受託研究機関 (CRO) の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (前臨床 CRO および臨床試験 CRO)、アプリケーション別 (医薬品、バイオテクノロジー、医療機器など)、および 2035 年までの地域予測

契約調査機関 (CRO) の市場概要

世界の受託研究機関（CRO）市場規模は、2026年に89億8,6053万米ドルと推定され、2035年までに2億6,680万661万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで11.4%のCAGRで成長します。

製薬業界とバイオテクノロジー部門は、医療機器業界とともに、CRO としても知られる受託研究組織の急速な成長傾向を目の当たりにしています。研究受託機関業界は、データ管理ソリューションや創薬支援を提供しながら、臨床試験管理や規制業務を扱う第三者部門として研究サービスを提供しています。研究開発予算が増加する一方、臨床試験はより複雑になり、企業は手頃な価格のソリューションを必要とするため、業界は拡大しています。製薬会社は経費削減とともに医薬品開発の加速を必要とするため、業務手順の最適化を CRO に依存しています。慢性疾患の発生の増加と精密医療技術の向上により、組織は専門的な研究ニーズに対応する CRO サービスを求めるようになりました。

大手 CRO は、地理的な成長とともに能力の拡大を達成するために、中小企業の買収を複数回実施しています。北米の CRO 市場が最大のシェアを維持していますが、中国やインドなどの手頃な価格の臨床試験ソリューションにより、ヨーロッパとアジア太平洋地域が次に来ます。主要な受託研究機関 (CRO) サービスプロバイダーとしては、Thermo Fisher Scientific の一部である PPD および Labcorp Drug Development に加えて、Syneos Health とともに IQVIA が立ち上がっています。 AI 主導の創薬や適応型治験デザインと組み合わせた分散型臨床試験などの新たなトレンドが業界を変革しているため、CRO は今日の医薬品開発において重要な役割を果たしています。

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契約研究機関 (CRO) 市場に影響を与える世界的危機 – 新型コロナウイルス感染症の影響

"新型コロナウイルス感染症パンデミック中の製薬会社やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加により、受託研究機関（CRO）業界にプラスの効果があった"

新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中、業務の中断と新たなビジネスの見通しにより、受託研究機関（CRO）市場は大きな変化を遂げました。施設の閉鎖とサプライチェーンの混乱、さらに被験者の喪失により、パンデミックの初期に臨床試験の複数の遅延と中断が引き起こされました。新型コロナウイルス関連の治験は、複数の非新型コロナウイルス治験と合わせて重大な問題に直面し、CRO の財政的困難を引き起こしました。ワクチン開発と治療法を加速する必要性により、ワクチン治験の実施や遠隔観察システム、分散型臨床研究実践を通じた CRO サービス提供の需要が高まりました。デジタル ヘルス テクノロジーの導入率はパンデミックを通じて急速に増加し、仮想治験や AI ベースの創薬が CRO の業務に変革をもたらしました。

製薬会社やバイオテクノロジー企業がアウトソーシング活動を大幅に増やしたため、CRO市場はパンデミック後に大幅な成長を示しています。 CRO は大規模な新型コロナウイルス感染症の治験管理を経験しているため、医薬品開発における CRO の重要性がさらに高まり、業界内で重要な役割を果たしています。 AI ベースのデータ分析と実世界証拠 (RWE) 研究による分散型試験のおかげで、市場は成長コースを維持しています。 CRO 内でのパンデミックへの備えと感染症研究の拡大により、これらの企業は新しいサービスを開発し、世界の医療開発に不可欠な貢献者としての地位を確立することができました。

最新のトレンド

"市場の成長を促進するための AI 主導の臨床試験の統合"

Contract Research Organization (CRO) 市場には、現在の市場トレンドの 1 つとして AI 主導の臨床試験が組み込まれています。 Contract Research Organization 業界は、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) を適用して治験患者募集プロセスを強化すると同時に、広範なデータセットの分析と結合して迅速な意思決定機能を実現するために治験設計を最適化します。 AI を活用したプラットフォームを通じて実行される現実世界の電子医療記録 (EHR) の分析により、試験の参加者の特定が迅速化され、費用対効果の高い採用が可能になります。 AI アプリケーションは、治験結果の予測に役立つと同時に、データ監視タスクの自動化を可能にし、規制順守を強化して、臨床研究の効率の向上と経費の削減につながります。現在の傾向は、製薬会社やバイオテクノロジー企業向けに、より迅速で正確な研究ソリューションを開発できるようにすることで、CRO の業務を変革しています。

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契約調査機関 (CRO) の市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は前臨床 CRO と臨床試験 CRO に分類できます

• 前臨床 CRO: 前臨床 CRO 業界は、創薬時および臨床試験の開始時の製薬研究をサポートするアウトソーシング ソリューションを提供します。研究スタッフは、薬物の安全性レベル、毒性暴露および薬物吸収の動態を調べるために、動物で行われる実験と並行して臨床検査を使用します。ヒト臨床試験における薬剤候補の生存率評価は、これらの製薬研究所が提供するサービスを通じて管理されます。

• 臨床試験 CRO: 臨床試験 CRO は、医薬品の性能と副作用を判断するために、第 I 相から第 IV 相までの複数の試験段階におけるヒトでの研究を監督および実行します。 CRO が扱うサービスには、治験の監督、規制要件、データベース管理とともに患者の募集も含まれます。製薬会社は、そのサポートを通じて、臨床試験プロセスを合理化しながら、医薬品の開発をより迅速かつ低コストで実現します。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、その他に分類できます。

• 製薬 CRO: 製薬業界は、臨床試験や規​​制当局への申請要件に加えて前臨床作業を含む医薬品開発業務のサポートを受けることで CRO から恩恵を受けています。この研究は、世界の保健機関の要件に従いながら、有効性および薬物動態評価と組み合わせた医薬品の安全性に焦点を当てています。これらのサービスを通じて、製薬会社は中核となる研究活動を維持しながら、経費を削減し、より迅速な製品リリースを実現します。

• バイオテクノロジー CRO: CRO は、その特殊な分野の知識により、生物製剤や細胞ベースの治療薬、遺伝子治療の開発のためのサービスをバイオテクノロジー企業に提供します。同社は、バイオテクノロジー革新製品を最適化する生物分析検査および専門家による臨床試験管理と並行して、特定の研究ソリューションを提供しています。バイオテクノロジー産業における高額な研究開発費は、CRO パートナーシップによって生産性が向上し、製品開発とライセンス承認の両方が迅速化されるため、恩恵を受けています。

• 医療機器の CRO: 医療機器企業は CRO から支援を受けて、設計の検証から臨床試験、規制当局の承認のステップに至るまでのプロセスをたどることができます。同社は、安全性と有効性を保証する前に、ウェアラブルデバイスとともにインプラントと診断の前臨床段階および臨床段階のテストを実施しています。 CRO は、市販後調査要件と FDA および EMA の基準、およびその他の関連規制機関の両方に対する規制遵守を支援します。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会と課題が含まれます。

推進要因

"市場拡大を目指して複雑化する臨床試験"

受託研究機関 (CRO) 市場の成長の要因は、臨床試験の複雑さの増大です。厳しい規制要求と、異なる患者グループや個別化された治療の組み合わせにより、臨床試験内の複雑さは増大しています。スポンサーは CRO に依存しています。なぜなら、これらの組織の専門家が、治験実施計画書開発、患者獲得能力、データ整理、規制基準の管理などに関する専門知識を提供してくれるからです。適応型研究や分散型研究などの新しいタイプの治験デザインにより、CRO の必要性が高まっています。

"市場拡大に向けコスト削減のためアウトソーシング需要が高まる"

製薬会社やバイオテクノロジー会社が臨床試験や研究を実施するために CRO を選択すると、より効果的なコストが得られます。組織は、CRO が設立した施設 (ネットワークや研究所、試験会場など) を利用することで経済的利益を得ることができます。運用コストの削減と開発期間の短縮の相乗効果により、医薬品開発プロセスの効率が向上します。

抑制要因

"市場の成長を妨げる可能性がある競争と価格圧力の激化"

CRO 市場の競争が依然として激しい中、世界的な主要な受託調査機関 (CRO) は、サービス提供範囲を拡大するために小規模な CRO の買収を開始しています。 CRO 間の市場統合により医薬品価格に圧力がかかり、中小企業は生き残るためにコストを削減するか、特定のサービスに注力する必要があります。一部の CRO は、顧客に手頃な価格で高品質のリサーチを提供する必要があるため、持続的な収益性の難しさに直面しています。

機会

"AI と分散型臨床試験を拡張して製品を市場に投入する機会を創出"

業界による AI 分析、機械学習、分散型臨床試験 (DCT) の受け入れの増加により、CRO は大きな可能性を活用できるようになります。 AI テクノロジーの適用により、治験の監視とデータ処理とともに患者登録の改善が可能になり、最終的には開発費用が削減され、創薬プロセスが短縮されます。遠隔医療とウェアラブル技術による分散型治験の導入により、CRO は世界的な顧客ベースを拡大し、より良い治験結果を達成することができます。

チャレンジ

"進化する規制状況とコンプライアンスの複雑さは消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある"

新型コロナウイルス感染症により、厳格かつ多様な世界的なコンプライアンス要件により、研究開発受託機関 (CRO) にとっていくつかの重大な課題が明らかになりました。 FDA と EMA が他の機関と連携して規制の枠組みを調整する必要があるため、CRO は経費と業務の複雑さを増大させながら業務を適応させる必要があります。研究受託機関 (CRO) にとって重要かつ困難な分野は規制に関する専門知識です。コンプライアンス違反は遅延を引き起こし、金銭的な罰金や評判の低下につながるためです。

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契約調査機関 (CRO) の市場地域に関する洞察

• 北米

北米はこの市場で最も急速に成長している地域です。米国の受託調査機関 (CRO) 市場は、複数の理由により急激に成長しています。 CRO 市場は、広範な製薬およびバイオテクノロジーへの関心と高度な臨床試験施設に加え、多大な研究開発投資 1936 により、北米でリーダー的な地位を確立しています。米国市場で活動する主要な CRO には、IQVIA、Syneos Health、Labcorp Drug Development などがあります。この業界は、分散型医学研究と大手製薬会社との強化されたアウトソーシング契約を組み合わせた AI を活用した臨床試験を通じて拡大しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパの CRO 市場は、複雑な臨床試験や政府支援の研究促進政策に加えて規制の厳格化が進んでいることにより拡大しています。生物製剤、個別化医療、バイオシミラーは、ドイツ、英国、フランスの CRO 部門の中心となっています。現実世界の証拠（RWE）研究と AI 強化試験を組み合わせることで、より速い速度で市場の拡大が推進されます。

• アジア

アジアの CRO 市場は、臨床試験が手頃な価格で受けられること、患者数が多いこと、また前向きな規制の変化があることから、急速な成長を示しています。中国、インド、韓国は現在、医薬品開発と臨床試験研究のアウトソーシングの主要な拠点となっています。この地域の CRO 業界は、組織が人工知能、デジタルヘルス ソリューション、分散型治験手法に投資しているため、拡大し続けています。

業界の主要プレーヤー

"イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー"

主要な業界プレーヤーは、戦略的イノベーションと市場拡大を通じて受託研究機関 (CRO) 市場を形成しています。これらの企業は、製品の品質とパフォーマンスを向上させるために、高度な技術とプロセスを導入しています。また、顧客の多様な嗜好に応えるため、専用バリエーションも含めて商品ラインを拡充しています。さらに、デジタルプラットフォームを活用して市場リーチを拡大し、流通効率を高めています。これらの企業は、研究開発への投資、サプライチェーン運営の最適化、新たな地域市場の開拓により、成長を推進し、受託研究機関 (CRO) 市場内のトレンドを形成しています。

受託研究機関（Cro）上位企業リスト

• ラボコープ［米国］
• IQVIA［米国］
• シネオス・ヘルス社［米国］
• パレクセル［アメリカ］
• PRA［米国］

主要産業の発展

2023 年 11 月: アストラゼネカは、製薬会社や CRO にモニタリングの設計と臨床試験の実施のためのソリューションを提供するグローバル ヘルス テクノロジー ビジネスとして Evinova を設立しました。 Evinova は、デジタル ソリューションを最大限に活用して、臨床試験のパフォーマンスと効率の両方を向上させることに取り組んでいます。 Evinova は高度な技術を組み込むことで、合理化された治験手順を作成できるようになり、コストが削減され、新しい治療法の開発に必要な時間が短縮されます。

レポートの範囲

この調査は詳細な SWOT 分析を提供し、市場内の将来の発展についての貴重な洞察を提供します。市場の成長を促進するさまざまな要因を調査し、今後数年間でその軌道を形作る可能性のある幅広い市場セグメントと潜在的なアプリケーションを調査します。この分析では、現在のトレンドと過去のマイルストーンの両方を考慮して、市場のダイナミクスを包括的に理解し、潜在的な成長分野を明らかにします。

受託研究機関 (CRO) 市場は、消費者の嗜好の進化、さまざまなアプリケーションにわたる需要の高まり、製品提供における継続的な革新によって、大幅な成長を遂げる態勢が整っています。入手可能な原材料の制限やコストの上昇などの課題が生じる可能性がありますが、市場の拡大は、特殊なソリューションと品質の向上に対する関心の高まりによって支えられています。業界の主要企業は技術の進歩と戦略的拡大を通じて進歩し、供給と市場リーチの両方を強化しています。市場力学が変化し、多様なオプションに対する需要が高まるにつれ、研究受託機関 (CRO) 市場は、継続的なイノベーションと幅広い採用が将来の軌道に拍車をかけ、成長すると予想されています。