这是一份关于以下内容的报告：MRD（微小残留病）检测市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（流式细胞术、聚合酶链反应 (PCR)、下一代测序 (NGS)）按应用（专科诊所和医院、诊断实验室、研究机构）以及到 2035 年的区域预测

MRD（微小残留病）检测市场概览

2026年全球MRD（微小残留病）检测市场规模估计为2251.54百万美元，预计到2035年将达到3441.3百万美元，2026年至2035年复合年增长率为15.19%。

由于下一代测序和流式细胞术等现代诊断技术的进步，这一领域正在经历巨大的扩张。由于这些技术即使在治疗后也能灵敏地检测残留癌细胞，因此重要的是测试白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等血液癌症的 MRD 水平，其中即使是微量的疾病在确定患者结果时也很重要。对精准医学不断增长的需求进一步促使 MRD 检测越来越多地融入临床试验和治疗方案中，以调整治疗策略并提高生存率，政府的支持举措以及个性化肿瘤学意识的不断提高形成了市场的强大力量。

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主要发现

• 市场规模和增长：2024年MRD（微小残留病）检测市场规模为169687万美元，预计到2025年将增长至182274万美元，到2033年将超过259354万美元，2025-2033年复合年增长率为15.19%。

• 主要市场驱动因素：精准医疗的日益普及正在推动需求，目前超过 70% 的血液癌症治疗计划将 MRD 结果整合到量身定制的护理路径中。

• 主要市场限制：资源匮乏地区的可及性有限仍然是一个挑战——非洲和东南亚只有约 25% 的诊断实验室提供与 MRD 兼容的测试平台。

• 新兴趋势：基于下一代测序 (NGS) 的 MRD 检测正在蓬勃发展，仅 2023 年就占新批准检测的 48%。

• 区域领导：北美地区处于领先地位，到 2023 年，仅美国就占全球 MRD 检测总量的近 40%。

• 竞争格局：该市场适度整合，包括 Adaptive Biotechnologies 和 Invivoscribe 在内的大约 10 个主要参与者贡献了全球检测销售额的 60% 以上。

• 市场细分：基于血液的 MRD 检测在应用领域占据主导地位，占白血病和淋巴瘤病例总检测的近 68%。

• 最新进展：2023 年底，Adaptive Biotechnologies 与 Epic Systems 合作，将 MRD 测试直接集成到 350 多家医院的电子病历中。

COVID-19 的影响

"由于 COVID-19 大流行期间诊断和治疗计划的延误，MRD（微小残留病）检测市场产生了负面影响。"

全球 COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

由于世界大部分地区的卫生部门面临前所未有的压力，COVID-19 大流行的这一挑战对于 MRD 检测市场至关重要。考虑到 COVID-19，许多医院服务被转移，导致紧急或其他常规医疗（例如癌症诊断和定期 MRD 检测）的可用资源不足。患者的关键监测将受到严重延误，对此类癌症患者的所有筛查和治疗都陷入停滞。此外，进行癌症诊断临床试验（包括 MRD 创新临床试验）的能力有限。这减缓了该领域的研究和开发步伐。因此，MRD 检测作为监测癌症的重要工具的实施和普遍使用在此期间受到阻碍

最新趋势

"下一代测序 (NGS) 的进步推动市场增长"

MRD检测市场的最新趋势之一是将下一代测序和数字PCR等技术先进地集成到开发对残留疾病检测更敏感的分子技术中，使MRD检测比传统方法更进一步，涉及超灵敏检测，甚至可以检测血液或骨髓中的微小癌细胞痕迹。此外，还推动了分散化检测，并且 MRD 检测越来越多地在当地实验室中使用或作为液体活检解决方案的一部分，因此这些检测可供患者和医疗保健提供者使用。这符合个性化医疗的趋势，其中 MRD 见解可以为治疗策略提供信息并实时监测反应。

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MRD（微小残留病）检测市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为流式细胞术、聚合酶链反应（PCR）、下一代测序（NGS）

• 流式细胞术：这种方法在 MRD 检测中受到高度重视，因为它可以在单细胞水平上进行表征，速度和通量适合急性白血病和淋巴瘤。

• 聚合酶链式反应 (PCR)：基于 PCR 的 MRD 检测是一种标准方法，因为它具有高灵敏度和特异性，可以精确检测血液和骨髓样本中存在的最小癌细胞。

• 新一代测序：该技术极其准确，据报道能够进行非常灵敏的分析，从而提供了对样本进行完整基因分析的可能性，极大地增强了各种癌症中 MRD 的检测和监测。

按应用

根据应用，全球市场可分为专科诊所和医院、诊断实验室、研究机构

• 专科诊所和医院：专科诊所和医院是 MRD 检测的重要来源，用于规划、监测和评估血液系统恶性肿瘤患者的治疗。随着人们对其在指导治疗修改、改善结果和患者整体管理方面的实用性越来越感兴趣，医院正在接受 MRD 检测。

• 诊断实验室：诊断实验室利用高科技诊断设备和专用设备进行大容量 MRD 检测。在该实验室设置中，实验室为医疗保健提供者发挥着重要作用，因为实验室确保为提供者提供有关残留疾病及其检测准确性的可靠且最快的结果。

• 研究机构：他们主要在临床研究中使用MRD检测来提高对癌症复发、治疗耐药性和治疗效果的认识。这些机构始终通过研究开创 MRD 检测的新技术和新方法。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

"血液癌症患病率的增加可能会提振市场"

MRD（微小残留病检测）市场增长的一个因素是血癌发病率的上升，例如需要应用 MRD 检测的白血病、淋巴瘤和骨髓瘤。残留疾病对于通过提高患者的生存率来指导进一步的治疗决策至关重要。由于此类疾病的发病率不断上升，医疗服务提供商越来越依赖 MRD 测试来制定治疗决策和跟踪缓解过程。

"日益关注精准医疗以扩大市场"

由于针对个体患者情况的需求制定治疗策略，向精准医疗的转变，对 MRD 检测的需求不断增加。对治疗反应、复发风险以及是否需要修改治疗的评估都可以通过 MRD 测试来表达，这是个性化医疗的标志。在这方面，医疗机构继续依赖MRD检测，因为它强调根据个人需求量身定制治疗。

制约因素

"先进 MRD 检测技术的高成本可能阻碍市场增长"

下一代测序和流式细胞术先进 MRD 检测技术的高成本将成为广泛采用的主要限制因素，特别是在低收入和中等收入国家。对于大多数医疗机构和患者来说，这将过于昂贵，从而限制了可及性和市场的整体增长，因为医疗保健提供者将使用较便宜但不太准确的方法。

机会

"对个性化医疗的需求不断增长以及研发计划的扩展为产品在市场上创造机会"

个性化医疗呈不断上升的趋势，可以为 MRD 检测提供重要机会，并进一步定制医疗保健解决方案和针对患者分析的护理。由于微小残留病 (MRD) 对于确定成功治疗和促进临床管理决策至关重要，因此需求不断增加。更多血液恶性肿瘤的肿瘤学研究和开发也将增加 MRD 检测解决方案需求增长的驱动因素。检测灵敏度的进步加上改进的生物信息学工具进一步推动了这一机会，并提高了 MRD 检测的可及性和可靠性。提高对 MRD 测试需求的认识和教育将有助于促进市场增长。

挑战

"成本高且缺乏报销政策问题对消费者来说可能是一个潜在的挑战"

MRD 检测市场的关键问题之一是成本高，这是由于检测技术的进步和许多地区缺乏报销政策造成的。这些测试的成本可能会限制患者的使用，特别是在低收入环境或医疗基础设施欠发达的地区。然而，MRD检测中使用的一些检测方法很复杂，因此容易产生不同的结果，从而导致与标准化和准确性相关的问题。这些因素可能会阻碍 MRD 检测在临床实践中的早期采用，并影响整体市场的增长。监管障碍和对新测试技术进行强有力的临床验证的需要也延迟了创新并限制了新技术的可用性。

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MRD（微小残留病）检测市场区域洞察

北美

从地理上来看，北美，尤其是美国 MRD（微小残留病检测）市场是血液系统恶性肿瘤的高发病率，而对医疗基础设施的大量投资是其主要原因。在美国，卓越的医疗保健技术和强有力的监管结构使该地区在接受创新诊断解决方案方面处于有利地位。由于该地区主要参与者和研究活动的强大存在，形成了促进 MRD 检测技术发展的环境。此外，医疗保健专业人员对通过 MRD 检测来监测和治疗癌症的必要性的认识不断增强，也将在预测期内为市场增添动力。

欧洲

欧洲仍然占据 MRD 检测市场的大部分。这主要是因为医疗保健专业人员和患者对微小残留病的认识不断增强。这些国家受益于严格的监管标准，进一步鼓励了更复杂诊断技术的研究和进步。德国、法国和英国等国家在研发投资方面处于领先地位，以提高测试能力。然而，欧盟各国报销政策的不一致可能会对市场增长构成挑战。尽管如此，血液癌症发病率的增加和分子诊断技术的进步继续推动该地区对 MRD 检测的需求上升。

亚洲

由于癌症负担不断升级和医疗保健支出增长，亚太地区 MRD 检测市场正在迅速扩张。从国家来看，中国和印度在诊断技术方面也取得了进步。对个性化医疗的日益关注以及对癌症治疗进行有效监测的必要性有助于进一步扩大市场。此外，当地医疗供应商正在与国际诊断公司合作，以增加获得 MRD 检测产品的机会。

顶级 MRD（微小残留病）检测市场公司名单

• Cergentis B.V.（荷兰）
• 纳特拉（美国）
• NeoGenomics 实验室（美国）
• ICON plc（爱尔兰）
• 阿苏拉根（美国）
• Invivoscribe（美国）
• Bio-Rad 实验室（美国）
• ARUP 实验室（美国）
• 伊尼瓦塔（英国）
• 希森美康公司（日本）
• Guardant Health（美国）
• 自适应生物技术（美国）
• 使命生物（美国）
• LabCorp（美国）
• Quest Diagnostics（美国）
• Opko Health（美国）
• ArcherDX（邀请）（美国）

重点产业发展

2024 年 9 月：Guardant Health 正在发布下一代液体活检测试，旨在对结直肠癌患者进行微小残留病检测。该公司利用肿瘤知情方法和增强测序技术的专有组合来提高灵敏度和特异性。作为回报，随着 MRD 的早期检测，Guardant Reveal 打算为肿瘤学家提供重要信息，以进一步加强对患者的管理和护理。这一举措代表了 Guardant Health 不断推进精准肿瘤学和改善癌症患者护理的新承诺。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。