Tamaño del mercado de medicamentos genéricos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (oral, inyectable, otros), por aplicación (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, otros) y pronóstico regional hasta 2035

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

El tamaño del mercado mundial de medicamentos genéricos se estima en 398181,76 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 889574,61 millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,3% de 2026 a 2035.

El mercado de medicamentos genéricos está aumentando considerablemente debido a la creciente demanda de soluciones sanitarias asequibles y al fin de las principales patentes de medicamentos. Los medicamentos genéricos, que son bioformas para sus contrapartes de marca, brindan una opción rentable para los consumidores y los sistemas de atención médica. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo rápidamente en productos genéricos para redimir este cambio, inspirado por la presión para reducir los gastos de atención médica a nivel mundial. Las reformas regulatorias que permiten una aprobación rápida también han transformado la entrada de los genéricos al mercado en una entrada apresurada. Incluso con la presión de los precios, los fabricantes se obtienen mediante la venta en volumen y bajos gastos de I+D en comparación con los medicamentos de marca. Además, se sienten animados por el aumento de la confianza y la conciencia pública sobre la eficacia y seguridad de Jannric. Sin embargo, la competencia con un margen de rentabilidad y una eficacia operativa bajos sigue siendo terrible. Se está haciendo hincapié en la diversificación de la cartera y la asociación estratégica para aumentar la presencia de mercado en las empresas. En general, el mercado está mostrando una alta capacidad de crecimiento, especialmente con un mayor énfasis en el acceso al sector sanitario y su fortaleza.

CRISIS GLOBALES QUE IMPACTAN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS - IMPACTO DEL COVID-19

"La industria de medicamentos genéricos tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19"

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 tuvo un enorme impacto en el sector de los medicamentos genéricos, poniendo énfasis en la accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos. La emergencia sanitaria mundial provocó aumentos en la demanda de medicamentos cruciales, muchos de los cuales son genéricos. Las interrupciones en las cadenas de suministro, particularmente en las etapas iniciales, ralentizaron la producción y la distribución. Sin embargo, los actores genéricos respondieron rápidamente localizando las cadenas de suministro e impulsando la capacidad de producción. Las agencias reguladoras también aceleraron la aprobación de genéricos prioritarios, facilitando una respuesta rápida a las necesidades de tratamiento. La pandemia subrayó el valor de la capacidad de producción genérica local y la exposición de vulnerabilidades en la excesiva dependencia de algunas regiones para los ingredientes farmacéuticos activos (API). En términos generales, la COVID-19 actuó como catalizador de la calidad estructural y la inversión en la industria de medicamentos genéricos.

ÚLTIMA TENDENCIA

"Adopción creciente de biosimilares para impulsar el crecimiento del mercado"

Una de las tendencias clave que está definiendo la industria de los medicamentos genéricos es el creciente uso de biosimilares. Dado que las patentes de productos biológicos de gran éxito están a punto de expirar, las compañías farmacéuticas están creando versiones biosimilares, equivalentes efectivamente genéricos de medicamentos biológicos. Estos biosimilares tienen igual eficacia a precios más bajos, lo que aumenta el acceso de los pacientes a terapias de vanguardia, particularmente en oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades crónicas. Los organismos reguladores como la FDA y la EMA están simplificando las estructuras de aprobación de biosimilares, lo que está acelerando su introducción en los mercados. Además, están aumentando las colaboraciones entre empresas de genéricos y empresas de biotecnología para aprovechar las capacidades en el desarrollo de productos biológicos. La tendencia mejorará drásticamente el potencial de ingresos y ampliará la combinación de productos. A medida que los sistemas de salud buscan tratamientos que ahorren costos, los biosimilares ofrecen una oportunidad de alto crecimiento en el mercado general de genéricos.

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en oral, inyección y otros.

• Oral: Los medicamentos genéricos orales tienen una fuerte presencia en el mercado debido a la conveniencia de administración, adherencia del paciente y bajo costo. Las formas más frecuentes son las tabletas y las cápsulas, que se emplean ampliamente en afecciones crónicas y agudas. Son fáciles de producir, transportar y almacenar, por lo que son muy adecuados para la producción en masa y el suministro mundial.

• Inyectable: Los genéricos inyectables se utilizan cada vez más en cuidados intensivos, oncología y procedimientos hospitalarios. Estos proporcionan medicamentos de acción rápida y son particularmente necesarios en circunstancias en las que los medicamentos orales no son eficientes. Con una mayor complejidad de fabricación y énfasis regulatorio, los inyectables son oportunidades de alto margen y un objetivo creciente para los fabricantes que invierten en plantas estériles.

• Otros: otras formas son cremas tópicas, inhaladores, parches transdérmicos y soluciones oftálmicas. Son formulaciones específicas para satisfacer demandas terapéuticas y bases de pacientes específicas. Aunque tienen un tamaño de mercado más pequeño, presentan potencial de crecimiento ya que hay menos competencia y es más difícil replicar los de marca y, por lo tanto, son prometedores para los actores genéricos especializados.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y otros.

• Farmacia hospitalaria: Las farmacias hospitalarias utilizan ampliamente los genéricos para brindar una atención rentable al paciente. Los inyectables genéricos y los medicamentos para cuidados intensivos tienen una gran demanda. Los hospitales se benefician de las adquisiciones masivas y de las políticas de uso de genéricos respaldadas por el gobierno. Este canal es crucial para tratamientos de enfermedades agudas y complejas donde la asequibilidad y la disponibilidad son primordiales.

• Farmacia minorista: las farmacias minoristas son un canal importante para la distribución de genéricos orales y cubren una amplia base de pacientes. Los genéricos están disponibles sin receta y con receta, lo que fomenta la asequibilidad y el cumplimiento. Las leyes de sustitución de farmacéuticos también aumentan las ventas minoristas de genéricos, lo que hace que este canal sea crucial para el manejo de enfermedades crónicas y tratamientos diarios.

• Otros: esta categoría consta de puntos de venta por correo, farmacias en línea y ventas institucionales (por ejemplo, prisiones, militares). Está impulsado por la adopción de la salud digital y las compras basadas en la conveniencia. El segmento, de tamaño más pequeño pero con un crecimiento muy rápido, está impulsado por la integración tecnológica y la mayor necesidad de servicios de atención médica a distancia y plataformas de entrega de medicamentos no tradicionales.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

"Vencimientos de patentes para impulsar el crecimiento del mercado"

La finalización de las patentes de los medicamentos de marca es uno de los principales impulsores del mercado de medicamentos genéricos. Cuando finalicen las patentes, las empresas de genéricos podrán fabricar y vender legalmente versiones biosociales de estos medicamentos a precios muy bajos. Esto resultó en una competencia agresiva, caídas de precios y un mayor acceso a los pacientes. El flujo frecuente de terminaciones de patentes garantiza un flujo estable de oportunidades de mercado para los actores normales. Por ejemplo, varios medicamentos con alto contenido de Kamai en las categorías de oncología, diabetes y corazón se están acercando al final de su protección de patente, lo que invita a los fabricantes de genéricos de todo el mundo. Las empresas han preparado un plan estratégico para estas terminaciones mediante beneficios preproducidos y en las versiones anteriores del mercado. Esta bicicleta de acantilado patentada aumenta la expansión del mercado a largo plazo y mejora la rentabilidad de los sistemas sanitarios.

"Rentabilidad y carga sanitaria para ampliar la demanda del mercado"

El aumento de los gastos de atención médica y la creciente carga de enfermedades crónicas han promovido una mayor demanda de opciones de tratamiento rentables, lo que brinda a los medicamentos genéricos una solución necesaria. Los medicamentos genéricos son entre un 80% y un 85% menos costosos que sus homólogos de marca, lo que reduce significativamente el costo del tratamiento sin reducir la eficacia ni la seguridad. El gobierno y los proveedores de atención médica fomentan activamente el uso de genéricos para facilitar los gastos de salud pública. El proveedor de seguros también fomenta el uso de pólizas de reembolso genéricas a través de asistentes. Con el aumento de la esperanza de vida y el aumento de las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, aumenta la presión para proporcionar soluciones sanitarias permanentes. El estado de los avances genéricos al abordar estas necesidades. Su rentabilidad no sólo proporciona un amplio acceso a los pacientes, sino que también informa las decisiones políticas diseñadas para controlar los gastos médicos generales.

Factor de restricción

"Intensa competencia de preciospara potencialmente impedir el crecimiento del mercado"

La feroz competencia de precios es una restricción importante en el mercado de medicamentos genéricos. Dado que varios fabricantes fabrican medicamentos similares después de la expiración de las patentes, los precios tienden a caer bruscamente, lo que resulta en una disminución de los márgenes de beneficio. Este clima dificulta que las empresas mantengan la rentabilidad, en particular las pequeñas y sin mucha escala. Las recurrentes batallas de precios, especialmente en categorías muy saturadas, también disuaden a la nueva competencia. Además, las presiones regulatorias sobre los precios por parte de los programas gubernamentales y las aseguradoras reducen aún más los márgenes. Las empresas en áreas con fuertes controles de precios se ven obligadas a competir agresivamente, generalmente a expensas de la calidad o reduciendo los gastos operativos. Esta dinámica competitiva frustra la inversión a largo plazo en innovación y capacidad de fabricación. En consecuencia, la erosión de los precios sigue siendo un problema constante que puede sofocar el crecimiento del mercado.

Oportunidad

"Expansión en mercados emergentesCrear oportunidades para el producto en el mercado"

Los mercados emergentes presentan amplias oportunidades de crecimiento entre los productores de medicamentos genéricos debido al aumento de las necesidades de atención médica, la creciente cobertura de seguros y regímenes regulatorios más favorables. Las naciones de América Latina, el sudeste asiático y África están experimentando una expansión de las clases medias y una creciente demanda de medicamentos de bajo costo. Los medicamentos genéricos son la respuesta perfecta a estos mercados, donde los medicamentos de marca son prohibitivamente caros. Los gobiernos están promoviendo activamente la fabricación de medicamentos genéricos locales y extranjeros para reducir la dependencia de las importaciones y garantizar el suministro de medicamentos. Los productores están afrontando esto con la creación de bases productivas regionales, alianzas con empresas locales y alineación con estrategias de salud pública. Estas prácticas mejoran el acceso y disminuyen los impedimentos logísticos. En definitiva, los mercados en desarrollo ofrecen un imperativo estratégico para que los genéricos amplíen su presencia e ingresos internacionales.

Desafío

"Cumplimiento normativo y de calidadPodría ser un desafío potencial para los consumidores"

El cumplimiento normativo y de calidad es un gran desafío en la industria de medicamentos genéricos. Los productores deben seguir directrices estrictas para demostrar la bioequivalencia, la eficacia y la seguridad, lo que puede requerir mucho capital y ser complejo. Los estándares regulatorios varían entre países y las empresas tienen que mantener múltiples sistemas de cumplimiento y requisitos de documentación. El incumplimiento puede dar lugar a retiradas de productos, restricciones a la importación o pérdida de reputación. Además, los cambios en los parámetros de calidad, incluidas las impurezas y los procesos de fabricación, requieren una inversión continua en I+D y en infraestructura de control de calidad. El gasto y la molestia de cumplir con las normas pueden ser una carga para las pequeñas y medianas empresas. A medida que los reguladores aumentan su nivel de vigilancia para garantizar la confianza del público, equilibrar los entornos regulatorios con los gastos sigue siendo una cuestión de alta prioridad para las empresas farmacéuticas genéricas.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

• América del Norte (EE. UU. Obligatorio)

América del Norte es una región líder en el mercado de medicamentos genéricos, debido a una sólida infraestructura sanitaria, un gran volumen de recetas y un fuerte apoyo regulatorio. Los esfuerzos de ahorro de costos por parte de las aseguradoras y programas gubernamentales como Medicare y Medicaid promueven el uso de genéricos. El énfasis de la FDA de EE. UU. en acelerar las aprobaciones de solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) fomenta la entrada competitiva. Los vencimientos de patentes y la necesidad de tratamientos asequibles para enfermedades crónicas también impulsan el crecimiento del mercado. Los principales actores siguen gastando en I+D, producción y alianzas para seguir siendo competitivos. Las reformas regulatorias y la consolidación del mercado también dan forma a la dinámica del acceso y los precios. Los medicamentos genéricos surten más del 90% de las recetas en los EE. UU., lo que destaca el papel vital que desempeñan en el sistema de salud.

• Europa

El mercado de medicamentos genéricos en Europa se beneficia de sistemas regulatorios sólidos, esfuerzos para contener los costos de atención médica y el envejecimiento de la población. Los países utilizan estrategias como precios de referencia, cambio automático e incentivos de reembolso para fomentar la adopción de genéricos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrece procesos de aprobación centralizados que facilitan el acceso al mercado entre los estados miembros. Alemania, el Reino Unido y Francia están a la vanguardia de la penetración de genéricos como resultado de políticas proactivas y la confianza de los consumidores en los genéricos. Los controles de precios y las licitaciones gubernamentales ocasionalmente reducen los márgenes de los fabricantes, lo que influye en la inversión a largo plazo. Las tendencias del mercado difieren significativamente en toda la región, y Europa del Este experimenta un crecimiento más fuerte a medida que se expande el acceso a la atención médica. La armonización regulatoria gradual y las iniciativas transfronterizas presentan nuevas oportunidades. Europa es un mercado maduro pero en desarrollo para las empresas de medicamentos genéricos.

• Asia

Asia se está convirtiendo en un importante centro de crecimiento en el mercado de medicamentos genéricos, impulsado por enormes poblaciones, tasas de enfermedades en aumento y reformas de salud. India y China son líderes mundiales en la producción de medicamentos genéricos y exportan medicamentos de bajo costo al resto del mundo. Los esfuerzos del gobierno para aumentar la cobertura de seguros y reducir el gasto en atención médica han aumentado la demanda interna. Los sistemas regulatorios se están volviendo más transparentes, lo que aumenta la confianza en la calidad de los medicamentos y el cumplimiento global. Japón y Corea del Sur también están fomentando los genéricos para frenar el gasto en atención sanitaria. También están aumentando las alianzas regionales y las inversiones en instalaciones de fabricación. A pesar de reveses como una regulación desigual y estrategias de fijación de precios, Asia tiene un inmenso potencial para los genéricos a través de su tamaño, demanda y escenarios cambiantes de atención médica.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

"Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado"

Los principales actores de la industria de los medicamentos genéricos están impulsando la expansión y la innovación a través del desarrollo de la biosfera, la inversión en I+D y la fusión estratégica. Teva Pharmaceuticals, Sandose (una empresa de Novartis), Viatriss, Sun Pharma y Dr. Líderes como los laboratorios de Reddy están avanzando. Hacen hincapié en la diversificación de la cartera, la aparición internacional y la aprobación regulatoria temprana. También se invierten muchos genéricos e inyectables complejos, que tienen mejores márgenes. Las asociaciones y adquisiciones estratégicas son específicas para expandir nuevos mercados y capacidades de construcción. Por ejemplo, Viatris se creó combinando Malan y Upazon (Física) para convertirse en un líder genérico global. Estas empresas definen el mercado al afectar el equilibrio entre fuerza, calidad e innovación debido a su capacidad de competir en un entorno consciente del valor.

Lista de las principales empresas de medicamentos genéricos

• Tevá (Israel)
• Novartis (Suiza)
• Viatris (Estados Unidos)
• Farmacéutica Sun (India)
• Aspen Pharmacare (Sudáfrica)
• Fresenius Kabi (Alemania)
• Sanofi (Francia)
• Aurobindo (India)
• Lupino (India)
• Reddy's (India)
• Apotex (Canadá)
• Cipla (India)
• ENDO (Irlanda)
• Stada Arzneimittel (Alemania)
• Salud Bausch (Canadá)
• Hikma (Reino Unido)
• Torrente (India)
• Glenmark (India)
• Piramal Pharma (India)
• Sawai Pharmaceutical (Japón)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

En marzo de 2025, Sandoz completó con éxito la adquisición de la división de biosimilares de Coherus BioSciences, lo que marca un movimiento estratégico para mejorar su presencia en el espacio de los biosimilares. Esta adquisición fortalece la cartera de Sandoz, particularmente en oncología e inmunología, áreas con alta demanda terapéutica y potencial de crecimiento. El acuerdo incluye activos biosimilares clave, como los dirigidos a Humira® y Avastin®, lo que permitirá a Sandoz diversificar su cartera con productos complejos y de alto valor. Al integrar la experiencia de Coherus y los biosimilares comercializados, Sandoz obtiene acceso inmediato al mercado y capacidades de innovación. Esta medida se alinea con la estrategia a largo plazo de Sandoz de liderar el segmento de biosimilares y satisfacer las necesidades sanitarias globales ofreciendo alternativas biológicas asequibles y de alta calidad.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El mercado de medicamentos genéricos está preparado para un auge continuo impulsado por el creciente reconocimiento de la salud, la creciente popularidad de las dietas basadas en plantas y la innovación en los servicios de productos. A pesar de los desafíos, que incluyen la disponibilidad limitada de materias primas y precios más altos, la demanda de alternativas sin gluten y ricas en nutrientes respalda la expansión del mercado. Los actores clave de la industria están avanzando a través de actualizaciones tecnológicas y un crecimiento estratégico del mercado, mejorando la oferta y la atracción de medicamentos genéricos. A medida que las opciones de los clientes cambian hacia opciones de comidas más saludables y numerosas, se espera que el mercado de medicamentos genéricos prospere, con una innovación persistente y una reputación más amplia alimentando sus perspectivas de destino.