CRO(수탁 연구 기관) 서비스 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(발견, CMC, 전임상, 임상 연구, 실험실 서비스), 애플리케이션별(제약, 의료 기기) 및 2035년 지역 예측

계약 연구 조직(CRO) 서비스 시장 보고서 개요

전 세계 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 규모는 2026년 1억 4,129만 7천 달러로 추정되며, 2035년까지 1억 4,232억 3,640만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.33%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제약 및 의료 기기 산업에서 아웃소싱 연구 지원에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 이러한 회사를 통해 회사는 각각 약물 수명주기 또는 발견, 전임상 테스트 및 임상 시험의 일부를 처리하므로 약물 개발의 핵심에 계속 집중할 수 있습니다. 조직의 비용 절감과 혁신을 위한 보다 빠르고 효율적인 약물 개발의 지름길에 대한 관심이 높아지는 것은 주로 CRO 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 시장은 강력한 투자를 받고 임상 연구 수요가 높기 때문에 지역과 북미 및 아시아 태평양 지역에서 확장이 이루어질 것으로 예상됩니다.

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주요 결과

• 시장 규모 및 성장:CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 규모는 2024년에 USD 79,578.96백만이었으며, 2025년까지 USD 89,391.05백만으로 성장하고, 2033년에는 CAGR 12.33%로 USD 112,793.87백만을 초과할 것으로 예상됩니다.

• 주요 시장 동인:제약 회사의 아웃소싱 급증은 성장의 주요 원동력입니다. 현재 임상 시험의 60% 이상이 외부 CRO에 의해 수행되어 내부 자원을 확보하고 개발 주기를 거의 30% 단축합니다.

• 주요 시장 제한:엄격한 규제 요구 사항과 승인 지연으로 인해 프로젝트 일정이 계속 지연되고 있습니다. 2020년에서 2023년 사이에 미국과 EU에서 평균 임상 시험 승인 대기 시간이 4.8개월 증가했습니다.

• 새로운 트렌드:분산형 임상시험과 디지털 환자 모니터링이 증가하고 있습니다. 새로운 임상시험 4개 중 1개는 현재 원격 기술을 사용하고 있으며 CRO는 스폰서와 규제 기관 모두의 디지털 우선 기대치를 충족하도록 발전하고 있습니다.

• 지역 리더십:강력한 바이오제약 파이프라인과 FDA 등록 시험 장소의 집중도에 힘입어 미국이 전체 임상시험 활동의 45% 이상을 차지하는 등 북미 지역이 여전히 지배적입니다.

• 경쟁 환경:시장은 적당히 통합되어 있습니다. IQVIA, Labcorp 및 ICON과 같은 거대 기업을 포함하여 약 20개의 상위 CRO가 총 70%의 시장 점유율을 차지하고 있으며 각각 전 세계적으로 수백 건의 1~4단계 연구를 관리하고 있습니다.

• 시장 세분화:서비스 유형별로 임상시험 서비스는 전체 활동의 약 52%를 차지하며, 특히 종양학 분야에서는 2023년 전체 임상시험 시작의 거의 39%를 차지했습니다.

• 최근 개발:2023년 말, ICON plc는 Pfizer와 파트너십을 맺고 다음을 사용하여 종양학 연구를 가속화했습니다.일체 포함기반 환자 모집 도구를 사용하여 임상시험 시작 시간을 최대 35%까지 단축한 것으로 알려졌습니다.

글로벌 위기 영향

"코로나19 팬데믹 기간 임상시험 증가로 CRO(수탁연구기관) 업계 긍정적 효과"

글로벌 코로나19(COVID-19) 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

CRO(임상연구기관) 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 회사들이 효과적인 치료법과 백신을 개발하기 위해 더 많은 임상시험을 실시해야 함에 따라 큰 영향을 받았습니다. 예를 들어, 많은 회사가 다양한 분야에 걸쳐 수천 명의 참가자를 대상으로 한 대규모 시험을 수행하기 위해 합류했습니다. 이와 동일한 사건은 업계 인수합병의 증가와 동시에 일어났습니다. 결과적으로 CRO는 새로운 기술이 데이터 처리 및 환자 모니터링을 지원하여 시장을 활성화할 수 있음을 인식했습니다.

최신 트렌드

"AI 채택으로 연구 속도가 빨라지고 더 빠른 약물 개발에 대한 수요가 증가합니다."

성장을 이끄는 한 가지 추세는 연구 프로세스를 간소화하기 위해 인공 지능(AI)의 사용이 증가하는 것입니다. AI 도구는 CRO가 복잡한 데이터를 신속하게 처리하여 결과의 ​​정확성을 높이고 약물 개발에 필요한 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다. 이러한 발전을 통해 기업은 새로운 치료법을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있으며, 고객이 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 추구함에 따라 CRO 서비스에 대한 수요가 증가합니다.

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계약 연구 조직(CRO) 서비스 시장 세분화

유형별

• 발견: 이 부문에는 추가 개발을 위한 유망한 후보를 찾는 것을 목표로 다양한 화합물이 세포와 상호 작용하는 방식을 연구하는 것을 포함하여 잠재적인 신약을 식별하기 위한 초기 연구 단계가 포함됩니다.

• CMC(화학, 제조 및 제어): 이 단계는 의약품이 시장에 출시되기 전에 일관되고 안전하게 제조되도록 생산 공정을 설계하고 관리하는 데 중점을 둡니다.

• 전임상: 전임상 연구는 실험실과 동물에서 잠재적인 약물을 테스트하여 안전성과 효과를 측정하여 안전한 화합물만이 인간 실험으로 진행되도록 보장합니다.

• 임상 연구: 여기에는 대조 시험을 통해 인간을 대상으로 약물을 테스트하여 안전성, 효능 및 부작용을 평가하는 것이 포함되며, 이는 대중 사용 승인 전 중요한 단계입니다.

• 실험실 서비스: 실험실 서비스는 약물 개발 전반에 걸쳐 필수 테스트 및 분석을 제공하여 데이터를 확인하고 높은 수준의 안전 및 품질을 유지하는 데 도움을 줍니다.

애플리케이션별

• 제약: 제약 분야에서 CRO는 초기 연구부터 임상 시험까지 약물 개발을 지원하여 기업이 신약을 더 빠르고 효율적으로 시장에 출시할 수 있도록 돕습니다.

• 의료 기기: 의료 기기의 경우 CRO는 테스트 및 규제 승인을 지원하여 이러한 기기가 안전 표준을 충족하고 환자 치료를 위해 의도된 대로 작동하는지 확인합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

"신약에 대한 수요 증가로 연구 아웃소싱 수요 증가"

제약 및 생명공학 기업은 만성 질환의 유병률 증가와 증가하는 기대에 부응하기 위한 새로운 치료법에 대한 수요 증가에 직면해 있습니다. 따라서 그들은 R&D를 늘려야 합니다. 여기에서 CRO의 역할은 엄청납니다. 인프라 지출에 압력을 가하지 않고도 약물 개발 절차를 가속화하기 위해 회사에 특별한 연구 지원을 제공하기 때문입니다.

"CRO를 통한 비용 절감으로 기업의 전략적 집중 가능"

CMO가 마케팅을 전문으로 하지 않고 전문가가 운영 지원에서 벗어나도록 하는 것처럼, 연구 작업을 CRO에 아웃소싱하면 회사는 전문 지식의 이점을 누리면서 사내 리소스 기반에 대한 비용을 절감할 수 있습니다. 이를 통해 기업은 전략적 핵심 기능에 더 집중할 수 있으며, 시장 확장과 제품 혁신에 집중할 수 있습니다.

억제 요인

"복잡한 규제로 인해 프로젝트 지연 및 비용 증가"

CRO 서비스 시장은 복잡한 정부 규제와 잦은 규제 변화로 인해 한계에 직면해 있습니다. 이러한 엄격한 지침은 법적 요구 사항을 충족하기 위해 끊임없이 적응해야 하기 때문에 기업의 프로젝트를 지연시키고 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 복잡성은 또한 불확실성을 야기하여 기업이 연구 진행을 중단하거나 지연시킬 수 있는 규제 문제를 피하기 위해 주의해야 하기 때문에 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

기회

"새로운 지역으로의 확장으로 성장과 파트너십 촉진"

CRO 서비스 시장의 주요 기회는 새로운 성장 지역으로 확장하는 데 있습니다. 많은 신흥 시장은 현재 의료 및 의료 연구에 투자하고 있으며 CRO 서비스에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 이러한 지역에 진출함으로써 기업은 강력한 입지를 구축하고 지속적인 파트너십을 구축할 수 있습니다. 특히 이 지역은 글로벌 기업을 유치하여 현지 연구 및 임상 시험을 시작하고 유망한 성장 경로를 제공하는 것을 목표로 하기 때문에 더욱 그렇습니다.

도전

"경쟁이 치열해지면서 기업은 비용을 낮추고 혁신해야 합니다."

CRO 서비스 시장은 기업 간 경쟁 심화로 인해 어려운 상황이다. 그러나 점점 더 많은 기업이 시장에 진입하고 일부 기업이 합병됨에 따라 소규모 기업이나 신생 기업이 빛을 발하기가 점점 더 어려워지고 있습니다. 또한 이러한 치열한 경쟁으로 인해 기업은 지속적으로 가격을 낮추거나 서비스를 향상시켜야 하며, 품질이나 수익성을 훼손하지 않고 이러한 경쟁을 유지하는 것은 종종 매우 어렵습니다.

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계약 연구 조직(CRO) 서비스 시장 지역 통찰력

북쪽 미국

북미 지역, 특히 미국 연구 기구(CRO) 서비스 시장은 강력한 제약 산업과 상당한 R&D 투자로 인해 지배적입니다. 이 지역은 CRO의 운영 역량을 향상시키는 임상 시험 및 규제 서비스에 대한 수요가 높은 것이 특징입니다. 생명공학 기업과 CRO 간의 강력한 파트너십은 성장을 더욱 촉진하여 약물 개발 및 혁신의 경쟁 우위를 보장합니다.

유럽

다양한 제약 환경과 엄격한 규제 표준에 따라 잘 발달된 CRO 서비스 시장이 유럽에 전시되어 있습니다. 독일, 영국, 프랑스 선두 기업은 이미 첨단 연구 시설을 갖추고 숙련된 인력을 활용하고 있습니다. 한 지역의 많은 양의 임상 시험은 완전한 RTD 규정 준수와 함께 더 빠른 약물 개발을 위해 다양한 대학, 연구 기관 및 CRO 간의 협력에서 비롯됩니다.

아시아

의료 및 임상 연구 투자가 증가함에 따라 아시아 태평양 지역이 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장의 주요 업체로 빠르게 부상하고 있습니다. 중국과 인도도 저렴한 연구 솔루션과 임상시험을 위한 환자 인구가 많은 국가이다. 아시아 태평양 의약품 개발 및 혁신은 현지 CRO의 성장과 이러한 시장에서 글로벌 플레이어의 확장 증가로 인해 촉진되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

"전략적 파트너십을 통해 효율성을 향상하고 성장을 촉진하며 경쟁 우위를 유지합니다."

그러나 CRO 시장의 주요 업계 플레이어로는 ICON PLC, Medpace 및 IQVIA가 있습니다. 대신 이들 기업은 서비스 확대는 물론 다른 기업의 도움을 받아 더 나은 연구를 위한 파트너십 구축에 집중하고 있다. 임상 시험을 보다 정확하고 효율적으로 만들기 위한 새로운 기술에 투자합니다.

최고의 계약 연구 기관(CRO) 서비스 회사 목록

• ICON PLC (아일랜드)
• EVOTEC AG (독일)
• Medpace Holdings, Inc.(미국)
• PRA HEALTH SCIENCES, INC.(미국)
• PAREXEL International Corporation (미국)
• Charles River Laboratories, Inc.(미국)
• IQVIA Holdings INC.(미국)
• WuXi AppTec (중국)
• LABCORP(Laboratory Corporation of America Holdings)(미국)
• Syneos Health Inc(미국)

산업 발전

2024년 1월, IQVIA가 약물 개발 프로세스 강화를 위해 주요 제약회사와 주요 파트너십을 발표했다고 합니다. 이 협력의 전반적인 목표는 고급 분석 및 디지털 도구를 사용하여 임상 추적 속도를 높이는 것입니다. 이는 결과의 질을 높이고 비용을 낮추는 자동화 기술과 같은 기술을 연구 서비스에 통합하기 위한 또 다른 단계입니다.

보고서 범위

이 보고서는 독자가 글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장을 여러 각도에서 포괄적으로 이해하고 독자의 전략과 의사 결정에 충분한 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 과거 분석 및 예측 계산을 기반으로 합니다. 이 연구는 SWOT에 대한 철저한 분석으로 구성되며 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 향후 몇 년간 시장의 궤적에 영향을 미칠 수 있는 동적 카테고리와 잠재적인 혁신 영역을 탐색하여 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다.

이 분석은 최근 추세와 중요한 역사적 전환점을 모두 포함하여 시장 경쟁사에 대한 전체적인 이해를 제공하는 동시에 성장 가능한 영역을 식별합니다. 연구 보고서는 정량적 방법과 정성적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하고 전략적, 재정적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가하는 자세한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 비전통적인 연구 기법, 방법론, 핵심 전략이 예상 기간에 맞춰 통합됩니다. 전반적으로 이는 전문적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.