Tamanho do mercado de vacinas contra gripe, relatório de análise de participação e tendências por produto (vacina trivalente contra influenza, vacina quadrivalente contra influenza, outros), por aplicações (vacina contra influenza para crianças (6 meses a 3 anos), vacina contra influenza para adultos e crianças acima de 3 anos), por uso final, por região e previsões de segmento - 2035

Visão geral do mercado de vacinas contra gripe

O mercado de vacinas contra a gripe foi avaliado em US$ 6.046,16 milhões em 2025. O mercado deve atingir US$ 6.336,38 milhões até o final de 2026 e crescer a um CAGR de 4,8% entre 2026-2035 para atingir US$ 7.293,33 milhões até 2035.

O Mercado de Vacinas contra a Gripe está a entrar numa fase estruturalmente importante à medida que agências de saúde pública, fabricantes, farmácias, hospitais, escolas e prestadores de cuidados primários fazem a transição dos programas de gripe sazonal para formulações predominantemente trivalentes. Estima-se que a vacina trivalente contra a gripe represente aproximadamente 68% da demanda atual do produto, enquanto a vacina quadrivalente contra a gripe representa cerca de 24% e outros produtos contribuem com aproximadamente 8%. A transição reflete a relevância reduzida da linhagem B/Yamagata, que não garantiu a inclusão contínua nas recomendações atualizadas de composição sazonal. A Vacina contra Influenza para Adultos e Crianças acima de 3 anos domina a demanda de aplicação com uma participação estimada de 82%, enquanto a Vacina contra Influenza para Crianças (6 meses a 3 anos) representa aproximadamente 18%. A gripe sazonal continua a afectar cerca de mil milhões de pessoas em todo o mundo todos os anos, incluindo aproximadamente 3 a 5 milhões de casos de doenças graves e centenas de milhares de mortes respiratórias. Este fardo persistente de doenças apoia a procura anual recorrente de vacinação e exige que os fabricantes reformulem, fabriquem, liberem e distribuam lotes de vacinas actualizados dentro de estreitas janelas de produção sazonal.

Os Estados Unidos continuam a ser um dos ambientes mais importantes do mercado de vacinas contra a gripe porque a vacinação anual é recomendada para quase todas as pessoas com 6 meses ou mais, sem contra-indicações. A cobertura dos EUA durante a temporada 2024-2025 atingiu aproximadamente 50,2% entre crianças de 6 meses a 17 anos e 41,9% entre adultos com 18 anos ou mais. A necessidade de melhorar a cobertura tornou-se particularmente visível após a temporada de alta gravidade de 2024-2025, que esteve associada a aproximadamente 51 milhões de doenças, 23 milhões de consultas médicas ambulatoriais, 710.000 hospitalizações e 45.000 mortes. Estima-se que a vacinação preveniu cerca de 10 milhões de doenças, 5 milhões de consultas médicas, 180 mil hospitalizações e 12 mil mortes durante aquela temporada. Os Estados Unidos agora adotaram formulações sazonais trivalentes contendo 3 componentes atualizados da gripe, com recomendações 2026-2027 cobrindo os vírus H1N1, H3N2 e B/Victoria. Estas condições sustentam a procura anual em farmácias, médicos, consultórios pediátricos, programas no local de trabalho e grandes canais de vacinação a retalho.

• 

  Baixar amostra gratuita para saber mais sobre este relatório.

Principais descobertas

• Tipo de produto líder:Espera-se que a vacina trivalente contra influenza lidere com aproximadamente 68% de participação de mercado à medida que os programas sazonais transitam para formulações de três cepas contendo componentes H1N1, H3N2 e B/Victoria.
• Aplicação principal:Estima-se que a vacina contra a gripe para adultos e crianças com mais de 3 anos domine, com aproximadamente 82% de quota de mercado, apoiada por amplas recomendações anuais de vacinação e extensa administração baseada em farmácias.
• Região líder:A América do Norte deverá liderar com aproximadamente 38% de participação de mercado, apoiada por programas anuais de vacinação estabelecidos, amplo acesso a farmácias no varejo, imunização de adultos de alto risco e disponibilidade diversificada de vacinas.
• Região de crescimento mais rápido:Espera-se que a Ásia-Pacífico se expanda aproximadamente 6,2% anualmente, à medida que a cobertura de vacinação, o acesso aos hospitais, a produção nacional, as populações idosas e a consciencialização sobre a gripe sazonal aumentam nas principais economias.
• Tendência tecnológica:A reformulação trivalente está a remodelar os portefólios de produtos, com as vacinas sazonais 2026-2027 a visarem 3 componentes principais do vírus, em vez de manterem a composição quadrivalente de 4 estirpes anteriormente padrão.
• Motorista de mercado:A carga persistente de doenças continua a ser o motor de crescimento mais forte, com a gripe sazonal a causar cerca de mil milhões de infecções a nível mundial todos os anos, incluindo aproximadamente 3 a 5 milhões de casos graves.
• Cenário Competitivo:As parcerias de fabrico e preparação estão a expandir-se, com um acordo regional de 2026 que reserva milhões de doses de vacinas contra a gripe pandémica, ao mesmo tempo que fortalece as capacidades localizadas de enchimento, acabamento e distribuição.
• Perspectivas Futuras:Vacinas de maior desempenho para idosos ganharão importância, com estudos recentes envolvendo quase 430 mil pessoas com 65 anos ou mais apoiando estratégias de proteção diferenciadas nesta população de alto risco.

Últimas tendências

A tendência atual mais importante no mercado de vacinas contra a gripe é a transição da vacina quadrivalente contra a gripe para a vacina trivalente contra a gripe. As vacinas contra a gripe sazonal continham tradicionalmente 4 componentes abrangendo H1N1, H3N2, B/Victoria e B/Yamagata. No entanto, repetidas revisões da composição global concluíram que a inclusão contínua de B/Yamagata não é mais justificada, e as atuais formulações do hemisfério norte para 2026-2027 centram-se em três componentes da gripe. As vacinas à base de ovo usam uma cepa semelhante ao H1N1, uma cepa semelhante ao H3N2 e uma cepa semelhante ao B/Victoria, enquanto a cultura celular, a proteína recombinante ou os métodos de produção de ácido nucleico podem usar cepas correspondentes otimizadas para essas plataformas de fabricação. Esta transição está a remodelar a aquisição e o fabrico porque as empresas devem atualizar as estirpes de sementes, os calendários de produção, a rotulagem, as submissões regulamentares e a atribuição de doses em cada época. A Vacina Trivalente contra a Gripe representa, portanto, cerca de 68% da procura em 2026, enquanto a Vacina Quadrivalente contra a Gripe está a tornar-se cada vez mais concentrada em mercados onde os prazos de transição permanecem incompletos.

Uma segunda tendência importante é uma diferenciação mais forte por idade e perfil de risco, em vez de depender de uma formulação padronizada para cada receptor. Os adultos com 65 anos ou mais enfrentam uma carga de hospitalização e mortalidade substancialmente mais elevada, criando procura de vacinas com doses elevadas e com adjuvantes. Durante a temporada 2024-2025 nos EUA, adultos com 65 anos ou mais foram responsáveis ​​por aproximadamente 57% das hospitalizações por influenza e 71% das mortes. Um grande estudo de vacinas com altas doses relatou proteção adicional contra hospitalização relacionada à gripe em comparação com vacinas de doses padrão, enquanto outro estudo nos EUA envolvendo quase 430.000 adultos mais velhos avaliou a eficácia comparativa entre produtos com adjuvante e produtos com altas doses. Os fabricantes estão, portanto, investindo em produtos projetados em torno da resposta imunológica, da idade, da tecnologia de entrega e da plataforma de fabricação. O mercado está mudando de uma diferenciação puramente baseada em cepas para um desempenho específico por idade, fabricação baseada em células, tecnologia adjuvante, abordagens recombinantes e geração de evidências em larga escala.

Dinâmica de Mercado

Motorista

""A carga sazonal persistente de doenças sustenta a demanda anual recorrente de vacinação"."

O impulsionador mais forte para o Mercado de Vacinas contra a Gripe é a carga global recorrente da gripe sazonal. Aproximadamente mil milhões de infecções por gripe ocorrem em todo o mundo todos os anos, incluindo cerca de 3-5 milhões de casos graves e aproximadamente 290.000-650.000 mortes respiratórias. Ao contrário das vacinas que podem exigir apenas uma ou várias doses ao longo da vida, as vacinas contra a gripe são administradas sazonalmente porque os vírus circulantes evoluem continuamente e a imunidade da vacinação anterior diminui ao longo do tempo. Isto cria um ciclo de mercado recorrente em que os fabricantes devem produzir vacinas atualizadas todos os anos. A Vacina contra Influenza para Adultos e Crianças acima de 3 anos representa aproximadamente 82% da demanda do mercado porque esta categoria inclui crianças em idade escolar, adultos em idade produtiva, idosos, profissionais de saúde, mulheres grávidas e pessoas com doenças crônicas. A procura anual combina, portanto, a escala populacional com a repetição da vacinação, criando um mercado instalado relativamente estável, apesar das variações anuais na absorção.

A gravidade recente da doença fornece apoio adicional à procura de vacinação. A temporada de gripe 2024-2025 nos EUA foi classificada como de alta gravidade e produziu aproximadamente 51 milhões de doenças, 23 milhões de consultas médicas, 710.000 hospitalizações e 45.000 mortes. A vacinação evitou cerca de 180.000 hospitalizações e 12.000 mortes, demonstrando um impacto mensurável a nível da população. A eficácia da vacina contra a hospitalização por influenza atingiu aproximadamente 61% entre crianças de 6 meses a 4 anos naquela época, reforçando o valor da imunização pediátrica. Esses dados influenciam as campanhas de saúde pública, as decisões dos pagadores, os programas de vacinação dos empregadores e as recomendações clínicas. A procura não é, portanto, impulsionada apenas pela contagem de casos, mas pelos benefícios económicos e para o sistema de saúde decorrentes da prevenção de hospitalizações e doenças graves. Os fabricantes capazes de demonstrar uma forte eficácia em grupos etários de alto risco podem reforçar o posicionamento competitivo para além da simples disponibilidade de doses.

Restrição

""A queda na cobertura vacinal e a hesitação sazonal restringem uma penetração mais ampla no mercado.""

Uma grande restrição é o declínio ou a cobertura vacinal inconsistente em vários mercados maduros. Durante a temporada 2024-2025 nos EUA, a cobertura de vacinação contra influenza entre crianças de 6 meses a 17 anos caiu para aproximadamente 50,2%, abaixo dos 55,5% na temporada anterior e 63,7% em 2019-2020. A cobertura de adultos caiu para aproximadamente 41,9%, em comparação com 44,9% na temporada anterior. Estas quedas demonstram que a disponibilidade da vacina por si só não garante a administração. Os consumidores podem subestimar a gravidade da gripe, atrasar a vacinação, questionar a eficácia anual ou encontrar barreiras de acesso. Dado que o mercado de vacinas contra a gripe depende da administração repetida anual, mesmo um declínio de 3-5 pontos percentuais na cobertura numa população nacional pode afectar significativamente a procura de doses. Os fabricantes e os sistemas de saúde necessitam, portanto, de uma comunicação sazonal eficaz, de um acesso conveniente à vacinação e de evidências sólidas para manter a adesão.

A incompatibilidade de estirpes e o tempo criam outra restrição porque a composição da vacina deve ser selecionada vários meses antes do pico de circulação da gripe. Os sistemas de vigilância globais analisam os vírus em circulação duas vezes por ano e recomendam estirpes para as próximas estações do hemisfério norte e sul. No entanto, os vírus da gripe podem continuar a evoluir após terem sido tomadas decisões de fabrico. A eficácia sazonal pode, portanto, variar de acordo com a correspondência entre as estirpes da vacina e os vírus circulantes. Os fabricantes também devem produzir centenas de milhões de doses dentro de janelas limitadas, realizar testes de qualidade, receber liberação de lotes, distribuir produtos e garantir a vacinação antes dos picos sazonais. As recomendações do hemisfério norte para 2026-2027 alteraram os componentes H1N1, H3N2 e B/Victoria em comparação com as temporadas anteriores, ilustrando o grau de ajuste anual da produção. Essas mudanças recorrentes acrescentam complexidade e podem limitar a flexibilidade da produção após o início da produção em larga escala.

Oportunidade

""A baixa cobertura em grandes populações cria espaço substancial para a expansão da vacinação"."

As lacunas de cobertura criam uma das maiores oportunidades no mercado de vacinas contra a gripe. Mesmo nos Estados Unidos, menos de metade dos adultos receberam a vacinação contra a gripe durante a época 2024-2025, deixando mais de 50% não vacinados. A cobertura entre adolescentes de 13 a 17 anos foi de aproximadamente 43,4%, substancialmente abaixo dos 57,5% registrados entre crianças de 6 meses a 4 anos. Estas lacunas são ainda maiores nos países de rendimento mais baixo, onde a vacinação contra a gripe pode não ser incluída de forma consistente nos programas nacionais de imunização. Espera-se, portanto, que a Ásia-Pacífico cresça aproximadamente 6,2% anualmente, à medida que o acesso aos cuidados de saúde se expande na China, Índia, Sudeste Asiático e outros grandes centros populacionais. Aumentar a absorção anual em apenas 10 pontos percentuais numa população de centenas de milhões poderia gerar dezenas de milhões de doses adicionais em cada estação.

As parcerias regionais de produção criam outra oportunidade porque a capacidade de vacinar a gripe também apoia a preparação para pandemias. Em maio de 2026, um acordo plurianual que abrange a América Latina e as Caraíbas reservou milhões de potenciais doses pandémicas, ao mesmo tempo que criava capacidade regional de enchimento e distribuição. A organização de produção envolvida mantém mais de 30 parcerias governamentais em todo o mundo e fornece vacinas contra a gripe em mais de 20 países. A produção sazonal de vacinas proporciona uma base de produção calorosa porque as instalações, o pessoal qualificado, os sistemas de qualidade, as tecnologias de sementes, as linhas de embalagem e os processos regulamentares permanecem operacionais todos os anos. Isto cria oportunidades para os governos utilizarem o investimento de rotina no Mercado de Vacinas contra a Gripe como infra-estrutura de preparação para pandemias. As empresas com capacidade de envase à base de ovos, células, adjuvantes, recombinantes ou flexíveis podem, portanto, competir não apenas por compras sazonais, mas também por contratos de preparação de longo prazo.

Desafio

""A rápida reformulação anual cria requisitos complexos de fabricação e distribuição.""

O desafio operacional mais importante é o ciclo de produção comprimido entre a seleção de cepas e a administração sazonal. As recomendações são normalmente emitidas meses antes da época da gripe, após os quais os fabricantes devem obter os vírus da vacina apropriados, estabelecer sementes de produção, cultivar antigénios, purificar o material, formular os componentes necessários, preencher as doses, completar os testes de controlo de qualidade, receber aprovações regulamentares e enviar as vacinas aos prestadores de cuidados de saúde. Os produtos trivalentes requerem três componentes principais de cepa, enquanto a Vacina Quadrivalente contra a Gripe requer um componente adicional de linhagem B, quando ainda for usada. Uma mudança em uma cepa pode exigir adaptação substancial à produção porque as tecnologias baseadas em ovos, células e recombinantes seguem diferentes processos de fabricação. A necessidade de fornecer milhões de doses antes dos picos sazonais torna o planeamento de inventários invulgarmente sensível ao timing. Os produtos que chegam após os picos de procura de vacinação podem perder valor comercial rapidamente porque o mercado reinicia efectivamente antes da próxima época de gripe.

A confiança do público cria um desafio adicional porque a eficácia da vacina contra a gripe varia entre as estações e as populações. Durante 2024-2025, a eficácia da vacina contra a hospitalização variou de aproximadamente 41% entre adultos com idades entre 50-64 anos e 61% entre crianças de 6 meses a 4 anos. Estes números demonstram uma proteção significativa, mas são inferiores aos níveis de eficácia que os consumidores podem associar a algumas outras vacinas. Os fabricantes e os sistemas de saúde pública devem comunicar que a prevenção de doenças graves, hospitalizações e mortes continua a ser valiosa, mesmo quando a prevenção de infecções é incompleta. O desafio é particularmente importante porque aproximadamente 89% das crianças elegíveis para a vacina com estado de vacinação conhecido que morreram de gripe durante a época 2024-2025 não foram totalmente vacinadas. Melhorar a compreensão dos riscos e benefícios continuará a ser fundamental para aumentar a cobertura.

• 

  Baixar amostra gratuita para saber mais sobre este relatório.

Análise de Segmentação

Por tipos

Vacina trivalente contra influenza:Estima-se que a vacina trivalente contra influenza lidere com aproximadamente 68% de participação de mercado à medida que os programas nacionais de imunização transitam para formulações contendo 2 componentes de influenza A e 1 componente de influenza B. As formulações atuais do hemisfério norte para 2026-2027 incluem um vírus semelhante ao H1N1, um vírus semelhante ao H3N2 e um vírus da linhagem B/Victoria. A produção baseada em ovos utiliza seleções de cepas adaptadas à fabricação de ovos, enquanto a cultura de células, proteínas recombinantes e outras tecnologias não relacionadas a ovos podem usar vírus de referência alternativos recomendados. Os produtos trivalentes substituem cada vez mais as vacinas quadrivalentes porque a inclusão contínua de B/Yamagata não é mais considerada necessária. Esta transição simplifica a composição antigênica de 4 para 3 cepas, mantendo a cobertura contra as principais linhagens sazonais atualmente consideradas relevantes. A vacina trivalente contra a gripe deve, portanto, continuar a aumentar a sua quota até 2035, à medida que mais programas nacionais concluem as transições regulamentares e de aquisição.

Vacina Quadrivalente contra Influenza:Estima-se que a Vacina Quadrivalente contra a Gripe represente aproximadamente 24% da quota de mercado em 2026, reflectindo os inventários restantes, as transições regulamentares, as diferenças de aquisição nacionais e os mercados onde a mudança para formulações trivalentes ainda não está totalmente concluída. Os produtos quadrivalentes tradicionalmente contêm 4 antígenos que abrangem H1N1, H3N2, B/Victoria e B/Yamagata. No entanto, as recomendações globais actualizadas têm afirmado repetidamente que o componente B/Yamagata já não se justifica, reduzindo o papel estratégico a longo prazo das formulações de 4 estirpes. Espera-se, portanto, que a demanda quadrivalente se contraia gradualmente ao longo do período de previsão, mesmo com o crescimento geral do volume do mercado de vacinas contra a gripe. Os fabricantes com linhas de produção quadrivalentes estabelecidas estão adaptando o registro, a embalagem e a aquisição de antígenos para produtos trivalentes. O segmento continua relevante durante a transição porque dezenas de sistemas reguladores nacionais não alteram as licenças de vacinas simultaneamente.

Outro:Estima-se que outros produtos representem aproximadamente 8% da participação de mercado e incluem vacinas especializadas contra gripe sazonal diferenciadas por tecnologia, plataforma de entrega, dosagem ou população-alvo, permanecendo fora das principais categorias de Vacina Trivalente contra Influenza e Vacina Quadrivalente contra Influenza usadas nesta segmentação. Esta categoria inclui formulações diferenciadas que podem utilizar maior conteúdo de antígeno, adjuvantes, abordagens recombinantes, fabricação baseada em células ou outras características especializadas. Os adultos mais velhos com 65 anos ou mais representam um grupo-alvo particularmente importante porque foram responsáveis ​​por aproximadamente 57% das hospitalizações por influenza nos EUA e 71% das mortes por influenza durante a temporada 2024-2025. Os produtos concebidos para reforçar a resposta imunitária nesta população podem, portanto, obter um posicionamento clínico superior, apesar de representarem uma percentagem menor do total de doses. Espera-se que outros produtos cresçam através da diferenciação baseada em evidências, em vez da penetração em grande volume.

Por aplicativos

Vacina contra influenza para crianças (6 meses a 3 anos):Estima-se que a vacina contra a gripe para crianças (6 meses a 3 anos) represente aproximadamente 18% da participação de mercado. Esta população é importante porque os bebés e as crianças pequenas podem sofrer complicações graves, embora tenham menos exposição prévia à gripe do que as populações mais velhas. A vacinação é geralmente recomendada a partir dos 6 meses de idade, e certas crianças necessitam de 2 doses durante a primeira temporada de vacinação, dependendo do histórico anterior de vacinação. Durante a temporada 2024-2025 nos EUA, a cobertura vacinal entre crianças de 6 meses a 4 anos atingiu aproximadamente 57,5%, enquanto a eficácia da vacina contra a hospitalização por influenza neste grupo foi de aproximadamente 61%. A grave carga pediátrica reforça a procura contínua, com centenas de mortes pediátricas associadas à gripe registadas durante essa época. Os fabricantes devem fornecer dosagem, embalagem, especificações de conservantes e instruções de administração adequadas à idade para crianças pequenas.

Vacina contra influenza para adultos e crianças maiores de 3 anos:A vacina contra influenza para adultos e crianças com mais de 3 anos domina, com aproximadamente 82% de participação de mercado, porque o segmento cobre a maior parte da população elegível para vacina. A demanda inclui crianças em idade escolar, adolescentes, adultos em idade produtiva, profissionais de saúde, gestantes, adultos com doenças crônicas e idosos. A cobertura de vacinação contra influenza em adultos nos EUA atingiu aproximadamente 41,9% durante a temporada 2024-2025, enquanto a cobertura entre crianças de 5 a 12 anos foi de cerca de 51,3% e entre adolescentes de 13 a 17 anos de aproximadamente 43,4%. Estes números demonstram espaço substancial para uma maior penetração. Os idosos continuam a ser especialmente importantes porque sofrem hospitalização e mortalidade desproporcionais. As vacinas diferenciadas de doses elevadas e com adjuvantes são, portanto, cada vez mais direcionadas para pessoas com 65 anos ou mais, enquanto os produtos de doses padrão servem a população em geral.

• 

  Baixar amostra gratuitapara saber mais sobre este relatório.

Perspectiva Regional

América do Norte

Estima-se que a América do Norte lidere o mercado de vacinas contra gripe com aproximadamente 38% de participação de mercado, apoiada por amplas recomendações anuais de vacinação, extensa administração de farmácias de varejo, programas de vacinação de empregadores, vacinação clínica de alto risco e reembolso de seguro estabelecido. Os Estados Unidos representam a maior parte do consumo regional e mantêm um portfólio diversificado de produtos à base de ovo, células, recombinantes, adjuvantes, de altas doses e específicos para idade. A cobertura vacinal de adultos atingiu aproximadamente 41,9% durante a época 2024-2025, enquanto a cobertura pediátrica atingiu cerca de 50,2%, criando um mercado existente substancial e espaço considerável para uma maior adesão.

A importância do mercado da região também reflecte o elevado fardo da doença influenza. A temporada 2024-2025 nos EUA produziu aproximadamente 710.000 hospitalizações e 45.000 mortes, enquanto a vacinação evitou cerca de 180.000 hospitalizações. A composição da vacina sazonal fez a transição para a Vacina Trivalente contra a Gripe, e as recomendações dos EUA para 2026-2027 incluem 3 componentes de estirpe. O Canadá também está a reforçar a preparação para pandemias a longo prazo através de acordos que apoiam a disponibilidade de vacinas baseadas em células e com adjuvantes. A América do Norte deverá continuar a ser o maior mercado regional durante grande parte do período de previsão porque a infra-estrutura anual de vacinação chega a farmácias, consultórios médicos, locais de trabalho, hospitais e locais de imunização em massa.

Europa

Estima-se que a Europa responda por aproximadamente 27% da demanda global do mercado de vacinas contra a gripe. A região combina programas nacionais de vacinação estabelecidos, populações envelhecidas, fortes infra-estruturas de cuidados primários e importantes operações de produção associadas à Sanofi Pasteur e à GSK. Os países europeus normalmente dão prioridade à vacinação de adultos mais velhos, pessoas com doenças crónicas, mulheres grávidas, profissionais de saúde e outros grupos de alto risco. A gripe sazonal continua a ser responsável pela utilização substancial dos cuidados de saúde em toda a região, incentivando os governos a manterem a aquisição anual, mesmo quando a cobertura da população em geral varia significativamente.

A procura europeia é cada vez mais moldada pela conversão trivalente e por estratégias diferenciadas de vacinação dos idosos. Os adultos mais velhos enfrentam um risco de hospitalização substancialmente maior, criando procura por produtos com doses elevadas e adjuvantes. Um estudo de vacina de altas doses em 2025 relatou uma redução adicional de aproximadamente 31,9% nas hospitalizações por influenza confirmadas em laboratório em comparação com a vacinação com dose padrão entre adultos com 65 anos ou mais. Os fabricantes europeus também estão a beneficiar da diversificação de plataformas que envolvem tecnologias de óvulos, células e recombinantes. A região deverá manter uma posição de mercado forte até 2035, à medida que a demografia etária aumenta o número de pessoas elegíveis para vacinas melhoradas.

Ásia-Pacífico

Estima-se que a Ásia-Pacífico responda por aproximadamente 26% do mercado de vacinas contra a gripe e deverá registrar o crescimento mais rápido em cerca de 6,2% anualmente. A região combina grandes populações, crescimento demográfico dos idosos, expansão dos cuidados de saúde privados, produção nacional de vacinas e aumento da sensibilização para as doenças respiratórias sazonais. A Austrália mantém programas anuais de vacinação maduros e acolhe a CSL, um dos maiores fabricantes mundiais de vacinas contra a gripe. O Japão tem um mercado de vacinação sazonal estabelecido, enquanto a China e a Índia oferecem oportunidades substanciais de volume a longo prazo à medida que a cobertura se expande.

A oportunidade da Ásia-Pacífico é impulsionada pela disparidade entre o tamanho da população e a atual penetração da vacinação. A gripe anual afecta aproximadamente mil milhões de pessoas em todo o mundo e os mercados asiáticos densamente povoados são responsáveis ​​por uma parte significativa da exposição. Os sistemas de saúde pública também estão a reforçar a vigilância da gripe, o que melhora a detecção de estirpes e o planeamento da vacinação. Espera-se que a vacina trivalente contra a gripe se torne cada vez mais dominante à medida que os reguladores completam a transição dos produtos quadrivalentes contendo B/Yamagata. A expansão do envase doméstico, da distribuição da cadeia de frio, da vacinação em farmácias e dos programas de empregadores poderia permitir à região aumentar substancialmente as doses anuais até 2035.

América latina

Estima-se que a América Latina represente aproximadamente 4% da demanda global do mercado de vacinas contra a gripe, apoiada por campanhas nacionais de vacinação, compras sazonais, hospitais públicos e programas regionais de saúde pública estabelecidos. Brasil, México, Argentina, Chile e Colômbia respondem por grande parte da demanda, enquanto os calendários de vacinação do Hemisfério Sul exigem recomendações de cepas alinhadas com o calendário sazonal local. A formulação do hemisfério sul de 2026 utiliza três componentes principais da vacina e continua a transição para a vacina trivalente contra a gripe.

A produção e a preparação regionais foram reforçadas durante 2026 através de um acordo plurianual que reservou milhões de potenciais doses de vacina contra a gripe pandémica e expandiu a capacidade local de enchimento e acabamento. O fornecimento sazonal de vacinas proporciona uma base de produção contínua que pode ser rapidamente ampliada caso surja uma estirpe pandémica. A América Latina apresenta, portanto, uma oportunidade não só para a vacinação de rotina, mas também para a resiliência da produção regional. Os mecanismos de aquisição que abrangem vários países participantes podem melhorar o acesso às doses, ao mesmo tempo que apoiam lotes de produção maiores. Espera-se que a região se expanda gradualmente até 2035, à medida que as campanhas anuais atingem uma parcela maior de idosos, crianças e populações de alto risco.

Oriente Médio e África

Estima-se que o Médio Oriente e África representem aproximadamente 5% da procura do mercado global, com grandes diferenças entre os países do Golfo e os sistemas de saúde africanos de baixos rendimentos. Os mercados do Golfo mantêm cuidados de saúde privados, conectividade aeroportuária, populações expatriadas e acesso à vacinação mais fortes, enquanto muitos países africanos enfrentam uma cobertura limitada da vacina contra a gripe sazonal. A carga da gripe, no entanto, continua a ser importante porque aproximadamente 99% das mortes do trato respiratório inferior relacionadas com a gripe entre crianças com menos de 5 anos ocorrem em países em desenvolvimento. Isto cria uma necessidade substancial de prevenção não satisfeita.

Espera-se que o crescimento do mercado dependa de compras governamentais, programas apoiados por doadores, melhoria da vigilância, capacidade da cadeia de frio e maior priorização da vacinação sazonal entre profissionais de saúde, mulheres grávidas, crianças e pessoas com condições crónicas. A Vacina contra a Gripe para Crianças (6 meses a 3 anos de idade) proporciona uma oportunidade importante porque os resultados respiratórios graves podem concentrar-se entre crianças pequenas. As formulações trivalentes também podem reduzir a complexidade da fabricação à medida que os programas globais convergem em torno de três componentes de deformação recomendados. A percentagem da região continua a ser relativamente pequena, mas o crescimento percentual poderá acelerar a partir da actual base de aproximadamente 5%.

Lista das principais empresas de vacinas contra a gripe

• Sanofi Pasteur – France
• CSL – Australia
• GSK – United Kingdom
• Mylan – United States

Participação de mercado das 2 principais empresas

Sanofi Pasteur:Estima-se que a Sanofi Pasteur represente aproximadamente 27% de participação no grupo competitivo fornecido, apoiada por um amplo portfólio de gripe sazonal, tecnologia de altas doses, distribuição global, infraestrutura de produção estabelecida e ampla evidência clínica. A sua vacina diferenciada para adultos mais velhos foi avaliada em múltiplas épocas de gripe, com um grande estudo de 2025 demonstrando uma redução adicional de aproximadamente 31,9% nas hospitalizações por gripe confirmadas em laboratório, em comparação com vacinas de dose padrão em adultos com 65 anos ou mais. A proteção adicional contra pneumonia e internação por influenza atingiu aproximadamente 8,8%. Esse posicionamento clínico é importante porque os idosos são responsáveis ​​por mais da metade das hospitalizações por influenza em épocas graves. A capacidade da Sanofi Pasteur de abordar populações padrão e de alto risco fortalece a sua posição competitiva à medida que o mercado avança em direção a estratégias de vacinação segmentadas por idade.

CSL:Estima-se que a CSL represente aproximadamente 25% de participação no grupo competitivo fornecido, apoiada por tecnologias baseadas em óvulos, células e adjuvantes, ampla capacidade de produção de gripe e mais de 30 parcerias de preparação governamental em todo o mundo. A empresa fornece vacinas contra influenza em mais de 20 países e mantém operações de fabricação nos Estados Unidos, Reino Unido e Austrália. Em 2026, a CSL expandiu acordos de longo prazo que abrangem a protecção sazonal e a preparação para pandemias em todas as Américas, incluindo acordos que reservam milhões de doses para utilização de emergência. Um grande estudo nos EUA envolvendo quase 430.000 adultos com 65 anos ou mais também avaliou a eficácia da vacinação com adjuvante contra a vacinação em altas doses, reforçando as evidências para produtos diferenciados. A diversidade tecnológica e as parcerias governamentais da CSL proporcionam fortes vantagens competitivas em compras sazonais e pandêmicas.

Análise de Investimento

O investimento no Mercado de Vacinas contra a Gripe é cada vez mais direcionado para plataformas de produção flexíveis, formulações de altas doses, tecnologias adjuvantes, fabricação baseada em células, capacidade regional de preenchimento e acabamento, integração de vigilância e preparação para pandemias. A reformulação anual exige que as instalações de produção permaneçam continuamente preparadas para as mudanças de tensão, enquanto a CAGR prevista de aproximadamente 4,8% apoia a expansão contínua em vez da capacidade única impulsionada pela pandemia. A infra-estrutura de produção sazonal proporciona valor estratégico porque o equipamento, os sistemas de qualidade, o pessoal formado, a documentação regulamentar e as cadeias de abastecimento podem orientar-se para a produção de vacinas pandémicas. Um acordo de 2026 na América Latina reservou milhões de doses de emergência, integrando ao mesmo tempo a capacidade regional de abastecimento, acabamento e distribuição. Parcerias governamentais semelhantes estão a criar visibilidade da procura a longo prazo para fornecedores com plataformas de produção escaláveis.

A tecnologia de vacinas para adultos mais velhos é outro tema importante de investimento porque as pessoas com 65 anos ou mais representaram aproximadamente 57% das hospitalizações por gripe nos EUA e 71% das mortes durante a temporada grave de 2024-2025. Os fabricantes estão investindo em adjuvantes, aumento do conteúdo de antígenos, sistemas recombinantes e tecnologias aprimoradas de resposta imunológica projetadas para esta população. Os programas clínicos que envolvem centenas de milhares de participantes criam uma barreira substancial de evidências para novos participantes, mas apoiam a diferenciação premium. As vacinas pediátricas também permanecem estrategicamente importantes porque a eficácia contra a hospitalização atingiu aproximadamente 61% entre crianças de 6 meses a 4 anos durante 2024-2025. O investimento abrange, portanto, tanto a vacinação padrão em grande volume como produtos especializados para populações com necessidades distintas de resposta imunitária.

Desenvolvimento de Novos Produtos

O desenvolvimento de novos produtos está centrado na conversão trivalente, no reforço imunológico específico para a idade, em plataformas de produção alternativas e em evidências mais fortes contra resultados graves. A formulação para o hemisfério norte 2026-2027 contém três componentes principais que abrangem H1N1, H3N2 e B/Victoria. Os produtos à base de ovo utilizam cepas adaptadas para a produção de ovos, enquanto a cultura celular, a proteína recombinante e as abordagens de ácido nucleico podem usar vírus de referência correspondentes que não sejam de ovo. A remoção do B/Yamagata simplifica a composição do antígeno, mas ainda requer ampla reformulação porque as cepas de referência H1N1, H3N2 e B/Victoria podem mudar entre as estações. Os fabricantes estão, portanto, desenvolvendo tecnologias de plataforma mais rápidas, capazes de responder às recomendações atualizadas com prazos de entrega mais curtos.

Vacinas melhoradas para adultos com 65 anos ou mais representam outra importante direção de desenvolvimento. Os produtos com doses elevadas podem conter substancialmente mais antigénio do que as formulações convencionais de doses padrão, enquanto os produtos com adjuvante utilizam componentes que melhoram o sistema imunitário para melhorar a resposta. Grandes estudos comparativos envolvendo aproximadamente 430.000 idosos estão a aumentar a base de evidências para uma vacinação diferenciada. Os fabricantes também estão investindo na produção baseada em células, o que reduz a dependência da adaptação aos ovos, e em abordagens recombinantes que podem produzir antígenos da gripe sem a propagação tradicional dos ovos. Os produtos futuros poderão competir cada vez mais na prevenção de hospitalizações, proteção cardiovascular, conveniência, velocidade de produção e eficácia em populações imunossenescentes, em vez de depender apenas de desfechos de infecção confirmados em laboratório.

Cinco desenvolvimentos recentes

• Fevereiro de 2024:As orientações globais sobre a composição da gripe sazonal avançaram na mudança para a vacina trivalente contra a gripe, recomendando a remoção do componente B/Yamagata, mantendo os três componentes principais H1N1, H3N2 e B/Victoria para formulações sazonais atualizadas.
• Março de 2025:Os reguladores dos EUA finalizaram as recomendações da cepa de influenza 2025-2026 para vacinas trivalentes, selecionando três componentes e confirmando que os fabricantes poderiam prosseguir sem interrupção antecipada no calendário ou disponibilidade sazonal da vacina.
• Outubro de 2025:A Sanofi Pasteur relatou resultados de um grande estudo em adultos mais velhos, mostrando uma redução adicional de aproximadamente 31,9% nas hospitalizações por influenza confirmadas em laboratório com vacinação em altas doses, em comparação com vacinas contra influenza em dose padrão.
• Março de 2026:A CSL assinou um acordo regional de longo prazo para fornecer vacinas diferenciadas contra a gripe e apoiar o enchimento e distribuição localizada de vacinas, fortalecendo a proteção sazonal de rotina e a preparação para a fabricação nas Américas.
• Maio de 2026:A CSL expandiu a preparação para uma pandemia através de outro acordo regional plurianual que reserva milhões de doses de vacina contra a gripe, mantendo ao mesmo tempo capacidades de produção concebidas para girar rapidamente caso seja declarada uma estirpe pandémica.

Cobertura do relatório

A análise do Mercado de Vacinas contra a Gripe avalia as condições atuais do mercado usando 2025 como o principal período base e examina o desenvolvimento ao longo do horizonte de previsão 2026-2035. A segmentação de produtos abrange exatamente 3 categorias fornecidas: Vacina Trivalente contra a Gripe, Vacina Quadrivalente contra a Gripe e Outras, representando quotas de mercado estimadas de aproximadamente 68%, 24% e 8%, respetivamente. A segmentação das aplicações abrange exatamente 2 categorias ofertadas: Vacina Influenza Infantil (6 meses a 3 anos) e Vacina Influenza Adulto e Crianças acima de 3 anos, respondendo por aproximadamente 18% e 82% da demanda. A avaliação avalia a seleção de cepas, a fabricação de ovos, a produção de células, a tecnologia recombinante, a vacinação em altas doses, as formulações com adjuvantes, a imunização pediátrica, a proteção de adultos mais velhos, a cobertura anual, a carga sazonal de doenças, a eficácia da vacinação, os ciclos de fabricação, as transições regulatórias, a preparação para pandemias e a distribuição regional. Aproximadamente mil milhões de infecções sazonais por gripe ocorrem a nível mundial todos os anos, demonstrando a necessidade recorrente da saúde pública de apoiar a procura anual de vacinas.

A cobertura regional avalia a América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina, com participações estimadas de aproximadamente 38%, 27%, 26%, 5% e 4%, respectivamente. A cobertura competitiva é restrita às empresas fornecedoras: Sanofi Pasteur, CSL, GSK e Mylan. A análise da empresa considera portfólios de influenza sazonal, transição da vacina trivalente contra influenza, produtos diferenciados para adultos mais velhos, tecnologia de fabricação, evidências clínicas, parcerias de fornecimento governamental, alcance geográfico e infraestrutura de preparação. As últimas recomendações de composição para 2026-2027 utilizam três componentes principais da gripe, confirmando o afastamento estrutural dos produtos quadrivalentes de 4 estirpes. Com a previsão de expansão do mercado em aproximadamente 4,8% CAGR durante 2026-2035, espera-se que a diferenciação competitiva dependa cada vez mais da flexibilidade de fabricação, eficácia contra doenças graves, desempenho específico por idade, expansão da cobertura vacinal, diversificação de plataformas, fornecimento sazonal confiável e capacidade de apoiar programas anuais de vacinação e resposta futura à pandemia.