Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für klinische Studien, nach Typ (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), nach Anwendung (interventionell, beobachtend) und regionaler Prognose bis 2035

ÜBERBLICK ÜBER DEN KLINISCHEN STUDIENMARKT

Die weltweite Marktgröße für klinische Studien betrug im Jahr 2026 46761,71 Millionen US-Dollar und soll bis 2035 105113,15 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,42 % im Prognosezeitraum entspricht.

Auf dem Markt für klinische Studien werden alle Studien und Tests neuer medizinischer Behandlungen, Therapien und Geräte durchgeführt, an denen Menschen beteiligt sind, bevor diese Behandlungen in großem Umfang eingesetzt werden können. Der Zweck der Durchführung klinischer Studien besteht darin, die Sicherheit, Allergien und mögliche Nebenwirkungen bei der Entwicklung eines neuen Arzneimittels zu überprüfen. Zunächst finden die Studien in Phasen statt, dann werden die Ergebnisse an größeren Gruppen überprüft und schließlich wird die behördliche Genehmigung eingeholt. Aufgrund von mehr Forschung und Entwicklung, einer Zunahme chronischer Krankheiten und Infektionskrankheiten sowie neuer Technologien besteht ein erhöhter Bedarf an neuen Behandlungen.

In den letzten Jahren hat sich der Markt für klinische Studien stark verändert, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, den Prozess für Patienten einfacher zu gestalten, schnell mehr Leute zu rekrutieren und Daten besser zu verarbeiten. Mit Hilfe elektronischer Datenerfassungssysteme, der Überprüfung von Krankheiten über Ferngeräte und der Erfassung von Daten in der realen Welt können neue Therapien jetzt viel schneller entwickelt und auf den Markt gebracht werden. Darüber hinaus ist der Markt in den letzten Jahren stark gewachsen, da immer mehr Menschen an chronischen Krankheiten leiden, mehr Geld für Forschung und Entwicklung ausgegeben wird und immer mehr Menschen nach innovativen Behandlungen suchen. Der bessere Einsatz von Technologien wie elektronischen Aufzeichnungen, Fernprüfungen und KI hat dazu beigetragen, die Verwaltung klinischer Studien zu verbessern und alles effizienter und genauer zu machen. Obwohl es für die Branche aufgrund strenger Regeln und hoher Kosten schwierig ist, ist es wichtig, überall sichere und erfolgreiche Medizinprodukte zu liefern.

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GLOBALE KRISEN AUSWIRKUNGENMarkt für klinische Studien-AUSWIRKUNGEN DES US-ZOLLS

"Die Marktbranche für klinische Studien wirkte sich aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette negativ aus"

Der US-Zoll war ungewöhnlich und verwirrend, da der Markt im Vergleich zu zuvor in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist auf das Wachstum des Marktes und die Nachfrage nach neuen medizinischen Behandlungen zurückzuführen.

Die im Jahr 2025 in Kraft getretenen US-Zölle haben sich negativ auf den Markt für klinische Studien ausgewirkt und zu zusätzlichen Kosten und Versorgungsproblemen geführt. Steigende Zölle auf importierte Wirkstoffe, medizinische Hilfsmittel und Studienbedarf haben dazu geführt, dass die Ausgaben der Pharmaunternehmen gestiegen sind, was vor allem die kleineren und mittleren Unternehmen am stärksten getroffen hat. Solche hohen Kosten setzen die Finanzierung der wissenschaftlichen Forschung unter Druck, was dazu führen kann, dass die Einführung neuer Medikamente verzögert wird. Infolgedessen könnten Unternehmen letztendlich die Länder wechseln, in denen ihre Arzneimittelstudien durchgeführt werden. Sponsoren suchen nach Ländern, in denen die Durchführung günstiger ist, was dazu führen könnte, dass mehr Studien außerhalb der Vereinigten Staaten verlagert werden.  Höhere Preise und Lieferschwierigkeiten können dazu führen, dass Versuche länger dauern und die Vorbereitungen für die Standorte langsamer werden. Um den neuen Zöllen zu entgehen, suchen Unternehmen nach neuen Lieferanten im Ausland und nutzen verstärkt ihre inländischen Lieferanten.  Da die Auswirkungen der Zölle jedoch klar sind, ist es wichtig zu prüfen, wie klinische Studien aufgrund dieser Änderungen jetzt und in Zukunft besser verwaltet werden können.

NEUESTER TREND

"KI-gesteuerte Innovation zur Förderung des Marktwachstums"

Im Jahr 2025 verdankt die Branche der klinischen Studien einen Großteil ihrer Fortschritte der künstlichen Intelligenz oder KI. KI verändert verschiedene Bereiche der klinischen Forschung, indem sie die Rekrutierung von Patienten beschleunigt, Studienstrategien verfeinert und die Datenanalyse beschleunigt. Unternehmen wie NetraMark nutzen fortschrittliche Technologien des maschinellen Lernens, um die richtigen Untergruppen von Menschen zu identifizieren, vorherzusagen, wie sie auf Therapien reagieren werden, und Unterschiede in den Studienergebnissen zu verringern. Der Einsatz dieser Innovationen beschleunigt die Entwicklung von Medikamenten und senkt die damit verbundenen Kosten. Experten gehen davon aus, dass der Einsatz von KI in klinischen Studien diese um 50 % verkürzen und der Branche Kosten in Höhe von bis zu 26 Milliarden US-Dollar pro Jahr einsparen kann.  Darüber hinaus kann KI große Mengen an Informationen in Echtzeit überprüfen, wodurch Studien an Veränderungen angepasst und effizienter durchgeführt werden können. Die zunehmende Digitalisierung in der Pharmaindustrie ermöglicht es der KI, bei klinischen Studien eine Rolle zu spielen, sodass Forscher den Patienten schneller sichere und neue Therapeutika zur Verfügung stellen können. Unternehmen wie NetraMark nutzen fortschrittliche Technologien des maschinellen Lernens, um die richtigen Untergruppen von Menschen zu identifizieren, vorherzusagen, wie sie auf Therapien reagieren werden, und Unterschiede in den Studienergebnissen zu verringern. Der Einsatz dieser Innovationen beschleunigt die Entwicklung von Medikamenten und senkt die damit verbundenen Kosten. Experten gehen davon aus, dass der Einsatz von KI in klinischen Studien diese um 50 % verkürzen und der Branche Kosten in Höhe von bis zu 26 Milliarden US-Dollar pro Jahr einsparen kann.  Darüber hinaus kann KI große Mengen an Informationen in Echtzeit überprüfen, wodurch Studien an Veränderungen angepasst und effizienter durchgeführt werden können. Die zunehmende Digitalisierung in der Pharmaindustrie ermöglicht es der KI, bei klinischen Studien eine Rolle zu spielen, sodass Forscher den Patienten schneller sichere und neue Therapeutika zur Verfügung stellen können.

Marktsegmentierung für klinische Studien

Basierend auf Typen

Je nach Typ kann der Markt für klinische Studien in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV eingeteilt werden

• Phase I: Der Hauptzweck von Phase-I-Studien besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und die Reaktion des Körpers auf eine neue Behandlung in einer Gruppe gesunder Freiwilliger oder Patienten zu überprüfen. Solche Versuche stellen sicher, dass die richtige Dosierung gefunden und mögliche Nebenwirkungen erkannt werden.
• Phase II: In Phase-II-Studien wird überprüft, ob die Behandlung wirkt, und es wird auf etwaige Nebenwirkungen geachtet. Solche Studien werden an einer größeren Gruppe von Patienten durchgeführt, um das Konzept zu bestätigen und den besten Weg zur Verabreichung des Arzneimittels zu finden, wobei die Teilnehmer häufig nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Gruppen eingeteilt werden.
• Phase III: In Phase-III-Studien wird die Behandlung an einer großen Anzahl verschiedener Patienten getestet, um festzustellen, ob sie wirksam ist, auf Nebenwirkungen zu achten und zu überprüfen, ob sie besser als andere bereits verfügbare Behandlungen ist. Die Ergebnisse dieser Versuche tragen dazu bei, dass ein Produkt von den Behörden zugelassen wird.
• Phase IV: Diese Versuche finden statt, nachdem Produkte von der Regierung zugelassen und auf den Markt gebracht wurden. Sie überwachen die Behandlung in der Praxis und prüfen, ob es langfristige Probleme gibt, wie gut sie wirkt und was den Menschen manchmal auffällt.

Basierend auf Anwendungen

Basierend auf der Anwendung kann der Markt für klinische Studien in interventionelle und beobachtende Studien kategorisiert werden

• Interventionell: Bei interventionellen klinischen Studien erhalten Teilnehmer bestimmte Interventionen, um deren Einfluss auf die Gesundheit zu testen. Die meisten klinischen Studien sind dieser Art, weil sie zuverlässige Daten darüber liefern, wie sich Änderungen auf die Ergebnisse auswirken.
• Beobachtung: Die beteiligten Personen werden in Beobachtungsstudien überwacht, für sie sind jedoch keine Behandlungen festgelegt. Studien wie diese sammeln Informationen über natürlich auftretende Gesundheitsprobleme und ermöglichen es Forschern, mehr über Krankheiten zu erfahren, ihre Risikofaktoren zu erkennen und zu erfahren, wie wirksame Behandlungen im wirklichen Leben tatsächlich funktionieren.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

"Technologische Fortschritte zur Ankurbelung des Marktes"

Die schnelle Entwicklung der Technologie ist einer der Hauptgründe für das Wachstum des Marktes für klinische Studien. Dank EDC, Fernüberwachung und tragbaren Geräten können Daten sofort erfasst werden, Patienten werden stärker einbezogen und die Durchführung der Studie wird reibungsloser und effektiver. Die Patientenrekrutierung, das Abschätzen von Effekten und die Einhaltung von Protokollen werden durch den Einsatz von KI und maschinellem Lernen erleichtert. Sie tragen dazu bei, die Betriebskosten zu senken, Versuche zu beschleunigen und die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten zu erhöhen. Durch die Einführung digitaler Technologien verbessern Pharmaunternehmen ihre Leistung und halten sich an Vorschriften, die den Umfang und Nutzen klinischer Studien für Patienten erweitern.

"Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin zur Erweiterung des Marktes"

Klinische Studien werden auch aufgrund der steigenden Anforderungen an eine personalisierte Medizin vorangetrieben, die die Behandlungen an die spezifischen Merkmale und Gewohnheiten jeder Person anpasst. Altbewährte medizinische Ansätze passen heute nicht mehr, wir brauchen jetzt Studien, die sich auf bestimmte Gruppen konzentrieren und manchmal Techniken und Biomarker verwenden, die sich während der Tests anpassen. Diese Situation hat die Notwendigkeit neuer Ansätze mit sich gebracht, um zu untersuchen, ob Medikamente bei bestimmten Patientengruppen wirken. Daher investieren Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche erhebliche Mittel in Präzisionsmedizinstudien, um den Vorschriften und Kunden gerecht zu werden. Sie konzentrieren sich auch auf personalisierte Strategien, die sich positiv auf die Patienten sowie auf Fortschritte und Entwicklungen im gesamten Ökosystem auswirken. Alle tragen dazu beiMarkt für klinische StudienWachstum in jüngster Zeit.

Zurückhaltender Faktor

"Strenge regulatorische Anforderungen bremsen das Marktwachstum"

Der Markt für klinische Studien steht aufgrund der mittlerweile komplexen und strengen Vorschriften vor einer großen Herausforderung. Durch die Einhaltung von GCP und DSGVO sowie anderen Gesetzen investieren Unternehmen mehr Zeit und Geld in die Durchführung und Verwaltung einer Testversion. Um diese Regeln einzuhalten, müssen Forscher eine Menge Dokumentation sammeln, eine Ethikfreigabe einholen und Teststandorte inspizieren, was den Start eines Versuchs verzögern und das weltweite Wachstum behindern kann. Die Einhaltung der erforderlichen Standards kann für KMU schwierig sein, da sie möglicherweise nicht über ausreichende Ressourcen verfügen. Aufgrund der Konzentration auf Patientensicherheit und genaue Daten sind Unternehmen gezwungen, viel Geld für die Einhaltung von Vorschriften auszugeben, was sie möglicherweise davon abhält, neue Therapien zu entwickeln, und deren Markteinführung verzögert.

Gelegenheit

"Integration digitaler Gesundheitstechnologien, um Chancen für das Produkt auf dem Markt zu schaffen"

Als dieMarkt für klinische StudienDer Anteil wächst, daher freut sich der Markt für klinische Studien über den Einsatz von Telemedizin, tragbaren Geräten und elektronischen Gesundheitsakten. Aufgrund dieser Verbesserungen ist es möglich, Patienten aus der Ferne zu überwachen, schnell Daten zu sammeln und die Patientenbeteiligung an Studien zu erhöhen, die nicht in herkömmlichen Kliniken durchgeführt werden. Da digitale Tools es den Menschen ermöglichen, von zu Hause aus teilzunehmen, können jetzt viel mehr unterschiedliche Menschen darauf zugreifen. Darüber hinaus machen sie Studien effizienter, indem sie Daten organisieren, Kosten senken und den Prozess beschleunigen. Wenn die Industrie diese Technologien nutzt, können Studien patientenorientiert sein und dazu beitragen, Patienten für eine Vielzahl von Bedürfnissen und Situationen in klinischen Studien zu finden und zu halten.

Herausforderung

"Die Rekrutierung und Bindung von Patienten könnte eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen"

Eine ständige Schwierigkeit bei klinischen Studien besteht darin, Patienten zu finden und zu halten, da dieses Problem zu Budget- und Zeitproblemen führen kann. Es ist oft schwierig, geeignete Kandidaten für Studien zu finden, an denen seltene oder ganz bestimmte Bevölkerungsgruppen beteiligt sind. Daher ist viel Öffentlichkeitsarbeit und Werbung erforderlich. Die Teilnahme an klinischen Studien ist manchmal anspruchsvoll und einige Patienten haben möglicherweise das Gefühl, dass sich ihre Zeit nicht lohnt, und brechen die Studie ab. Wenn die Einschreibungsziele nicht erreicht werden, verschieben sich die Studien- und Einreichungsfristen, was zu zusätzlichen Kosten führt. Aufgrund dieser Herausforderung nutzen Unternehmen digitale Unterstützung, flexible Terminvereinbarungen und persönliche Services, um die Teilnehmer zu unterstützen und sicherzustellen, dass sie weiterhin teilnehmen. Wenn diese Herausforderung gemeistert wird, können erfolgreiche und schnelle Ergebnisse im Gerichtsverfahren erzielt werden.

KLINISCHE STUDIEN MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Der Markt für klinische Studien in Nordamerika ist aufgrund seiner soliden Pharma- und Biotech-Industrie, strengen Vorschriften und bewährten Methoden für Studienprozesse groß. Dank führender CROs und gut ausgestatteter Forschungseinrichtungen ist die Durchführung der Studien effizient und die gesammelten Daten entsprechen einem hohen Standard. Darüber hinaus investieren sowohl Regierungen als auch private Unternehmen viel in Forschung und Entwicklung, was den Beginn klinischer Studien beschleunigt. Aufgrund seines starken und fortschrittlichen Gesundheitssystems ist es einfach, Teilnehmer in Nordamerika zu finden und zu halten. Der verstärkte Einsatz digitaler Technologien und die Durchführung dezentraler Studien unterstützen das Wachstum des Marktes. Alles in allem machen diese Elemente die Vereinigten Staaten ausMarkt für klinische Studienein unverzichtbarer Ort, um wichtige Innovationen und klinische Forschung voranzutreiben.

• Europa

Europa ist ein wichtiger Akteur bei klinischen Studien, da es über verschiedene Patienten, einheitliche Vorschriften und eine gute Zusammenarbeit zwischen Forschung und Industrie verfügt. Mithilfe eines optimierten Prozesses konzentriert sich die EMA darauf, sicherzustellen, dass die Patienten geschützt sind und alle Daten korrekt sind. Überall auf der Welt gibt es Ökosysteme, die erfahrene Forscher, wichtige medizinische Einrichtungen und großartige Datensysteme umfassen. Darüber hinaus tragen öffentliche Projekte und Patientennetzwerke, die klinische Studien grenzüberschreitend durchführen, dazu bei, sowohl große Pharmaunternehmen als auch Auftragsforschungsorganisationen einzubinden. Europas Engagement für personalisierte Gesundheitsversorgung und Studien zu seltenen Krankheiten sowie neue Methoden zur Durchführung von Studien machen es wettbewerbsfähiger. Im Allgemeinen fördert die Strategie der Europäischen Union großartige wissenschaftliche Forschung und deren stetiges Wachstum.

• Asien

Das schnelle Wachstum im asiatischen Sektor für klinische Studien ist auf niedrigere Kosten, große und vielfältige Patientengruppen und bessere Vorschriften zurückzuführen. Mittlerweile zieht es viele globale Pharmaunternehmen dazu, ihre Studien in China, Indien und Südkorea durchzuführen. Die Region verzeichnet ein Wachstum aufgrund der Bemühungen der Regierung zur Verbesserung der Forschungsinfrastruktur und höherer Investitionen von Sponsoren. Mehr Hilfe im Gesundheitswesen bedeutet, dass mehr Menschen an Studien beteiligt werden können und qualitativ hochwertige Ergebnisse garantiert sind. Der Fokus der Region auf schnelle, umfassende und innovative Entwicklung macht sie zu einem entscheidenden Zentrum für klinische Studien.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

"Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion"

Dieser Markt wächst aufgrund mehrerer großer Unternehmen, die sich an der Forschung in allen Studienphasen, in verschiedenen medizinischen Bereichen und auf der ganzen Welt beteiligen. IQVIA verlässt sich auf integrierte Analysen und reale Daten, um den reibungslosen Ablauf klinischer Studien zu verbessern. Parexel ist ein Unternehmen, das sowohl klinische Forschung als auch regulatorische Beratung anbietet und für die einfache Abwicklung komplexer Forschungsprojekte bekannt ist. Durch den Beitritt von PPD zu Thermo Fisher Scientific kann das Unternehmen mit Patienten auf der ganzen Welt in Kontakt treten. ICON betreut Kunden mit Sitz in Irland durch Unterstützung in jeder Phase der klinischen Entwicklung, indem es analytische Daten nutzt und dezentrale Methoden einsetzt. Syneos Health USA bietet Dienstleistungen an, die sowohl die Forschung als auch die Vermarktung von Biopharmazeutika umfassen. Charles River Laboratories in den USA hilft mit spezialisierten Labordienstleistungen bei klinischen Studien im Frühstadium. Medpace ist hauptsächlich in Nischentherapiebereichen und Präzisionsmedizin tätig. Durch die Aufnahme von PRA Health Sciences in ICON erhält das Unternehmen mehr Ressourcen und Fähigkeiten bei der Durchführung von Studien außerhalb der Klinik. Zu Labcorp gehört Covance, ein bedeutendes Auftragsforschungsinstitut (CRO), das Dienstleistungen während des gesamten Studienprozesses anbietet. Es sind die Schlüsselakteure, die die Markteinführung neuer Medikamente und Therapien vorantreiben und dafür sorgen, dass alles nach den Regeln abläuft.

Liste der führenden Unternehmen für klinische Studien

• Charles River Laboratories (USA)
• INC Research (USA)
• Wuxi AppTec Inc. (China)
• SGS SA (Schweiz)
• Parexel International Corporation (USA)
• Quintiles IMS (jetzt IQVIA) (USA)
• Chiltern International Ltd. (Großbritannien)
• Pharmazeutische Produktentwicklung, LLC (USA)
• PRA Gesundheitswissenschaften (USA)
• ICON plc (Irland)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

Juni 2025:Bristol Myers Squibb ging eine starke Partnerschaft mit BioNTech ein und stellte bis zu 11,1 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung und den Verkauf von BNT327 bereit, einem bispezifischen PD-L1/VEGF-A-Antikörper für Menschen mit Krebs. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Merck sofort 1,5 Milliarden US-Dollar zahlen und bei der Entwicklung neuester Krebsimmuntherapien helfen.

BERICHTSBEREICH

Auf dem Markt für klinische Studien kommt es aufgrund neuer Technologien, eines größeren Bedarfs an verbesserten Therapien und einer stärkeren Unterstützung durch die Aufsichtsbehörden zu raschen Veränderungen. Namhafte Unternehmen entscheiden sich dafür, digital und ohne Zwischenhändler zu arbeiten und begrüßen auch den Einsatz künstlicher Intelligenz und realer Ergebnisse, um die Patientenrekrutierung zu beschleunigen und die Datenqualität zu verbessern. Mit diesen Strategien ist es einfacher, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Patientenbindung und der Erfüllung schwieriger Protokolle zu bewältigen. Da mittlerweile mehr Menschen an chronischen und seltenen Krankheiten leiden und personalisierte Medizin immer wichtiger wird, verstärken Organisationen im Pharmasektor ihre Anstrengungen für spezialisierte Studien, um Patienten schneller zielgerichtete Therapien anbieten zu können. Viele Firmen gehen neue Partnerschaften ein, fusionieren mit anderen und gewinnen kleinere Unternehmen hinzu, um ihre Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern und sich weltweit zu verbreiten.

Dennoch gibt es bei Arzneimitteln Schwierigkeiten, etwa die Erfüllung der Bedürfnisse von Patienten mit unterschiedlichem Hintergrund sowie die Kosten und Komplexität von Studien. Durch die Bündelung ihrer Bemühungen reduzieren diese Gruppen Herausforderungen, stellen sicher, dass Patienten gut versorgt werden, und führen genaue wissenschaftliche Aufzeichnungen. Der Einsatz digitaler Instrumente, Technologien und Analysen im medizinischen Bereich verbessert klinische Studien, indem er den Prozess rationalisiert und den Markteintritt neuer Produkte beschleunigt. Alles in allem wird der Markt für klinische Studien aufgrund neuer Innovationen, gemeinsamer Anstrengungen und der Tatsache, dass die Bedürfnisse der Patienten an erster Stelle stehen, deutlich wachsen.