Tamanho do mercado de vacinas BCG, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (vacina BCG liofilizada, vacina BCG líquida), por aplicação (prevenção de tuberculose (TB), tratamento de câncer de bexiga, prevenção de hanseníase) e previsão regional para 2035

VISÃO GERAL DO MERCADO DE VACINAS BCG

O tamanho global do mercado de vacinas BCG é estimado em US$ 440,07 milhões em 2026 e deve atingir US$ 518,22 milhões até 2035, crescendo a um CAGR de 5,6% de 2026 a 2035.

O mercado da vacina BCG (Bacillus Calmette-Guérin) atende principalmente à demanda de prevenção da TB em todo o mundo e mais ainda em locais de alto risco. O principal uso das vacinas BCG são as vacinas mais comumente usadas para TB, que são mais administradas a bebês de regiões endêmicas. Outras influências no mercado são por meio de seu modo de cura do câncer de bexiga e de sua medida preventiva para a hanseníase. Sua relação custo-benefício e longa imunidade permanecem como razões pelas quais seu uso continua.

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PRINCIPAIS CONCLUSÕES

• Tamanho e crescimento do mercado:O tamanho do mercado de vacinas BCG foi de US$ 394,63 milhões em 2024, deve crescer para US$ 412,73 milhões até 2025 e exceder US$ 464,71 milhões até 2033, com um CAGR de 5,6%.

• Principais impulsionadores do mercado:A TB continua a ser uma ameaça à saúde global – mais de 10,6 milhões de pessoas adoeceram com ela só em 2022, razão pela qual os governos continuam a financiar programas de imunização universal utilizando o BCG.

• Restrição principal do mercado:Os dados da OMS de 2022 mostraram que quase 3 milhões de crianças perderam as imunizações de rotina devido a perturbações pandémicas – um duro revés para os esforços de distribuição de vacinas, especialmente em países de baixos rendimentos.

• Tendências emergentes:Os investigadores estão a explorar o potencial do BCG para além da tuberculose – alguns ensaios iniciais demonstraram uma redução de 30% nas taxas de infecção por doenças respiratórias entre pacientes idosos após a vacinação com BCG.

• Liderança Regional:A Ásia-Pacífico lidera o ataque, com a Índia a administrar mais de 25 milhões de doses de BCG anualmente, em grande parte devido ao tamanho da sua coorte de nascimentos e ao programa nacional de controlo da TB.

• Cenário Competitivo:O espaço não está muito lotado – cerca de 8 grandes fabricantes controlam a maior parte do mercado, incluindo o Serum Institute, a Merck e o Japan BCG Laboratory, criando grandes barreiras de entrada.

• Segmentação de mercado:O uso pediátrico domina o mercado, representando quase 88% das doses administradas em 2023, graças às políticas de imunização obrigatória em mais de 100 países.

• Desenvolvimento recente:No início de 2024, um ensaio de Fase III foi lançado na Europa para estudar o papel do BCG na terapia do cancro da bexiga, recrutando mais de 1.200 participantes em 9 países.

IMPACTO DA COVID-19

"O mercado de vacinas BCG teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de suprimentos durante a pandemia de COVID-19"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia de COVID-19 causou perturbações nos programas de vacinação e nas cadeias de abastecimento de cuidados de saúde em muitas partes do mundo, impactando negativamente o mercado da vacina BCG. Os bloqueios e as restrições atrasaram ainda mais os calendários de vacinação, principalmente em países de baixo e médio rendimento onde a TB é altamente prevalente. Muita atenção e recursos foram direcionados para garantir a vacinação contra a COVID-19, o que deixou as imunizações de rotina, incluindo a vacina BCG, em negligência e com a resultante menor cobertura.

ÚLTIMA TENDÊNCIA

"Crescente interesse em seu papel potencial na imunoterapia contra o câncer para impulsionar o crescimento do mercado"

Uma tendência recente muito notável no mercado da vacina BCG é o seu interesse crescente no contexto do seu provável papel na imunoterapia contra o cancro na forma de cancro da bexiga. Os cientistas têm explorado o tratamento com a vacina intravesical BCG como um potenciador do sistema imunitário contra as células cancerígenas da bexiga e resultaram no seu uso aumentado, para além da sua utilização como vacina anti-tuberculose. Além disso, os avanços na estabilização das formulações de vacinas estão a tornar mais viável a distribuição, especialmente das vacinas BCG liofilizadas, mesmo quando as capacidades de refrigeração não estão prontamente disponíveis.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE VACINAS BCG

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Vacina BCG liofilizada, Vacina BCG líquida

• Vacina BCG liofilizada: Esta vacina é usada principalmente para imunizar contra a tuberculose (TB) e tem prazo de validade mais prolongado. As vacinas BCG liofilizadas também são mais estáveis, pois são normalmente utilizadas em áreas onde pode não haver acesso à refrigeração. Eles são reconstituídos com um diluente antes da injeção e são comumente usados ​​em todo o mundo em programas globais de vacinação contra TB.

• Vacina BCG Líquida: Formulações líquidas, as vacinas BCG líquidas são formulações prontas para uso. O prazo de validade é inferior ao liofilizado e a formulação é mantida em ambiente controlado. Eles são aplicados principalmente em hospitais e outras instalações médicas onde o uso é necessário instantaneamente.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Prevenção da Tuberculose (TB), Tratamento do Câncer de Bexiga, Prevenção da Hanseníase

• Prevenção Primária: Tuberculose A prevenção da TB pode ser conseguida através da vacina BCG, utilizada principalmente para a prevenção da tuberculose em países com níveis elevados da doença. É administrado a bebês e crianças para protegê-los da doença, que pode causar infecções pulmonares e sistêmicas graves.

• Tratamento do câncer de bexiga: A vacina BCG não é apenas a vacinação contra a tuberculose, mas também é aplicada no tratamento do câncer superficial de bexiga. A administração intravesical da vacina ajuda a provocar o sistema imunológico e previne a recorrência de tumores de bexiga.

• Uso do BCG como profilático: tratamento contra a hanseníase A hanseníase é praticada em alguns países como o uso do BCG como tratamento profilático contra a hanseníase. A doença continua endêmica naquela região e a vacina funciona como forma de imunidade contra doenças micobacterianas, evitando assim sua transmissão.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado. 

Fatores determinantes

"Aumentar a incidência de TB para impulsionar o mercado"

Há um aumento notável no crescimento do mercado de vacinas BCG. A crescente incidência de tuberculose (TB) impulsiona globalmente o mercado da vacina BCG. A TB continua a representar uma grande ameaça à saúde global, especialmente nos países em desenvolvimento, onde os cuidados de saúde não são adequadamente acessíveis. As vacinas BCG são cruciais para a prevenção da TB. À medida que são registados mais casos de TB, os programas de vacinação e as vacinas BCG ganham procura, impulsionando o mercado.

"Crescentes aplicações de imunoterapia contra o câncer para expandir o mercado"

O próximo factor significativo é o facto de a vacina BCG estar a ser cada vez mais utilizada no tratamento do cancro da bexiga. Cada vez mais, a administração intravesical de vacinas BCG está a emergir como uma imunoterapia eficaz para o cancro superficial da bexiga, dando esperança aos pacientes que procuram um tratamento alternativo à cirurgia. Esta procura crescente está a causar uma imensa procura de vacinas BCG na indústria da saúde especificamente focada na oncologia.

Fator de restrição

"Interrupções na cadeia de suprimentos podem impedir potencialmente o crescimento do mercado"

A interrupção da cadeia de abastecimento agravada pela COVID-19 é o maior desafio que o mercado da vacina BCG enfrenta. Entre os factores que contribuíram para a indisponibilidade das vacinas estão os atrasos no fabrico, armazenamento e transporte. Tendo em conta estes factos, o fornecimento atempado de vacinas para ajudar a implementar programas de imunização utilizando vacinas BCG será afectado, uma vez que os programas de imunização foram interrompidos a nível mundial.

Oportunidade

"Inovação em vacinas e melhorias de estabilidade para criar oportunidades para o produto no mercado"

Outras áreas de crescimento do mercado estão relacionadas com inovações em formulações de vacinas. As vacinas BCG liofilizadas, por exemplo, têm maior prazo de validade e melhor estabilidade; portanto, eles não exigem infraestrutura de refrigeração na maioria dos locais do mundo. A maior estabilidade das vacinas maximizará o acesso e facilitará o aumento da cobertura vacinal.

Desafio

"Os desafios de hesitação e conscientização sobre vacinas podem ser um desafio potencial para os consumidores"

Uma das maiores barreiras ao aumento da adesão à vacina BCG é a hesitação em vacinar. Na maioria das vezes, são feitas suposições incorrectas relativamente à segurança ou eficácia das vacinas - especialmente em locais onde a informação sobre a TB é limitada. Esse conhecimento precisa ser obtido através da educação do público e dos prestadores de cuidados de saúde sobre a necessidade da vacinação BCG.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE VACINAS BCG

América do Norte

A região da América do Norte tem um mercado crescente de vacinas BCG nos Estados Unidos. A América do Norte é o principal mercado da vacina BCG, principalmente devido à sua infra-estrutura de saúde desenvolvida e à ênfase contínua no tratamento do cancro da bexiga. A vacina BCG é amplamente utilizada na imunização de grupos de risco, bem como no tratamento do cancro da bexiga; portanto, é parte essencial dos programas de oncologia e controle da tuberculose. Embora a prevalência da TB seja mínima na região, o seu mercado de terapia do cancro mantém uma elevada procura.

Ásia-Pacífico (Índia e China)

A Ásia-Pacífico, especialmente a Índia e a China, é considerada um dos principais mercados para o mercado da vacina BCG devido a uma enorme carga de tuberculose dentro das suas fronteiras. A expansão da cobertura dos programas nacionais de prevenção da TB com a vacina BCG é essencial para o controlo da doença em áreas altamente povoadas.

África (África Subsaariana)

A África Subsariana continua a ser uma área de foco importante e a incidência da TB é elevada. Nos países com poucos recursos, visar a imunização de rotina das crianças através da vacinação com a BCG também tem o efeito de diminuir as taxas de transmissão da TB.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado"

Empresas farmacêuticas globais, empresas de biotecnologia e fabricantes especializados de vacinas são importantes participantes industriais no mercado de vacinas BCG. Estas empresas esforçam-se por fabricar e distribuir vacinas BCG para a prevenção da tuberculose, bem como para a imunoterapia contra o cancro. Continuam a aumentar as suas capacidades de investigação e desenvolvimento com o objectivo de fabricar formulações de vacinas mais avançadas que ofereçam melhor estabilidade, um prazo de validade mais longo e maior eficácia.

Lista das principais empresas do mercado de vacinas BCG

• Sanofi Pasteur (França)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• (EUA)
• Becton, Dickinson and Company (BD) (EUA)
• Grupo Farmacêutico Nacional da China (China)
• GlaxoSmithKline (GSK) (Reino Unido)
• Cipla Limited (Índia)
• Roche (Suíça)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Julho de 2021: Um desenvolvimento industrial notável no mercado da vacina BCG ocorreu quando uma importante organização internacional de saúde declarou que tinha executado com sucesso programas piloto em formulações de estabilidade melhorada para a vacina BCG em Julho de 2021. Presume-se que as novas versões, incluindo as liofilizadas, façam melhor uso do prazo de validade da vacina e façam entregas mais seguras, mesmo em partes difíceis e distantes do mundo que não possuem boas instalações de refrigeração. Com este novo desenvolvimento, as vacinas BCG tornar-se-ão mais acessíveis e eficazes na prevenção da tuberculose em regiões com poucos recursos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório contém uma análise das tendências de mercado, motores de crescimento e desafios da vacina BCG. A segmentação completa é fornecida como formulação e aplicação liofilizada ou líquida: prevenção da tuberculose, tratamento do câncer de bexiga e prevenção da lepra. Os mercados regionais são analisados ​​com ênfase nas regiões da América do Norte, Ásia-Pacífico e África Subsaariana, principais impulsionadores da procura e variações regionais. Abrange o cenário competitivo, os principais intervenientes industriais e os avanços recentes, incluindo formulações de novas vacinas.