MRD（最小残存疾患）検査市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（フローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS））、アプリケーション別（専門クリニックおよび病院、診断研究所、研究機関）、および2035年までの地域予測

MRD (微小残存疾患) 検査市場の概要

世界のMRD（最小残存疾患）検査市場規模は、2026年に22億5,154万米ドルと推定され、2035年までに3億4,130万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて15.19％のCAGRで成長します。

この分野は、次世代シーケンシングやフローサイトメトリーなどの最新の診断技術の進歩により、大幅な拡大が見られています。これらにより、治療後でも残存がん細胞を高感度に検出できるため、白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がん全体で MRD レベルを検査することが重要となり、患者の転帰を決定する際には微量の疾患であっても重要となります。高精度医療への需要の高まりにより、治療戦略を微調整して生存率を向上させるために、臨床試験や治療プロトコルに MRD 検査がますます組み込まれており、個別化腫瘍学に対する意識の高まりとともに政府の支援的な取り組みが市場で大きな強みを形成しています。

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主な調査結果

• 市場規模と成長:MRD（最小残存疾患）検査市場規模は2024年に16億9,687万米ドルで、2025年までに1億8億2,274万米ドルに成長し、2033年までに2億5億9,354万米ドルを超え、2025年から2033年までのCAGRは15.19%になると予測されています。

• 主要な市場推進力:精密医療の導入の増加により需要が高まっており、血液がんの治療計画の 70% 以上に MRD の結果が組み込まれ、オーダーメイドの治療経路が実現されています。

• 主要な市場抑制:資源の少ない地域でのアクセスが限られていることが依然として課題であり、MRD 互換の検査プラットフォームを提供しているのはアフリカと東南アジアの診断ラボのわずか約 25% です。

• 新しいトレンド:次世代シーケンサー (NGS) ベースの MRD アッセイは勢いを増しており、2023 年だけで新規検査承認の 48% を占めています。

• 地域のリーダーシップ:北米が先頭に立ち、2023年には米国だけで全世界のMRD検査量の40％近くを占めることになる。

• 競争環境:市場は適度に統合されており、Adaptive Biotechnologies や Invivoscribe を含む約 10 社の主要企業が世界のアッセイ売上高の 60% 以上に貢献しています。

• 市場セグメンテーション:血液ベースの MRD アッセイは応用分野の大半を占めており、白血病およびリンパ腫の症例全体で実施される検査全体のほぼ 68% を占めています。

• 最近の開発:2023 年後半、アダプティブ バイオテクノロジーズはエピック システムズと提携し、MRD 検査を 350 以上の病院の電子医療記録に直接統合しました。

新型コロナウイルス感染症の影響

"新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる診断と治療のスケジュールの遅れにより、MRD（微小残存疾患）検査市場は悪影響を及ぼしました。"

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

世界のほとんどの地域で医療部門に前例のない負担がかかっているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるこの課題は、MRD検査市場にとって極めて重要でした。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を考慮すると、多くの病院サービスが転用され、がん診断や定期的なMRD検査などの緊急またはその他の日常的な治療に利用できるリソースが不足しています。患者は重要なモニタリングに重大な遅れを経験することになり、そのようながん患者に対するこれらすべてのスクリーニングと治療は停止することになる。さらに、MRD イノベーションを含むがん診断に関する臨床試験を実施する能力は限られていました。これにより、この分野の研究開発のペースが遅くなりました。その結果、この期間中、がんを監視するための重要なツールとしてのMRD検査の実施と一般的な使用が妨げられました。

最新のトレンド

"市場の成長を促進する次世代シーケンス (NGS) の進歩"

MRD 検査市場の最新トレンドの 1 つは、次世代シーケンシングとデジタル PCR という技術を高度に統合して、残存疾患の検出により感度の高い分子技術を開発することです。これにより、MRD 検査は単なる従来の方法を超えて、血液や骨髄中の微量のがん細胞も検出できる超高感度の検出が行われます。分散型検査の推進もあり、MRD アッセイは地域の研究室やリキッドバイオプシーソリューションの一部として利用できるようになってきており、患者や医療従事者がこれらの検査を利用できるようになりました。これは、MRD の洞察によって治療戦略が通知され、反応がリアルタイムで監視される個別化医療への傾向と一致しています。

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MRD (微小残存疾患) 検査の市場セグメンテーション

種類別

タイプに基づいて、世界市場はフローサイトメトリー、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS) に分類できます。

• フローサイトメトリー: この方法は、急性白血病およびリンパ腫に適切な速度とスループットで単一細胞レベルの特性評価を提供するため、MRD の検出において非常に高く評価されています。

• ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR): PCR ベースの MRD 検査は、血液および骨髄サンプル中に存在する極微量のがん細胞でも正確に検出できる感度と特異性が高いため、標準的なアプローチです。

• 次世代シーケンス：この技術は非常に正確で、非常に高感度な分析を実行できると報告されているため、サンプルの完全な遺伝子プロファイリングの可能性が提供され、さまざまながんにおけるMRDの検出とモニタリングが大幅に強化されます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は専門クリニックと病院、診断研究所、研究機関に分類できます。

• 専門クリニックと病院: 専門クリニックと病院は、血液悪性腫瘍患者の治療計画、モニタリング、評価における MRD 検査の重要な情報源です。治療の変更を導き、患者の転帰と全体的な管理を向上させる上での MRD 検査の有用性への関心が高まるにつれ、病院では MRD 検査を採用するようになりました。

• 診断研究所: 診断研究所では、ハイテク診断機器と MRD の大量検査に特化した装置が使用されます。このような検査体制では、検査機関が残存疾患とその検出の正確さに関して信頼性が高く、迅速に結果を医療提供者に提供することができるため、検査機関が医療提供者にとって重要な役割を果たしています。

• 研究機関: 主に臨床研究で MRD 検査を使用し、がんの再発、治療抵抗性、治療効果に関する知識を深めています。これらの機関は、研究を通じて常に MRD 検査における新しい技術と方法を開拓しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

"血液がんの有病率の増加が市場を押し上げる可能性が高い"

MRD（最小残存疾患検査）市場の成長の要因は、MRD検査の適用を必要とする白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液がんの発生件数の増加です。残存疾患は、患者の生存率を向上させることにより、さらなる治療の決定を行う上で不可欠です。このような病気の発生率が上昇の一途をたどっているため、医療サービス提供者は治療の決定を調整し、寛解プロセスを追跡する際に MRD 検査にますます依存しています。

"市場拡大に向けてプレシジョン・メディシンへの注目が高まる"

個々の患者プロファイルのニーズに合わせた治療戦略が義務付けられる精密医療への移行により、MRD検査の需要が増加しています。治療に対する反応、再発のリスク、治療を変更する必要があるかどうかの評価はすべて、個別化医療の特徴である MRD 検査を通じて表現されます。この点で、医療機関は個人のニーズに合わせた治療を重視するため、MRD検査に依存し続けています。

抑制要因

"高度な MRD 検査技術の高額なコスト市場の成長を妨げる可能性がある"

次世代シークエンシングおよびフローサイトメトリーの高度な MRD 検査技術のコストの高さは、特に低所得国および中所得国における普及の大きな制限要因となります。医療提供者はより安価ではあるが精度の低い方法を使用することになるため、ほとんどの医療施設や患者にとっては費用がかかりすぎて、アクセスしやすさと市場全体の成長が制限されることになります。

機会

"個別化医療への需要の高まりと研究開発の取り組みの拡大市場で製品の機会を創出する"

個別化医療はますます上昇傾向にあり、ヘルスケア ソリューションのカスタマイズと患者プロファイリングへのケアを強化することで、MRD 検査の大きな機会が得られる可能性があります。微小残存病変 (MRD) は治療の成功を判断し、臨床管理の決定を容易にするために不可欠であるため、需要の増加が見られます。より多くの血液悪性腫瘍に対する腫瘍学の研究開発も、MRD 検査ソリューションの需要増加の推進要因となるでしょう。検出感度の進歩とバイオインフォマティクスツールの向上により、この機会がさらに推進され、MRD検査へのアクセスと信頼性が向上します。 MRD 検査の必要性に関する意識と教育の向上は、普及に貢献し、市場の成長を促進します。

チャレンジ

"高コストと償還ポリシーの欠如の問題消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある"

MRD 検査市場の主要な問題の 1 つは高コストです。これは、検査技術の進歩と多くの地域での償還ポリシーの欠如によって引き起こされています。これらの検査の費用により、特に低所得環境や医療インフラが整備されていない地域では、患者のアクセスが制限される可能性があります。しかし、MRD 検査で使用される一部の検査方法は複雑であるため、結果が変動しやすく、標準化と精度に関連する問題が生じています。このような要因は、臨床現場でのMRD検査の早期導入を妨げ、市場全体の成長に影響を与える可能性があります。規制の壁や新しい検査技術の堅牢な臨床検証の必要性もイノベーションを遅らせ、新しい技術の利用を制限します。

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MRD (微小残存疾患) 検査市場の地域的洞察

北米

地理的には、北米、特に米国のMRD（微小残存疾患検査）市場では血液悪性腫瘍の有病率が高く、医療インフラへの多額の投資がその主な理由です。米国では、優れた医療技術と強力な規制構造により、この地域は革新的な診断ソリューションを受け入れる上で有利な立場にあります。この地域には主要企業の強力な存在と研究活動により、MRD検査技術の成長を促進する環境があります。さらに、がんの監視と治療のためのMRD検査の必要性について医療従事者の間で意識が高まっていることも、予測期間中に市場に勢いを与えるだろう。

ヨーロッパ

ヨーロッパは依然としてMRD検査市場の大部分を占めています。これは主に、最小限の残存病変に関する医療専門家と患者の間で意識が高まっているためです。これらの国は厳格な規制基準の恩恵を受けており、より複雑な診断技術の研究と進歩がさらに促進されています。ドイツ、フランス、英国などの国は、検査能力を強化するための研究開発への投資を主導しています。ただし、EU 各国の償還政策の不一致が市場の成長に課題をもたらす可能性があります。それにもかかわらず、血液がんの発生率の増加と分子診断の進歩により、この地域における MRD 検査の需要は増加し続けています。

アジア

アジア太平洋地域のMRD検査市場は、がんの負担の増大と医療費の増加により急速に拡大しています。国別にみると、中国やインドでも診断技術の進歩が見られる。がん治療における効果的なモニタリングの必要性とともに、個別化医療への注目の高まりが市場のさらなる拡大に貢献しています。さらに、地元の医療供給業者は国際的な診断会社と協力して、MRD 検査製品へのアクセスを増やしています。

MRD (最小残存疾患) 検査市場の上位企業のリスト

• Cergentis B.V. (オランダ)
• ナテラ (アメリカ)
• ネオジェノミクス ラボラトリーズ (米国)
• ICON plc (アイルランド)
• アスラゲン（アメリカ）
• インビボスクライブ (米国)
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• ARUPラボラトリーズ（米国）
• イニバタ (イギリス)
• シスメックス株式会社（日本）
• ガーダント ヘルス (米国)
• アダプティブ バイオテクノロジー (米国)
• ミッションバイオ（アメリカ）
• ラボコープ (米国)
• Quest Diagnostics (米国)
• オプコ ヘルス (米国)
• ArcherDX (Invitae) (米国)

主要産業の発展

2024 年 9 月: Guardant Health は、結腸直腸がんに苦しむ患者における最小限の残存病変検出を目的とした次世代のリキッド バイオプシー検査をリリースします。同社は、腫瘍情報に基づいたアプローチと強化されたシーケンス技術を独自に組み合わせて利用し、感度と特異性を高めています。その見返りとして、Guardant Reveal は、MRD の早期発見により、患者の管理とケアをさらに強化できる重要な情報を腫瘍学者に提供する予定です。この取り組みは、精密腫瘍学を常に進歩させ、がん患者のケアを改善するという Guardant Health の新たな取り組みを表しています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査方法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。