헤파린 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(헤파린 나트륨 원료 의약품, 헤파린 칼슘 원료 의약품), 용도별(저분자량 헤파린 제제, 표준 헤파린 제제) 및 2035년 지역 예측

헤파린 시장 개요

전 세계 헤파린 시장 규모는 2026년 3억 8억 5,252만 달러로 추산되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 17.2%로 성장하여 2035년까지 6억 2억 194만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

헤파린 시장은 해마다 꾸준히 성장하고 있다. 심혈관 질환, 혈전색전성 질환, 기타 항응고 요법이 필요한 만성 질환 환자가 매년 증가하고 있기 때문이다. 전 세계 헤파린 시장은 2023년 약 90억 달러 규모로 추산되며, 미분획 헤파린(UFH), 저분자량 헤파린(LMWH), 초저분자량 헤파린(ULMWH)과 같은 유형으로 구분됩니다. LMWH는 현재 예측 가능한 반응으로 막대한 시장 점유율을 통제하고 있으며 HIT가 없기 때문에 병원 및 가정 건강 관리 시설에서 사용하는 것이 선호됩니다. 헤파린은 주로 돼지에서 추출되며, 중국은 전 세계 헤파린 수요의 약 90%를 공급하지만, 소에서 얻은 헤파린뿐만 아니라 합성 헤파린도 개발되고 있습니다. 언급할 가치가 있는 주요 부문 중 일부는 북미, 유럽 및 아시아 태평양입니다. 이는 인구 고령화 및 제품 수요를 주도하는 의료 비용 상승과 같은 글로벌 문제로 인해 발생합니다. 시장은 지속적인 연구 개발, 규제 기관의 승인 및 Pfizer, Baxter International 및 Sanofi와 같은 주요 업체의 다양한 제품 포트폴리오 확장을 통해 더욱 지원됩니다.

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주요 결과

• 시장 규모 및 성장:헤파린 시장 규모는 2024년 2억 8억 472만 달러였으며, 2025년까지 3억 1억 2,055만 달러로 성장하고 2033년까지 4억 5억 1,515만 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. CAGR은 17.2%입니다.

• 주요 시장 동인:전 세계적으로 심혈관 수술이 증가함에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 매년 1,800만 건이 넘는 심장 관련 수술이 이루어지며, 그 중 거의 85%가 헤파린이 주요 항응고제로 사용됩니다.

• 주요 시장 제한:원자재 의존성으로 인해 공급 위험이 지속됩니다. 전 세계 헤파린 공급량의 약 80%는 주로 중국에서 공급되는 돼지 내장에서 파생되며 ASF(아프리카 돼지 열병)와 같은 전염병이 발생하는 동안 위험을 초래합니다.

• 새로운 트렌드:합성 대체 물질이 주목을 받고 있습니다. 합성 헤파린 모방체를 포함하는 최근 임상 시험에서는 90%의 비슷한 효능을 보여 잠재적으로 보다 안정적인 공급망을 제공합니다.

• 지역 리더십:유럽은 사용 및 규제 감독 분야에서 선두를 달리고 있으며, 독일은 2023년에만 이 지역 전체 병원 기반 항응고제 소비량의 20% 이상을 차지했습니다.

• 경쟁 환경:상위 5대 기업(Pfizer, Sanofi, Leo Pharma, Baxter, Fresenius Kabi)은 전 세계 공급량의 60% 이상을 총괄적으로 통제하여 고도로 통합된 경쟁 환경을 조성합니다.

• 시장 세분화:저분자량 ​​헤파린(LMWH)은 미분획 헤파린에 비해 투여 용이성과 부작용이 적기 때문에 사용량의 약 70%를 차지합니다.

• 최근 개발:2024년 초, Leo Pharma는 소아 혈전증에 사용하기 위한 LMWH 제품에 대해 FDA의 연장 승인을 받았습니다. 이는 미국에서 해당 승인을 받은 카테고리 최초입니다.

코로나19 영향

"헤파린 시장""코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다."

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19는 헤파린 시장 점유율에 다양하고 대부분의 경우 해로운 영향을 미쳤습니다. 첫째, 코로나19 응고장애 환자에 대한 헤파린 사용으로 전 세계적으로 헤파린 생산량이 증폭되면서 성장 수요가 있었다. 그러나 이러한 급증은 특히 동물 점막에서 추출한 원료 생산의 공급망에 많은 문제를 야기했으며 이로 인해 생산에 많은 혼란과 부족이 발생했습니다. 전염병과 이동 제한은 제조 공정, 제품 배송 및 국경 간 배송에 부정적인 영향을 미쳐 여러 국가에서 헤파린 의료 제품의 가용성에 영향을 미쳤습니다. 또한, 운영 중인 의료 시설에 대한 경제적 부담의 전환과 코로나19 최소화 처리를 위한 자원의 사용은 헤파린과 같은 다른 의료 제품에 대한 초점뿐만 아니라 자금 지원에도 영향을 미쳤습니다. 둘째, 일시적으로 이들 제품에 대한 수요가 증가하였음에도 불구하고, 자재 수급의 수요민감도에 변화가 발생하여 안정성이 손상되었다. 장기적으로 이러한 혼란은 세계 재난의 영향으로부터 헤파린과 같은 특정 약물 시장을 보호하기 위해 공급망을 다양화해야 하는 이유를 지적했습니다.

최신 트렌드

"지속 가능하고 친환경적인 소재의 등장으로 시장 성장 주도"

헤파린 시장에는 합성 헤파린으로 알려진 새롭고 최신 트렌드가 있는데, 이는 공급망을 안정화하고 동물 기반 원료에 대한 의존도를 줄이려는 욕구에서 비롯됩니다. 헤파린은 일반적으로 돼지 내장에서 추출됩니다. 중국은 여전히 ​​전 세계 헤파린 생산량의 약 80%를 담당하고 있습니다. 그러나 이러한 의존에는 단점이 있습니다. 예를 들어, 코로나19 대유행과 아프리카돼지열병과 같은 기타 유사한 발병이 발생하는 동안 부족과 높은 가격 변동이 시작되었습니다. 결과적으로; 연구자와 기업은 지속 가능하고 도덕적인 최선의 솔루션을 제공할 수 있는 합성 헤파린 생산에 도전하고 있습니다. 합성 헤파린은 천연 헤파린의 항응고 특성을 효과적으로 생성하는 동시에 동물 조달 또는 헤파린 생산에 사용되는 동물성 질병과 관련된 윤리적 문제 및/또는 위험을 제거하려고 합니다. 결과적으로, 합성 헤파린이 개발되면 중요한 의료 과정에 지속적인 공급을 제공함으로써 공급 변동으로 인한 시장 위험을 낮출 수 있습니다. 이러한 변화는 시장에 혁명을 일으키고 헤파린을 대체할 안정적이고 확장 가능하며 안전한 대체품을 제공할 것으로 예상됩니다.

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헤파린 시장 세분화

유형별

유형에 따라 세계 시장은 헤파린 나트륨 원료 의약품, 헤파린 칼슘 원료 의약품으로 분류 될 수 있습니다

• hseparin 나트륨 원료 약물: 이것은 동물 유래의 고순도 항응고제로서 수술 중 및 혈전색전증 발생 시 혈액에 혈전이 형성되는 것을 방지하기 위해 주로 비경구 제제로 사용됩니다.

• 헤파린 칼슘 원료 약물: 이 제제는 헤파린 나트륨과 유사한 항응고제이며 특히 장기간 추구되는 항응고 효과에 유용하며 피하 투여용으로 제제화될 수 있습니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 저분자량 헤파린 제제, 표준 헤파린 제제로 분류될 수 있습니다.

• 저분자량 ​​헤파린 제제: 이 형태의 헤파린은 분자 크기가 더 작습니다. 따라서 헤파린보다 예측 가능한 항응고 활성이 있고 헤파린 치료의 부작용이 적어 외래 환자 및 병원 내 투여에 적합합니다.

• 표준헤파린 제제 : 각종 질병 및 입원환자에 대한 신속한 항응고제를 제공하기 위해 각종 의료기관에서 사용되는 헤파린의 기존 제품입니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다. 

추진 요인

"심혈관 질환 및 혈전색전성 장애의 유병률 증가로 시장 성장"

심혈관 질환과 심부정맥 혈전증, 폐색전증과 같은 혈전색전성 질환은 주로 인구 노령화와 비만을 포함한 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. HHE로 인한 질병 중 심혈관 질환은 여전히 ​​높은 순위를 차지하고 있으며 DVT 및 PE와 같은 질병에는 적절한 항응고 요법이 필요하므로 헤파린이 필요합니다. 헤파린은 혈전 형성을 예방하는 역할을 하기 때문에 위에서 언급한 생명을 위협하는 질병을 치료하는 데 필수적입니다. 이러한 질병의 발생이 증가하면 시장이 자동으로 향상됩니다. 이 중 LMWH는 지속적인 결과와 적은 부작용으로 인해 특히 사용되므로 헤파린이 심혈관 기능 장애를 치료하는 데 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.

"수술 및 투석 절차에서 항응고제에 대한 수요 증가로 시장 확대"

전 세계적으로 증가하는 수술 및 투석 환자 풀은 헤파린 시장 성장의 주요 요인입니다. 심혈관 및 정형외과 수술은 수술 후 혈전색전증 합병증의 발생을 최소화하기 위해 항응고제가 필요한 가장 일반적인 수술입니다. 예를 들어, 혈전 형성 위험이 높은 투석 환자는 항응고제를 사용해야만 보다 안전한 치료를 받을 수 있습니다. 전 세계 인구가 의료 시설에 쉽게 접근할수록 더 많은 인구가 이러한 절차를 거치게 되어 헤파린 시장이 창출됩니다. 또한, 외래치료 및 LMWH 투여로 인해 병원 내 다양한 ​​치료환경에서 많은 주목을 받고 있다.

억제 요인

"동물 유래 원료에 대한 의존도가 잠재적으로 시장 성장을 방해할 수 있음"

헤파린 시장은 주로 돼지 내장에서 추출되는 동물 유래 원료를 원료로 하기 때문에 엄청난 압박을 받고 있다. 아프리카돼지열병 자원 부족, 질병으로 인한 시장 생산 중단, 코로나19로 인한 생산 중단 등도 마찬가지로 시장에 리스크를 안겨준다. 이러한 의존성은 또한 다양한 제품에서 동물을 사용하는 것과 관련된 몇 가지 윤리적 문제를 야기하므로 특히 시장과 종교 단체에서 허용되는 헤파린 흡수가 감소합니다.

기회

"공급망 안정화를 위한 합성 헤파린은 시장에서 제품에 대한 기회를 창출합니다"

동물 조직에서 추출한 헤파린과 합성 헤파린의 존재는 시장에서 큰 기회 중 하나를 제공합니다. 이는 그러한 재료에 대한 새로운 합성 대안이 동물성 제품에 대한 의존도를 줄여 윤리 및 공급망 문제를 해결하는 데 도움이 될 것임을 의미합니다. 또한, 합성 헤파린 생산은 동물 조달, 인수공통전염병, 제품 가격 변동과 관련된 문제를 극복하는 동시에 수요 증가에 대응할 수 있으며, 지속적인 제품 공급 측면에서 확실한 이점을 제공할 수 있습니다.

도전

"합성 헤파린 생산의 규제 및 제조 장애물은 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다."

이는 합성 헤파린 개발에 다음과 같은 과제를 안겨줍니다. 주로 규제적, 기술적 성격을 갖고 있습니다. 화장품 헤파린은 천연 헤파린과 유사한 치료 가치를 가질 것으로 예상되므로 허용되는 합성 헤파린은 철저하고 비용이 많이 드는 테스트를 거칩니다. 그러나 가까운 미래에 합성 헤파린 가용성을 복잡하게 만드는 또 다른 요인은 비용을 통제하면서 글로벌 수요를 충족하기 위해 생산량을 늘리는 것이 여전히 어렵다는 것입니다.

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헤파린 시장 지역별 통찰력

북아메리카

북미, 특히 미국 헤파린 시장은 잘 발달된 의료 인프라와 이 지역의 높은 심혈관 질환 발병률로 인해 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 미국과 캐나다 모두 의료에 대한 상당한 투자와 항응고제 제품에 대한 수요 증가로 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 미국 FDA 헤파린 문제의 또 다른 긍정적인 측면은 FDA가 소 유래 헤파린 연구를 장려함으로써 지역 시장도 확대된다는 점입니다.

유럽

유럽은 인구 노령화와 수술 횟수 증가로 인해 헤파린의 대규모 소비국이 되었습니다. 특히 독일과 영국의 법적 요구 사항과 최첨단 의료 산업은 헤파린 사용을 뒷받침합니다. 유럽 ​​국가들도 공급망을 더욱 안전하게 만들기 위해 헤파린 공급원을 찾기 위한 R&D에 참여하고 있습니다.

아시아

아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 심혈관 질환 유병률 증가, 인구 노령화로 인해 헤파린 시장이 크게 성장하고 있습니다. 이로 인해 중국은 돼지 유래 헤파린의 글로벌 생산국으로서 지역 패권을 강화하는 반면, 인도는 높은 CVD 및 관련 수술 비율로 인해 소비자로서의 상대국이 되었습니다.

주요 산업 플레이어

"혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어"

헤파린 시장에 참여하는 저명한 업계 참가자로는 Pfizer Inc., Baxter International, Sanofi, Leo Pharma A/S, B. Braun Melungeon AG가 있습니다. 이들 회사는 항상 혁신을 도입하고 전략적 파트너십을 통해 스스로를 변화시킵니다. 예를 들어 Baxter는 생산 능력 개선을 목표로 하는 업스트림 활동을 하고 있는 반면 Sanofi와 Pfizer는 증가하는 수요에 맞춰 새로운 제조법에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 중국의 다른 회사로는 원료를 제공하는 Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Company가 있습니다. 추가 시장 참가자로는 Dr. Reddy's Laboratories와 Hi k m a Pharmaceuticals가 있으며, 이들은 차별화된 포트폴리오와 지리적 이니셔티브로 시장 역학을 보완하여 전 세계적으로 헤파린을 사용할 수 있게 해줍니다.

프로파일링된 시장 참가자 목록

• Dongcheng Biochemicals (중국)
• Jiulong Biochemicals (중국)
• 오포크린(이탈리아)
• 헤팔링크(중국)

주요 산업 발전

2023년 11월: 회사는 투석 환자의 혈류 감염을 예방하기 위한 타우로리딘 및 헤파린 제제에 대한 FDA 승인을 얻은 DefenCath로 확실히 획기적인 발전을 이루었습니다.

보고서 범위

헤파린은 항응고제 사용이 필요한 심혈관 질환 및 의료 행위의 지속적 증가를 기반으로 꾸준한 성장에 적합한 시장에 있습니다. 공급망 문제를 해결할 가능성이 있는 합성 헤파린과 같은 활동과 개선이 여전히 존재합니다. 동물 유래 원료에 의존하는 것과 같은 가능한 위협, 일관되지 않은 원료 공급, 합성 대체물을 통한 제한과 같은 가능한 위협, 그러한 원료에 대한 FDA 지원은 부력을 보장할 수 있습니다. 추정에 따르면 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역은 수요 개발에 중요해질 것입니다. 요약하면, 시장의 발전 추세가 긍정적이라는 것을 알 수 있을 것이며, 헬스케어 시장에서 새로운 요구의 발생에 대한 더 많은 관심이 예상될 수 있습니다.