ジェネリック医薬品市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（経口薬、注射薬、その他）、用途別（病院薬局、小売薬局、その他）、および2035年までの地域予測

ジェネリック医薬品市場の概要

世界のジェネリック医薬品市場規模は、2026年に3,981億8,176万米ドルと推定され、2035年までに8億8,957,461万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで8.3%のCAGRで成長します。

ジェネリック医薬品市場は、手頃な価格のヘルスケアソリューションに対する需要の高まりと主要な医薬品特許の終了により、大幅に増加しています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品のバイオフォームであり、消費者と医療システムにとって費用対効果の高い選択肢を提供します。製薬会社は、世界的な医療費削減の圧力に触発されて、この変化を償還するために後発品パイプラインに急速に投資しています。迅速な承認を可能にする規制改革により、ジェネリック医薬品の市場参入も急ぎました。価格のプレッシャーがあっても、メーカーは、ブランド薬と比較して量と研究開発費の安さを売りにして得ています。さらに、ジャンリックの有効性と安全性に対する国民の信頼と意識が高まることで、彼らは元気づけられます。それにもかかわらず、利益率と運営効率が低い競争は依然としてひどいものです。ビジネスにおける市場での存在感を高めるために、ポートフォリオの多様化と戦略的パートナーシップが重視されています。全体として、市場は高い成長能力を示しており、特にヘルスケア分野へのアクセスと強みがより重視されています。

ジェネリック医薬品市場に影響を与える世界的危機 – 新型コロナウイルス感染症の影響

"新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により、ジェネリック医薬品業界に悪影響が生じた"

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックはジェネリック医薬品セクターに大きな影響を与え、医薬品の入手しやすさと手頃な価格が強調されました。世界的な健康上の緊急事態により、重要な医薬品の需要が急増しましたが、その多くはジェネリック医薬品です。特に初期段階でのサプライチェーンの混乱により、生産と流通が遅れました。それにもかかわらず、後発医薬品メーカーはサプライチェーンの現地化と生産能力の増強によって迅速に対応しました。規制当局も優先ジェネリック医薬品の承認を迅速化し、治療ニーズへの迅速な対応を促進しました。パンデミックは、地元のジェネリック生産能力の価値と、医薬品有効成分（API）を一部の地域に過度に依存することによる脆弱性を浮き彫りにした。一般的に言えば、新型コロナウイルス感染症はジェネリック医薬品業界の構造的品質と投資を促進する役割を果たしました。

最新のトレンド

"市場の成長を促進するバイオシミラーの採用の増加"

ジェネリック医薬品業界を特徴付ける重要なトレンドの 1 つは、バイオシミラーの使用の増加です。大ヒット生物製剤の特許が期限切れになる中、製薬会社はバイオ後続品、つまり実質的に生物製剤のジェネリック医薬品と同等の製品を開発している。これらのバイオシミラーは、低価格で同等の有効性を備えているため、特に腫瘍学、自己免疫疾患、慢性疾患における最先端の治療法への患者のアクセスが増加します。 FDAやEMAなどの規制当局はバイオシミラーの承認構造を簡素化しており、市場への導入を急いでいる。さらに、生物製剤開発の能力を活用するために、後発医薬品企業とバイオテクノロジー企業とのコラボレーションが拡大しています。この傾向は、製品構成を拡大するだけでなく、収益の可能性を大幅に高めることになります。医療システムがコスト削減の治療法を求める中、バイオシミラーはジェネリック市場全体に高い成長の機会をもたらします。

ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は経口、注射、その他に分類できます

• 経口：経口ジェネリック医薬品は、投与の利便性、患者の服薬遵守、低コストにより、市場で強い存在感を示しています。錠剤とカプセルの形態が最も普及しており、慢性および急性の症状に広く使用されています。生産、輸送、保管が便利なため、大量生産や世界中への供給に適しています。

• 注射用: 注射用ジェネリック医薬品は、救急医療、腫瘍学、および院内処置での使用にますます注目されています。これらは即効性のある薬を提供し、特に経口薬が効果的でない状況で必要とされます。製造の複雑化と規制の重視により、注射剤は利益率の高い機会であり、無菌プラントに投資するメーカーのターゲットとして成長しています。

• その他: 局所クリーム、吸入器、経皮パッチ、点眼液などの形態もあります。これらは、特定の治療上の要求と患者層を満たすための特別な製剤です。市場規模は小さいものの、競争が少なく、ブランド品を複製するのが難しいため、成長の可能性があり、ジェネリック専門のプレーヤーにとって有望です。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、その他に分類できます。

• 病院の薬局: 病院の薬局では、費用対効果の高い患者ケアのためにジェネリック医薬品を幅広く使用しています。ジェネリック注射剤や救急治療薬の需要は高い。病院は、大量調達と政府支援のジェネリック使用ポリシーの恩恵を受けています。このチャネルは、手頃な価格と入手可能性が最も重要である急性および複雑な症状の治療にとって非常に重要です。

• 小売薬局: 小売薬局は経口ジェネリック流通の重要なチャネルであり、幅広い患者層をカバーしています。ジェネリック医薬品は店頭でも処方箋でも購入できるため、手頃な価格とコンプライアンスを促進します。薬剤師代替法によりジェネリック小売の売上も増加するため、このチャネルは慢性疾患の管理や日々の治療にとって重要なものとなっています。

• その他: このカテゴリは、通信販売店、オンライン薬局、および機関向け販売 (例: 刑務所、軍隊) で構成されます。これは、デジタルヘルスと利便性ベースの購入の導入によって促進されています。規模は小さいものの、非常に急速に成長しているこの分野は、テクノロジーの統合と、遠隔地の医療サービスや非伝統的な医薬品配送プラットフォームへのニーズの高まりによって加速されています。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

"市場の成長を促進する特許失効"

ブランド医薬品の特許終了は、ジェネリック医薬品市場の主要な推進要因の 1 つです。特許が終了すると、後発医薬品企業はこれらの医薬品のバイオソーシャルバージョンを合法的に製造し、非常に低価格で販売できるようになります。その結果、激しい競争が起こり、価格が下がり、患者へのアクセスが増加しました。特許終了が頻繁に行われるため、通常のプレーヤーにとって安定した市場機会の流れが保証されます。たとえば、腫瘍、糖尿病、心臓のカテゴリーにおけるカマイ度の高いさまざまな医薬品は、特許保護の期限切れに近づき、世界中のジェネリックメーカーの参入を誘っています。企業は、生産前および早期の市場利益を利用して、これらの終了に向けた戦略的計画を準備しています。この特許の崖の自転車は、長期的な市場の拡大を促進し、医療システムのコスト効率を向上させます。

"市場需要を拡大する費用対効果と医療負担"

医療費の増加と慢性疾患の負担の増加により、費用対効果の高い治療オプションに対する需要が高まり、ジェネリック医薬品が必要な解決策を提供しています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品よりも 80 ～ 85% 安価であり、有効性や安全性を損なうことなく治療費を大幅に削減します。政府と医療提供者は、公衆医療費の負担を軽減するためにジェネリック医薬品の使用を積極的に奨励しています。保険会社は、ジェネリックスルーアシスタント償還保険の使用も奨励しています。平均寿命の延びと生活習慣病の増加に伴い、恒久的な医療ソリューションを提供するというプレッシャーが高まっています。これらのニーズへの対応における一般的な利益の状況。その費用効率の良さは、幅広い患者へのアクセスを提供するだけでなく、全体的な医療費を管理するための政策決定にも役立ちます。

抑制要因

"熾烈な価格競争市場の成長を妨げる可能性がある"

熾烈な価格競争はジェネリック医薬品市場の大きな制約となっています。特許切れ後は複数のメーカーが同様の医薬品を製造するため、価格が急落する傾向があり、利益率が低下する。このような状況により、企業、特に規模の小さい小規模企業が収益性を維持することが困難になっています。特に飽和度の高いカテゴリーで繰り返される価格競争も、新たな競争を妨げます。さらに、政府プログラムや保険会社からの規制価格設定の圧力により、利益はさらに圧迫されます。価格管理が厳しい分野の企業は、通常、品質を犠牲にしたり営業経費を削減したりして、積極的に競争することを余儀なくされています。この競争力学は、イノベーションと製造能力への長期的な投資を妨げます。その結果、価格下落が引き続き問題となり、市場の成長を阻害する可能性があります。

機会

"新興市場での拡大市場で製品の機会を創出する"

新興市場では、医療ニーズの増加、保険適用範囲の拡大、より有利な規制制度により、ジェネリック医薬品メーカーにとって大きな成長のチャンスが広がっています。ラテンアメリカ、東南アジア、アフリカ諸国では、中間層の拡大と低価格の医薬品への需要の増大を経験しています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品が法外に高価であるこれらの市場に対する完璧な答えです。政府は、輸入依存を削減し、医薬品の供給を保証するために、国内外のジェネリック医薬品の製造を積極的に推進しています。生産者は、地域の生産拠点の創設、地元企業との提携、公衆衛生戦略との連携によってこの状況に対応しています。これらの実践により、アクセスが向上し、物流上の障害が軽減されます。全体として、発展途上市場では、ジェネリック医薬品が国際的な存在感と収益を拡大するための戦略的必須事項が提供されています。

チャレンジ

"規制と品質の遵守消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある"

規制と品質の遵守は、ジェネリック医薬品業界における大きな課題です。生産者は、生物学的同等性、有効性、安全性を証明するために厳格なガイドラインに従う必要があり、これは資本集約的で複雑になる可能性があります。規制基準は国によって異なり、企業はコンプライアンスと文書化要件に関する複数のシステムを維持する必要があります。違反すると、製品のリコール、輸入制限、または評判の低下につながる可能性があります。さらに、不純物や製造プロセスを含む品質パラメータの変化には、研究開発と品質管理インフラストラクチャへの継続的な投資が必要です。中小企業にとっては、コンプライアンスを遵守し続けるための費用と手間が負担となる場合があります。規制当局が国民の信頼を確保するために警戒レベルを高める中、規制環境と支出のバランスをとることは、ジェネリック医薬品企業にとって引き続き最優先課題となっている。

ジェネリック医薬品市場の地域的洞察

• 北米 (米国必須)

北米は、強固な医療インフラ、大量の処方箋、強力な規制支援により、ジェネリック医薬品市場をリードする地域です。保険会社やメディケアやメディケイドなどの政府プログラムによるコスト削減の取り組みにより、ジェネリック医薬品の使用が促進されています。米国 FDA は新薬短縮申請 (ANDA) 承認の迅速化に重点を置いており、競争的な参入を奨励しています。特許の有効期限と慢性疾患の手頃な価格の治療の必要性も市場の成長を促進します。大手企業は競争力を維持するために研究開発、生産、提携に支出を続けています。規制改革と市場の統合も、アクセスと価格のダイナミクスを形成します。米国ではジェネリック医薬品が処方箋の 90% 以上に使用されており、ジェネリック医薬品が医療システムにおいて重要な役割を果たしていることが浮き彫りになっています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパのジェネリック医薬品市場は、強固な規制制度、医療費抑制の取り組み、人口の高齢化によって成長しています。各国は、ジェネリック医薬品の普及を促進するために、参考価格設定、自動切り替え、償還インセンティブなどの戦略を採用しています。欧州医薬品庁 (EMA) は、加盟国間の市場アクセスを促進する集中承認プロセスを提供しています。ドイツ、英国、フランスは、積極的な政策とジェネリック医薬品に対する消費者の信頼の結果、ジェネリック医薬品普及の最前線に立っています。価格統制や政府入札によりメーカーの利益が圧迫されることがあり、長期的な投資に影響を及ぼします。市場動向は地域全体で大きく異なり、東ヨーロッパでは医療へのアクセスが拡大するにつれてより大きな成長を遂げています。段階的な規制の調和と国境を越えた取り組みは、新たな機会をもたらします。欧州はジェネリック医薬品会社にとって成熟しているが発展途上の市場です。

• アジア

アジアは、巨大な人口、疾病率の上昇、医療改革を背景に、ジェネリック医薬品市場の重要な成長センターとなりつつあります。インドと中国はジェネリック医薬品生産の世界リーダーであり、低価格の医薬品を世界に輸出しています。保険適用範囲を拡大し、医療費を削減する政府の取り組みにより、国内需要が増加しました。規制システムの透明性が高まっており、医薬品の品質と世界的なコンプライアンスに対する信頼が高まっています。日本と韓国も医療費抑制のためジェネリック医薬品の普及を奨励している。地域的な提携や製造施設への投資も増加しています。不均一な規制や価格戦略などの障害にもかかわらず、アジアはその規模、需要、変化する医療シナリオを通じてジェネリック医薬品の潜在力を秘めています。

業界の主要プレーヤー

"イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー"

ジェネリック医薬品業界の主要企業は、生物圏開発、研究開発投資、戦略的合併を通じて拡大と革新を実行しています。 Teva Pharmaceuticals、Sandose (Novartis Company)、Viatriss、Sun Pharma、および Reddy の研究所などの Dr. Leaders が前進しています。彼らはポートフォリオの多様化、国際的な外観、早期の規制当局の承認を重視しています。多くの複雑なジェネリック医薬品や注射剤も投資されており、利益率が高くなります。戦略的パートナーシップと買収は、新しい市場と建設能力を拡大することに特化しています。たとえば、Viatris は、Malan と Upazon (Physic) を組み合わせて作成され、世界的なジェネリック リーダーになりました。これらの企業は、価値を重視した環境で競争できるため、強み、品質、イノベーションのバランスに影響を与えることによって市場を定義します。

トップジェネリック医薬品会社のリスト

• テバ（イスラエル）
• ノバルティス（スイス）
• ヴィアトリス（アメリカ）
• サン・ファーマシューティカル（インド）
• アスペン ファーマケア (南アフリカ)
• フレゼニウス・カビ（ドイツ）
• サノフィ（フランス）
• オーロビンド (インド)
• ルパン（インド）
• レディーズ（インド）
• アポテックス（カナダ）
• シプラ社（インド）
• 遠藤（アイルランド）
• シュターダ アルツナイミッテル (ドイツ)
• バウシュ ヘルス (カナダ)
• ヒクマ（イギリス）
• トレント (インド)
• グレンマーク（インド）
• ピラマル・ファーマ（インド）
• 沢井製薬（日本）

主要産業の発展

2025 年 3 月、サンドは Coherus BioSciences のバイオシミラー部門の買収を完了し、バイオシミラー分野での存在感を高めるための戦略的な動きを示しました。この買収により、特に治療需要と成長の可能性が高い腫瘍学と免疫学領域におけるサンドのパイプラインが強化される。この契約には、ヒュミラ®やアバスチン®を対象としたバイオシミラー資産などの主要なバイオシミラー資産が含まれており、サンド社は複雑で高価値の製品でポートフォリオを多様化できるようになる。コヘルスの専門知識と商業化されたバイオシミラーを統合することで、サンドは即時市場アクセスとイノベーション能力を獲得します。この動きは、高品質で手頃な価格の生物学的代替品を提供することでバイオシミラー分野をリードし、世界の医療ニーズを満たすというサンドの長期戦略と一致しています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

ジェネリック医薬品市場は、健康認識の高まり、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新によって、ブームが継続する態勢が整っています。限られた生の生地の入手可能性やコストの向上などの課題にもかかわらず、グルテンを含まない栄養価の高い代替品に対する需要が市場の拡大を支えています。主要な業界プレーヤーは技術のアップグレードと戦略的な市場の成長を通じて進歩しており、ジェネリック医薬品の供給と魅力を強化しています。顧客の選択肢がより健康的で多数の食事の選択肢に移行するにつれて、ジェネリック医薬品市場は、持続的な革新と幅広い評判によってその運命の見通しを促進し、成長すると予想されます。