계약 연구 조직 (CRO) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (전임상 CRO 및 임상 시험 CRO), 응용 프로그램 (제약, 생명 공학, 의료 기기 및 기타) 및 2033 년 지역 예측.

계약 연구 조직 (CRO) 시장 개요

Global Contract Research Organization (CRO) 시장 규모는 2024 년에 7 억 2,410 만 달러였으며 2033 년까지 2 억 2,4933 만 달러를 터치 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 11.4%를 나타 냈습니다.

의료 기기 산업과 함께 제약 산업 및 생명 공학 부문은 CRO라고도하는 계약 연구 기관에서 빠르게 성장하는 추세를 목격합니다. 계약 연구 기관 산업은 연구 서비스를 임상 시험 관리 및 규제 업무를 처리하면서 데이터 관리 솔루션 및 약물 발견 지원을 제공하는 제 3 자 부서로서 연구 서비스를 제공합니다. 연구 개발 예산이 증가하고 임상 시험은 더욱 복잡해지고 회사는 저렴한 솔루션이 필요하기 때문에 업계는 확장됩니다. 제약 회사는 CRO에 의존하여 비용 절감과 함께 약물 개발 가속이 필요하기 때문에 운영 절차를 최적화합니다. 만성 질환 발생의 증가와 정밀 의학 기술의 개선으로 인해 조직은 전문 연구 요구를위한 CRO 서비스를 찾아야합니다.

주요 CRO는 지리적 성장과 함께 확장 된 기능을 달성하기 위해 소규모 비즈니스의 여러 인수를 수행합니다. 북미 CRO 시장은 가장 큰 점유율을 유지하지만 유럽과 아시아 태평양 지역은 중국과 인도와 같은 지역의 저렴한 임상 시험 솔루션으로 인해 다음에 나옵니다. 주요 계약 연구 기관 (CRO) 서비스 제공 업체 중에서 Thermo Fisher Scientific의 일부인 PPD 및 Labcorp 약물 개발 외에도 Syneos Health와 함께 IQVIA를 서 있습니다. CRO는 오늘날의 제약 개발에서 중요한 역할을합니다. AI 중심의 약물 발견과 결합 된 분산 된 임상 시험을 포함한 신흥 경향이 산업을 변화시키고 있기 때문입니다.

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Global Crises에 영향을 미치는 계약 연구 조직 (CRO) 시장 -Covid -19 Impact

"계약 연구기구 (CRO) 산업은 Covid-19 Pandemic 동안 제약 및 생명 공학 회사의 아웃소싱 증가로 인해 긍정적 인 영향을 미쳤습니다."

CRO (Contract Research Organization) 시장은 새로운 비즈니스 전망과 함께 운영이 중단되어 COVID-19 Pandemic 기간 동안 상당한 변화를 겪었습니다. 피험자 손실과 함께 폐쇄 현장 및 공급망 중단은 전염병이 시작될 때 다수의 지연과 임상 시험의 현장을 일으켰다. COVID 관련 시험은 여러 비 코비드 시험과 함께 실질적인 문제가 발생하여 CRO에 대한 재정적 어려움을 초래했습니다. 백신 개발 및 치료를 가속화해야 할 필요성으로 인해 백신 시험 실행을 통해 CRO 서비스 제공에 대한 수요가 증가하고 분산 된 임상 연구 관행과 함께 원격 관찰 시스템이 증가했습니다. 디지털 건강 기술 채택 률은 전염병 전체에 걸쳐 빠르게 증가하여 가상 시험과 AI 기반 약물 발견을 가져와 CRO의 운영을 변화 시켰습니다.

CRO 시장은 제약 및 생명 공학 기업이 아웃소싱 활동을 크게 증가 시켰기 때문에 전염병 후 상당한 성장을 보여줍니다. CRO가 경험 한 대규모 COVID-19 시험 관리는 약물 개발에 더욱 중요하게 만들어 업계에서 필수적인 역할을 수행했습니다. 시장은 AI 기반 데이터 분석과 함께 실제 증거 (RWE) 연구와 함께 분산 된 시험으로 인해 성장 과정을 유지합니다. CRO 내의 유행성 대비 및 전염병 연구 확장은이 회사들이 새로운 서비스 제공을 개발하여 전 세계 의료 개발에 필수적인 기여자로 배치 할 수 있도록 도와주었습니다.

최신 트렌드

"시장 성장을 주도하기 위해 AI 중심 임상 시험의 통합"

CRO (Contract Research Organization) 시장은 AI 중심 임상 시험을 현재 시장 동향 중 하나로 통합합니다. 계약 연구 기관 산업은 인공 지능 (AI)과 기계 학습 (ML)을 적용하여 시험 환자 모집 프로세스를 향상시키는 동시에 광범위한 데이터 세트 분석에 참여하는 더 빠른 의사 결정 기능을 위해 시험 설계를 최적화합니다. AI 기반 플랫폼을 통해 수행 된 실제 및 전자 건강 기록 (EHR)의 분석은 시험에 대한 참가자 식별 속도를 높여 비용 효율적인 채용을 초래합니다. AI 애플리케이션은 시험 결과를 예측하는 데 도움이되는 반면 자동화 된 데이터 모니터링 작업을 가능하게하고 규제 준수를 향상시켜 효율성을 높이고 임상 연구 비용을 줄입니다. 현재의 추세는 CRO 운영을 생명 공학 기업뿐만 아니라 제약 회사와 생명 공학 기업을위한 더 빠른 정확한 연구 솔루션을 개발할 수있게함으로써 CRO 운영을 변화시킵니다.

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계약 연구 조직 (CRO) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 전임상 CRO 및 임상 시험 CRO로 분류 할 수 있습니다.

• 전임상 CRO : 전임상 CRO 산업은 약물 발견 및 임상 시험 시작 중에 제약 연구를 지원하는 아웃소싱 솔루션을 제공합니다. 연구 직원은 동물에 대한 실험과 함께 실험실 테스트를 사용하여 약물 안전 수준 및 독성 노출 및 약물 흡수 역학을 검사합니다. 인간 시험에 대한 약물 후보 생존력 평가는 이러한 제약 실험실에서 제공하는 서비스를 통해 관리됩니다.

• 임상 시험 CRO : 임상 시험 CRO는 약물 성능 및 부작용을 결정하기 위해 다중 시험 단계에서 1 단계에서 IV에서 IV까지의 인간 연구를 감독하고 실행합니다. 시험 감독 및 규제 요구 사항 및 데이터베이스 관리와 함께 환자 모집은 CROS 핸들링 중 하나입니다. 그들의 지원을 통해 제약 회사는 임상 시험 과정을 간소화하면서 약물 비용이 낮아지면서 더 빠른 개발을 달성합니다.

응용 프로그램에 의해

애플리케이션을 기반으로 글로벌 시장은 제약, 생명 공학, 의료 기기 등으로 분류 할 수 있습니다.

• 제약 CRO : 제약 부문은 임상 시험 및 규제 제출 요건과 함께 전임상 작업을 포함하는 약물 개발 작업에 대한 지원을 받아 CRO의 혜택을받습니다. 이 연구는 전 세계 보건기구의 요구 사항에 따라 효능 및 약동학 평가와 결합 된 약물 안전에 중점을 둡니다. 이러한 서비스를 통해 제약 회사는 핵심 연구 활동을 유지하면서 비용을 줄이고 더 빠른 제품 출시를 달성합니다.

• 생명 공학 CROS : 특정 도메인 지식으로 인해 CRO는 생물 제제 및 세포 기반 치료와 유전자 요법을 만들기 위해 생명 공학 회사에 서비스를 제공합니다. 이 회사는 생명 분석 테스트 및 전문 임상 시험 관리와 함께 특정 연구 솔루션을 제공하여 생명 공학 혁신 제품을 최적화합니다. 생명 공학 산업의 높은 연구 및 개발 비용은 CRO 파트너십의 혜택을 받고 생산성을 높이고 제품 개발 및 라이센스 승인을 가속화하기 때문에 혜택을받습니다.

• 의료 기기 CRO : 의료 기기 회사는 CRO로부터 지원을 받으므로 설계 검증에서 임상 테스트 및 규제 승인 단계로의 여정을 따를 수 있습니다. 이 회사는 안전과 효능을 보장하기 전에 웨어러블 장치와 함께 임플란트 및 진단의 전임상 및 임상 단계에 대한 테스트를 수행합니다. CRO는 시장 후 감시 요건과 FDA 및 EMA 표준 및 기타 관련 규제 기관 모두에 대한 규제 준수에 대한 지원을 제공합니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.

운전 요인

"시장을 늘리기 위해 임상 시험의 복잡성 증가"

계약 연구기구 (CRO) 시장 성장의 요인은 임상 시험의 복잡성이 증가한다는 것입니다. 임상 시험 내 복잡성은 다른 환자 그룹과 개별화 된 의학적 치료와 결합 된 가혹한 규제 요구로 인해 증가했습니다. 스폰서는 CRO에 의존합니다. 이러한 조직의 전문가는 규제 표준 관리와 함께 환자 획득 기능 및 데이터 조직과 함께 프로토콜 개발에 대한 전문 지식을 제공하기 때문에 CRO에 의존합니다. 적응 형 및 분산 된 연구와 같은 새로운 유형 시험 설계는 CRO의 필요성을 유발합니다.

"시장 확장 비용을 줄이기위한 아웃소싱 수요 증가"

제약 및 생명 공학 회사가 CRO를 선택하여 임상 시험과 연구를 수행 할 때보다 효과적인 비용을 얻습니다. 조직은 네트워크 및 실험실을 포함하여 시험 위치와 함께 크로 설립 된 시설을 사용하여 경제적으로 혜택을받습니다. 개발 기간이 짧은 운영 비용의 낮은 효과는 약물 개발 프로세스 내에서 더 높은 효율성을 생성합니다.

구속 요인

"시장 성장을 방해하기위한 경쟁 및 가격 압력 증가"

주요 글로벌 계약 연구 기관 (CRO)은 CRO 시장이 경쟁력이 많은 상태로 유지되기 위해 소규모 CRO를 구매하기 시작했습니다. CRO 간의 시장 통합은 제약 가격에 압력 을가하며 소기업은 비용을 절감하거나 특정 서비스에 집중해야합니다. 일부 CRO는 고객에게 저렴한 가격으로 고품질 연구를 제공해야하기 때문에 지속적인 수익성에 어려움을 겪고 있습니다.

기회

"AI 및 탈 중앙화 임상 시험의 확장을 위해 시장에서 제품을위한 기회를 창출합니다."

업계의 AI 분석 및 기계 학습 및 탈 중앙화 임상 시험 (DCT)의 수용 증가로 인해 CRO는 상당한 가능성을 활용할 수 있습니다. AI 기술의 적용은 시험 감독 및 데이터 처리와 함께 환자 등록을 개선하여 궁극적으로 개발 비용을 줄이고 약물 발견 프로세스를 단축시킵니다. 원격 의료 및 웨어러블 기술을 통한 분산 된 시험을 구현하면 CRO는 글로벌 고객 기반을 확장하고 더 나은 시험 결과를 달성 할 수 있습니다.

도전

"진화하는 규제 환경 및 규정 준수 복잡성은 소비자에게 잠재적 인 도전이 될 수 있습니다."

COVID-19는 엄격하고 다양한 글로벌 규정 준수 요구 사항으로 인해 계약 연구 기관 (CRO)에 몇 가지 중요한 과제를 드러 냈습니다. FDA 및 EMA의 규제 프레임 워크 조정이 다른 엔터티와 함께 ​​CRO는 비용과 운영 복잡성을 증가시키는 동시에 운영을 조정해야합니다. 계약 연구기구 (CRO)의 중요하면서도 어려운 영역은 규제 전문 지식입니다.

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계약 연구 조직 (CRO) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 미국 계약 연구기구 (CRO) 시장은 여러 가지 이유로 기하 급수적으로 증가하고 있습니다. CRO 시장은 광범위한 제약 및 생명 공학적 관심사 및 고급 임상 시험 시설과 함께 많은 연구 개발 투자 1936으로 인해 북미에서 리더십 위치를 발견했습니다. 미국 시장에서 운영되는 주요 CRO에는 IQVIA와 Syneos Health 및 Labcorp 약물 개발이 포함됩니다. 업계는 분산 된 의학 연구와 함께 AI 기반 임상 시험을 통해 확장하고 주요 제약 회사와의 아웃소싱 계약을 강화했습니다.

• 유럽

유럽의 CRO 시장은 복잡한 임상 시험 및 정부 지원 연구 촉진 정책과 함께 규제 강성이 증가함에 따라 확장됩니다. 생물학적 및 개인화 된 의약품 및 바이오시 밀러는 독일뿐만 아니라 영국과 프랑스에서 CRO 부문에서 중심입니다. RWE (Real-World Evidence) 연구와 AI-강화 시험의 조합은 시장 확장을 더 빠른 속도로 추진합니다.

• 아시아

아시아의 CRO 시장은 임상 시험이 저렴하고 긍정적 인 규제 변화뿐만 아니라 많은 환자가 존재하기 때문에 급속한 성장을 보여줍니다. 중국 인도와 한국의 국가들은 현재 제약 약물 개발 및 임상 시험 연구 아웃소싱의 주요 지역으로 일하고 있습니다. 조직은 인공 지능 및 디지털 건강 솔루션 및 분산 시험 방법론에 투자하기 때문에이 지역의 CRO 산업은 계속 확장되고 있습니다.

주요 업계 플레이어

"혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 업계 플레이어"

주요 업계 플레이어는 전략적 혁신 및 시장 확장을 통해 CRO (Contract Research Organization) 시장을 형성하고 있습니다. 이 회사들은 제품의 품질과 성능을 향상시키기 위해 고급 기술과 프로세스를 도입하고 있습니다. 또한 다양한 고객 선호도를 수용하는 특수 변형을 포함하도록 제품 라인을 확장하고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼을 활용하여 시장 범위를 높이고 유통 효율성을 높이고 있습니다. 연구 개발에 투자하고, 공급망 운영 최적화 및 새로운 지역 시장을 탐색 함으로써이 플레이어들은 계약 연구 기관 (CRO) 시장 내에서 성장과 동향을 설정하고 있습니다.

최고 계약 연구 기관 (CRO) 회사 목록

• Labcorp [미국]
• 이크 비아 [미국]
• Syneos Health [미국]
• Parexel [미국]
• PRA [미국]

주요 산업 개발

2023 년 11 월 : Astrazeneca는 Evinova를 글로벌 보건 기술 사업으로 설립하여 제약 회사 및 임상 시험을 설계하고 수행하기위한 CRO에 대한 솔루션을 제공합니다. Evinova는 임상 시험의 성능과 효율성을 향상시키기 위해 디지털 솔루션을 최대화하기 위해 노력합니다. 고급 기술의 통합으로 Evinova는 간소화 된 시험 절차를 만들어 비용을 낮추고 새로운 요법을 개발하는 데 필요한 시간을 단축시킬 수 있습니다.

보고서 적용 범위

이 연구는 상세한 SWOT 분석을 제공하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장 성장을 주도하는 다양한 요인들을 탐구하고, 향후 몇 년 동안 궤적을 형성 할 수있는 광범위한 시장 부문과 잠재적 응용 프로그램을 조사합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 이정표를 모두 고려하여 시장 역학에 대한 포괄적 인 이해를 제공하여 잠재적 성장 영역을 강조합니다.

CRO (Contract Research Organization) 시장은 소비자 선호도를 발전시키고 다양한 응용 프로그램에 대한 수요 증가, 제품 제공의 지속적인 혁신으로 인해 상당한 성장을 낼 준비가되어 있습니다. 제한된 원자재 가용성 및 더 높은 비용과 같은 문제가 발생할 수 있지만, 전문 솔루션 및 품질 개선에 대한 관심을 높이면 시장 확장이 지원됩니다. 주요 업계 플레이어는 기술 발전과 전략적 확장을 통해 발전하여 공급 및 시장 범위를 모두 향상시킵니다. 시장 역학 변화와 다양한 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 CRO (Contract Research Organization) 시장은 지속적인 혁신과 광범위한 채택으로 미래의 궤도를 불러 일으킬 것으로 예상됩니다.