활성 제약 성분 (API) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (합성 APIS 및 생명 공학 API), 적용 (CNS, 심혈관, 생식 기관/호르몬 약물, 호흡기, 류머티즘, 당뇨병 및 종양학) 및 지역 예측은 2033 년까지 2033 년까지.

활성 제약 성분 (API) 시장 개요

전 세계 활성 제약 성분 (API) 시장 규모는 2024 년에 USD 76847.94 백만 달러였으며 2033 년까지 146382.34 백만 달러를 터치 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 6.6%의 CAGR을 나타 냈습니다.

약물 제조에 사용되는 생물학적 활성 성분의 생산 및 공급에 중점을 둔 제약 산업의 세그먼트를 활성 제약 성분 또는 API 시장이라고합니다. API는 약물에 의해 원하는 효과를 시작하기위한 기본 구성 요소입니다. 만성 질환이 증가하여 제네릭 의약품 시장을 주도하여 API 시장의 글로벌 확장에 추가되었습니다. 기술의 발전, 아웃소싱의 최신 동향 및 정부의 유리한 정책은이 시장의 성장을 계속 추가합니다. 또한 대부분의 주요 플레이어가 지속 가능한 제조 관행뿐만 아니라 혁신에 투자하는 대부분의 주요 플레이어가 강력하게 경쟁적이고 역동적 인 시장입니다.

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활발한 제약 성분 (API) 시장에 영향을 미치는 글로벌 위기 - Covid -19 Impact

"활성 제약 성분 (API) 산업은 인프라, 자동화 및 건강에 중점을 두어 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.Covid-19 Pandemic 동안"

전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 겪었습니다. CAGR의 증가에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 전염병 전 수준으로의 수요가 필요합니다.

Active Pharmaceutical은 API 시장에 전 세계적으로 필요한 많은 의약품과 백신을 만들었 기 때문에 API 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 위기는보다 강력한 인프라에 대한 투자를 자극했으며, 제약 부문의 더 강력하고 탄력적 인 공급망이 매우 눈에 띄게되어 정부와 기업이 국내 API 생산을 촉진하도록 장려했습니다. 이는 대부분의 제조 장치에서 자동화 및 디지털화를 향한 용량 확장을 트리거하거나 확장했습니다. 건강 인프라와 약물 개발의 빠른 속도에 중점을두면 API 부문에서 이러한 모든 것의 발전이 조화되어 API 시장에서 성장과 현대화를위한 장기적인 긍정적 인 속도를 설정했습니다.

최신 트렌드

"시장 성장은 혁신, 자동화 및 지속 가능성 추세에 의해 주도됩니다."

API (Active Pharmaceutical Gynitients) 시장은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 생명 공학의 기술 발전 강화, 복잡한 API의 개발 및 계약 제조 조직에 대한 아웃소싱 증가와 같은 몇 가지 인기의 특징으로 표시됩니다. 증가하는 트렌드 중 하나는 자동화, 인공 지능 및 예측 분석이 생산 공정을 최적화하고 비용을 줄이기 위해 예측 분석이있는 API 제조의 디지털 혁신입니다. 이를 통해 효율성을 향상시키고 다음 공급망이 더 민첩하고 반응이 좋은 데이터 중심 의사 결정 프로세스가 가능합니다. 녹색 화학에 대한 지속 가능한 추세 준수를 가진 회사는 환경에 미치는 영향을 줄입니다. 이러한 활동은 계속해서 API 산업 내에서 혁신과 성장을 촉진합니다.

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활성 제약 성분 (API) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 합성 API 및 생명 공학 API로 분류 할 수 있습니다.

• 합성 API :이 API는 현재 화학적으로 합성되어 기존의 유기 합성 경로를 통해 생성되며, 종종 여러 가지 복잡한 반응을 포함합니다. 전 세계적으로 생산되는 가장 일반적인 유형의 API로서 합성 API는 저렴한 비용과 조용한 규모로 호의적으로 고려됩니다. 합성 API 생산에 대한 요구는 주로 제네릭 의약품 제조 및 만성 질환의 치료에서 발생합니다. 화학 합성 및 공정 개발 분야의 지속적인 혁신은 효율성과 양질의 더욱 향상 될 수있는 길을 열어줍니다.

• 생명 공학 API : 생명 공학적 또는 생물학적 활성 제약 성분을 얻기위한 생명 공학 과정은 일반적으로 살아있는 세포, 재조합 DNA 기술 또는 발효를 포함합니다. 이러한 활성 제약 성분은 생물학적 제제를 생산하는 데 사용됩니다 : MAB (모노클로 날 항체, 백신 및 호르몬. 또 다른 이유는 암과 같은 소위 유망한 질병의 발생률이 높아지고,자가 면역 장애가 더 비싸고, 높은 특이성 및 치료 효능이있을 수 있지만, 이들은 api 시장에서 확장되는 특성이 될 수 있습니다.

응용 프로그램에 의해

적용에 기초하여, 글로벌 시장은 CNS, 심혈관, 생식기/호르몬 약물, 호흡기, 류마티스, 당뇨병 및 종양학으로 분류 할 수 있습니다.

• CNS (중추 신경계) : 중추 신경계 API는 우울증, 간질, 알츠하이머 및 파킨슨 병과 관련된 치료에 사용되고 있습니다. 전세계의 인식 증가와 노후화 인구를 기반으로 한 치료의 발전으로 인해 수요가 증가했습니다. 연구의 초점은 부작용이 적고 혈액 뇌 장벽에 대한 침투력이 향상되는 API를 만드는 것입니다. 이 분야는 혁신과 충족되지 않은 치료 요구에 따라 매우 견고한 성장 잠재력을 가지고 있습니다.

• 심혈관 :이 API는 주로 부정맥뿐만 아니라 고혈압 및 심부전 치료에 사용됩니다. 노화 인구에서 심장 관련 질병의 증가는 이와 관련하여 지속적인 요구를 계속합니다. 일반 약물 생산은 개선 된 제형과 함께 현재 API의 개발을 기반으로합니다. 건강 검진 증가뿐만 아니라 라이프 스타일 변화는 시장 확장에도 기여합니다.

• 생식기/호르몬 약물 : 호르몬 요법을위한 API는 대부분 생식 건강, 폐경 및 전립선과 관련된 상태와 관련이 있습니다. 호르몬 대체 요법뿐만 아니라 호르몬 불균형에 대한 인식과 수용은 생명 공학에서 기술적이고 혁신적인 발전의 수용과 호르몬 API에 대한 안전성과 효능의 향상에 따라 증가했습니다. 내분비 장애 사례뿐만 아니라 불임 관련 사례에 대한 수요가 발생했습니다.

• 호흡기, 류마티스 : 대기 오염 및 건강에 해로운 생활 양식 요인은 호흡기 API에 대한 수요 증가, 천식 및 COPD와 같은 호흡기 질환을 치료하는 데 사용되는 활성 성분을 증가시킵니다. 류마티스에서 치료 된 질병, 예 : 관절염 및자가 면역 질환에서 만성 치료가 종종 필요합니다. 또한, 표적 치료 및 흡입 기반 제형의 발전으로 인한 패러다임을 변화시키는 것은이 부문이 매우 흥미로워집니다. 고령화 인구와 진단 개선을 고려 하여이 부문은 정기적으로 성장하고 있습니다.

• 당뇨병 : 당뇨병 API는 인슐린 및 경구 항 당뇨병 약물의 생산에 필수 불가능합니다. 시장은 전 세계적으로 1 형 및 제 2 형 당뇨병의 발생률 상승에 직면하여 이전과는 전혀 확장되고 있습니다. 지속적인 연구 개발은 장기 작용 제제 및 개선 된 약물 전달 시스템에 중점을 둡니다. 조기 진단과 함께 라이프 스타일이 변경됩니다.

• 종양학 : 종양학 API는 폐, 유방 및 결장과 같은 암 치료에 사용됩니다. 이 특정 부문에서, 암의 발병률이 증가하고 표적 요법의 발전으로 인해 가장 빠르게 성장하는 추세가 관찰되었습니다. 연구 개발 및 생물 제제에 대한 많은 투자는 종양학 API의 혁신을 주도합니다. 개인화 된 의약품 및 면역 요법은이 고위성 시장의 윤곽을 더욱 변화시키고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.

운전 요인

"시장 성장은 일반적인 약물 수요와 경제성에 의해 주도됩니다."

저렴한 의료 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 제네릭 의약품 소비가 증가했습니다. 많은 블록버스터 약물에 대한 특허 만기는 일반적인 대안을 대량 규모로 저렴한 비용으로 제조하기를 기다리고 있습니다. 이러한 추세는 건강 관리에 대한 접근이 넓어지고있는 신흥 시장에서 매우 두드러집니다. 따라서 제약 API 시장은 저렴하고 이용 가능한 의약품을 지원하는 수요로 인해 꾸준히 향상 될 것입니다.

"시장 성장은 만성 질환과 고령화 인구에 의해 주도됩니다."

API 시장에 영향을 미치는 다른 요인에는 당뇨병, 암, 심혈관 질환 및 호흡기 질환과 같은 만성 질환의 전 세계적 상승 부담이 포함됩니다. 이러한 질병은 고품질 API를 지속적으로 사용하는 장기 치료를 제공합니다. 이러한 퇴행성 질환을 촉진 한 노후화 인구와 생활 습관 변화로 제약 회사는 API 생산 능력에 대한 투자를 다양 화하도록했다. 따라서 이러한 지속적인 수요는 API 제조의 혁신과 확장을 육성합니다.

구속 요인

"규제 과제는 시장 성장을 방해하여 혁신 및 확장을 지연시킵니다"

활성 제약 성분 (API) 시장의 가장 체포 된 제한 요인 중 하나는 여러 국가의 엄격한 규제 프레임 워크입니다. FDA, EMA 등을 포함하여 규제 기관이 설정 한 몇 가지 복잡하고 상당히 다른 표준은 제조업체가 충족해야하며, 이는 운영 비용의 증가로 제품 승인을 지연시킬 것입니다. 규제 규범은 또한 거대한 문서, 감사 및 품질 검사를 요구하여 소규모 플레이어에게 입장 및 확장을 매우 어렵게 만듭니다. 높은 규정 준수 부담은 혁신에 대한 장애가되어 새로운 API에 대한 시장 시간을 속도니다.

기회

"개인화 된 의학은 전문화 된 고 부가가치 치료를 통해 시장 성장을 주도합니다"

개인화 된 의약품은 API (Active Pharmaceutical 성분) 시장 성장을위한 최고의 기회입니다. 실제로, 정밀 요법은 개별 유전자 프로파일에 맞춤화 된 전문 API에 대한 수요가 증가함에 따라 점점 더 많이 유지되고 있습니다. 이 진보적 인 경향은 새로운 고 부가가치 선택된 치료의 발명을 영감을줍니다. 가장 중요한 것은 생명 공학 발전은 복잡한 API 합성을 허용 함으로써이 패러다임에 도움이된다는 것입니다. 개인화 된 의약품은 새로운 수익 창출 길을 만들고 API 제조에서 다른 미래를 성장시킬 가능성이 높습니다.

도전

"공급망 위험은 시장 성장에 도전하여 지역 다각화를 촉구합니다"

API 시장이 파열 해야하는 주요 위협은 주로 중국과 인도의 두 국가에서 API에 대한 공급망 의존성입니다. 이 과도한 관계는 업계를 취약한 위치에 놓아 Covid-19에 의한 것과 같은 모든 파괴적인 사건과 함께 국가 간의 긴장과 무역 제한에 노출됩니다. 공급망의 이러한 모든 불안정성은 많은 부족, 가격 변동 및 약물 생산 지연을 초래했습니다. 이러한 측면을 극복하기 위해 기업들은 점점 더 지역 다각화를보고 지역 API 제조 기능을 개발하고 있습니다.

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활성 제약 성분 (API) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

"투자 및 인프라 강점에 의해 주도되는 북미 시장 성장"

2022 년 전체 시장의 약 38 %를 기록한 북미는 잘 확립 된 의료 인프라와 제약으로 인해 API 시장에서 1 위를 차지했습니다. 미국의 주요 업체 인 미국의 주요 업체는 미국의 활성 제약 성분 (API) 시장을 통한 산업에 풍부한 연구 개발 기반 및 유리한 규제 환경에서 산업에 혜택을줍니다. 미국 제약 회사의 거대한 투자는 Eli Lilly의 인디애나의 제조 시설에 90 억 달러의 투자에 대한 약속으로 인해 API 생산 능력을 향상시킵니다. 따라서 북미 API 시장의 전반적인 개발과 지배에 큰 기여와 함께 이러한 이니셔티브에 의해 현지 용량이 강화됩니다.

• 유럽

"투자 및 공급망 탄력성에 의한 유럽 시장 성장"

2023 년에 451 억 달러 규모의 유럽은 활성 제약 성분 (API) 시장 점유율의 주요 부분을 보유하고 있으며 2033 년까지 CAGR은 5.76%로 2033 억 달러로 증가 할 것으로 예상되기 때문에 필수적입니다. 이 지역 내에는 독일이 있으며, 첫 번째는 시장 규모로 2023 년에 18.24%의 시장 점유율이 강한 제약 부문과 API 제조 시설에 대한 우수한 투자로 인해 시장 점유율이 18.24%입니다. 아시아 공급 업체에 대한 의존도를 줄이는 지역 전략은 공급망 탄력성을 강화하기 위해 지역 API 생산을 높이는 데 도움이되고 있습니다. 말할 것도없이, 유럽 제약 회사들은 차세대 제조 기술에 대한 투자 증가와 고품질 API에 대한 수요가 증가하는 수요를 충족시키기 위해 역량을 높이는 데 앞장서고 있습니다.

• 아시아

"아시아 태평양은 생산 강도와 아웃소싱을 통해 시장 성장을 주도합니다"

API 시장을 판결하는 아시아는 세계 성장에 눈에 띄는 기여가 될 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역에 의해 52%가 기여했습니다. 강력한 생산 능력과 비용 이점을 자랑하는 중국은 2023 년에 340 억 달러에 해당하는 41.2%의 시장 점유율로 이끌고 있습니다. 인도는 또한 API 시나리오에서도 효과가 있으며 효율적인 제조 및 강력한 제네릭 의약품 부문으로 인해 중요한 우위를 차지하고 있습니다. 또한, 정부 지원이 증가하고 시설 확장이 진행되고 API 생산이 아시아 태평양 국가에 대한 아웃소싱이 증가함에 따라 성장이 증가합니다.

주요 업계 플레이어

"혁신, 투자 및 글로벌 확장에 의해 주도되는 시장 성장"

주요 업체의 투자, 혁신 및 세계화는 API 시장에서 트렌드를 설정했습니다. 주요 제약 회사는 최고의 현대 기술 관행을 사용하여 생산 효율성과 품질에서 최고의 가격을 얻기 위해 API 생산을 향상시키고 있습니다. 강력한 R & D 투자로 그들은 더 많은 복잡하고 강력한 API로 변화하는 치료 요구에 반응합니다. 시장에서 자신의 위치를 ​​강화하고 새로운 제품을 입력하기 위해,이 회사들은 다양한 형태의 파트너십, 합병 및 인수를 통해 글로벌 API 제조업 비즈니스를위한 국제 조건 및 규제 및 품질 실무를위한 국제 조건 및 표준을 창출하면서 지속 가능하고 준수하는 운영을 촉진하는 데 매우 적극적으로 추구해 왔습니다.

API (Active Active Pharmaceutical 성분) 회사 목록

• 테바 (이스라엘)
• Mylan (U.S)
• DSM (네덜란드)
• Aurobindo Pharma (인도)
• 아스펜 (남아프리카)

주요 산업 개발

2023 년 11 월 27 일 : Rusan Pharma는 인도 Madhya Pradesh의 Pithampur에 새로운 API 제조 시설을 시작했으며 최대 ₹ 300 crores의 투자를했습니다. 이 시설은 연간 400 톤의 API를 제조하도록 설계되었으므로 Ankleshwar의 기존 40 미터 톤에서 회사의 용량을 여러 번 증가시킵니다.

보고서 적용 범위

이 연구는 포괄적 인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장의 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 궤적에 영향을 줄 수있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장의 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장의 잠재적 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 정량적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장에 대한 전략 및 재무 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하여 시장의 분할을 검토합니다. 또한 보고서의 지역 평가는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적 인 공급 및 수요력을 고려합니다. 경쟁 환경은 상당한 시장 경쟁 업체의 주식을 포함하여 세 심하게 상세합니다. 이 보고서에는 예상되는 시간 프레임에 맞게 조정 된 비 전통적인 연구 기술, 방법론 및 주요 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로, 그것은 전문적이고 이해할 수있는 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적 인 통찰력을 제공합니다.