Tamanho do mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR), participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (sistema de triagem de IA e análise de IA (avaliação de doenças)), por aplicação (diagnósticos clínicos, triagem pessoal e uso investigacional) e previsão regional para 2035

VISÃO GERAL DO MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISE DE RETINOPATIA DIABÉTICA (DR)

O tamanho global do mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR) estimado em US$ 1.516,27 milhões em 2026 e deve atingir US$ 3.227,5 milhões até 2035, crescendo a um CAGR de 7,9% de 2026 a 2035.

O software de análise de retinopatia diabética (RD) está mudando os cuidados oftalmológicos, tornando possível o diagnóstico precoce automatizado e acessível para pacientes diabéticos. A utilização do aprendizado profundo pode identificar lesões de RD, como MAN, hemorragias, exsudatos, manchas algodonosas e neovascularização a partir de imagens do fundo da retina. O software permite a entrada de dados e, em troca, o aplicativo oferece probabilidades de diagnosticar doenças e encaminhar os pacientes ao oftalmologista. As interfaces da Web permitem que médicos e pacientes interpretem os resultados, melhorando visualmente a acessibilidade. Sistemas avançados, como o EyeArt, geram relatórios em menos de 60 segundos, garantindo uma triagem rápida e eficiente. Além disso, os recursos de avaliação da qualidade da imagem ajudam a identificar imagens de baixa qualidade, melhorando a precisão do diagnóstico e tornando a triagem em massa mais confiável, especialmente em áreas remotas.

O software de análise de DR integra-se a vários hardwares de imagem, incluindo câmeras de fundo de olho baseadas em smartphones, permitindo a triagem em massa em áreas remotas com acesso limitado de especialistas. O sistema EyeArt aprovado pela FDA oferece suporte a vários modelos de câmeras e detecta DR de forma autônoma, fornecendo relatórios em menos de 60 segundos. Ocular Cellscope, uma câmera retinal baseada em iPhone, oferece uma decisão simples de ""referir""/""não consultar"" para triagem imediata. Além disso, o software baseado em MATLAB demonstra alta precisão na detecção de DR, complementando a análise orientada por IA. Estas ferramentas melhoram a acessibilidade e a eficácia do diagnóstico e tratamento precoces, e a tecnologia móvel desenvolvida a partir da aprendizagem automática ajuda a diminuir a ameaça cada vez maior de cegueira em pacientes diabéticos.

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PRINCIPAIS CONCLUSÕES

• Tamanho e crescimento do mercado:O tamanho do mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR) foi de US$ 1.302,36 milhões em 2024, deve crescer para US$ 1.405,25 milhões até 2025 e exceder US$ 2.772,19 milhões até 2033, com um CAGR de 7,9%.

• Principais impulsionadores do mercado:O aumento da prevalência da diabetes e as necessidades de deteção precoce estão a estimular a adoção – mais de 537 milhões de adultos em todo o mundo viviam com diabetes em 2024, aumentando a procura por sistemas automatizados de rastreio da retina.

• Restrição principal do mercado:Problemas de integração com sistemas de informação hospitalar e elevados custos de implementação dificultam a escalabilidade – cerca de 42% das clínicas ainda enfrentam desafios de compatibilidade com ferramentas de diagnóstico baseadas em IA.

• Tendências emergentes:Plataformas de diagnóstico alimentadas por IA e ferramentas de análise de imagens habilitadas para nuvem estão transformando os cuidados oftalmológicos – mais de três sistemas de IA aprovados pela FDA agora realizam exames de DR autônomos com mais de 90% de precisão.

• Liderança Regional:A América do Norte lidera com aproximadamente 40% de participação de mercado, apoiada por uma forte infraestrutura de saúde, aprovações regulatórias e adoção precoce de IA em diagnósticos oftalmológicos.

• Cenário Competitivo:O mercado conta com mais de 200 players globais, com líderes como Eyenuk, ZEISS e Topcon respondendo coletivamente por quase metade das implantações globais de software.

• Segmentação de mercado:As soluções de análise baseadas em nuvem detêm cerca de 55% de participação, refletindo a mudança dos hospitais em direção ao processamento remoto de imagens e ao compartilhamento mais fácil de dados para exames multicêntricos.

• Desenvolvimento recente:Em 2023, Eyenuk lançou o EyeArt v3.0, permitindo a detecção de DR em tempo real em 60 segundos – melhorando o rendimento do diagnóstico em quase 30% em ensaios clínicos.

IMPACTO DA COVID-19

"A pandemia atrapalhou a triagem e o tratamento, o que afetou negativamente o mercado"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia. A pandemia impactou o rastreio e o tratamento da RD, uma vez que o número de consultas clínicas e de injeções intravítreas em geral reduziu significativamente durante o período inicial da pandemia. A maioria dos pacientes não conseguiu realizar o exame oftalmológico e o tratamento adequados, resultando em graves complicações visuais. A redução das injeções intravítreas em todo o mundo dificultou o manejo eficaz da doença, deixando numerosos pacientes sem os cuidados necessários. O acesso limitado aos serviços oftalmológicos, as regulamentações de confinamento e o medo de contaminação contribuíram ainda mais para atrasos nos diagnósticos agendados e casos de DR não tratados. O efeito a longo prazo desta perturbação também trouxe complicações mais graves, tornando difícil para os pacientes recuperarem a visão e presciência perdidas e preservarem a saúde ocular.

ÚLTIMA TENDÊNCIA

"Ênfase na telemedicina e monitoramento remoto para impulsionar o mercado"

Os serviços de telemedicina ampliaram enormemente a necessidade de análise da RD no software de processamento de imagens para identificar possível tratamento precoce. Esses designs de teste possibilitam que muitos pacientes, especialmente aqueles em áreas rurais, sejam submetidos a exames conforme sua conveniência, sem visitar clínicas especializadas. O software DR com tecnologia de IA processa imagens do fundo da retina remotamente, fornecendo análises automáticas e encaminhamentos quando necessário. Ao integrar comlente da câmera do smartphoneCâmeras de fundo de olho baseadas em câmeras e sistemas baseados em nuvem, as soluções de telemedicina garantem acessibilidade para pacientes que não possuem oftalmologistas locais. O rastreamento remoto também melhora o acompanhamento, diminuindo a chance de progressão da doença. À medida que o uso da telemedicina aumenta, o software de análise de DR desempenha uma função significativa na ampliação do acesso ao tratamento oftalmológico e na prevenção da perda de visão.

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISE DE RETINOPATIA DIABÉTICA (DR)

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Sistema de Triagem de IA e Análise de IA (Avaliação de Doenças)

• Sistema de triagem de IA: sistemas de triagem de IA, como o EyeArt, analisam imagens da retina, detectam retinopatia diabética (RD) e geram relatórios rapidamente. Esses sistemas permitem a triagem de RD em tempo real em cuidados primários, centros de diabetes e consultórios de optometria. São compatíveis com vários modelos de câmeras, garantindo flexibilidade no uso clínico.IAa triagem também pode sinalizar imagens de baixa qualidade, melhorando a precisão do diagnóstico. Com elevada sensibilidade e especificidade, estes sistemas ajudam a identificar casos de RD em progressão, ao mesmo tempo que reduzem encaminhamentos desnecessários.

• Análise de IA (Avaliação de Doença): O software de análise de IA foi projetado para detectar RD, sendo capaz de localizar lesões como microaneurismas e hemorragias. Combinado com imagens de retina baseadas em smartphones, permite a disseminação da triagem para regiões distantes. Esses sistemas ajudam a melhorar a eficiência, a repetibilidade e a detecção oportuna, o que, por sua vez, ajuda a aliviar a carga de saúde. A IA também pode monitorar a progressão da RD, garantindo uma intervenção oportuna. Os sistemas de IA aprovados pela FDA fornecem detecção confiável, melhorando os resultados dos pacientes.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Diagnósticos Clínicos, Triagem Pessoal e Uso Investigacional

• Diagnósticos clínicos: A retinopatia diabética (RD) é diagnosticada por meio de software de inteligência artificial que identifica lesões e classifica a RD com base na gravidade. Ele usa imagens de fundo de olho, angiografia com fluoresceína e imagens de tomografia de coerência óptica para traçar a próxima ação. Os sistemas IDx-DR e EyeArt aprovados pela FDA ajudam a comparar a gravidade da RD e recomendam uma avaliação científica semelhante. Este equipamento auxilia especialistas em saúde a fazer diagnósticos precisos e oportunos. O prognóstico baseado em IA melhora os efeitos dos pacientes, permitindo a detecção e intervenção precoces.

• Triagem pessoal: os sistemas baseados em IA permitem a triagem pessoal, identificando pacientes com retinopatia diabética (RD) de alto risco para triagem prioritária. Eles se integram a imagens de retina baseadas em smartphones, melhorando o acesso aos cuidados em áreas remotas. Os modelos de IA apoiam a telemedicina, abordando a escassez de recursos médicos e as desigualdades na saúde. Sistemas como o SELENA têm sido eficazes em unidades móveis em diversas populações. Ao agilizar a triagem, a IA garante atenção oportuna aos mais necessitados.

• Uso investigacional: a IA na análise de DR apoia a pesquisa, melhorando a precisão e a eficiência do diagnóstico. Os cientistas desenvolvem modelos de IA para avaliar os efeitos do tratamento e prever a progressão da doença. Os estudos abordam preconceitos, relação custo-benefício e transparência para aumentar a confiabilidade. Os avanços nos algoritmos de IA impulsionam a inovação no diagnóstico e tratamento de RD. Esses esforços levam a um atendimento ao paciente mais eficaz e personalizado.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

"Crescente prevalência de diabetes para impulsionar o mercado"

O diabetes tornou-se prevalente em todo o mundo e, portanto, aumentou o número de pacientes com RD, aumentando assim a necessidade de software superior de triagem e análise. Com o número crescente de pacientes diabéticos, cresce o desenvolvimento de RD que ameaça a visão, daí a necessidade de detecção e intervenção precoces. O software de análise de DR alimentado pela IA é fundamental na triagem de doenças, melhorando o diagnóstico e diminuindo a carga sobre os prestadores de cuidados de saúde. A telemedicina e a imagem da retina baseada em smartphones contribuem para este aspecto como uma forma de chegar a áreas com acesso limitado a serviços de rastreio. Essa necessidade crescente impulsiona o crescimento do mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR), com as organizações de saúde continuando a adotar ferramentas baseadas em IA para triagem de DR para melhorar a prestação e o acesso ao atendimento ao paciente.

"A detecção precoce com software de IA evita a perda de visão para expandir o mercado"

A retinopatia diabética (RD) é uma complicação do diabetes que causa perda de visão, portanto a detecção precoce é necessária. O software de análise de RD que utiliza inteligência artificial (IA) reconhece a condição na sua fase inicial, com o aparecimento de microaneurismas e hemorragias. Através da tela de visão automatizada de alta precisão, é possível intervir precocemente, minimizando a possibilidade de desenvolver complicações que podem levar à perda grave da visão. A telemedicina e as câmaras de fundo de olho baseadas em smartphones melhoram o acesso aos serviços, especialmente em ambientes rurais. Assim, à medida que os desenvolvimentos da IA ​​e da aprendizagem profunda progridem, o software de análise de RD aumenta a precisão do diagnóstico e ajuda os prestadores de cuidados de saúde a desenvolver planos de tratamento adequados que preservem a visão e melhorem a qualidade de vida dos pacientes.

Fator de restrição

"Altos custos iniciais de sistemas de triagem atrapalham o mercado"

Os sistemas de rastreio de DR baseados em IA podem implicar um custo inicial elevado nas fases iniciais, embora possam revelar-se benéficos em termos de poupança de custos no futuro. As despesas associadas à adoção de sistemas automatizados de análise de imagens da retina incluem os custos de desenvolvimento do software, o custo do hardware para implementar o sistema, o custo do hardware para implementar o sistema, o custo do treinamento e o custo de obtenção de aprovações dos órgãos reguladores. Uma análise de custo-utilidade implica que, apesar da optimização do processo de rastreio através da obtenção de melhores resultados iniciais com a ajuda da tecnologia de IA, os pacientes teriam de gastar uma quantia proporcionalmente grande de dinheiro para alcançar anos de vida de qualidade em comparação com os métodos tradicionais de diagnóstico. No entanto, surgirão tendências favoráveis, dependendo do progresso e da utilização da tecnologia de IA. Os profissionais de saúde e os decisores precisam de considerar estas despesas em relação às poupanças potenciais no estado futuro do tratamento das doenças para obter melhores resultados para os pacientes.

Oportunidade

"Avanços nas técnicas de imagem e ferramentas de diagnóstico automatizadas criam oportunidades de mercado"

O software de análise de retinopatia diabética (RD) está crescendo devido às melhorias tecnológicas nas tecnologias de imagem e diagnóstico. O aumento da procura por rastreio precoce de RD incentiva os prestadores de cuidados de saúde a procurar métodos de deteção melhores e mais rápidos através de sistemas de rastreio de IA. Instrumentos avançados que estabeleceram fotografia de fundo de olho, imagens de tomografia de coerência óptica e métodos de aprendizagem profunda aumentam significativamente as capacidades de diagnóstico, aceleram e tornam a análise mais precisa. A combinação de IA com telemedicina e imagens de retina baseadas em smartphones vai além e permite melhor acesso, especialmente em ambientes com recursos limitados. Sendo a intervenção precoce a melhor estratégia para evitar a perda de visão, o mercado de soluções automatizadas de rastreio de DR abre um vasto potencial para investimento e desenvolvimento de aplicações inovadoras de IA em oftalmologia.

Desafio

"A disponibilidade limitada de rastreio atrasa o diagnóstico e aumenta as intervenções para criar desafios de mercado"

Questões financeiras, falta de profissionais qualificados e pouca sensibilização ainda impedem os esforços de rastreio da RD. Muitos pacientes, especialmente em áreas remotas, têm dificuldade em fazer um exame oftalmológico quando necessário, o que leva a atrasos no diagnóstico e ao subsequente agravamento irreversível e progressivo das suas condições. O programa de software de análise de DR alimentado por IA preenche essa lacuna, permitindo triagem automatizada e acessível com necessidade mínima de experiência humana. A imagem da retina baseada em smartphone e a integração da telemedicina melhoram a acessibilidade, permitindo detecção e intervenção precoces. Ao reduzir a dependência de pessoal especializado e reduzir os custos de rastreio, as soluções baseadas em IA podem melhorar os resultados dos pacientes e ajudar a mitigar o fardo a longo prazo da perda de visão relacionada com a RD.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE SOFTWARE DE ANÁLISE DE RETINOPATIA DIABÉTICA (DR)

América do Norte

A América do Norte tem a maior participação de mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR) devido à grande população infectada de diabetes, à indústria de saúde bem desenvolvida e aos participantes do mercado. Os Estados Unidos desempenham um papel crucial, com milhões de pessoas afetadas pela RD, necessitando de soluções robustas de rastreio e tratamento. A região possui sistemas de saúde avançados que determinam a detecção precoce e o manejo de doenças quando necessário. Invenções tecnológicas como a tomografia de coerência óptica (OCT) e a fotografia do fundo da retina melhoraram o diagnóstico de doenças oculares. Além disso, soluções como a terapia anti-VEGF sistematizaram ainda mais este mercado. A América do Norte ainda tem a maior adoção de software de análise de DR baseado em IA devido à maior conscientização e melhor acesso aos cuidados de saúde.

Europa

A Europa tem a segunda maior participação de mercado no mercado de retinopatia diabética devido à alta incidência de diabetes e perda de visão. A Alemanha e o Reino Unido têm altas incidências de diabetes e sistemas de saúde bem desenvolvidos que apoiam o crescimento constante do mercado. Mais conscientização, diagnóstico avançado e otimização dos cuidados de saúde também contribuem para o crescimento do mercado de retinopatia diabética através da fácil disponibilidade de procedimentos e tratamentos de triagem.

Ásia

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico emerja como a maior em software de análise de retinopatia diabética devido à expansão da prevalência da diabetes e ao aumento dos gastos com saúde. A China e a Índia estão entre aqueles que incluem diagnósticos baseados em inteligência artificial nos seus planos de cuidados de saúde e no desenvolvimento de instalações para serviços oftalmológicos. Iniciativas governamentais de apoio, a crescente conscientização e o aumento da população geriátrica alimentam ainda mais o crescimento do mercado, tornando a região um ator-chave nos avanços na triagem de DR.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Os principais participantes do setor aprimoram o diagnóstico de IA, garantindo a detecção precoce e a expansão do mercado"

Os principais players da indústria no mercado estão se concentrando na integração de tecnologias avançadas, como IA e aprendizado de máquina, para melhorar o desempenho de diagnóstico do software de análise de DR. Novas técnicas estão sendo introduzidas para diagnosticar RD com maior acuidade do que as anteriores, utilizando sinais como microaneurismas, hemorragias e exsudatos. Estes sistemas de IA desenvolvidos aumentam a sensibilidade e a especificidade e, assim, diminuem a taxa de falsos positivos e, consequentemente, o número de referências injustificadas. A triagem está se tornando mais rápida e precisa por meio de modelos de aprendizagem profunda combinados com imagens de retina. O avanço do diagnóstico beneficia os pacientes, permitindo maiores taxas de tratamento. Promove uma triagem extensiva em todas as comunidades, especialmente em áreas em desenvolvimento, contribuindo para a procura de software de análise de DR para a indústria global de cuidados de saúde.

Lista das principais empresas de software de análise de retinopatia diabética (DR)

• Evolucare (França)
• (Espanha)
• Yingtong (China)
• Vistel (China)
• MONA (Bélgica)
• Eyenuk (EUA)
• Google Saúde (EUA)
• Optos (Escócia)
• Zeiss (Alemanha)
• Engenharia Heidelberg (Alemanha)
• Topcon Medical Systems (EUA)
• RetinAI (Suíça)
• Remidio Soluções Inovadoras (Índia)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Fevereiro de 2025: AEYE Health, em colaboração com a Topcon Healthcare, revelou resultados promissores sobre o potencial do uso de IA para triagem autônoma de retinopatia diabética. O sistema AEYE-DS com a câmera retinal Topcon NW500 apresentou 100% de capacidade de imagem, alta sensibilidade e especificidade sem dilatação. Isto deve-se à sua capacidade de facilitar o acesso, aumentar a taxa de rastreio no local e aumentar a adesão ao rastreio da retinopatia diabética a nível mundial.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento. O mercado de software de análise de retinopatia diabética (DR) está experimentando um rápido crescimento, impulsionado por avanços em diagnósticos baseados em IA, aumento da prevalência de diabetes e a crescente necessidade de soluções de detecção precoce. A triagem de DR com tecnologia de IA melhora a precisão do diagnóstico, permite avaliações em tempo real e melhora a acessibilidade por meio de telemedicina e imagens baseadas em smartphones. Apesar dos desafios, como os elevados custos iniciais e o acesso limitado em áreas remotas, as inovações contínuas nas técnicas de aprendizagem profunda e de imagem continuam a expandir as oportunidades de mercado. Os principais intervenientes da indústria estão a investir em ferramentas de análise de DR automatizadas e de alta precisão, garantindo uma intervenção precoce e melhores resultados para os pacientes. Com a crescente adoção global, o mercado deverá revolucionar os cuidados oftalmológicos para diabéticos e prevenir a perda de visão.