CRO(수탁 연구 기관) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(임상 전 CRO 및 임상 시험 CRO), 애플리케이션별(제약, 생명 공학, 의료 기기 및 기타) 및 2035년 지역 예측

계약 연구 기관(CRO) 시장 개요

전 세계 CRO(수탁 연구 기관) 시장 규모는 2026년 8억 9,860만 5300만 달러로 추산되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.4%로 성장해 2035년까지 2억 6,680억 6,610만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

의료 기기 산업과 함께 제약 산업 및 생명 공학 부문에서는 CRO라고도 알려진 계약 연구 기관이 빠르게 성장하는 추세를 보이고 있습니다. 계약 연구 조직(Contract Research Organization) 산업은 임상 시험 관리 및 규제 업무를 처리하는 동시에 데이터 관리 솔루션 및 약물 발견 지원을 제공하는 제3자 부서로서 연구 서비스를 제공합니다. 임상 시험이 더욱 복잡해지고 기업이 저렴한 솔루션을 필요로 하는 동안 연구 개발 예산이 증가하기 때문에 업계가 확장됩니다. 제약회사는 비용 절감과 함께 신약 개발 가속화가 필요하기 때문에 운영 절차를 최적화하기 위해 CRO에 의존합니다. 만성 질환 발생의 증가와 정밀 의학 기술의 발전으로 인해 조직은 전문적인 연구 요구에 맞는 CRO 서비스를 찾게 되었습니다.

주요 CRO는 지리적 성장과 함께 확장된 역량을 달성하기 위해 소규모 기업을 여러 번 인수합니다. 북미 CRO 시장은 가장 큰 점유율을 유지하지만 중국 및 인도와 같은 곳의 저렴한 임상 시험 솔루션으로 인해 유럽 및 아시아 태평양 지역이 그 뒤를 따릅니다. 선도적인 CRO(계약 연구 기관) 서비스 제공업체 중에는 Thermo Fisher Scientific의 일부인 PPD 및 Labcorp Drug Development 외에도 Syneos Health와 함께 IQVIA가 있습니다. AI 기반 약물 발견 및 적응형 임상 시험 설계와 결합된 분산형 임상 시험을 포함한 새로운 트렌드가 업계를 변화시키고 있기 때문에 CRO는 오늘날 의약품 개발에서 중요한 역할을 합니다.

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CRO(계약 연구 조직) 시장에 영향을 미치는 글로벌 위기 - 코로나19 영향

"CRO(수탁연구기관) 업계는 코로나19 팬데믹 기간 동안 제약·바이오텍 기업의 아웃소싱 증가로 긍정적인 영향을 미쳤다."

CRO(계약 연구 기관) 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 운영 중단과 새로운 비즈니스 전망으로 인해 큰 변화를 겪었습니다. 시험대상자 손실과 함께 현장 폐쇄 및 공급망 중단으로 인해 팬데믹이 시작될 때 임상시험이 여러 차례 지연되고 중단되었습니다. 다수의 비COVID 임상시험과 함께 코로나 관련 임상시험은 상당한 문제에 직면하여 CRO에게 재정적 어려움을 초래했습니다. 백신 개발 및 치료법을 가속화해야 할 필요성으로 인해 백신 시험 실행, 원격 관찰 시스템, 분산형 임상 연구 관행을 통한 CRO 서비스 제공에 대한 수요가 높아졌습니다. 팬데믹 기간 동안 디지털 건강 기술 채택률이 급격히 증가하여 가상 시험과 AI 기반 약물 발견을 통해 CRO 운영을 변화시켰습니다.

CRO 시장은 제약 및 생명공학 기업이 아웃소싱 활동을 크게 늘렸기 때문에 팬데믹 이후 상당한 성장을 보이고 있습니다. CRO가 경험한 대규모 코로나19 임상시험 관리로 인해 CRO는 의약품 개발에 더욱 중요해졌으며 업계 내에서 필수적인 역할을 달성했습니다. 시장은 실제 증거(RWE) 연구와 함께 AI 기반 데이터 분석과 함께 분산된 시험으로 인해 성장 과정을 유지합니다. CRO 내에서 유행병 대비와 전염병 연구 확장은 이들 회사가 전 세계 의료 발전에 필수적인 기여자로 자리매김하는 새로운 서비스 제공을 개발하는 데 도움이 되었습니다.

최신 트렌드

"시장 성장을 촉진하기 위한 AI 기반 임상 시험 통합"

CRO(계약 연구 기관) 시장은 AI 기반 임상 시험을 현재 시장 동향 중 하나로 통합합니다. 계약 연구 조직 산업은 기계 학습(ML)과 함께 인공 지능(AI)을 적용하여 임상 시험 환자 모집 프로세스를 향상시키는 동시에 광범위한 데이터 세트 분석에 참여하는 더 빠른 의사 결정 기능을 위해 임상 시험 설계를 최적화합니다. AI 기반 플랫폼을 통해 수행되는 실제 및 전자 건강 기록(EHR) 분석은 임상시험에 대한 참가자 식별 속도를 높여 비용 효과적인 모집을 가능하게 합니다. AI 애플리케이션은 자동화된 데이터 모니터링 작업을 가능하게 하고 규제 준수를 강화하는 동시에 임상 연구의 효율성을 높이고 비용을 절감하는 동시에 시험 결과를 예측하는 데 도움이 됩니다. 현재의 추세는 제약회사는 물론 생명공학 기업을 위한 더 빠르고 정확한 연구 솔루션을 개발할 수 있도록 함으로써 CRO 운영을 변화시키고 있습니다.

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계약 연구 조직(CRO) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 전임상 CRO와 임상시험 CRO로 분류됩니다.

• 전임상 CRO: 전임상 CRO 업계는 약물 발견 및 임상 시험 시작 과정에서 제약 연구를 지원하는 아웃소싱 솔루션을 제공합니다. 연구진은 약물 안전성 수준과 독성 노출, 약물 흡수 역학을 조사하기 위해 동물 실험과 함께 실험실 테스트를 사용합니다. 인간 실험을 위한 약물 후보 생존 가능성 평가는 이러한 제약 실험실에서 제공하는 서비스를 통해 관리됩니다.

• 임상 시험 CRO: 임상 시험 CRO는 약물 성능과 부작용을 확인하기 위해 여러 테스트 단계에서 1상부터 4상까지의 인간 연구를 감독하고 실행합니다. 임상시험 감독, 규제 요건, 데이터베이스 관리와 함께 환자 모집은 CRO가 처리하는 서비스 중 하나입니다. 이들의 지원을 통해 제약회사는 임상 시험 프로세스를 간소화하는 동시에 더 낮은 비용으로 더 빠른 개발을 달성할 수 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 제약, 생명 공학, 의료 기기 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 제약 CRO: 제약 부문은 임상 시험 및 규제 신청 요구 사항과 함께 전임상 작업을 포함하는 약물 개발 작업에 대한 지원을 받아 CRO의 이점을 얻습니다. 이 연구는 전 세계 보건 기관의 요구 사항을 준수하면서 효능 및 약동학 평가와 결합된 약물 안전성에 중점을 두고 있습니다. 이러한 서비스를 통해 제약 회사는 핵심 연구 활동을 유지하면서 비용을 절감하고 더 빠른 제품 출시를 달성합니다.

• 생명공학 CRO: 특정 도메인 지식으로 인해 CRO는 유전자 치료와 함께 생물학적 제제 및 세포 기반 치료법 ​​개발을 위해 생명공학 회사에 서비스를 제공합니다. 이 회사는 생명공학 혁신 제품을 최적화하는 생물분석 테스트 및 전문가 임상 시험 관리와 함께 특정 연구 솔루션을 제공합니다. 생명공학 산업의 높은 연구 개발 비용은 생산성을 향상하고 제품 개발 및 라이센스 승인을 가속화하기 때문에 CRO 파트너십을 통해 이익을 얻습니다.

• 의료 기기 CRO: 의료 기기 회사는 CRO의 지원을 받아 설계 검증부터 임상 테스트 및 규제 승인 단계까지의 여정을 따라갈 수 있습니다. 회사는 안전성과 효능을 보장하기 전에 웨어러블 기기와 함께 임플란트 및 진단의 전임상 및 임상 단계에 대한 테스트를 수행합니다. CRO는 시판 후 감시 요구 사항, FDA 및 EMA 표준, 기타 관련 규제 기관에 대한 규제 준수에 대한 지원을 제공합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 설명하는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

"시장 활성화를 위한 임상시험의 복잡성 증가"

CRO(임상시험기관) 시장 성장의 한 요인은 임상시험의 복잡성 증가입니다. 서로 다른 환자 그룹 및 개별화된 의료 치료와 결합된 엄격한 규제 요구로 인해 임상 시험의 복잡성이 증가했습니다. 스폰서는 CRO에 의존합니다. 왜냐하면 이러한 조직의 전문가가 프로토콜 개발, 환자 확보 기능, 데이터 구성 및 규제 표준 관리에 대한 전문 지식을 제공하기 때문입니다. 적응형 및 분산형 연구와 같은 새로운 유형의 시험 설계로 인해 CRO의 필요성이 높아졌습니다.

"시장 확대를 위한 비용 절감을 위한 아웃소싱 수요 증가"

제약 및 생명공학 회사가 임상 시험 및 연구를 수행하기 위해 CRO를 선택하면 보다 효과적인 비용을 얻을 수 있습니다. 조직은 시험 위치와 함께 네트워크 및 실험실을 포함하는 CRO 설립 시설을 사용하여 경제적으로 이익을 얻습니다. 짧은 개발 기간과 낮은 운영 비용의 결합 효과는 약물 개발 프로세스 내에서 더 높은 효율성을 생성합니다.

억제 요인

"시장 성장을 잠재적으로 방해할 수 있는 경쟁 증가 및 가격 압력"

주요 글로벌 계약 연구 기관(CRO)은 CRO 시장의 경쟁이 여전히 치열한 가운데 서비스 제공 범위를 확대하기 위해 소규모 CRO를 구매하기 시작했습니다. CRO 간의 시장 통합은 의약품 가격에 압력을 가하고 소규모 기업은 생존을 위해 비용을 절감하거나 특정 서비스에 집중해야 합니다. 일부 CRO는 고객에게 저렴한 가격으로 고품질 연구를 제공해야 하기 때문에 지속적인 수익성에 어려움을 겪고 있습니다.

기회

"시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위한 AI 및 분산형 임상 시험의 확장"

업계에서 AI 분석, 기계 학습, 분산형 임상 시험(DCT)에 대한 수용이 증가함에 따라 CRO는 상당한 가능성을 활용할 수 있습니다. AI 기술을 적용하면 시험 감독 및 데이터 처리와 함께 환자 등록이 향상되어 궁극적으로 개발 비용이 절감되고 약물 발견 프로세스가 단축됩니다. 원격 의료 및 웨어러블 기술을 통한 분산형 임상시험을 구현하면 CRO는 글로벌 고객 기반을 확장하고 더 나은 임상시험 결과를 얻을 수 있습니다.

도전

"진화하는 규제 환경 및 규정 준수의 복잡성은 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다."

코로나19는 엄격하고 다양한 글로벌 규정 준수 요구 사항으로 인해 CRO(수탁 연구 기관)에 몇 가지 중요한 과제를 노출시켰습니다. FDA 및 EMA가 다른 기관과 함께 규제 프레임워크를 조정해야 하기 때문에 CRO는 비용과 운영 복잡성을 증가시키면서 운영을 조정해야 합니다. 계약 연구 기관(CRO)의 중요하면서도 어려운 영역은 규제 전문 지식입니다. 규정을 준수하지 않을 경우 지연이 발생하고 금전적 벌금이 부과되며 평판이 손상될 수 있기 때문입니다.

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계약 연구 조직(CRO) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 미국의 CRO(임상연구기관) 시장은 여러 가지 이유로 기하급수적으로 성장해 왔습니다. CRO 시장은 광범위한 제약 및 생명공학에 대한 관심과 첨단 임상 시험 시설과 함께 막대한 연구 개발 투자1936로 인해 북미에서 선두 위치를 차지하고 있습니다. 미국 시장에서 활동하는 주요 CRO로는 IQVIA, Syneos Health, Labcorp Drug Development 등이 있습니다. 업계는 분산형 의학 연구와 주요 제약회사와의 향상된 아웃소싱 계약을 결합하여 AI 기반 임상 시험을 통해 확장됩니다.

• 유럽

유럽의 CRO 시장은 규제 경직성 강화, 복잡한 임상시험, 정부 지원 연구 진흥 정책으로 인해 확대되고 있습니다. 생물학적 제제, 맞춤형 의약품, 바이오시밀러는 독일, 영국, 프랑스의 CRO 부문에서 중심 무대입니다. 실제 증거(RWE) 연구와 AI 강화 시험의 결합은 시장 확장을 더 빠른 속도로 촉진합니다.

• 아시아

아시아 CRO 시장은 임상시험 비용이 저렴하고 환자 수가 많고 긍정적인 규제 변화로 인해 빠른 성장을 보이고 있습니다. 중국 인도와 한국 국가는 현재 의약품 개발 및 임상 시험 연구 아웃소싱의 주요 위치 역할을 하고 있습니다. 이 지역의 CRO 산업은 조직이 인공 지능, 디지털 건강 솔루션 및 분산 시험 방법론에 투자하기 때문에 계속 확장되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

"혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어"

주요 업계 참가자들은 전략적 혁신과 시장 확장을 통해 CRO(임시 연구 기관) 시장을 형성하고 있습니다. 이들 회사는 제품의 품질과 성능을 개선하기 위해 고급 기술과 프로세스를 도입하고 있습니다. 또한 다양한 고객 선호도에 맞춰 전문화된 변형을 포함하도록 제품 라인을 확장하고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼을 활용하여 시장 도달 범위를 확대하고 유통 효율성을 향상시키고 있습니다. 연구 개발에 투자하고, 공급망 운영을 최적화하고, 새로운 지역 시장을 개척함으로써 이들 기업은 CRO(임상 연구 기관) 시장 내에서 성장을 주도하고 추세를 설정하고 있습니다.

최고의 계약 연구 기관(Cro) 회사 목록

• 랩코프 [미국]
• 아이큐비아 [미국]
• Syneos Health [미국]
• 파렉셀 [미국]
• PRA [미국]

주요 산업 발전

2023년 11월: AstraZeneca는 모니터링 설계 및 임상 시험 수행을 위해 제약 회사 및 CRO에 솔루션을 제공하는 글로벌 건강 기술 기업으로 Evinova를 설립했습니다. Evinova는 임상 시험의 성능과 효율성을 모두 향상시키기 위해 디지털 솔루션을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다. 첨단 기술의 통합을 통해 Evinova는 비용을 낮추고 새로운 치료법을 개발하는 데 필요한 시간을 단축하는 간소화된 시험 절차를 만들 수 있습니다.

보고서 범위

이 연구는 상세한 SWOT 분석을 제공하고 시장 내 향후 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장을 이끄는 다양한 요인을 탐구하고, 향후 몇 년 동안 그 궤적을 형성할 수 있는 광범위한 시장 부문과 잠재적 응용 프로그램을 조사합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 이정표를 모두 고려하여 시장 역학에 대한 포괄적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 강조합니다.

CRO(임시 연구 기관) 시장은 진화하는 소비자 선호도, 다양한 애플리케이션에 대한 수요 증가, 제품 제공의 지속적인 혁신에 힘입어 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 제한된 원자재 가용성 및 높은 비용과 같은 문제가 발생할 수 있지만 시장의 확장은 전문 솔루션 및 품질 개선에 대한 관심 증가로 뒷받침됩니다. 주요 업계 업체들은 기술 발전과 전략적 확장을 통해 발전하여 공급과 시장 도달 범위를 모두 향상시키고 있습니다. 시장 역학이 변화하고 다양한 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 CRO(임시 연구 기관) 시장은 지속적인 혁신과 광범위한 채택을 통해 미래 궤도를 촉진하면서 번성할 것으로 예상됩니다.