため、一部の地域ではアクセスが制限され、市場に障壁が生じています"

有用な機器と試薬の高コストの問題は、依然として懸念を引き起こし、世界の一部の地域では dPCR および qPCR 技術へのアクセスを制限する大きな要因となっています。これらの方法を実行するために使用される PCR は、高度な機器と特定の試薬を必要とし、特に低中経済国では非常に高価になる可能性があります。この経済的障壁により、このような重要な診断ツールの広範な使用が妨げられ、人類の医療向上に悪影響を及ぼしています。アクセシビリティを高めるために、合成手順における技術革新、大量購入や大量購入、より安価な試薬の配合を追求する必要があります。これらの課題を克服することは、dPCR および qPCR をさらに応用し、病気の治療と予防、および世界の健康増進に正確で高感度の診断機器を活用するために重要です。

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デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場の地域別洞察

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

"北米は確立された医療制度により主要な市場です"

北米は、健全な医療施設、先進技術、分子診断の高度な利用により、世界のデジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場シェアを独占しています。この地域は、PCR 技術の研究開発とその利用範囲の拡大に多額の投資を行うことができます。北米諸国は健全な医療インフラと豊富な試薬を備えているため、臨床環境や研究環境で dPCR と qPCR をシームレスに実施できます。また、この地域では慢性疾患や感染症の発生率が高まっており、より優れた診断プロセスと機器の必要性が高まっています。これらは、政府による承認と先進技術に関する有利な政策により、引き続き熱心に採用されています。上記の市場原理を維持しながら、北米は引き続き強力な市場プレーヤーと学術研究機関を誇っており、これらは PCR 技術の強化における柱の一部でもあります。

業界の主要プレーヤー

"主要な業界プレーヤーは、メーカー、流通業者、サービスプロバイダーに市場拡大の機会を生み出します"

デジタル PCR (dPCR) およびリアルタイム PCR (qPCR) 市場における主要な業界プレーヤーには、いくつかの収益源の可能性があります。新しい技術を使用することで、メーカーは正確かつ迅速な診断方法に対する既存の高い需要に応えるハイテク機器や試薬を開発できるようになります。これは、販売代理店が研究機関、診断研究所、さらには病院と連携して自社製品の市場カバレッジを強化できるため、市場でのリーダーシップを強化できる効果的な方法です。プロバイダーは、機器のメンテナンス、ソフトウェアのアップグレード、サービスプロバイダーによる PCR テクノロジーの利用に関するトレーニングなどのサポート サービスの提供に従事できます。さらに、ターゲット市場と新たな機会は、製薬部門の小分子薬や慢性疾患管理のための分子診断などのバイオセンシングプラットフォームなど、多くの場合まだ未開発の特定の応用分野に向けることができます。 PCR バリューチェーン全体にわたる分子診断における新たな機会は、以下の成長する機会に示されています。

プロファイルされた市場参加者のリスト

• ベクトン・ディキンソン（アメリカ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• アボット（アメリカ）
• ダナハー（アメリカ）
• バイオ・ラッド（米国）
• メルク社（米国）
• アジレント（米国）
• タカラ (日本)
• キアゲン（ドイツ）
• ロシュ（スイス）

産業の発展

2024 年 6 月: 研究者らは、食品の安全性と信頼性を分析し、肉のアレルゲンや異物混入を検出するために、qPCR などの高度な分子技術の使用を開始しました。デジタル PCR (dPCR) として知られる qPCR の最新開発には、検量線が不要で、qPCR と比較して阻害剤に対する感受性が比較的低く、食品サンプル マトリックスで使用した場合に正確であるため、一定の利点があります。 ISO などの国際機関は、食品に対して実施される試験の信頼性と一貫性を高めるために、事業に採用される方法論に関する標準的な枠組みを提供しています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。