Tamanho do mercado de mesalamina, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (Pureza > 97%, Pureza > 98% e Pureza > 99%), por aplicação (comprimidos de mesalazina, cápsulas de mesalazina e outros) e previsão regional para 2035

MESALAMINAVISÃO GERAL DO MERCADO

O tamanho global do mercado de mesalamina é estimado em US$ 172,02 milhões em 2026 e deve atingir US$ 236,3 milhões até 2035, crescendo a um CAGR de 3,2% de 2026 a 2035.

O mercado de mesalamina cresce exponencialmente principalmente devido ao aumento da prevalência de doenças como a doença de Crohn e a colite ulcerativa, dois tipos de doenças inflamatórias intestinais. A mesalamina é um agente terapêutico amplamente disponível, pois inibe diretamente a condição inflamada dentro do trato gastrointestinal, parecendo assim eficaz nos casos em que a DII pode ser considerada moderadamente exacerbada. O mundo está se tornando mais consciente das questões de saúde relacionadas ao trato gastrointestinal, da capacidade avançada de diagnóstico na ciência médica e da melhoria dos sistemas de saúde – tudo isso contribui para mais prescrições de mesalamina.

A indústria farmacêutica tem investido uma quantia bastante elevada em seu segmento de P e D para que novas formas de mesalamina, como cápsulas de liberação retardada, grânulos e enemas, etc., sejam desenvolvidas para as quais a indústria, mantendo ao mesmo tempo uma abordagem centrada no paciente, no tratamento desses pacientes. Iniciativas governamentais, incluindo políticas de saúde positivas, foram implementadas para a gestão de doenças crónicas. A América do Norte está na vanguarda a partir de agora porque existem sistemas de saúde sólidos nesta região e há um aumento da taxa de incidência de DII no mercado norte-americano. Ao mesmo tempo, um melhor acesso aos cuidados de saúde, uma maior sensibilização para as doenças gastrointestinais e mais empresas fabricantes de produtos farmacêuticos fizeram da Ásia-Pacífico um mercado em crescimento.

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PRINCIPAIS CONCLUSÕES

• Tamanho e crescimento do mercado:O tamanho do mercado de mesalamina foi de US$ 161,51 milhões em 2024, deve crescer para US$ 166,7 milhões até 2025 e exceder US$ 221,87 milhões até 2033, com um CAGR de 3,2%.

• Principais impulsionadores do mercado:A crescente prevalência de doenças inflamatórias intestinais está a impulsionar a procura, com mais de 6,8 milhões de pessoas a nível mundial diagnosticadas com colite ulcerosa e doença de Crohn em 2023.

• Restrição principal do mercado:As expirações de patentes de medicamentos de marcas importantes estão a criar pressões sobre os preços, com as formulações genéricas de mesalamina já representando quase 45% das prescrições em vários mercados desenvolvidos.

• Tendências emergentes:As formulações orais de liberação prolongada estão ganhando força, com mais de 30% das terapias recentemente prescritas em 2022 provenientes deste formato de entrega; as taxas de adesão do paciente melhoraram cerca de 25% em comparação com os formulários tradicionais.

• Liderança Regional:A América do Norte lidera o mercado, apoiada por taxas de diagnóstico mais elevadas, com os EUA a registarem mais de 1,6 milhões de casos de colite ulcerosa e doença de Crohn combinadas.

• Cenário competitivo:O setor conta com cerca de 15 a 20 players farmacêuticos proeminentes em todo o mundo, com os cinco principais fabricantes detendo coletivamente mais de 50% de participação de mercado.

• Segmentação de mercado:As formas farmacêuticas orais dominam o uso, contribuindo para quase 70% da adoção do tratamento, enquanto as formulações retais representam os 30% restantes entre os grupos-alvo de pacientes.

• Desenvolvimento recente:Em 2023, várias empresas introduziram formulações de comprimidos de administração única diária, capturando cerca de 12% das novas prescrições no primeiro ano de lançamento.

IMPACTO DA COVID-19

"MesalaminaA indústria teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia COVID-19 criou um impacto misto no mercado de mesalamina. Inicialmente, as perturbações na cadeia de abastecimento farmacêutico e o foco nos cuidados de saúde foram desviados para a COVID-19, abrandando assim o crescimento do mercado. O sector, no entanto, adaptou-se rapidamente utilizando serviços de telemedicina e farmácia online. O atraso no diagnóstico e no tratamento da DII afetou temporariamente as vendas, mas à medida que os cuidados de saúde se estabilizaram, a procura de mesalamina recuperou. Esta maior consciencialização sobre a imunidade durante a pandemia despertou ainda mais um interesse renovado em tratamentos como a mesalamina, contribuindo assim para a recuperação e resiliência do mercado.

ÚLTIMA TENDÊNCIA

"Avanços nos mecanismos de distribuição de medicamentos e abordagens de tratamento holísticopara impulsionar o crescimento do mercado"

A tendência atual da mesalamina inclui avanços na formulação e distribuição do medicamento para a melhoria dos resultados dos pacientes que sofrem de DII. Uma variedade de formulações multimatrizes mais recentes e de liberação prolongada também estão surgindo em popularidade, em grande parte, por suas vantagens em relação à biodisponibilidade e durabilidade terapêutica, com maior facilidade para condições como colite ulcerativa e doença de Crohn. Há um impulso crescente para pesquisas sobre terapia combinada, especialmente sobre como a mesalamina poderia ser aplicada em combinação com probióticos e imunomoduladores para abordar aspectos da saúde intestinal de forma abrangente. Além disso, ferramentas baseadas em tecnologia, entre as quais aplicações para smartphones e dispositivos vestíveis, estão a tornar-se populares: sistemas de monitorização remota, ajudando assim os pacientes em planos de tratamento personalizados, levando a um melhor acompanhamento. A crescente conscientização sobre a DII e os crescentes investimentos em saúde continuarão a impulsionar a inovação e o crescimento no mercado de mesalamina em todo o mundo.

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MESALAMINASEGMENTAÇÃO DE MERCADO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em pureza > 97%, pureza > 98% e pureza > 99%

• Pureza > 97%: Produtos de mesalamina com níveis de pureza superiores a 97%, frequentemente usados ​​em formulações básicas onde a pureza ultra-alta não é um requisito crítico. Geralmente são econômicos e atendem a uma gama mais ampla de aplicações terapêuticas.

• Pureza > 98%: Os produtos com nível de pureza acima de 98% são mais eficazes e possuem menos impurezas, sendo adequados para formulações farmacêuticas que requerem maior pureza. Esta categoria de produtos equilibra custo e qualidade, tornando-a adequada para a fabricação de medicamentos padrão.

• Pureza > 99%: Produtos de mesalamina de alta pureza são usados ​​para formulações avançadas de medicamentos que exigem padrões de qualidade muito elevados e impurezas mínimas. Estes são usados ​​principalmente em medicamentos de qualidade premium para garantir segurança e eficácia.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em mesalazinacomprimido, cápsulas de mesalazina e outros

• Comprimidos de Mesalazina: Comprimidos formulados com mesalamina, amplamente utilizados no tratamento de doenças inflamatórias intestinais como a colite ulcerosa. Eles são preferidos por sua facilidade de uso e capacidade de dosagem precisa, o que os torna essenciais em tratamentos ambulatoriais.

• Cápsulas de Mesalazina: Formulação à base de cápsulas que libera mesalamina de maneira controlada para um tratamento eficaz com maior adesão do paciente. Muitas vezes, estes são adaptados para liberação retardada ou prolongada, a fim de aumentar o resultado da terapia.

• Outros: Outros produtos à base de mesalamina que incluem enemas e supositórios, criados para atingir certas terapias de condições médicas. Eles vêm em formas especializadas para focar no tratamento localizado no trato gastrointestinal inferior.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

"Aumento da prevalência de doenças inflamatórias intestinais (DII) para impulsionar o mercado"

Uma taxa crescente de doenças inflamatórias intestinais (DII) em todo o mundo, incluindo colite ulcerativa e doença de Crohn, estimula o crescimento do mercado de mesalamina. À medida que os estilos de vida se tornam maus, os hábitos alimentares pouco higiénicos, juntamente com os factores ambientais, estimulam um aumento dos distúrbios gastrointestinais e, portanto, levam à procura de melhores medicamentos para tratar essas doenças. É da natureza da mesalamina reduzir a inflamação em pacientes com DII e é amplamente prescrita pelos médicos para essas doenças crônicas. Com uma base maior de pacientes buscando opções terapêuticas eficazes, o crescimento do mercado de mesalamina está acelerando à medida que mais pessoas são diagnosticadas e tratadas com terapias à base de mesalamina.

"Avanços nas tecnologias de distribuição de medicamentos para expandir o mercado"

Os desenvolvimentos contínuos nas tecnologias de entrega de medicamentos estão contribuindo altamente para o crescimento do mercado de mesalamina. O desenvolvimento de formulações avançadas, como comprimidos e cápsulas de liberação controlada, permite que a mesalamina alcance melhor distribuição nas áreas inflamadas do trato gastrointestinal. Tais avanços aumentam a biodisponibilidade do medicamento, ao mesmo tempo que melhoram a adesão através da redução da frequência de dosagem e dos efeitos colaterais entre os pacientes. O crescimento contínuo do mercado de mesalamina será visto nas estratégias das empresas farmacêuticas de desenvolvimento destas novas formulações, à medida que mais pacientes serão beneficiados por opções de tratamento personalizadas com melhor controle de suas condições.

Fator de restrição

"Alto custo de tratamento para potencialmente impedir o crescimento do mercado"

As principais desvantagens do aumento do uso de medicamentos à base de mesalamina são o seu custo relativamente elevado, bem como a sua versão de libertação sustentada e formas especiais. A mesalamina é efectivamente eficaz para manter a remissão das doenças inflamatórias intestinais, mas o uso prolongado pode causar um enorme encargo de despesas, tornando-o mais insuportável nos países subdesenvolvidos ou em desenvolvimento do mundo devido à acessibilidade restrita aos cuidados de saúde nestas áreas. Além disso, a presença de genéricos pode obrigar as pessoas a procurar produtos mais baratos, mas o custo do tratamento continuado pode ainda limitar uma adopção mais ampla para limitar a potencial expansão do mercado.

Oportunidade

"Aumento da demanda por medicamentos personalizadosPara criar oportunidade para o produto no mercado"

A tendência para uma medicina mais personalizada seria uma grande oportunidade para o mercado de mesalamina. Com os profissionais de saúde enfatizando cada vez mais a adaptação dos tratamentos ao perfil genético de um paciente individual e até mesmo a uma condição específica, a mesalamina pode então ser formulada para ser eficaz e causar menos efeitos colaterais. Os desenvolvimentos em testes genéticos e biomarcadores provavelmente melhorarão os alvos da terapia com mesalamina, melhorando ainda mais os resultados do tratamento de pacientes com DII. Esta mudança para uma forma de tratamento mais personalizada deverá impulsionar o mercado da mesalamina, permitindo uma gestão mais eficaz e específica do paciente para condições crónicas, como a colite ulcerosa e a doença de Crohn.

Desafio

"Efeitos colaterais e eficácia limitada em alguns pacientesPoderia ser um desafio potencial para os consumidores"

A mesalamina é amplamente utilizada para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DII) e não funciona para todos os pacientes, embora às vezes possa causar problemas gastrointestinais, dores de cabeça ou erupções cutâneas. No entanto, pode haver pacientes que não respondam bem à mesalamina, obrigando ao uso de tratamentos alternativos, o que limitará definitivamente o alcance do mercado. Isto complica a aplicação universal da mesalamina porque a variabilidade na resposta do paciente torna um desafio para os profissionais de saúde confiar exclusivamente neste medicamento para o tratamento da DII. A necessidade de terapias mais eficazes e universalmente aplicáveis ​​poderia limitar o crescimento global do mercado de mesalamina.

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MESALAMINAINSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO

América do Norte

Espera-se que o mercado norte-americano de mesalamina continue mantendo sua posição de liderança devido a uma alta taxa de diagnóstico e tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DII). O mercado de mesalamina dos Estados Unidos é particularmente notável devido aos gastos significativos com saúde, uma ampla gama de medicamentos de mesalamina disponíveis no mercado e uma crescente conscientização sobre o tratamento da DII. Os programas governamentais, juntamente com o número significativo de prestadores de cuidados de saúde que fornecem tratamento específico para a DII, fizeram da mesalamina uma das principais terapias. A pesquisa e o desenvolvimento nesta área, que se concentram no aprimoramento de medicamentos para produzir menos efeitos colaterais, apoiaram ainda mais o crescimento do mercado de medicamentos à base de mesalamina.

Europa

A quota de mercado da mesalamina está a crescer na Europa, principalmente devido a um aumento no número de pacientes com DII e à maior adoção de tratamentos com mesalamina no tratamento de doenças em fase inicial e moderada. A Alemanha, o Reino Unido e a França são os principais contribuintes, considerando que estes países mantêm sistemas de saúde muito bem desenvolvidos, juntamente com uma elevada sensibilização dos pacientes para os produtos de mesalamina. Com mais prestadores de cuidados de saúde e instituições focadas em tratamentos eficazes para a DII, a preferência pela medicação mesalamina está a aumentar; na verdade, seus perfis de efeitos colaterais são bastante favoráveis ​​em comparação com outras terapias. Os avanços na formulação, tais como comprimidos de libertação prolongada e mecanismos de entrega inovadores, impulsionam a quota de mercado europeu. 

Ásia

A Ásia tem sido vista como tendo o mercado de mesalamina de crescimento mais rápido porque a DII tem se tornado mais desenfreada em países em desenvolvimento, como China e Índia, onde a atenção às doenças gastrointestinais está aumentando. Espera-se que, quando se trata de serviços de saúde modernos e longos, surja uma grande demanda pelo uso de medicamentos de mesalamina. O preço favorável dos medicamentos de mesalamina em comparação com o equivalente biológico levou ainda ao aumento da popularidade da mesalamina na região. A participação da Ásia no mercado de mesalamina também é apoiada por cuidados de saúde patrocinados pelo governo e pela entrada de multinacionais no mercado. O aumento da urbanização na região, juntamente com o aumento da acessibilidade às instalações de saúde, também irá aumentar a procura de tratamento com mesalamina no futuro.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado"

Os principais players de mercado da indústria de mesalamina estão trabalhando na inovação de produtos, parceria estratégica e expansão geográfica para impulsionar sua posição no mercado. As empresas estão a fazer investimentos em I&D para melhorar as formulações de medicamentos; eles estão se esforçando para aumentar a biodisponibilidade, bem como para reduzir os efeitos colaterais associados ao tratamento à base de mesalamina. Além disso, as empresas precursoras estão trabalhando em formulações de liberação prolongada e terapia combinada, o que acabará por melhorar a adesão dos pacientes para um melhor resultado do tratamento. Para além da inovação de produtos, estão a ser realizadas aquisições estratégicas, seguidas de colaboração com institutos de investigação e outros prestadores de cuidados de saúde para aumentar a presença no mercado em geografias onde a prevalência de doenças inflamatórias intestinais está a crescer.

Lista das principais empresas de mesalamina

• Syntese A/S (Dinamarca)
• Laboratórios Divis (Índia)
• Corporação Cambrex (Estados Unidos)
• Laboratórios Ipca (Índia)
• Irmão Hangzhou (China)
• PharmaZell (Alemanha)
• Lianyungang Fengheng Biofarmacêutica (China)
• Laboratório Lasa (Índia)
• Erregierre SpA (Itália)
• Corden Pharma Bérgamo (Itália)
• CTX Lifescience (Índia)
• Ingredientes farmacêuticos ativos Ishita (Índia)
• YC Biotecnologia (Jiangsu) (China)
• Química Fina Xinxiang Tianfeng (China)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Maio de 2024: A aquisição de uma fábrica de alta qualidade para fabricar o API Mesalamina pelos Laboratórios Divis irá satisfazer a crescente demanda pelo mesmo nos mercados mundiais para tratamentos de doenças inflamatórias intestinais. O aumento da capacidade nas suas fábricas apoiará esta empresa e, portanto, aumentará o negócio global em mercados internacionais, especialmente na América do Norte e na Europa, que exigem formulações de medicamentos contendo mesalamina a uma taxa exponencial. Em termos de participação de mercado, o segmento Mesalamina API nos Laboratórios Divis também verá mais incremento.

COBERTURA DO RELATÓRIO 

O relatório concentra-se nos impulsionadores e desafios críticos do mercado, que ajudarão a moldar o mercado global de mesalamina. Explora a inovação contínua e o quadro regulamentar do setor farmacêutico, onde o aumento dos casos de doenças inflamatórias intestinais aumentou a procura de tratamentos à base de mesalamina. Sublinha ainda o cenário competitivo e detalha os principais players do mercado, incluindo suas estratégias para o crescimento do mercado, como parcerias e acordos de aquisição, e também suas melhorias tecnológicas nos processos de fabricação. O relatório fornecerá dados relevantes às partes interessadas que buscam investir no mercado de mesalamina e medicamentos associados.

O relatório também leva em consideração as tendências regionais, destacando o desempenho e a participação de mercado da Mesalamina na América do Norte, Europa e Ásia. Espera-se que a América do Norte mantenha a sua posição com elevada prevalência de DII e uma infra-estrutura de saúde já desenvolvida. A Europa está a registar um forte crescimento através da melhoria das opções de tratamento e do aumento da sensibilização para as condições de DII. Espera-se que a Ásia, com um setor de saúde em rápido crescimento, emerja como um importante mercado para a mesalamina, impulsionada pelo crescente acesso aos cuidados de saúde e pela consciencialização sobre problemas de saúde digestiva. A visão do relatório ajuda as empresas a identificar as perspectivas de expansão e crescimento no mercado regional de Mesalamina.