経口ワクチン市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ロタウイルスワクチン、コレラワクチン、経口ポリオワクチン）、用途別（公的、民間）および2035年までの地域予測

経口ワクチン市場の概要

世界の経口ワクチン市場規模は2026年に2億8,708万米ドルと推定され、2035年までに3億1億8,498万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで4.3%のCAGRで成長します。

経口ワクチン市場は、バイオテクノロジーの継続的な開発、ワクチン接種範囲の拡大、非経口以外の薬物投与方法の探索により、生物製剤全般、特にワクチンの世界市場で最も有望なセグメントの1つです。経口ワクチンとしても知られる錠剤および滴型ワクチンには、投与経路により注射可能なワクチンに比べていくつかの利点があります。アクセシビリティ、患者の協力、針に伴うリスク。これらのワクチンは、感染症の封じ込めに不可欠であり、さらに重要なのは、医療インフラがほとんどない発展途上国においてです。現在、ポリオ、コレラ、ロタウイルスなどの多くの病気には経口ワクチンによる治療が行われており、多くの国に大幅な改善をもたらしています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のような他の病気の新時代の脅威に対する経口ワクチンに関する研究開発部門のその他の進行中の改善は、今後数年間で経口ワクチン市場の成長を推進すると予想されます。

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経口ワクチン市場の主な調査結果

• 市場規模と成長：経口ワクチン市場規模は2024年に25億8,039万米ドルで、2025年までに2億6億7,918万米ドルに成長し、2033年までに2億9億2,777万米ドルを超え、CAGRは4.3%になると予測されています。

• 主な市場推進力: 投与の容易さにより、特に資源が少ない環境において、経口ワクチンが脚光を浴びています。実際、そのシンプルさと拡張性により、85 か国以上が経口ポリオワクチンを集団予防接種キャンペーンに利用しています。

• 市場の大きな制約: 極限環境における安定性が依然としてハードルとなっています。農村部の支援プログラムにおけるワクチン損失の約 30% は温度感受性に関係しており、経口形式もその影響を受けないわけではありません。

• 新しいトレンド: 植物ベースの食用ワクチンに関する研究は、もはや単なる理論的なものではありません。 2023 年の時点で、少なくとも 4 人の候補者が初期段階の人体治験に参加しています。トマトやバナナを介して免疫が提供される未来を想像してみてください。

• 地域のリーダーシップ: アジア太平洋地域は、大規模な予防接種の取り組みにより引き続き需要を支配しています。 WHOのデータによると、2023年に配布された経口ポリオ投与量はインドだけで約3,600万回に達した。

• 競争環境: 市場は比較的集中しています。 Merck、GlaxoSmithKline、Bharat Biotech を含む約 10 社の大手企業が重要な部分を支配しており、新規のバイオテクノロジー参入者が粘膜送達技術革新で勢いを増しています。

• 市場セグメンテーション: 小児用は依然として主要なセグメントであり、小児期の予防接種スケジュールにより世界の経口ワクチン量の 60% 以上を占めています。成人向けの使用は増加していますが、まだニッチです。

• 最近の開発: 2024 年に、Vaxart はノロウイルス経口錠剤ワクチンの第 II 相試験を完了し、有効性が 50% を超えると報告されており、旅行医療とアウトブレイク制御における革新的な飛躍となる可能性があります。

経口ワクチン市場に影響を与える世界的危機 - 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

"経口ワクチン市場 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により悪影響があった"

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、経口ワクチン市場シェアにさまざまな影響を与えています。製造と流通の中断、医療施設の閉鎖、長期にわたるロックダウン制限は、ワクチン開発と予防接種を通じて子供たち、特に発展途上国のコミュニティに到達することに対する新型コロナウイルス感染症の大きな影響となった。以前は定期的に実施され、大規模な訓練が行われていたポリオやコレラの種類の病気に対するキャンペーンは、予防接種の減少と予防可能な病気のリスクの上昇の結果として、年間を通してほとんど実施されないか、ほぼ完全に放棄されました。また、ワクチン接種ニーズの分配における強力な焦点としての新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響により、製造業者や各国の注意が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン生産に集中し、経口ワクチンなどの他の重要なタイプのワクチンが置き去りにされているようだ。これは周期的な妊娠とワクチンに対する一般大衆の疑惑であり、同様にワクチン受容性の低さの一因でもありました。これらすべての要因が組み合わさって、パンデミック中の経口ワクチン市場の成長率に君臨しました。

最新のトレンド

"持続可能でスケーラブルなイノベーションが市場の成長を促進"

経口ワクチンの分野で確認されている傾向の 1 つは植物ベースの経口ワクチンの開発であり、これはクライアントのワクチン抗原を生産する遺伝子組み換え植物の利用を意味します。この戦略は、現在のワクチン製造方法と比較して、より効果的、効率的、安全かつ経済的です。植物ベースのワクチンは体系的に摂取できるため、皮下注射器を使用して導入する必要があるワクチンと比較して容易に投与できます。これにより、コールドチェーン機器への依存が減り、生産コストと新たな病気やパンデミックによる増加が減少し、世界のワクチン接種に革命が起こる可能性があります。

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経口ワクチン市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場はロタウイルスワクチン、コレラワクチン、経口ポリオワクチンに分類できます。

• ロタウイルスワクチン：5歳未満の子供の重度の下痢の主な原因であるロタウイルスに対して作用します。これは経口摂取され、下痢性脱水症状の治療を通じて子供の命を救う上で非常に重要な役割を果たします。

• コレラワクチン: コレラの発生を防ぎます。不衛生な水や食べ物が原因で起こる急性の下痢性疾患。経口ワクチンは、流行が発生しやすい地域やその地域への旅行者に利用されます。

• 経口ポリオワクチン: 麻痺を引き起こす感染性の高いウイルス性健康状態であるポリオに対して以前に投与されていました。 OPV は主に、ポリオ撲滅運動を物理的に行っている国々での集団ポリオ予防接種キャンペーンで使用されています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はパブリック、プライベートに分類できます。

• 大衆：だからです。ワクチンは政府資金による予防接種プログラムを通じて投与され、特に低所得地域や高リスク地域の人々に余裕があるか、あるいは最大の費用をかけてでも接種されます。公共部門の一部の集団保健介入は、伝染病の予防のために集団のスコアをカバーすることに重点を置いています。

• 民間: ワクチンがあり、政府のキャンペーンに先立って、または政府のキャンペーンの代わりに民間で予防接種を受けることを選択した多くの住民が、さまざまな医療センター、医師、薬局から予防接種を購入できます。民間部門は、今すぐワクチンを接種したい、あるいは政府の保健プログラムでカバーされていない場合はさらに多くのワクチンを希望する個人を対象としている。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

"管理の容易さが市場を促進"

経口ワクチン市場の成長は、針が含まれていないため投与が簡単であるだけでなく、専門の医療従事者も必要としません。この処置の主な利点は、非侵襲的であることであり、小児や針恐怖症の患者に好まれています。これにより、患者のコンプライアンスが向上し、針関連感染症の安全性が高まり、医療費が削減されます。経口ワクチンは予防接種に対する物流上および医療上の問題を軽減するため、予防接種の対象範囲が広がります。

"より広範な予防接種へのアクセス 市場の拡大"

経口ワクチンの特徴は温度変動の影響を受けにくいため、それほど厳格な輸送条件は必要ありません。これにより、コールドチェーンが課題となる可能性がある田舎やアクセスが困難な地域での使用に適しています。経口ワクチンは、注射ワクチンよりも保管および輸送が容易であるため、より多くの人口を予防接種でカバーすることができます。低所得国、ポリオやコレラなどの病気との闘い、そして全体的な健康水準の向上においては特にそうです。

抑制要因

"過酷な環境における限定的な安定性は市場の成長を妨げる可能性がある"

経口ワクチン市場の抑制として機能する最も重要な要因の1つは、厳しい状況における安定性です。一部の経口ワクチンは注射で使用されるワクチンよりも低い温度を必要とするという事実にもかかわらず、一部の製剤には依然として極度の高温や高湿度などの極端な条件下での安定性が低いという問題があります。これを説明すると、遠隔地や十分に開発されていないなど、必要な施設が不足している環境では、ワクチンの安定性を維持することが課題となります。これは大量配布の場合に大きな問題となる可能性があり、その結果、特に第三世界諸国においてワクチン接種の成功率が低下します。

機会

"非侵襲的ワクチン接種方法に対する需要の高まりにより、この製品が市場に投入される機会が生まれる"

経口ワクチン市場で経験される可能性のある機会の1つは、非筋肉内ワクチンの需要の増加です。患者、特に子供や針恐怖症の人が予防接種を好む傾向にある非針技術の人気が高まっていることを考慮すると、経口ワクチンは好ましい製品です。コンプライアンス、アクセス、市場カバーの点で経口投与を優先するために、コレラ、ロタウイルス、新型コロナウイルス感染症 19 などの病気に対するワクチンが開発されているため、この傾向はさらに高まると予想されます。

チャレンジ

"規制と製造のハードルは消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある"

経口ワクチン市場で考慮すべき要素の 1 つは、規制および製造上の障害を回避する能力です。経口ワクチンは安全性と有効性の点で依然として規制上の関心が高く、国によって異なる可能性があるため、世界レベルでの発売がさらに困難になっています。さらに、大量生産には、経口生ワクチンまたは弱毒化経口ワクチンの安定性と有効性を維持できる高度な衛生センターが必要です。市場の成長を引き出すには、最終的には経口ワクチンがより多くの人々に確実に摂取されるように、これらの課題に対処する必要があります。

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経口ワクチン市場の地域的洞察

北米

北米、特に米国の経口ワクチン市場は、バイオテクノロジー開発と発展した医療システムへの露出により、経口ワクチンで主要な市場シェアを保持しています。この地域にはいくつかの大手製薬会社や研究機関があり、常に他の新しいワクチンの開発を進めています。予防医学の重要性の高まりとともに、政府によって奨励および後援された広範なワクチン接種プログラムは、経口ワクチンの需要にプラスの要因となっています。さらに、ロタウイルスなどの病気の発生率が高く、発達した医療システムの存在により、北米は経口ワクチンのさらなる開発と消費を刺激するプレーヤーとして主導的な地位を維持することができます。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、政府による健全な支援を伴う予防接種プログラムが大規模に実施されています。経口ワクチンは、特に複数回の接種に便利であるため、ヨーロッパ諸国は子供へのワクチン接種に関心を持っています。欧州医薬品庁 EMA は、ワクチンが最高の品質、安全性、有効性の要件を満たしていることを保証し、社会がワクチンの使用を受け入れることを奨励しています。さらに、ヨーロッパの多くの国は、ワクチンの開発、より一般的には医薬品分野の開発に積極的に取り組んでいます。ポリオやコレラなどの病気を根絶しようとする近隣地域の取り組みを考えると、ヨーロッパ大陸はその影響を強化しています。

アジア

人口密度の増加と政府支援のワクチン接種プログラムにより、アジアでは経口ワクチン市場が着実に成長しています。インドや中国などの国々では、膨大な数の人々が感染症に対する予防接種を受けており、経口ワクチンの需要が高まっています。この地域の人口は、予防接種要件とインフラストラクチャの制約の両方の点で多様であるため、コストと実施の観点から経口ワクチンが実現可能です。また、アジアにおけるバイオテクノロジー製品の開発の増加や、ヨーロッパやアメリカの研究への協力や投資も市場の発展を支援するでしょう。地理的な観点から見ると、アジアは集団予防接種を通じて世界的な健康上の脅威との戦いに重要な役割を果たしています。

主要な業界関係者

"イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー"

経口ワクチン市場における主要な業界プレーヤーは、GlaxoSmithKline (GSK)、Merck & Co.、Pfizer Inc.、Sanofi、およびBharat Biotechです。ロタウイルスの経口ワクチンにはGSKのRotarixやMerckのRotaTeqが含まれますが、この分野ではさらに多くの企業がファイザーやサノフィなど、さまざまなワクチン技術を開発しています。新規参入企業「Vaxart」は、別の新世代参入企業「PaxVax」とともに、新型コロナウイルス感染症を含む感染症の経口ワクチンに注力している企業です。大手製薬会社とバイオテクノロジー企業のこの組み合わせは、経口ワクチンの製品開発を促進し、製造能力と世界的なワクチン接種の取り組みを向上させ、経口ワクチン市場の主要プレーヤーとなっています。

プロファイルされた市場参加者のリスト

• サノフィ（フランス）
• ヴァルネヴァ (フランス)
• 血清研究所（インド）
• パックスバックス（米国）

主要産業の発展

2024 年 4 月: 最近、WHO はユービコール S と名付けられた、より簡単で安価な新しい経口コレラ ワクチンを事前認定しました。この新しいワクチンは、コレラ流行中の現在の深刻なワクチン不足に対処するために、生産能力を向上させることを目的としています。

レポートの範囲

経口ワクチン市場は、非IVRワクチン接種の利用の増加、非侵襲的治療の提供に対する高い需要、および予防接種の適用範囲の拡大により、さらに拡大すると予想されます。これらの著名なソリューションプロバイダーには、人類にとって最高の経口ワクチンの開発に取り組んでいるサノフィ、ヴァルネバ、パックスバックスなどがあります。新しいワクチンのWHOの事前認定と、生産能力の向上を目的として設立されたパートナーシップは、公衆衛生システムの有効性を高めることへの関心を示唆しています。したがって、次のような課題があります。規制要件への準拠の必要性と、多くの環境におけるマルチオペレーションの安定性の追加が必要です。これらの課題を克服し、経口ワクチンの適用範囲を世界中に広げるには、経験豊富な製薬企業と新興バイオテクノロジー企業の間に存在する障壁を取り除く必要があります。改善と進歩に関するいくつかの継続的な研究開発プログラムは、特に発展途上国において、将来の経口ワクチン市場の前向きな見通しがあることを示唆しています。