Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato della Contract Research Organization (CRO), per tipo (CRO preclinico e CRO sperimentazione clinica), per applicazione (farmaceutico, biotecnologia, dispositivi medici e altri) e previsioni regionali fino al 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DELLE ORGANIZZAZIONI DI RICERCA A CONTRATTO (CRO).

La dimensione del mercato globale della Contract Research Organization (CRO) è stimata a 89860,53 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 266806,61 milioni di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR dell'11,4% dal 2026 al 2035.

L'industria farmaceutica e il settore delle biotecnologie, insieme all'industria dei dispositivi medici, testimoniano una tendenza in rapida crescita nelle organizzazioni di ricerca a contratto note anche come CRO. Il settore delle organizzazioni di ricerca a contratto fornisce servizi di ricerca come dipartimento di terze parti che gestisce la gestione delle sperimentazioni cliniche e gli affari normativi fornendo al contempo soluzioni di gestione dei dati e assistenza nella scoperta di farmaci. Il settore si espande perché i budget per la ricerca e lo sviluppo aumentano mentre gli studi clinici diventano più complessi e le aziende richiedono soluzioni convenienti. Le aziende farmaceutiche dipendono dalle CRO per ottimizzare le proprie procedure operative perché hanno bisogno di accelerare lo sviluppo dei farmaci insieme alla riduzione delle spese. L’aumento dell’insorgenza di malattie croniche e i miglioramenti nelle tecnologie di medicina di precisione spingono le organizzazioni a cercare servizi CRO per esigenze di ricerca specializzate.

Le principali CRO conducono molteplici acquisizioni di piccole imprese per ottenere maggiori capacità insieme alla crescita geografica. Il mercato CRO nordamericano mantiene la quota maggiore, ma le regioni europee e dell’Asia del Pacifico vengono dopo grazie alle loro soluzioni di sperimentazione clinica convenienti da luoghi come Cina e India. Tra i principali fornitori di servizi di organizzazioni di ricerca contraente (CRO) figurano IQVIA insieme a Syneos Health oltre a PPD e Labcorp Drug Development che fanno parte di Thermo Fisher Scientific. Le CRO svolgono un ruolo vitale nello sviluppo farmaceutico odierno perché le tendenze emergenti, tra cui gli studi clinici decentralizzati combinati con la scoperta di farmaci basata sull’intelligenza artificiale e la progettazione di studi adattivi, stanno trasformando il settore.

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LE CRISI GLOBALI CHE IMPATTANO IL MERCATO DELLE CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO) - IMPATTO DEL COVID-19

"L'industria delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) ha avuto un effetto positivo a causa della maggiore esternalizzazione da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante la pandemia di COVID-19"

Il mercato delle Contract Research Organization (CRO) ha subito cambiamenti significativi durante il periodo della pandemia di COVID-19 a causa delle operazioni interrotte insieme a nuove prospettive di business. La chiusura dei siti e le interruzioni della catena di fornitura, insieme alla perdita di soggetti, hanno causato molteplici ritardi e sospensioni degli studi clinici all’inizio della pandemia. Gli studi relativi al COVID, insieme a molteplici studi non-COVID, hanno riscontrato problemi sostanziali, creando così difficoltà finanziarie per le CRO. La necessità di accelerare lo sviluppo dei vaccini e i trattamenti ha fatto aumentare la domanda di fornitura di servizi CRO attraverso l’esecuzione di sperimentazioni sui vaccini, nonché sistemi di osservazione remota insieme a pratiche di ricerca clinica decentralizzate. I tassi di adozione delle tecnologie sanitarie digitali sono aumentati rapidamente durante la pandemia, il che ha portato sperimentazioni virtuali e scoperta di farmaci basati sull’intelligenza artificiale per trasformare le operazioni delle CRO.

Il mercato CRO mostra una crescita sostanziale dopo la pandemia perché le aziende farmaceutiche e biotecnologiche hanno aumentato significativamente le loro attività di outsourcing. La gestione degli studi clinici su larga scala sul COVID-19 sperimentata dalle CRO le ha rese ancora più vitali nello sviluppo di farmaci, consentendo loro di assumere un ruolo essenziale all'interno del settore. Il mercato mantiene il suo percorso di crescita grazie a sperimentazioni decentralizzate insieme all’analisi dei dati basata sull’intelligenza artificiale e agli studi sulle prove del mondo reale (RWE). La preparazione alla pandemia e l’espansione della ricerca sulle malattie infettive all’interno delle CRO hanno aiutato queste aziende a sviluppare nuove offerte di servizi che le hanno posizionate come contributori essenziali allo sviluppo sanitario mondiale.

ULTIMA TENDENZA

"Integrazione di studi clinici basati sull’intelligenza artificiale per favorire la crescita del mercato"

Il mercato delle Contract Research Organization (CRO) incorpora gli studi clinici basati sull’intelligenza artificiale come una delle sue attuali tendenze di mercato. Il settore delle organizzazioni di ricerca a contratto applica l'intelligenza artificiale (AI) insieme all'apprendimento automatico (ML) per migliorare i processi di reclutamento dei pazienti in studio, ottimizzando al tempo stesso i progetti di studio per capacità decisionali più rapide unendo l'analisi di ampi set di dati. L'analisi delle cartelle cliniche reali ed elettroniche (EHR) eseguita tramite piattaforme basate sull'intelligenza artificiale accelera l'identificazione dei partecipanti per le sperimentazioni, il che si traduce in un reclutamento economicamente vantaggioso. Le applicazioni di intelligenza artificiale aiutano a prevedere i risultati degli studi mentre consentono attività di monitoraggio automatizzato dei dati e migliorano l'aderenza normativa che porta a una maggiore efficienza e a una riduzione delle spese nella ricerca clinica. La tendenza attuale trasforma le operazioni CRO consentendo loro di sviluppare soluzioni di ricerca più rapide e precise per le aziende farmaceutiche e per le entità biotecnologiche.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLE ORGANIZZAZIONI DI RICERCA A CONTRATTO (CRO).

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in CRO preclinico e CRO sperimentazione clinica

• CRO preclinica: il settore CRO preclinico offre soluzioni di outsourcing che supportano la ricerca farmaceutica durante la scoperta di farmaci e l'inizio delle sperimentazioni cliniche. Il personale di ricerca utilizza test di laboratorio insieme a esperimenti condotti su animali per esaminare i livelli di sicurezza dei farmaci, l'esposizione alla tossicità e le dinamiche di assorbimento dei farmaci. La valutazione della fattibilità dei farmaci candidati per la sperimentazione umana viene gestita attraverso i servizi forniti da questi laboratori farmaceutici.

• CRO delle sperimentazioni cliniche: le CRO delle sperimentazioni cliniche supervisionano ed eseguono studi sull'uomo dalla Fase I alla IV in più fasi di test per determinare le prestazioni dei farmaci e gli effetti avversi. Il reclutamento dei pazienti insieme alla supervisione della sperimentazione, ai requisiti normativi e alla gestione del database sono tra i servizi gestiti dai CRO. Grazie al loro supporto, le aziende farmaceutiche ottengono uno sviluppo più rapido e a costi inferiori dei loro farmaci, ottimizzando al tempo stesso i processi di sperimentazione clinica.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in farmaceutico, biotecnologico, dispositivo medico e altri

• CRO farmaceutiche: il settore farmaceutico trae vantaggio dalle CRO ottenendo supporto per le attività di sviluppo dei farmaci che includono il lavoro preclinico insieme alle sperimentazioni cliniche e ai requisiti di archiviazione normativa. Gli studi si concentrano sulla sicurezza dei farmaci combinata con l'efficacia e la valutazione farmacocinetica, rispettando i requisiti delle organizzazioni sanitarie mondiali. Attraverso questi servizi le aziende farmaceutiche riducono le spese e ottengono rilasci più rapidi dei prodotti pur mantenendo le loro attività di ricerca principali.

• CRO nel settore della biotecnologia: grazie alla loro particolare conoscenza del settore, le CRO forniscono servizi alle aziende biotecnologiche per la creazione di prodotti biologici e trattamenti cellulari insieme a terapie geniche. L'azienda offre soluzioni di ricerca specifiche insieme a test bioanalitici e gestione di studi clinici esperti che ottimizzano i prodotti innovativi della biotecnologia. Le elevate spese di ricerca e sviluppo nelle industrie biotecnologiche traggono vantaggio dalle partnership CRO perché migliorano la produttività e accelerano sia lo sviluppo del prodotto che le approvazioni delle licenze.

• CRO di dispositivi medici: le aziende produttrici di dispositivi medici ricevono assistenza dalle CRO in modo che possano seguire il loro percorso dalla convalida della progettazione ai test clinici e alle fasi di approvazione normativa. L'azienda esegue test sulle fasi precliniche e cliniche degli impianti e della diagnostica insieme ai dispositivi indossabili prima di garantirne la sicurezza e l'efficacia. Le CRO forniscono assistenza per la conformità normativa sia ai requisiti di sorveglianza post-commercializzazione che agli standard FDA ed EMA, nonché ad altri organismi di regolamentazione pertinenti.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche di mercato includono fattori trainanti e frenanti, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

"Crescente complessità degli studi clinici per rilanciare il mercato"

Un fattore nella crescita del mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) è la crescente complessità delle sperimentazioni cliniche. Le complessità all’interno degli studi clinici sono aumentate a causa delle severe richieste normative combinate con gruppi di pazienti diversi e trattamenti medici individualizzati. Gli sponsor dipendono dalle CRO perché i professionisti di queste organizzazioni offrono conoscenze specializzate nello sviluppo di protocolli insieme a capacità di acquisizione dei pazienti e organizzazione dei dati insieme alla gestione degli standard normativi. Nuovi tipi di progettazione di sperimentazioni, come gli studi adattivi e decentralizzati, determinano la necessità di CRO.

"La crescente domanda di outsourcing per ridurre i costi ed espandere il mercato"

Quando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche scelgono le CRO per condurre i propri studi clinici e ricerche, ottengono costi più efficaci. Le organizzazioni traggono vantaggio economico dall'uso delle strutture stabilite dalla CRO che includono le loro reti e laboratori insieme alle sedi di sperimentazione. L’effetto combinato di costi operativi inferiori con periodi di sviluppo brevi genera una maggiore efficienza nei processi di sviluppo dei farmaci.

Fattore restrittivo

"L’aumento della concorrenza e della pressione sui prezzi potrebbe potenzialmente ostacolare la crescita del mercato"

Le principali organizzazioni globali di ricerca a contratto (CRO) hanno iniziato ad acquistare piccole CRO per ampliare la loro gamma di offerte di servizi mentre il mercato CRO rimane altamente competitivo. Il consolidamento del mercato tra le CRO esercita una pressione sui prezzi dei prodotti farmaceutici e le piccole aziende devono ridurre i costi o concentrarsi su servizi specifici per sopravvivere. Alcune CRO si trovano ad affrontare difficoltà nel mantenere una redditività sostenuta perché hanno bisogno di fornire ai propri clienti ricerca di alta qualità a prezzi accessibili.

Opportunità

"Espansione dell'intelligenza artificiale e sperimentazioni cliniche decentralizzate per creare opportunità per il prodotto sul mercato"

La maggiore accettazione dell’analisi dell’intelligenza artificiale, dell’apprendimento automatico e degli studi clinici decentralizzati (DCT) da parte del settore consente alle CRO di sfruttare opportunità significative. L’applicazione della tecnologia AI consente un migliore arruolamento dei pazienti insieme alla supervisione degli studi e all’elaborazione dei dati che, in definitiva, riducono le spese di sviluppo e abbreviano il processo di scoperta dei farmaci. L’implementazione di sperimentazioni decentralizzate attraverso la telemedicina e la tecnologia indossabile consente alle CRO di espandere la propria base di clienti globale e ottenere risultati sperimentali migliori.

Sfida

"L’evoluzione del panorama normativo e la complessità della conformità potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori"

Il COVID-19 ha messo in luce diverse sfide critiche per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) a causa dei severi e diversificati requisiti di conformità globali. La necessità di adeguamenti del quadro normativo da parte di FDA ed EMA insieme ad altri enti obbliga le CRO ad adattare le proprie operazioni, aumentando al contempo le spese e la complessità operativa. Un’area critica ma impegnativa per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) è la competenza normativa perché la non conformità crea ritardi e si traduce in sanzioni pecuniarie e danni alla loro reputazione.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI DEL MERCATO DELLE ORGANIZZAZIONI DI RICERCA A CONTRATTO (CRO).

• America del Nord

Il Nord America è la regione in più rapida crescita in questo mercato. Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) negli Stati Uniti è cresciuto in modo esponenziale per molteplici ragioni. Il mercato CRO trova la sua posizione di leadership in Nord America grazie ai pesanti investimenti in ricerca e sviluppo del 1936 insieme ai vasti interessi farmaceutici e biotecnologici e alle strutture avanzate di sperimentazione clinica. Le principali CRO che operano nel mercato statunitense includono IQVIA, Syneos Health e Labcorp Drug Development. Il settore si espande attraverso sperimentazioni cliniche basate sull’intelligenza artificiale in combinazione con studi medici decentralizzati e contratti di outsourcing rafforzati con le principali aziende farmaceutiche.

• Europa

Il mercato CRO in Europa si espande a causa della crescente rigidità normativa insieme a complessi studi clinici e politiche di promozione della ricerca sostenute dal governo. I prodotti biologici, la medicina personalizzata e i biosimilari sono al centro dell’attenzione in Germania, Regno Unito e Francia nei settori CRO. La combinazione di studi di prove del mondo reale (RWE) con sperimentazioni potenziate dall’intelligenza artificiale spinge l’espansione del mercato a un ritmo più rapido.

• Asia

Il mercato CRO asiatico mostra una rapida crescita perché gli studi clinici sono accessibili ed esiste una vasta popolazione di pazienti, nonché cambiamenti normativi positivi. Le nazioni Cina, India e Corea del Sud attualmente rappresentano i luoghi principali per lo sviluppo di farmaci e l’outsourcing della ricerca sulle sperimentazioni cliniche. Il settore CRO nella regione continua ad espandersi perché le organizzazioni investono in soluzioni di intelligenza artificiale e salute digitale e metodologie di sperimentazione distribuite.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

"Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l’innovazione e l’espansione del mercato"

I principali attori del settore stanno plasmando il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) attraverso l’innovazione strategica e l’espansione del mercato. Queste aziende stanno introducendo tecniche e processi avanzati per migliorare la qualità e le prestazioni delle loro offerte. Stanno inoltre espandendo le loro linee di prodotti per includere varianti specializzate, soddisfacendo le diverse preferenze dei clienti. Inoltre, stanno sfruttando le piattaforme digitali per aumentare la portata del mercato e migliorare l’efficienza della distribuzione. Investendo in ricerca e sviluppo, ottimizzando le operazioni della catena di approvvigionamento ed esplorando nuovi mercati regionali, questi attori stanno guidando la crescita e definendo le tendenze nel mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO).

Elenco delle principali società di organizzazione di ricerca a contratto (Cro).

• Labcorp [Stati Uniti]
• IQVIA [Stati Uniti]
• Syneos Health [Stati Uniti]
• Parxel [Stati Uniti]
• PRA [USA]

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Novembre 2023: AstraZeneca ha fondato Evinova come azienda globale di tecnologie sanitarie che fornisce soluzioni ad aziende farmaceutiche e CRO per la progettazione del monitoraggio e la conduzione di studi clinici. Evinova lavora per massimizzare le soluzioni digitali per migliorare sia le prestazioni che l'efficienza negli studi clinici. L'integrazione di tecnologie avanzate consente a Evinova di creare procedure di sperimentazione semplificate che riducono i costi e abbreviano i tempi necessari per sviluppare nuove terapie.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio offre un’analisi SWOT dettagliata e fornisce preziose informazioni sugli sviluppi futuri del mercato. Esplora vari fattori che guidano la crescita del mercato, esaminando un’ampia gamma di segmenti di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero modellarne la traiettoria nei prossimi anni. L’analisi considera sia le tendenze attuali che le tappe storiche per fornire una comprensione completa delle dinamiche del mercato, evidenziando potenziali aree di crescita.

Il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) è pronto per una crescita significativa, guidata dall’evoluzione delle preferenze dei consumatori, dall’aumento della domanda in varie applicazioni e dalla continua innovazione nelle offerte di prodotti. Sebbene possano sorgere sfide quali la disponibilità limitata di materie prime e costi più elevati, l'espansione del mercato è supportata dal crescente interesse per soluzioni specializzate e miglioramenti della qualità. I principali attori del settore stanno avanzando attraverso progressi tecnologici ed espansioni strategiche, migliorando sia l’offerta che la portata del mercato. Con il cambiamento delle dinamiche di mercato e l’aumento della domanda di opzioni diverse, si prevede che il mercato delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) prospererà, con l’innovazione continua e un’adozione più ampia che ne alimentano la traiettoria futura.