Tamanho do mercado de medicamentos genéricos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (oral, injeção, outros), por aplicação (farmácia hospitalar, farmácia de varejo, outros) e previsão regional para 2035

VISÃO GERAL DO MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

O tamanho global do mercado de medicamentos genéricos é estimado em US$ 3.981.81,76 milhões em 2026 e deve atingir US$ 8.89.574,61 milhões até 2035, crescendo a um CAGR de 8,3% de 2026 a 2035.

O mercado de medicamentos genéricos está aumentando consideravelmente devido à crescente demanda por soluções de saúde acessíveis e ao fim da importante patente de medicamentos. Os medicamentos genéricos, que são bioformados para os equivalentes de marca, constituem uma opção económica para os consumidores e para os sistemas de saúde. As empresas farmacêuticas estão a investir rapidamente em pipelines de produtos genéricos para compensar esta mudança, que é inspirada pela pressão para reduzir as despesas com cuidados de saúde a nível mundial. As reformas regulatórias que permitem aprovação rápida também transformaram a entrada de genéricos no mercado de forma precipitada. Mesmo com a pressão dos preços, os fabricantes são obtidos através da venda de volume e de baixos gastos com P&D em comparação aos medicamentos de marca. Além disso, são estimulados pelo aumento da confiança e conscientização do público sobre a eficácia e segurança do Jannric. No entanto, a concorrência com baixa margem de rentabilidade e eficácia operacional continua terrível. A diversificação do portfólio e a parceria estratégica estão sendo enfatizadas para aumentar a presença de mercado nas empresas. No geral, o mercado apresenta uma elevada capacidade de crescimento, especialmente com mais ênfase no acesso ao sector da saúde e na sua força.

CRISES GLOBAIS IMPACTANDO O MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS - IMPACTO DA COVID-19

"A indústria de medicamentos genéricos teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19"

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia da COVID-19 teve um enorme impacto no setor dos medicamentos genéricos, enfatizando a acessibilidade e a acessibilidade dos medicamentos. A emergência sanitária mundial desencadeou picos na procura de medicamentos essenciais, muitos dos quais são genéricos. As interrupções nas cadeias de abastecimento, especialmente nas fases iniciais, abrandaram a produção e a distribuição. No entanto, os intervenientes nos genéricos responderam rapidamente, localizando as cadeias de abastecimento e aumentando a capacidade de produção. As agências reguladoras também aceleraram a aprovação de genéricos prioritários, facilitando uma resposta rápida às necessidades de tratamento. A pandemia sublinhou o valor da capacidade local de produção de genéricos e a exposição de vulnerabilidades na dependência excessiva de alguns ingredientes farmacêuticos activos (API) em algumas regiões. De um modo geral, a COVID-19 funcionou como um catalisador para a qualidade estrutural e o investimento na indústria de medicamentos genéricos.

ÚLTIMA TENDÊNCIA

"Aumento da adoção de biossimilares para impulsionar o crescimento do mercado"

Uma das principais tendências que definem a indústria de medicamentos genéricos é o uso crescente de biossimilares. Com as patentes de produtos biológicos de grande sucesso prestes a expirar, as empresas farmacêuticas estão a criar versões biossimilares – efetivamente equivalentes genéricos de medicamentos biológicos. Estes biossimilares têm igual eficácia a preços mais baixos, o que aumenta o acesso dos pacientes a terapias de ponta, particularmente em oncologia, doenças autoimunes e doenças crónicas. Organismos reguladores como a FDA e a EMA estão a simplificar as estruturas de aprovação de biossimilares, o que está a acelerar a sua introdução nos mercados. Além disso, as colaborações entre empresas de genéricos e empresas de biotecnologia estão a crescer para aproveitar as capacidades no desenvolvimento de produtos biológicos. A tendência aumentará drasticamente o potencial de receita, bem como expandirá o mix de produtos. À medida que os sistemas de saúde procuram tratamentos económicos, os biossimilares oferecem uma oportunidade de elevado crescimento no mercado global de genéricos.

SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Oral, Injeção, Outros

• Oral: Os medicamentos genéricos orais têm forte presença no mercado pela facilidade de administração, adesão do paciente e baixo custo. As formas de comprimidos e cápsulas são as mais prevalentes, sendo amplamente utilizadas em condições crônicas e agudas. Eles são convenientes para produzir, transportar e armazenar, portanto, adequados para produção em massa e fornecimento mundial.

• Injetável: Os genéricos injetáveis ​​são cada vez mais utilizados para uso em cuidados intensivos, oncologia e procedimentos hospitalares. Eles fornecem medicamentos de ação rápida e são particularmente necessários em circunstâncias onde os medicamentos orais não são eficientes. Com maior complexidade de fabricação e ênfase regulatória, os injetáveis ​​são oportunidades de altas margens e um alvo crescente dos fabricantes que investem em plantas estéreis.

• Outros: Cremes tópicos, inaladores, adesivos transdérmicos e soluções oftálmicas são algumas outras formas. São formulações específicas para atender demandas terapêuticas e bases de pacientes específicas. Embora de menor tamanho de mercado, apresentam potencial de crescimento, uma vez que há menor concorrência e é mais difícil replicar os de marca e, portanto, são promissores para players genéricos especializados.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Farmácia Hospitalar, Farmácia de Varejo, Outros

• Farmácia Hospitalar: As farmácias hospitalares utilizam extensivamente genéricos para atendimento ao paciente com boa relação custo-benefício. Injetáveis ​​genéricos e medicamentos para cuidados intensivos estão em alta demanda. Os hospitais se beneficiam de compras em massa e de políticas de uso de genéricos apoiadas pelo governo. Este canal é crucial para tratamentos de doenças agudas e complexas, onde o preço e a disponibilidade são fundamentais.

• Farmácia de Varejo: As farmácias de varejo são um canal significativo para distribuição de genéricos orais, cobrindo amplas bases de pacientes. Os genéricos estão disponíveis sem receita e também mediante receita médica, incentivando a acessibilidade e a conformidade. As leis de substituição de farmacêuticos também aumentam as vendas de genéricos no retalho, tornando este canal crucial para a gestão de doenças crónicas e tratamentos diários.

• Outros: esta categoria consiste em pontos de venda por correspondência, farmácias on-line e vendas institucionais (por exemplo, prisões, militares). É alimentado pela adoção da saúde digital e pelas compras baseadas na conveniência. De menor dimensão, mas em crescimento muito rápido, o segmento é alimentado pela integração tecnológica e pela maior necessidade de serviços de saúde à distância e de plataformas de distribuição de medicamentos não tradicionais.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

"Expirações de patentes para impulsionar o crescimento do mercado"

O fim da patente de medicamentos de marca é um dos principais impulsionadores do mercado de medicamentos genéricos. Quando as patentes terminarem, as empresas de genéricos poderão fabricar e vender legalmente versões biossociais destes medicamentos a preços muito baixos. Isto resultou numa concorrência agressiva, quedas de preços e aumento do acesso aos pacientes. O fluxo frequente de rescisão de patentes garante um fluxo estável de oportunidades de mercado para os participantes normais. Por exemplo, vários medicamentos com elevado Kamai nas categorias de oncologia, diabetes e doenças cardíacas estão a aproximar-se do fim da sua protecção de patente, convidando fabricantes de genéricos em todo o mundo. As empresas prepararam um plano estratégico para essas rescisões por meio de benefícios pré-produzidos e anteriores ao mercado. Esta bicicleta patenteada aumenta a expansão do mercado a longo prazo e melhora a relação custo-benefício nos sistemas de saúde.

"Custo-benefício e carga de saúde para expandir a demanda do mercado"

O aumento das despesas com cuidados de saúde e o fardo crescente das doenças crónicas promoveram uma maior procura de opções de tratamento com boa relação custo-eficácia, dando aos medicamentos genéricos uma solução necessária. Os medicamentos genéricos são 80-85% mais baratos do que os seus homólogos de marca, o que reduz significativamente o custo do tratamento sem reduzir a eficácia ou a segurança. O governo e os prestadores de cuidados de saúde incentivam activamente a utilização de genéricos para facilitar as despesas de saúde pública. A seguradora também incentiva o uso de genéricos por meio de políticas de reembolso de assistentes. Com o aumento da esperança de vida e o aumento das doenças relacionadas com o estilo de vida, a pressão para fornecer soluções permanentes de cuidados de saúde está a aumentar. A situação dos genéricos ganha na resposta a estas necessidades. A sua relação custo-eficácia não só proporciona um amplo acesso aos pacientes, mas também informa as decisões políticas destinadas a controlar as despesas médicas globais.

Fator de restrição

"Intensa competição de preçospara potencialmente impedir o crescimento do mercado"

A feroz concorrência de preços é uma restrição significativa no mercado de medicamentos genéricos. Dado que vários fabricantes fabricam medicamentos semelhantes após a expiração da patente, os preços tendem a cair acentuadamente, resultando na diminuição das margens de lucro. Este clima torna difícil às empresas manterem a rentabilidade, especialmente aos pequenos intervenientes sem muita escala. As recorrentes batalhas de preços, especialmente em categorias fortemente saturadas, também dissuadem a nova concorrência. Além disso, as pressões regulatórias sobre os preços dos programas governamentais e das seguradoras comprimem ainda mais as margens. As empresas em áreas com fortes controlos de preços são obrigadas a competir agressivamente, geralmente em detrimento da qualidade ou da redução das despesas operacionais. Esta dinâmica competitiva frustra o investimento a longo prazo na inovação e na capacidade de produção. Consequentemente, a erosão dos preços continua a ser um problema constante que pode sufocar o crescimento do mercado.

Oportunidade

"Expansão em mercados emergentesPara criar oportunidade para o produto no mercado"

Os mercados emergentes apresentam vastas oportunidades de crescimento entre os produtores de medicamentos genéricos devido ao aumento das necessidades de cuidados de saúde, à crescente cobertura de seguros e a regimes regulamentares mais favoráveis. Os países da América Latina, do Sudeste Asiático e de África registam uma expansão da classe média e uma procura crescente de medicamentos de baixo custo. Os medicamentos genéricos são a resposta perfeita para estes mercados, onde os medicamentos de marca são proibitivamente caros. Os governos estão a promover activamente a produção local e estrangeira de medicamentos genéricos para reduzir a dependência das importações e garantir o fornecimento de medicamentos. Os produtores estão a responder a esta questão com a criação de bases de produção regionais, alianças com empresas locais e alinhamento com estratégias de saúde pública. Estas práticas melhoram o acesso e diminuem os impedimentos logísticos. No geral, os mercados em desenvolvimento oferecem um imperativo estratégico para os genéricos alargarem a presença e as receitas internacionais.

Desafio

"Conformidade Regulatória e de QualidadePoderia ser um desafio potencial para os consumidores"

A conformidade regulatória e de qualidade é um grande desafio na indústria de medicamentos genéricos. Os produtores têm de seguir directrizes rigorosas para provar a bioequivalência, eficácia e segurança, o que pode ser complexo e intensivo em capital. Os padrões regulamentares variam entre os países e as empresas têm de sustentar vários sistemas de conformidade e requisitos de documentação. A não conformidade pode resultar em recall de produtos, restrições de importação ou perda de reputação. Além disso, a alteração dos parâmetros de qualidade, incluindo impurezas e processos de fabrico, exige investimento contínuo em I&D e infra-estruturas de controlo de qualidade. As despesas e o incômodo de permanecer em conformidade podem ser um fardo para as pequenas e médias empresas. À medida que os reguladores aumentam o seu nível de vigilância para garantir a confiança do público, equilibrar os ambientes regulamentares com as despesas continua a ser uma questão de alta prioridade para as empresas farmacêuticas genéricas.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

• América do Norte (obrigatório nos EUA)

A América do Norte é uma região líder no mercado de medicamentos genéricos, devido a uma infraestrutura robusta de saúde, grande volume de prescrições e forte apoio regulatório. Os esforços de redução de custos por parte das seguradoras e de programas governamentais como o Medicare e o Medicaid promovem o uso de genéricos. A ênfase do FDA dos EUA em acelerar as aprovações de pedidos abreviados de novos medicamentos (ANDA) incentiva a entrada competitiva. A expiração de patentes e a necessidade de tratamentos acessíveis para doenças crônicas também impulsionam o crescimento do mercado. Os principais intervenientes continuam a gastar em I&D, produção e alianças para se manterem competitivos. As reformas regulamentares e a consolidação do mercado também moldam a dinâmica do acesso e dos preços. Os medicamentos genéricos preenchem mais de 90% das prescrições nos EUA, destacando o papel vital que desempenham no sistema de saúde.

• Europa

O mercado de medicamentos genéricos na Europa beneficia de sistemas regulamentares robustos, dos esforços de contenção dos custos dos cuidados de saúde e do envelhecimento da população. Os países utilizam estratégias como preços de referência, mudança automática e incentivos de reembolso para incentivar a utilização de genéricos. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) oferece processos de aprovação centralizados que facilitam o acesso ao mercado entre os estados membros. A Alemanha, o Reino Unido e a França estão na vanguarda da penetração dos genéricos, como resultado de políticas proactivas e da confiança dos consumidores nos genéricos. Os controlos de preços e os concursos governamentais comprimem ocasionalmente as margens dos fabricantes, influenciando o investimento a longo prazo. As tendências do mercado diferem significativamente em toda a região, com a Europa Oriental a registar um crescimento mais forte à medida que o acesso aos cuidados de saúde se expande. A harmonização regulamentar gradual e as iniciativas transfronteiriças apresentam novas oportunidades. A Europa é um mercado maduro, mas em desenvolvimento, para as empresas de medicamentos genéricos.

• Ásia

A Ásia está a tornar-se um importante centro de crescimento no mercado de medicamentos genéricos, impulsionado por enormes populações, pelo aumento das taxas de doenças e pela reforma dos cuidados de saúde. A Índia e a China são líderes mundiais na produção de medicamentos genéricos, exportando medicamentos de baixo custo para o resto do mundo. Os esforços do governo para aumentar a cobertura de seguros e reduzir as despesas com cuidados de saúde aumentaram a procura interna. Os sistemas reguladores estão a tornar-se mais transparentes, aumentando a confiança na qualidade dos medicamentos e na conformidade global. O Japão e a Coreia do Sul também estão a incentivar os genéricos para reduzir as despesas com saúde. As alianças regionais e os investimentos em instalações de produção também estão a aumentar. Apesar de reveses, como regulamentação e estratégias de preços desiguais, a Ásia detém um imenso potencial em termos de genéricos devido à sua dimensão, procura e cenários de saúde em constante mudança.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

"Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado"

Os principais intervenientes na indústria de medicamentos genéricos estão a promover a expansão e a inovação através do desenvolvimento da biosfera, do investimento em I&D e de fusões estratégicas. Teva Pharmaceuticals, Sandose (uma empresa da Novartis), Viatriss, Sun Pharma e Dr. Leaders como os laboratórios de Reddy estão avançando. Eles enfatizam a diversificação do portfólio, a aparência internacional e a aprovação regulatória antecipada. Também são investidos muitos genéricos e injetáveis ​​complexos, que apresentam margens melhores. As parcerias e aquisições estratégicas são específicas para expandir novos mercados e capacidades de construção. Por exemplo, o Viatris foi criado pela combinação de Malan e Upazon (Physic) para se tornar um líder genérico global. Essas empresas definem o mercado afetando o equilíbrio entre força, qualidade e inovação por serem capazes de competir em um ambiente consciente de valor.

Lista das principais empresas de medicamentos genéricos

• Teva (Israel)
• Novartis (Suíça)
• Viatris (EUA)
• Sun Pharmaceutical (Índia)
• Aspen Pharmacare (África do Sul)
• Fresenius Kabi (Alemanha)
• Sanofi (França)
• Aurobindo (Índia)
• Lupin (Índia)
• Reddy's (Índia)
• Apotex (Canadá)
• Cipla (Índia)
• ENDO (Irlanda)
• Stada Arzneimittel (Alemanha)
• Bausch Health (Canadá)
• Hikma (Reino Unido)
• Torrente (Índia)
• Glenmark (Índia)
• Piramal Pharma (Índia)
• Sawai Farmacêutica (Japão)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Em março de 2025, a Sandoz concluiu com sucesso a aquisição da divisão de biossimilares da Coherus BioSciences, marcando um movimento estratégico para aumentar a sua presença no espaço dos biossimilares. Esta aquisição fortalece o pipeline da Sandoz, particularmente em oncologia e imunologia, áreas com elevada procura terapêutica e potencial de crescimento. O acordo inclui ativos biossimilares importantes, como os direcionados ao Humira® e ao Avastin®, permitindo à Sandoz diversificar seu portfólio com produtos complexos e de alto valor. Ao integrar a experiência da Coherus e os biossimilares comercializados, a Sandoz obtém acesso imediato ao mercado e capacidade de inovação. Esta mudança está alinhada com a estratégia de longo prazo da Sandoz de liderar o segmento de biossimilares e atender às necessidades globais de saúde, fornecendo alternativas biológicas acessíveis e de alta qualidade.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O Mercado de Medicamentos Genéricos está preparado para um boom contínuo impulsionado pelo crescente reconhecimento da saúde, pela crescente popularidade de dietas à base de plantas e pela inovação em serviços de produtos. Apesar dos desafios, que incluem disponibilidade limitada de matérias-primas e custos mais elevados, a procura por alternativas sem glúten e ricas em nutrientes apoia a expansão do mercado. Os principais intervenientes da indústria estão a avançar através de atualizações tecnológicas e do crescimento estratégico do mercado, melhorando a oferta e a atração de medicamentos genéricos. À medida que as escolhas dos clientes mudam para opções de refeições mais saudáveis ​​e numerosas, espera-se que o Mercado de Medicamentos Genéricos prospere, com inovação persistente e uma reputação mais ampla alimentando as suas perspectivas de destino.