Organização de pesquisa de contratos (CRO) Tamanho do mercado de serviços, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (descoberta, CMC, pré-clínica, pesquisa clínica, serviços laboratoriais), por aplicação (produtos farmacêuticos, dispositivos médicos) e previsão regional para 2035

VISÃO GERAL DO RELATÓRIO DE MERCADO DE SERVIÇOS DA ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO)

O tamanho global do mercado de serviços da Contract Research Organization (CRO) é estimado em US$ 1.00412,97 milhões em 2026 e deve atingir US$ 142.323,64 milhões até 2035, crescendo a um CAGR de 12,33% de 2026 a 2035.

Espera-se que o aumento da demanda de terceirização de apoio à pesquisa na indústria farmacêutica e de dispositivos médicos impulsione o crescimento do mercado global de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) durante o período de previsão. Essas empresas permitem que as empresas permaneçam focadas em seu núcleo de desenvolvimento de medicamentos, à medida que cada uma lida com alguma parte do ciclo de vida ou descoberta do medicamento, testes pré-clínicos e ensaios clínicos. O crescimento do interesse em atalhos para o desenvolvimento mais rápido e eficiente de medicamentos para poupança e inovação por parte das organizações está a impulsionar principalmente esta procura por serviços CRO. Espera-se que o mercado veja expansões nas regiões e a América do Norte e a Ásia-Pacífico dominem à medida que recebem fortes investimentos e veem alta necessidade de pesquisa clínica.

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PRINCIPAIS CONCLUSÕES

• Tamanho e crescimento do mercado:O tamanho do mercado de serviços da Contract Research Organization (CRO) foi de US$ 79.578,96 milhões em 2024, deve crescer para US$ 89.391,05 milhões até 2025 e exceder US$ 112.793,87 milhões até 2033, com um CAGR de 12,33%.

• Principais impulsionadores do mercado:O aumento da terceirização de empresas farmacêuticas é uma importante alavanca de crescimento – mais de 60% dos ensaios clínicos são agora conduzidos por CROs externos, liberando recursos internos e reduzindo os ciclos de desenvolvimento em quase 30%.

• Restrição principal do mercado:Os requisitos regulamentares rigorosos e as aprovações atrasadas continuam a atrasar os prazos dos projetos – o tempo médio de espera para aprovação de ensaios clínicos aumentou 4,8 meses nos EUA e na UE entre 2020 e 2023.

• Tendências emergentes:Os ensaios descentralizados e a monitorização digital dos pacientes estão a aumentar – com 1 em cada 4 novos ensaios a utilizar agora tecnologias remotas, os CRO estão a evoluir para satisfazer as expectativas de prioridade digital, tanto dos patrocinadores como dos reguladores.

• Liderança Regional:A América do Norte continua dominante, com os EUA respondendo por mais de 45% da atividade total de ensaios clínicos, impulsionada por um pipeline biofarmacêutico robusto e uma alta concentração de locais de ensaios registrados pela FDA.

• Cenário Competitivo:O mercado está moderadamente consolidado – cerca de 20 CROs de topo detêm uma quota de mercado combinada de 70%, incluindo gigantes como IQVIA, Labcorp e ICON, cada um gerindo centenas de estudos de Fase I-IV a nível mundial.

• Segmentação de mercado:Por tipo de serviço, os serviços de ensaios clínicos representam aproximadamente 52% da atividade total, nomeadamente na oncologia, que representou quase 39% de todos os ensaios iniciados em 2023.

• Desenvolvimento recente:No final de 2023, a ICON plc fez parceria com a Pfizer para acelerar a pesquisa oncológica usandoIAbaseadas em ferramentas de recrutamento de pacientes, supostamente reduzindo o tempo de início do estudo em até 35%.

IMPACTO DAS CRISES GLOBAIS

"A indústria de organizações de pesquisa contratada (CRO) teve um efeito positivo devido ao aumento de ensaios clínicos durante a pandemia de COVID-19"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O mercado de Contract Research Organization (CRO) foi enormemente afetado pela pandemia COVID 19, uma vez que forçou as empresas a realizar mais ensaios clínicos para desenvolver tratamentos e vacinas eficazes. Por exemplo, muitas empresas juntaram-se para fazer um teste massivo com milhares de participantes em diferentes áreas. Este mesmo evento também coincidiu com um aumento nas fusões e aquisições do setor. Consequentemente, os CROs reconheceram que as novas tecnologias podem auxiliar no tratamento de dados e na monitorização de pacientes para impulsionar o mercado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

"Adoção de IA acelera a pesquisa, aumentando a demanda por desenvolvimento mais rápido de medicamentos"

Uma tendência que impulsiona o crescimento é o aumento do uso de inteligência artificial (IA) para agilizar os processos de pesquisa. As ferramentas de IA ajudam os CROs a lidar rapidamente com dados complexos, aumentando a precisão dos resultados e reduzindo o tempo necessário para o desenvolvimento de medicamentos. Este avanço permite que as empresas lancem novas terapias no mercado com mais rapidez, aumentando a demanda por serviços de CRO à medida que os clientes buscam resultados mais rápidos e confiáveis.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE SERVIÇOS DA ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO)

Por tipo

• Descoberta: Este segmento envolve etapas iniciais de pesquisa para identificar potenciais novos medicamentos, incluindo o estudo de como diferentes compostos interagem com as células, com o objetivo de encontrar candidatos promissores para desenvolvimento posterior.

• CMC (Química, Fabricação e Controles): Esta etapa se concentra em projetar e gerenciar o processo de produção para garantir que os medicamentos sejam produzidos de forma consistente e segura antes de chegarem ao mercado.

• Pré-clínico: estudos pré-clínicos testam medicamentos potenciais em laboratório e em animais para avaliar sua segurança e eficácia, garantindo que apenas compostos seguros avancem para testes em humanos.

• Pesquisa Clínica: Envolve testar medicamentos em humanos por meio de ensaios controlados para avaliar sua segurança, eficácia e efeitos colaterais, uma etapa crucial antes da aprovação para uso público.

• Serviços de Laboratório: Os serviços de laboratório fornecem testes e análises essenciais durante todo o desenvolvimento de medicamentos, ajudando a verificar os dados e a manter altos padrões de segurança e qualidade.

Por aplicativo

• Produtos farmacêuticos: Na indústria farmacêutica, os CROs apoiam o desenvolvimento de medicamentos, desde a investigação inicial até aos ensaios clínicos, ajudando as empresas a lançar novos medicamentos no mercado de forma mais rápida e eficiente.

• Dispositivos Médicos: Para dispositivos médicos, os CROs auxiliam nos testes e na aprovação regulatória, garantindo que esses dispositivos atendam aos padrões de segurança e tenham o desempenho pretendido no atendimento ao paciente.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

"A crescente demanda por novos medicamentos aumenta as necessidades de terceirização de pesquisa"

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia enfrentam uma prevalência crescente de doenças crónicas e uma procura crescente de novos tratamentos para satisfazer as expectativas crescentes; portanto, eles têm que aumentar a P&D. O papel dos CROs aqui é enorme, pois oferecem apoio especial à investigação às empresas para acelerar o processo de desenvolvimento de medicamentos sem ter de pressionar os seus gastos em infra-estruturas.

"Economia de custos por meio de CROs permite foco estratégico para empresas"

Assim como os CMOs não se especializariam em marketing e deixariam que um especialista o afastasse da assistência nas operações, a terceirização de tarefas de pesquisa para CROs permite que as empresas reduzam custos com base em recursos internos, enquanto aproveitam os benefícios da experiência especializada. Isto permite que as empresas se concentrem mais nas funções estratégicas essenciais, terminando aí o foco na expansão do mercado e na inovação de produtos.

Fator de restrição

"Regulamentações complexas levam a atrasos nos projetos e aumento de custos"

O mercado de serviços CRO enfrenta limitações devido a regras governamentais complexas e mudanças frequentes nas regulamentações. Estas diretrizes rigorosas podem atrasar projetos e aumentar os custos operacionais para as empresas, uma vez que estas devem adaptar-se constantemente para cumprir os requisitos legais. Esta complexidade também cria incerteza, o que pode abrandar o crescimento do mercado, uma vez que as empresas devem ser cautelosas para evitar questões regulamentares que possam interromper ou atrasar o progresso da sua investigação.

Oportunidade

"A expansão para novas regiões estimula o crescimento e as parcerias"

Uma grande oportunidade no mercado de serviços CRO reside na expansão para novas regiões em crescimento. Muitos mercados emergentes estão agora a investir em cuidados de saúde e investigação médica, criando procura por serviços CRO. Ao entrar nestas áreas, as empresas podem estabelecer uma presença forte e construir parcerias duradouras, especialmente porque estas regiões pretendem atrair empresas globais para estabelecer investigação local e ensaios clínicos, oferecendo um caminho de crescimento promissor.

Desafio

"O aumento da concorrência pressiona as empresas a reduzir custos e inovar"

O mercado de serviços CRO é acirrado devido ao acirramento da concorrência entre as empresas. Mas à medida que mais e mais empresas entram no mercado e algumas se fundem, torna-se mais difícil para as empresas mais pequenas ou mais novas brilharem. Além disso, esta intensa concorrência obriga as empresas a diminuir continuamente os preços ou a melhorar os serviços, e é muitas vezes muito difícil sustentar esta concorrência sem prejudicar a qualidade ou a rentabilidade.

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ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO) PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE SERVIÇOS

Norte América

A região norte-americana, particularmente o mercado de serviços da Organização de Pesquisa dos Estados Unidos (CRO), domina devido à sua robusta indústria farmacêutica e ao investimento significativo em P&D. A região é caracterizada por uma elevada procura de ensaios clínicos e serviços regulatórios, o que aumenta as capacidades operacionais dos CROs. Parcerias fortes entre empresas de biotecnologia e CRO estimulam ainda mais o crescimento, garantindo uma vantagem competitiva no desenvolvimento e inovação de medicamentos.

Europa

Um mercado de serviços CRO bem desenvolvido está em exibição na Europa, que resulta de um cenário farmacêutico diversificado e de padrões regulatórios rigorosos. Os países líderes da Alemanha, do Reino Unido e da França já possuem instalações de investigação avançadas e utilizam uma mão-de-obra qualificada. O elevado volume de ensaios clínicos numa região deriva de colaborações entre várias universidades, instituições de investigação e CROs para um desenvolvimento mais rápido de medicamentos, juntamente com a conformidade regulamentar completa da IDT.

Ásia

O aumento dos investimentos em saúde e pesquisa clínica está impulsionando o rápido surgimento da região Ásia-Pacífico como um player-chave no Mercado de Serviços da Organização de Pesquisa Contratual (CRO). A China e a Índia também são países com soluções de investigação baratas e uma grande população de pacientes para ensaios clínicos. O desenvolvimento e a inovação de medicamentos na Ásia-Pacífico estão a ser impulsionados pelo crescimento dos CRO locais e pela crescente expansão dos intervenientes globais nestes mercados.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Parcerias estratégicas aumentam a eficiência, impulsionando o crescimento e mantendo a vantagem competitiva"

No entanto, os principais players da indústria no mercado de CRO incluem ICON PLC, Medpace e IQVIA. Em vez disso, estas empresas estão a concentrar-se na expansão dos seus serviços, bem como no estabelecimento de parcerias para uma melhor investigação com a ajuda de outras empresas. Investem em novas tecnologias para tornar os ensaios clínicos mais precisos e eficientes.

Lista das principais empresas de serviços de organizações de pesquisa contratual (CRO)

• ICON PLC (Irlanda)
• EVOTEC AG (Alemanha)
• Medpace Holdings, Inc. (EUA)
• PRA HEALTH SCIENCES, INC.
• PAREXEL International Corporation (EUA)
• Charles River Laboratories, Inc.
• (EUA)
• WuXi AppTec (China)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LABCORP) (EUA)
• Syneos Health Inc (EUA)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Janeiro de 2024, falando de uma grande parceria anunciada pela IQVIA com uma grande empresa farmacêutica para melhorar os processos de desenvolvimento de medicamentos. O objetivo geral desta colaboração é usar análises avançadas e ferramentas digitais para acelerar os rastreios clínicos. Este é mais um passo na marcha para a integração da tecnologia nos serviços de investigação, tais como tecnologias automatizadas que aumentam a qualidade dos resultados e reduzem os custos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório é baseado em análises históricas e cálculos de previsão que visam ajudar os leitores a obter uma compreensão abrangente do mercado global de serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO) de vários ângulos, fornecendo suporte suficiente para a estratégia e tomada de decisões dos leitores. O estudo compreende uma análise minuciosa do SWOT e oferece insights para desenvolvimentos futuros no mercado. Examina vários fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando categorias dinâmicas e áreas potenciais de inovação que podem influenciar a sua trajetória nos próximos anos.

Esta análise abrange tanto tendências recentes como pontos de viragem históricos significativos, proporcionando uma compreensão holística dos concorrentes do mercado, ao mesmo tempo que identifica áreas capazes de crescimento. O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado utilizando métodos quantitativos e qualitativos, entregando uma análise detalhada que avalia o impacto das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças dominantes da oferta e da procura que afetam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado dos principais concorrentes. Técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias-chave são incorporadas no prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma profissional e facilmente compreensível.