Tamanho do mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande diâmetro, participação, crescimento e análise da indústria por tipo (dispositivos de fechamento passivos, dispositivos de fechamento ativos) por aplicação. (Artéria Femoral, Arterial Transradial) Previsão Regional para 2035

VISÃO GERAL DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE ENCERRAMENTO VASCULAR DE GRANDE FURO

O tamanho global do mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande calibre foi de US$ 763,84 milhões em 2026 e deve atingir US$ 1.829,41 milhões até 2035, exibindo um CAGR de 8,2% durante o período de previsão.

A crescente necessidade de acesso de grande calibre em procedimentos intervencionistas devido à crescente incidência de doenças cardiovasculares é um factor significativo para o aumento da procura de dispositivos de encerramento vascular de grande calibre. Esses dispositivos são essenciais na hemostasia necessária na recuperação após procedimentos como substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR), reparo endovascular de aneurisma (EVAR) e praticamente todas as intervenções com bainha alta.

Além disso, os desenvolvimentos tecnológicos que resultam em dispositivos de fechamento estão entre as inovações que reduzem as taxas de complicações e melhoram os resultados dos pacientes, impulsionando ainda mais a expansão do mercado. A preferência por procedimentos minimamente invasivos está aumentando tanto entre pacientes como entre profissionais de saúde; daí mais demanda por qualquer dispositivo de fechamento vascular confiável e eficaz.

Tal facilitação do desenvolvimento de infra-estruturas de saúde nas economias emergentes, juntamente com um maior foco em estadias hospitalares mais curtas e na eficiência dos procedimentos, também responderá a este mercado. Há, no entanto, um aumento potencial no conhecimento do mercado ao longo do tempo, à medida que mais benefícios destes dispositivos vêm à tona.

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CRISE GLOBAL IMPACTANDO O MERCADO DE DISPOSITIVOS DE ENCERRAMENTO VASCULAR DE GRANDE FURO: IMPACTO DA PANDEMIA DE COVID-19

"Mudanças no setor de saúde impulsionadas pela pandemia aceleram a demanda e a inovação em soluções de fechamento vascular"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia COVID-19 produziu uma ampla gama de efeitos no mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande calibre. À medida que a pandemia avançava, também avançava o período de transição para os hospitais estabelecerem o seu novo normal. A retomada dos procedimentos eletivos foi feita com precauções de segurança muito mais rigorosas. Além disso, a maior atenção dada à melhoria das infraestruturas de saúde e à preparação para cuidados intensivos ajudou indiretamente a recuperação do mercado. À medida que a perturbação se dissipava, os procedimentos cardiovasculares intervencionistas voltaram a aumentar, consolidando, por sua vez, a procura de dispositivos de encerramento de grande calibre.

Ao mesmo tempo, a pandemia acelerou a aceitação de tecnologias médicas avançadas e técnicas minimamente invasivas, o que afetou favoravelmente o mercado a longo prazo. O foco renovado na eficiência, segurança do paciente e redução de internações hospitalares manteve vivo o interesse em soluções de fechamento vascular consideradas confiáveis.

TENDÊNCIA DE MERCADO

"A crescente demanda por hemostasia mais rápida leva à mudança para dispositivos de fechamento ativo em procedimentos complexos"

As tendências proeminentes dentro do mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande diâmetro é a tendência geral crescente de favorecer dispositivos de fechamento ativos em vez de dispositivos de fechamento passivos. Os dispositivos de fechamento ativo geralmente desempenham sua função por meio de suturas ou clipes, isto é, por meios mecânicos. Portanto, eles fornecem controle rápido e seguro sobre a hemostasia ao mesmo tempo, esse tempo torna-se extremamente importante em procedimentos de acesso de grande porte, como cirurgia endovascular ou cirurgia cardiovascular. Eles atenuam complicações como sangramento e, portanto, atrasam a recuperação e, portanto, são escolhidos em vez de dispositivos passivos pelos cuidadores. Nos dispositivos de fechamento ativo, a precisão, a eficácia e a versatilidade para adaptar os requisitos às diferentes demandas processuais contribuíram ainda mais para sua supremacia no mercado.

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO

Por tipo

A segmentação de mercado com base no tipo inclui dispositivos de fechamento passivo e dispositivos de fechamento ativo.

• Dispositivos de fechamento passivo: Os dispositivos de fechamento passivo utilizam os mecanismos de cura do corpo para obter hemostasia. Eles incluem compressão manual, dispositivos de pressão mecânica ou tampões de colágeno, todos implicados na formação de coágulos. Embora mais simples e menos dispendiosos, estes métodos estão geralmente associados a tempos de recuperação mais longos e imobilidade prolongada após o procedimento. O uso de dispositivos de fechamento passivos tem diminuído em procedimentos de acesso de grande calibre, devido às complicações de sangramento prolongado ou hematoma.
• Dispositivos de fechamento ativo: Os dispositivos de fechamento ativo dependem de técnicas de fechamento mecânico, como suturas, clipes ou grampos para fechar imediatamente o local da punção arterial; promovendo assim uma hemostasia rápida e confiável que é fundamental para qualquer procedimento de alto risco ou de grande calibre, por exemplo, TAVR ou EVAR. Os dispositivos ativos reduzem o tempo de deambulação, internação hospitalar e complicações, ao mesmo tempo em que são a opção favorita na prática vascular atual. A sua precisão e adaptabilidade às variações processuais apoiarão ainda mais o seu crescimento no mercado.

Por aplicativo

A segmentação de mercado com base na aplicação inclui acesso arterial femoral e acesso arterial transradial

• Acesso Arterial Femoral: A área de acesso mais comum para utilização de grande calibre é através da artéria femoral, que é grande e facilmente navegável até os vasos centrais. Assim, após substituição transcateter da valva aórtica ou reparo endovascular de aneurisma, dispositivos de fechamento vascular de grande calibre são geralmente utilizados. Os tamanhos das punções são grandes nesses procedimentos, portanto o fechamento deve ser confiável para minimizar a quantidade de sangramento e acelerar a cicatrização. Portanto, a demanda por um dispositivo de fechamento eficaz é forte e crescente para acesso femoral.
• Acesso Arterial Transradial: Tradicionalmente esse acesso é aplicado para furos menores; agora está evoluindo para complicações intervencionistas mais significativas às quais os cateteres podem ser conectados. Permite menos sangramento e recuperação mais rápida. Porém, a artéria radial tem sido bastante pequena e, portanto, apresenta alguns fechamentos específicos. Inovações em miniaturização e adaptabilidade para dispositivos também estão ajudando na ampliação desse segmento, mas ele continua sendo, no momento, um segmento menor se comparado às aplicações femorais.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

"O aumento nos procedimentos cardíacos minimamente invasivos alimenta a demanda por dispositivos eficientes de fechamento de grande diâmetro"

Há um número crescente de procedimentos cardiovasculares minimamente invasivos. As avaliações mostram que todos os pacientes hoje são submetidos a procedimentos cada vez mais comuns, como a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) ou a correção endovascular de aneurismas (EVAR), à medida que a carga de doenças cardiovasculares aumenta para os indivíduos em todo o mundo. Embora geralmente exijam acesso vascular de grande diâmetro, isso exigiu dispositivos de fechamento altamente eficientes e confiáveis ​​que garantirão rápida hemostasia e reabilitação do paciente.

 

"Avanços na tecnologia de dispositivos de fechamento ativo melhoram a eficiência do procedimento, impulsionando o crescimento do mercado"

As melhorias nas tecnologias modernas de dispositivos de fechamento ativo – sistemas baseados em sutura e baseados em clipes – aumentaram ainda mais seu uso para aumentar a precisão operacional, a segurança e a facilidade de aplicação. Com a diminuição das complicações e do tempo dos procedimentos, bem como do tempo de internação, essa característica torna o prestador de serviços médicos mais atrativo e, assim, promove o crescimento do mercado.

Fatores de restrição

"Altos custos iniciais de dispositivos de fechamento ativo limitam a adoção em ambientes de saúde com orçamento limitado"

As tecnologias avançadas empregadas em dispositivos de fechamento ativo são mais caras do que suas contrapartes passivas. Esta situação pode limitar a sua adopção, especialmente em áreas com orçamento limitado devido ao facto de as pequenas unidades de saúde adoptarem a relação custo-eficácia como consideração principal. Os elevados custos iniciais podem influenciar ainda mais a baixa aceitação, embora os benefícios possam ser obtidos a longo prazo – benefícios tais como taxas de complicações reduzidas e internamentos hospitalares mais curtos.

Oportunidade

"Investimentos emergentes em saúde em economias em desenvolvimento impulsionam a demanda por dispositivos avançados de fechamento vascular"

Essas infraestruturas emergentes de saúde nas economias em desenvolvimento contribuirão significativamente para a enorme oportunidade que surgirá no mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande calibre. O aumento dos investimentos em infra-estruturas de saúde e a consciencialização sobre a incidência de doenças cardiovasculares criarão procura por tecnologias médicas avançadas. Assim, apresenta uma oportunidade ideal para as empresas introduzirem nestes mercados os seus dispositivos de encerramento vascular económicos e de alta qualidade, o que certamente irá alargar a base de consumidores já estabelecida.

Desafios

Processos rigorosos de aprovação regulatória atrasam o acesso ao mercado, prejudicando o potencial de receita oportuna

O mercado de dispositivos de fechamento vascular de grande abertura tem um grande desafio; sendo esses os processos de aprovação tortuosos e restritos em vários países do mundo. A aprovação pelas autoridades de saúde é muitas vezes lenta e dispendiosa. Particularmente, para novos dispositivos com uma tecnologia inovadora, tal condição pode atrasar o acesso ao mercado e, portanto, privar o potencial de receitas dos fabricantes para oportunidades emergentes em tempo útil.

PERSPECTIVA REGIONAL DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE ENCERRAMENTO VASCULAR DE GRANDE FURO

• América do Norte

É aqui que a América do Norte - com os Estados Unidos como principal player - tem hegemonia quase total sobre o mercado global de dispositivos de fechamento vascular de grande diâmetro. A infra-estrutura avançada de cuidados de saúde desta região, os elevados gastos com cuidados de saúde e a forte presença dos principais fabricantes de dispositivos médicos são os factores que contribuem. As crescentes condições cardiovasculares em todo o mundo e o aumento do volume para a realização de procedimentos minimamente invasivos, como TAVR e EVAR, aumentaram a demanda pública por dispositivos de fechamento vascular. Além disso, a política de reembolso estabelecida nos Estados Unidos, juntamente com a adoção precoce de tecnologias da nova era, é a razão dos danos do crescimento deste mercado por região.

• Europa

Grandes organizações de dispositivos de fechamento vascular de grande calibre estão localizadas na Europa, cuja demanda crescente está associada ao envelhecimento crescente da população na área e ao aumento das taxas de incidência de doenças cardiovasculares. Inclui a Alemanha, o Reino Unido e a França, entre outros países, onde os procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos estão a dar lugar à procura crescente de dispositivos de fecho. Está também a ser dada maior atenção aos resultados das intervenções e à redução dos períodos de recuperação; portanto, estes também ajudarão no crescimento do mercado. Espera-se um crescimento constante na região devido às mudanças tecnológicas e às políticas regulamentares de apoio que promovem inovações.

• Ásia

Esta região está agora a amadurecer lentamente e tornar-se num dos mercados emergentes mais significativos, com melhorias fenomenais nas infra-estruturas de saúde, principalmente na China, Índia e Japão. Há uma emergência crescente de doenças cardiovasculares nesta região; conseqüentemente, à medida que as instalações médicas se atualizam com o nível tecnológico mais moderno, surge a necessidade de tecnologias médicas modernas mais avançadas, como dispositivos de fechamento vascular de grande calibre. Os sistemas são ecologicamente sensíveis e algumas áreas não têm consciência das vantagens de tais dispositivos, que podem tornar-se obstáculos ao crescimento. No entanto, o mercado está em constante crescimento devido à expansão do setor de saúde e à crescente conscientização das pessoas sobre a conscientização cardiovascular.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Todas as empresas mencionadas foram nomeadas porque os dispositivos de fechamento vascular de maior diâmetro são um dos domínios importantes que atraem todas as principais empresas de dispositivos médicos em todo o mundo. Os outros campos que agradam a esses grandes players são os dispositivos cardiovasculares e as inovações que desencadeiam diferentes tecnologias de sistemas de fechamento vascular. Embora os Laboratórios Abbott concentrem sua atenção na precisão e eficácia no tratamento de complicações que surgem durante procedimentos intervencionistas, os dispositivos de escolha para esses outros procedimentos complexos são os dispositivos AVenmeds, AV sees e AV hemostáticos da Medtronic e os da Boston Scientific Vantage, Accord e Advantage. A Terumo Corporation também obtém um grande impacto com os dispositivos de fechamento vascular no sentido de aumentar o rendimento do paciente e a eficiência dos procedimentos. Estas empresas continuam a investir e a investir fundos de investigação e desenvolvimento para satisfazer a procura cada vez maior de numerosos requerentes de soluções avançadas mas económicas para procedimentos cada vez menos invasivos.

Lista das principais empresas de dispositivos de fechamento vascular de grande diâmetro

• Abbott Vascular (Estados Unidos)
• Abbott (Estados Unidos)
• Soluções Vasculares (Estados Unidos)
• Medicina Essencial (Estados Unidos)
• InSeal Médica (Israel)
• Medeon Biodesign (Estados Unidos)
• Morris Inovador (Estados Unidos)
• Tecnologias Transluminais (Índia)
• Vasorum (Reino Unido)
• Cardinal Health (Estados Unidos)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Em julho de 2024,A autorização da FDA para o dispositivo de fechamento vascular MYNX CONTROL VENOUS foi concedida à Cordis, permitindo o desenvolvimento de uma linha de soluções de fechamento extravascular. O dispositivo é adequado para tamanhos de acesso de 6F a 12F, permitindo implantação previsível e manuseio simples. Esta aprovação aumenta a oferta da Cordis no mercado de fechamento vascular, aumentando assim a acessibilidade a vários procedimentos intervencionistas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Uma discussão detalhada sobre o mercado global de dispositivos de fechamento vascular de grande calibre, grandes porções das quais foram abordadas. A avaliação considera a dinâmica do mercado relacionada com forças motrizes como a crescente incidência de doenças cardiovasculares e as preferências por técnicas minimamente invasivas, enquanto as restrições estariam relacionadas com o elevado custo dos dispositivos e as aprovações regulamentares rigorosas. As empresas foram traçadas, com um resumo de suas estratégias e produtos elaborados.

As principais tendências que irão orientar o futuro serão os dispositivos de fecho bioabsorvíveis, mecanismos de vedação melhorados e sistemas de implantação automatizados. As empresas procurarão simultaneamente expandir os seus portfólios e entrar em mercados novos e emergentes para tirar o máximo partido da aceleração da procura de produtos avançados de soluções de encerramento vascular. Esforços conjuntos entre profissionais de saúde e fabricantes defenderiam, assim, a disponibilidade destes produtos e melhores resultados para os pacientes.