Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) Taille du marché, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (API synthétiques et API biotechnologiques), par application (SNC, cardiovasculaire, génie génito-urinaire / hormonal, respiratoire, rhumatologie, diabète et oncologie) et prévision régionale vers 2033

Aperçu du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

La taille du marché mondial des ingrédients pharmaceutiques (API) était de 76847,94 millions USD en 2024 et devrait atteindre 146382,34 millions USD d'ici 2033, présentant un TCAC de 6,6% au cours de la période de prévision.

Le segment de l'industrie pharmaceutique se concentrant sur la production et l'offre de composants biologiquement actifs utilisés dans la fabrication de médicaments est appelé les ingrédients pharmaceutiques actifs ou le marché des API. Les API sont les composantes fondamentales pour initier l'effet souhaité par les médicaments. Les maladies chroniques augmentent et stimulent ainsi le marché des médicaments génériques, ce qui a augmenté à l'expansion mondiale sur le marché des API. Les progrès technologiques, les dernières tendances d'externalisation et les politiques favorables des gouvernements continuent de s'ajouter à la croissance de ce marché. Il s'agit également d'un marché farouchement compétitif et dynamique avec la plupart des acteurs de premier plan investissant dans des innovations ainsi que des pratiques de fabrication durables.

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Les crises mondiales ont un impact sur le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) - Impact Covid-19

"L'industrie des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) a eu un effet positif en raison de l'accent mis sur l'infrastructure, l'automatisation et la santé DPendant la pandémie covide-19"

La pandémie mondiale Covid-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché subissant une demande supérieure à celle-ci dans toutes les régions par rapport aux niveaux pré-pandemiques. La croissance soudaine du marché reflétée par l’augmentation du TCAC est attribuable à la croissance et à la demande du marché au niveau des niveaux pré-pandemiques.

Active Pharmaceutical a eu un effet majeur et plus louable sur le marché des API, car il a rendu beaucoup de médicaments et de vaccins nécessaires dans le monde. La crise a stimulé l'investissement dans une infrastructure plus robuste, car elle a rendu des chaînes d'approvisionnement plus résilientes et plus résilientes dans le secteur pharmaceutique très visibles, encourageant ainsi les gouvernements et les entreprises à stimuler la production nationale d'API. Cette mise à niveau de déclenchement ou cette expansion de la capacité vers l'augmentation de l'automatisation et de la numérisation a eu lieu dans la plupart des unités de fabrication. L'accent mis sur les infrastructures de santé et le rythme rapide dans le développement de médicaments a fait un jogging de tout cela dans le secteur des API, ce qui l'a conduit à définir un rythme positif à long terme pour la croissance et la modernisation sur le marché des API.

Dernière tendance

"La croissance du marché est motivée par l'innovation, l'automatisation et les tendances de la durabilité"

Le marché actif des ingrédients pharmaceutiques (API) est marqué par un bon nombre de caractéristiques de tendance telles que l'augmentation de la demande de médicaments génériques, une progression technologique améliorée en biotechnologie entraînant le développement d'API complexes et une externalisation croissante pour les organisations de fabrication contractuelles. L'une des tendances croissantes est la transformation numérique de la fabrication d'API où il y a une automatisation croissante, une intelligence artificielle et des analyses prédictives qui se déroulent pour optimiser les processus de production et réduire les coûts. Cela améliorera l'efficacité et permettra à un processus de décision basé sur les données de renforcer les prochaines chaînes d'approvisionnement d'être plus agiles et réactives. Les entreprises émergentes sont les entreprises ayant une adhésion à la tendance durable à la chimie verte, diminuant ainsi l'impact sur l'environnement. Ces activités continuent de rouler et, en tant que telles, propulsent l'innovation et la croissance au sein de l'industrie des API.

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Segmentation du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API)

Par type

Basé sur le type, le marché mondial peut être classé en API synthétiques et API biotechnologiques

• API synthétiques: ces API sont maintenant synthétisées chimiquement, créées par une voie de synthèse organique conventionnelle, impliquant souvent plusieurs réactions complexes. Comme le type d'API le plus habituel produit dans le monde, les API synthétiques sont favorablement prises en compte pour leur faible coût et leur échelle. Les demandes de production d'API synthétiques découlent largement de la fabrication de médicaments génériques et du traitement des maladies chroniques. L'innovation continue dans le domaine de la synthèse chimique et du développement de processus consiste à ouvrir la voie à une amélioration supplémentaire de leur efficacité et de leur bonne qualité.

• API biotech: les processus biotechnologiques pour obtenir des ingrédients pharmaceutiques biotechnologiquement ou biologiquement actifs impliquent généralement des cellules vivantes, une technologie d'ADN recombinante ou une fermentation comme exemple. Un tel ingrédient pharmaceutique actif est utilisé dans la production de biologiques: mAb (anticorps monoclonaux, vaccins et hormones. Une autre raison est une telle raison.

Par demande

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en SNC, cardiovasculaire, génito-urinaire / hormonal, respiratoire, rhumatologie, diabète et oncologie

• Le SNC (système nerveux central): les API du système nerveux central sont utilisés pour les traitements liés à la dépression, à l'épilepsie, à la maladie d'Alzheimer et à la maladie de Parkinson. Les progrès des traitements basés sur une sensibilisation accrue et des populations vieillissantes à travers le monde ont augmenté la demande. L'objectif de la recherche consiste à faire des API avec moins d'effets secondaires et une meilleure pénétration dans la barrière hémato-encéphalique. Ce domaine a un potentiel de croissance très solide basé sur l'innovation et les besoins thérapeutiques non satisfaits.

• Cardiovasculaire: ces API sont principalement utilisées dans le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque ainsi que des arythmies. Le nombre croissant de maladies cardiaques dans les populations vieillissantes continue de créer des demandes constantes à cet égard. La production de médicaments génériques, ainsi qu'une formulation améliorée, constituent actuellement la base sur laquelle le développement des API. Les changements de style de vie ainsi que l'augmentation du dépistage de la santé contribuent également à l'élargissement du marché.

• Médicaments génito-urinaires / hormonaux: les API de l'hormonothérapie sont principalement liées à la santé reproductive, à la ménopause et aux conditions liées à la prostate. La conscience et l'acceptation du déséquilibre hormonal, ainsi que l'hormonothérapie remplacée par les hormones, ont augmenté avec l'acceptation des développements technologiques et innovants en biotechnologie et amélioration de la sécurité et de l'efficacité concernant les API hormonales. La demande a alimenté la demande de cas liés à l'infertilité ainsi que des cas de troubles endocriniens.

• Respiratoire, rhumatologie: la pollution de l'air et les facteurs de style de vie malsain déclenchent une demande croissante d'API respiratoires, des ingrédients actifs utilisés pour traiter les maladies respiratoires telles que l'asthme et la MPOC. Dans les maladies traitées en rhumatologie, comme l'arthrite et les maladies auto-immunes, un traitement chronique est souvent nécessaire. De plus, la modification des paradigmes dues à l'avancement des thérapies ciblées et des formulations basées sur l'inhalation rend ce secteur très intéressant. Compte tenu d'une population vieillissante et d'un diagnostic amélioré, le secteur augmente régulièrement.

• Diabète: les API du diabète s'avèrent indispensables pour la production d'insuline et de médicaments antidiabétiques oraux. Le marché se développe comme jamais auparavant face à la hausse des taux d'incidence du diabète de type 1 et de type 2 dans le monde. La recherche et le développement en cours se concentrent sur les formulations à action prolongée et les systèmes d'administration de médicaments améliorés. Les changements de style de vie ainsi que les diagnostics précoces augmentent davantage la demande de ce segment.

• Oncologie: les API en oncologie sont utilisées pour traiter les cancers tels que le poumon, le sein et le colique. Dans ce segment particulier, il a été observé la tendance à la croissance la plus rapide en raison de l'incidence croissante du cancer et des progrès de la thérapie ciblée. Les investissements lourds dans la recherche et le développement et les biologiques stimulent l'innovation dans les API en oncologie. La médecine et l'immunothérapie personnalisées modifient davantage les contours de ce marché à haut potentiel.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de retenue, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteur de conduite

"La croissance du marché est tirée par la demande générique des médicaments et l'abordabilité"

La demande croissante de services de santé abordables a augmenté la consommation de médicaments génériques dans le monde. Les expirations sur les brevets sur de nombreux médicaments à succès attendent leurs alternatives génériques à fabriquer sur une échelle de masse et à faible coût. Cette tendance est très prononcée sur les marchés émergents où l'accès aux soins de santé s'est élargi. Ainsi, le marché des API pharmaceutiques continuerait à augmenter régulièrement en raison de la demande qui est soutenue pour les médicaments bon marché et disponibles.

"La croissance du marché est tirée par les maladies chroniques et la population vieillissante"

L'autre facteur qui influence le marché des API comprend la montée en puissance mondiale de maladies chroniques comme le diabète, le cancer, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires. Ces maladies offrent un traitement à long terme nécessitant une utilisation constante d'API de haute qualité. Les populations vieillissantes et les changements de style de vie, qui ont favorisé ces maladies dégénératifs, ont ainsi incité les sociétés pharmaceutiques à diversifier leurs investissements en capacité de production d'API. Cette demande soutenue nourrit ainsi l'innovation et la mise à l'échelle de la fabrication d'API.

Facteur d'interdiction

"Les défis réglementaires entravent la croissance du marché, le retard de l'innovation et de l'expansion"

L'un des facteurs limitatifs les plus saisissants du marché actif des ingrédients pharmaceutiques (API) est le cadre réglementaire rigoureux dans différents pays. Plusieurs normes complexes et très différentes établies par les organismes de réglementation, notamment la FDA, l'EMA, etc., doivent être respectées par les fabricants, ce qui retarderait les approbations des produits avec une augmentation des coûts opérationnels. Les normes réglementaires obligent également une documentation énorme, des audits et des contrôles de qualité, ce qui rend l'entrée et l'expansion assez difficiles pour les petits joueurs. Le fardeau de la conformité élevé devient un obstacle à l'innovation et ralentit le temps de marché pour les nouvelles API.

Opportunité

"La médecine personnalisée stimule la croissance du marché grâce à des traitements spécialisés et de grande valeur"

La médecine personnalisée est la meilleure opportunité pour la croissance du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API). En réalité, les thérapies de précision sont de plus en plus tenues avec une demande croissante d'API spécialisés personnalisés à des profils génétiques individuels. Cette tendance progressive inspire l'invention de nouveaux traitements sélectionnés de grande valeur. Plus important encore, les progrès de la biotechnologie profitent à ce paradigme en permettant une synthèse complexe d'API. La vague de médecine personnalisée est susceptible de créer de nouvelles avenues de génération de revenus et de développer un avenir différent dans la fabrication d'API.

Défi

"Les risques de la chaîne d'approvisionnement remettent en question la croissance du marché, ce qui invite la diversification régionale"

La principale menace avec laquelle le marché des API doit se débattre est la dépendance de la chaîne d'approvisionnement qu'ils ont pour leurs API, principalement dans deux pays: la Chine et l'Inde. Cette excession excessive place l'industrie dans une position vulnérable, les exposant à des tensions entre les pays et les restrictions commerciales, ainsi que tous les événements perturbateurs tels que ceux causés par Covid-19. Toutes ces instabilités dans la chaîne d'approvisionnement ont entraîné de nombreuses pénuries, fluctuations de prix et retards dans la production de médicaments. Pour surmonter cet aspect, les entreprises examinent de plus en plus la diversification régionale et développent des capacités de fabrication d'API locales.

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Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) Marché des informations régionales

• Amérique du Nord

"GROPPORT DE LA MARCHÉ NORTACHE PRIS PAR L'INVESTISSEMENT ET"

Avec environ 38% de l'ensemble du marché en 2022, l'Amérique du Nord se classe premier sur le marché des API en raison de son infrastructure de soins de santé bien établie et de ses produits pharmaceutiques. L'acteur majeur de ce domaine, les États-Unis, profite à l'industrie à travers le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) des États-Unis d'une riche base de recherche et de développement et un environnement réglementaire favorable. D'énormes investissements des sociétés pharmaceutiques américaines sont illustrés par l'engagement d'Eli Lilly à un investissement de 9 milliards de dollars dans les installations de fabrication de l'Indiana pour améliorer la capacité de production d'API dans le pays. La capacité locale est ainsi renforcée par de telles initiatives ainsi que des contributions énormes au développement global et à la domination du marché des API nord-américaines.

• Europe

"La croissance du marché européen motivé par la résilience des chaînes d'investissement et d'approvisionnement"

L'Europe, avec une taille de 45,1 milliards USD pour 2023, est essentielle car elle détient la grande partie de la part de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), avec une augmentation attendue à quelque 78,95 milliards USD d'ici 2033 avec un TCAC de 5,76%. Dans la région se dresse en Allemagne, d'abord par la taille du marché avec une part de marché de 18,24% en 2023 en raison de son solide secteur pharmaceutique et de bons investissements dans les installations de fabrication d'API. La stratégie régionale de réduction de la dépendance à l'égard des fournisseurs asiatiques aide à augmenter la production locale d'API pour renforcer la résilience de la chaîne d'approvisionnement. Sans oublier que les sociétés pharmaceutiques européennes sont à l'avant-garde des investissements croissants dans les technologies de fabrication de nouvelle génération et accélérant les capacités pour répondre à la demande croissante d'API de haute qualité.

• Asie

"L'Asie-Pacifique stimule la croissance du marché grâce à la force de production et à l'externalisation"

L'Asie, qui dirige les marchés de l'API, devrait être un contributeur de premier plan à la croissance mondiale, avec 52% par la région Asie-Pacifique au cours de la période de prévision. La Chine, offrant de fortes capacités de production et des avantages de coûts, mène une part de marché de 41,2% équivalente à 34 milliards USD en 2023. L'Inde progresse également dans le scénario de l'API, ayant un dessus important en raison d'une fabrication efficace et d'un secteur de médicaments génériques robuste. En outre, la croissance est augmentée d'un soutien accrue du gouvernement, d'une expansion continue des installations et d'une plus grande externalisation de la production d'API dans les pays d'Asie-Pacifique.

Jouants clés de l'industrie

"Croissance du marché motivée par l'innovation, l'investissement et l'expansion mondiale"

L'investissement, l'innovation et la mondialisation par les principaux acteurs établissent des tendances sur le marché des API. Les grandes sociétés pharmaceutiques utilisent les meilleures pratiques technologiques modernes pour améliorer la production d'API pour gagner le meilleur prix en matière d'efficacité de production et de qualité. Avec leurs forts investissements en R&D, ils répondent à l'évolution des demandes thérapeutiques avec des API toujours complexes et très puissantes. Pour renforcer leur position sur le marché et en entrer de nouvelles, ces sociétés ont poursuivi très activement diverses formes de partenariats, de fusions et d'acquisitions qui les aident à créer des conditions et des normes internationales de pratique réglementaire et de qualité pour ceux qui ont le commerce de la fabrication mondiale d'API tout en favorisant des opérations durables et conformes.

Liste des principales entreprises d'ingrédients pharmaceutiques (API)

• Teva (Israël)
• Mylan (États-Unis)
• DSM (Pays-Bas)
• Aurobindo Pharma (Inde)
• Aspen (Afrique du Sud)

Développement clé de l'industrie

27 novembre 2023: Rusan Pharma a inauguré une nouvelle installation de fabrication d'API à Pithampur, Madhya Pradesh, Inde, avec un investissement pouvant aller jusqu'à 300 crores. L'installation est conçue pour fabriquer 400 tonnes métriques d'API par an, augmentant ainsi la capacité de l'entreprise à plusieurs reprises par rapport aux 40 tonnes métriques existantes à Ankleshwar.

Reporter la couverture

L'étude englobe une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs sur le marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles qui peuvent avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant à la fois des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport tiennent compte de l'offre et de la demande dominantes qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les actions d'importants concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées au temps prévu du temps. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché professionnellement et compréhensible.