这是一份有关以下内容的报告：MRD（微小残留病）检测市场规模、份额和趋势分析报告（按产品（流式细胞术、聚合酶链反应 (PCR)、下一代测序 (NGS)））、按应用（专科诊所和医院、诊断实验室、研究机构）、按最终用途、按地区和细分市场预测 - 2035 年

MRD（微小残留病）检测市场概览

mrd（微小残留病）检测市场规模预计将从2025年的1954.63百万美元增长到2026年的2251.54百万美元，并预计到2035年将达到3441.3百万美元，2026-2035年复合年增长率为15.19%。

随着实验室改进治疗后极小恶性细胞群的检测，MRD 检测正在从专门的血液学评估转向更广泛的精准肿瘤学工具。流式细胞术仍然是一项成熟的临床技术，在最近的行业评估中约占基于技术的需求的 40-43%，而下一代测序 (NGS) 正变得越来越重要，因为个性化检测可以同时监测多个肿瘤相关变异。不断扩大的癌症人口也加强了临床应用:预计 2025 年美国将新增约 204 万癌症病例，其中包括约 66,890 例白血病病例和 80,350 例非霍奇金淋巴瘤病例。需要治疗后监测的幸存者数量不断增加，进一步支持了重复的 MRD 评估，预计 2025 年初美国癌症幸存者人数约为 1860 万，预计到 2035 年将接近 2200 万。

美国代表了 MRD 检测最发达的国家环境，得到了先进分子实验室的支持，建立了肿瘤学网络，并加速了监管机构对循环肿瘤 DNA 监测的接受。在最近的行业评估中，中国已占全球 MRD 检测活动的近 40%，而到 2024 年，北美约占更广泛市场的 46.2%。2026 年 5 月，个性化循环肿瘤 DNA MRD 检测获得美国伴随诊断批准，用于肌层浸润性膀胱癌的治疗选择，这是一个重要的监管里程碑。这一发展将 MRD 从复发监测扩展到治疗指导应用，并可能鼓励针对实体瘤的更多前瞻性研究。

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主要发现

• 主导产品类型:流式细胞术仍然是领先的供应产品类型，得到既定的血液学工作流程的支持，并且在最近的技术评估中报告约 42.7% 的份额，而其快速多参数分析则维持常规的白血病和淋巴瘤监测。
• 领先应用:专科诊所和医院代表了领先的应用环境，因为肿瘤学家越来越多地将 MRD 状态纳入治疗决策，据报告，高级环境中超过 70% 的血液癌症治疗途径纳入了 MRD 相关信息。
• 领先地区:在先进的分子诊断、报销基础设施和集中的精准肿瘤学活动的支持下，北美地区在 MRD 检测采用方面处于领先地位，在最近的年度评估中，该地区约占全球市场活动的 46.2%。
• 增长最快的地区:随着中国、印度、日本和其他医疗保健系统提高分子检测能力，亚太地区预计将创下最快的扩张速度，根据最近的行业预测，区域增长指标复合年增长率将达到约 14.2%。
• 技术趋势:基于 NGS 的 MRD 测试正在向超灵敏的个性化监测方向发展，新兴平台能够跟踪数百甚至超过 1,000 个肿瘤相关变异，而几种早期方法中的变异约为 16-50 个。
• 市场驱动力:扩大癌症监测要求仍然是主要的需求催化剂，因为美国预计到 2025 年将诊断出 2,041,910 例新癌症，从而产生大量需要治疗反应评估和复发监测的人群。
• 竞争格局:竞争正在转向监管验证和治疗指导检测，2026 年美国首个基于血液的个性化 MRD 检测伴随诊断获得批准，这凸显了这一点，为精准肿瘤学公司创造了一条新的商业途径。
• 未来展望:MRD 检测将逐渐从血液恶性肿瘤扩展到实体瘤监测和治疗选择，美国癌症幸存者人数预计将从 2025 年的约 1860 万增加到 2035 年的 2200 万。

最新趋势

最重要的技术趋势是从单一标记或相对狭窄的分子监测向高度多重 NGS 和循环肿瘤 DNA 分析的转变。传统的流式细胞术可以在血液恶性肿瘤中达到具有临床意义的灵敏度，同时保持快速周转，但个性化 NGS 方法越来越多地设计用于检测接近或低于 0.01% 的肿瘤分数。较新的平台可以跟踪数百或数千种肿瘤特异性变异，而几种早期的基于血液的方法只能评估大约 16-50 个突变。这种分子宽度的增加在手术或全身治疗后尤为重要，因为此时残留的肿瘤 DNA 可能会以极低的浓度出现。这一趋势还鼓励结合基因组变异、甲基化模式和片段特征的混合分析策略，以改善释放相对较少循环DNA的肿瘤的检测。

第二个主要趋势是 MRD 状态从监测测量转变为可行的治疗生物标志物。 2026 年 5 月，美国批准个性化循环肿瘤 DNA 检测作为肌层浸润性膀胱癌的伴随诊断，这是该类型基于血液的 MRD 引导治疗的第一个监管里程碑。这一发展具有重要的战略意义，因为它将阳性或阴性 MRD 结果直接与治疗决策联系起来，而不是仅使用结果来估计复发风险。与此同时，无组织检测正在扩大可寻址的患者群体；在选定的评估中，新兴的无组织方法已证明检测性能相当于约 86% 的相应肿瘤知情检测。这些进步鼓励制药公司将连续 MRD 测量嵌入到肿瘤学试验中，并可能使用分子反应作为治疗效果的早期指标。

市场动态

司机

""癌症存活率的提高和精准肿瘤学正在加速常规 MRD 监测。""

主要驱动力是越来越需要在复发变得临床或放射学明显之前识别残留的恶性疾病。 2025 年初，美国约有 1,860 万人在癌症诊断后存活，略多于总人口的 5%，预计到 2035 年，幸存者人数将达到约 2,200 万人。监测机会与血液恶性肿瘤尤其相关:2025 年，美国估计记录了 66,890 例新的白血病病例和 80,350 例非霍奇金淋巴瘤病例。随着生存率的提高，更大的患者库需要重复的治疗后评估，增加测试频率，而不是仅产生一次性诊断需求。 MRD 测量还可以帮助临床医生区分可能受益于强化治疗的患者和可能避免不必要治疗的患者，从而使测试与风险适应肿瘤学越来越兼容。

监管机构的接受提供了额外的需求催化剂。 2026 年，基于血液的 MRD 在美国实现了向伴随诊断用途的重大转变，这表明分子残留疾病可以成为正式治疗选择途径的一部分。这一里程碑遵循了多年的临床证据，将持续的 MRD 阳性与多种恶性肿瘤的复发风险增加联系起来。结果是市场越来越受到 3 个相互关联的需求流的支持:常规临床监测、药物临床试验和治疗选择计划。随着越来越多的前瞻性试验纳入分子反应终点，检测提供者有机会在基线、治疗后和纵向随访阶段进行重复样本分析。

克制

""高分析复杂性和不均匀的获取限制了更广泛的临床渗透。""

先进的 MRD 检测需要专门的测序基础设施、经过验证的生物信息学、高质量的样本处理和训练有素的分子病理学人员，限制了主要癌症中心之外的采用。在发展医疗保健系统时，准入差距仍然特别显着，只有少数实验室拥有高灵敏度分子监测所需的设备和质量控制能力。流式细胞术部分解决了这一限制，因为它已经在许多血液学实验室中建立起来，并且在最近的一项评估中约占全球技术需求的 42.7%。然而，即使是基于流程的 MRD 检测也需要标准化的抗体组、经验丰富的解释和严格的样本制备。对于 NGS，灵敏度要求可以接近 0.01% 左右或更低的肿瘤分数，这意味着测序错误、DNA 输入不足和分析前变异性可能会对临床解释产生重大影响。

报销的不确定性也会降低测试频率。 MRD 监测可以涉及治疗过程中的多次评估，而不是单一的实验室程序，从而使支付者对临床效用和测试间隔进行更严格的审查。因此，在肿瘤报销复杂的地区，采用率最强，而在分子诊断仍主要是自筹资金的地区，采用率最弱。这种差异在地理上是显而易见的:根据最近的评估，北美约占全球活动的 46.2%，而尽管癌症发病率迅速上升，但新兴市场的渗透率仍然相当低。在标准化指南、付款人政策和循证检测计划变得更加一致之前，先进的检测可能仍然集中在三级医院和专业实验室。

机会

""实体瘤 MRD 和液体活检应用创造了一条主要的扩张途径。""

最大的新兴机会是将 MRD 从传统的血癌扩展到实体瘤，其中潜在的监测人群要大得多。仅在美国，预计 2025 年将出现约 154,270 例结直肠癌病例、84,870 例膀胱癌病例和 226,650 例肺癌病例。即使在这些疾病组中部分普及治疗后监测也可能会大大增加检测量，因为监测通常需要在几年内连续采集血液。液体活检方法特别有吸引力，因为它们可以减少对重复侵入性组织手术的依赖，并有可能在选定患者的常规成像之前几个月检测到分子复发。一些临床研究已经证明了在个体情况下放射学复发前 20 个月以上的分子信号，说明了早期干预的潜在临床价值。

随着政府和私人医疗保健提供商扩大基因组实验室能力，亚太地区提供了另一个重大机遇。根据最近的预测，区域 MRD 需求预计将以复合年增长率约 14.2% 的速度增长，而针对印度的评估表明，到 2030 年代初期，复合年增长率将达到 15.5% 左右。由于庞大的癌症人口、扩大的测序基础设施和增加对肿瘤临床试验的参与，预计中国仍将是亚太地区最大的贡献者。这种环境为提供可扩展的 NGS 工作流程、PCR 平台和标准化流式细胞术解决方案的公司创造了机会，这些解决方案可以部署在旗舰学术医院之外。

挑战

""检测标准化和超低疾病检测在技术上仍然要求很高。""

核心技术挑战是在极低的疾病水平下可靠地区分真实的残留癌症信号与生物背景和分析噪声。先进的检测越来越多地针对接近 0.01% 的肿瘤分数，而较新的研究平台正在寻求在大约 100 万个背景 DNA 片段中检测大约 1 个与癌症相关的片段。性能可能因肿瘤生物学而异，因为某些癌症释放的循环 DNA 比其他癌症少得多。因此，阴性结果并不总是意味着疾病完全根除，特别是当样本量有限或肿瘤为低脱落表型时。这就需要纵向测试和仔细的临床解释，而不是依赖单一测量。

跨平台可比性是另一个挑战，因为流式细胞术、聚合酶链反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS) 通过不同的生物学和分析机制来测量残留疾病。在 2025 年的评估中，流式细胞术约占技术需求的 40%，但由于灵敏度的提高和个性化跟踪能力的提高，NGS 预计将扩展得更快。因此，实验室面临着有关平台迁移、验证和互操作性的决策。随着 MRD 结果影响治疗决策，标准化阈值、参考材料和报告术语将变得越来越重要，特别是在 2026 年出现正式伴随诊断应用之后。

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细分分析

按类型

流式细胞仪:流式细胞术代表了最大的成熟技术类别，最近的市场评估表明，在可比时期其全球份额约为 42.7%，北美约为 40.9%。其优势来自于异常细胞的快速多参数表征、在白血病和淋巴瘤实验室的广泛使用以及相对成熟的临床工作流程。现代多参数系统可以同时评估 8 种或更多细胞标记物，使实验室能够根据正常造血背景识别罕见的异常群体。在常规采集骨髓样本且需要快速周转的情况下，该技术仍然特别具有竞争力。

聚合酶链式反应 (PCR):聚合酶链反应 (PCR) 仍然是临床上重要的 MRD 技术，预计约占现有测试环境中所提供技术需求的 25-30%。当可以以高分析灵敏度监测已知分子靶标时，PCR 工作流程特别有效。定量和数字方法可以识别低频疾病相关序列，并提供与广泛测序相比相对集中的工作流程。 PCR 继续受益于庞大的分子诊断基础，但其主要局限性在于，与现代 NGS 方法相比，单独的检测通常监测的分子靶点较少。

新一代测序 (NGS):据估计，下一代测序 (NGS) 约占当前技术需求的 30-35%，预计到 2035 年最快获得份额。其竞争优势是增加分析深度:当代个性化方法可以跟踪数百个或超过 1,000 个肿瘤相关变异，而上一代分子测试经常评估大约 16-50 个突变。 NGS 还支持纵向循环肿瘤 DNA 评估，并将 MRD 检测扩展到实体瘤。随着测序成本的下降和自动化生物信息学的改进，NGS 能够从 PCR 和集中研究工作流程中捕获增量测试。

按应用

专科诊所和医院:专科诊所和医院代表了领先的应用领域，估计约占测试需求的 50-55%，因为它们专注于肿瘤治疗、骨髓手术、手术随访和治疗决策。 MRD 状态的临床相关性不断增强，进一步巩固了他们的领导地位，据报道，高级护理环境中超过 70% 的血液癌症治疗途径都纳入了 MRD 信息。医院还提供直接联系多学科肿瘤委员会和专家的机会，他们能够解释分子发现以及影像和病理结果。

诊断实验室:据估计，诊断实验室约占应用需求的 30-35%，并且随着高复杂性分子检测集中在专业设施内，诊断实验室的战略地位变得越来越重要。基于 NGS 的 MRD 检测需要测序平台、生物信息学和质量系统，而许多个体诊所在经济上无法维持这些系统。中心实验室可以使用标准化工作流程处理数千个样本，并提供跨多个地理区域的测试。基于血液的检测的日益普及进一步支持了实验室集中化，因为血浆样本比许多侵入性组织样本更容易运输。

研究机构:研究机构约占当前应用需求的 15-20%，但对技术开发和临床验证发挥着不成比例的影响。 MRD 越来越多地被纳入肿瘤学研究，作为探索性、次要或治疗反应终点，临床研究项目经常从个体参与者收集 3 个或更多纵向样本。学术机构也在评估甲基化、片段组学和高度多重测序方法，这些方法能够检测极低的循环肿瘤 DNA 浓度。因此，研究需求充当了以后可能进入常规临床实践的技术的重要商业化桥梁。

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区域展望

北美

北美仍然是领先的 MRD 测试地区，在最近的年度评估中约占全球活动的 46.2%。美国通过先进的肿瘤学网络、广泛的分子实验室能力、强大的临床试验参与度和大量的癌症监测人群来推动区域需求。预计 2025 年全国将新增约 204 万癌症病例，而幸存者人数将达到约 1860 万。这些数字对手术、化疗、免疫治疗和移植后的分子监测产生了大量的经常性需求。该地区还受益于流式细胞术的广泛采用，在最近的北美评估中，流式细胞术约占技术活动的 40.9%。

2026 年，个性化循环肿瘤 DNA MRD 检测在美国获得了肌肉浸润性膀胱癌伴随诊断的地位，监管环境进一步加强。这代表了从预后监测到治疗指导用途的重要转变。该地区还拥有相当大比例的竞争供应商，包括 Natera、NeoGenomics Laboratories、Asuragen、Invivoscribe、Bio-Rad Laboratories、ARUP Laboratories、Guardant Health、Adaptive Biotechnologie、Mission Bio、LabCorp、Quest Diagnostics 和 Opko Health。预计到 2035 年，美国癌症幸存者人数将达到约 2200 万，纵向监测仍将是区域增长的主要引擎。

欧洲

欧洲是第二个主要的 MRD 检测区域，得到国家癌症计划、血液学学术网络和分子诊断广泛采用的支持。在最近的 2025 年评估中，流式细胞术约占区域技术需求的 40.8%，这表明即使 NGS 的采用加速，现有的细胞分析仍然是欧洲 MRD 实践的核心。德国、法国、英国、意大利、西班牙和北欧国家的主要医疗保健系统越来越多地在血液癌症途径中使用分子分析。该地区还受益于强大的临床研究活动和药物试验基础设施，这些基础设施支持将重复的 MRD 评估作为治疗反应的终点。

然而，欧洲的增长受到各个国家之间报销和实验室准入差异的影响。西欧卫生系统通常比几个规模较小或支出较低的市场具有更高的测序可用性，从而导致渗透率不平衡。德国在最近的一项欧洲市场评估中约占 22.3%，反映了其庞大的学术医院基础和血液学研究生态系统。来自所提供竞争环境的公司，包括荷兰的 Cergentis B.V.、爱尔兰的 ICON plc 和英国的 Inivata，加强了该地区在检测开发、临床研究和精准肿瘤学服务方面的作用。

亚太

亚太地区被定位为增长最快的区域市场，最近的行业预测显示复合年增长率约为 14.2%。癌症发病率的增加、医院基础设施的改善以及中国、日本、印度、韩国和澳大利亚的测序可用性的提高都支持了增长。在最近的 2025 年评估中，流式细胞术仍占区域技术活动的约 41.8%，这表明现有的血液学检测仍然很重要。然而，临床基因组学实验室的快速建立使得基于 NGS 的 MRD 评估变得越来越容易，特别是在主要的大都市癌症中心。

预计中国仍将是亚太地区最大的贡献者，在最近的一项评估中约占该地区活动的 44.8%。印度也正在成为一个高增长市场，预计随着私人实验室网络和三级肿瘤中心扩大分子检测，到 2030 年代初期，印度的复合年增长率约为 15.5%。日本通过先进的诊断基础设施和希森美康公司在所提供的竞争格局中的存在做出了贡献。主要的区域机会在于将 MRD 检测从有限数量的学术中心转移到更大的医院和诊断实验室网络。

拉美

拉丁美洲仍然是一个新兴的 MRD 检测地区，其采用主要集中在私立医院系统、学术癌症中心和参考实验室。巴西和墨西哥占据了该地区分子诊断能力的很大一部分，而专门的肿瘤学机构越来越多地将流式细胞术和 PCR 纳入白血病监测中。 NGS 渗透率仍然较低，因为测序基础设施和报销不太一致，尽管测序成本下降和集中测试模式正在改善获取机会。在许多区域市场中，在主要城市肿瘤中心以外接受治疗的患者中，只有不到 50% 的患者可以获得先进的分子检测，这凸显了巨大的长期扩张潜力。

随着癌症项目优先考虑早期复发检测和精准医疗，预计该地区的增长将加速。集中实验室可以通过一个测序设施为多家医院提供服务，从而减少每个肿瘤中心维护复杂的 NGS 基础设施的要求。这种中心辐射模式对于人口分布在大片地理区域的国家尤其重要。在 2026 年至 2035 年期间，随着临床证据的加强和基于血液的检测减少对重复侵入性采样的依赖，预计采用将从主要的血液 MRD 发展到选择性实体瘤监测。

中东和非洲

中东和非洲目前在全球 MRD 检测中所占份额较小，但拥有独特的高增长医疗保健市场。海湾国家正在投资基因组医学、肿瘤中心和实验室自动化，而南非则保持着既定的血液学学术专业知识。在更广泛的地区，获取机会仍然非常不平衡，一些评估表明，在资源匮乏的非洲和选定的发展中市场中，只有约 25% 的实验室能够使用与 MRD 兼容的先进检测基础设施。这种限制使得复杂的 NGS 测试集中在相对较少的三级中心。

长期扩张将取决于实验室投资、劳动力发展和更广泛的分子肿瘤学报销。流式细胞术和 PCR 可能仍然是重要的入门技术，因为它们可以使用现有的血液学和分子实验室基础设施，而 NGS 的采用最初将集中在国家参考中心。推行基因组医学项目的地区政府可以在未来 5-10 年内逐步缩小基础设施差距。国际诊断公司和当地实验室运营商之间的合作也有望改善样本物流、培训和标准化 MRD 报告。

顶级 MRD（微小残留病）检测公司名单

• Cergentis B.V. (Netherlands)
• Natera (United States)
• NeoGenomics Laboratories (United States)
• ICON plc (Ireland)
• Asuragen (United States)
• Invivoscribe (United States)
• Bio-Rad Laboratories (United States)
• ARUP Laboratories (United States)
• Inivata (United Kingdom)
• Sysmex Corporation (Japan)
• Guardant Health (United States)
• Adaptive Biotechnologie (United States)
• Mission Bio (United States)
• LabCorp (United States)
• Quest Diagnostics (United States)
• Opko Health (United States)
• ArcherDX (Invitae) (United States)

市场份额排名前 2 位的公司

纳特拉:Natera 是当代分子残留疾病检测领域最具影响力的公司之一，其地位因个性化循环肿瘤 DNA 技术和 2026 年美国伴随诊断里程碑而得到加强。该公司的肿瘤学战略主要侧重于连续测试，为每位患者创建多种潜在测试，而不是一次性诊断交互。其个性化方法可以在初始组织表征后监测患者特异性肿瘤变化，无组织开发计划旨在解决没有合适存档肿瘤材料的患者。 2026年，监管机构对基于血液的MRD用于治疗选择的认可显着增强了其在精准肿瘤学领域的竞争地位。

守护健康:Guardant Health 是另一家领先的血液 MRD 检测供应公司，其竞争战略集中在液体活检、组织独立工作流程和实体瘤领域的扩张。该公司的 MRD 技术定位于治愈性治疗后的复发监测，并受益于更广泛的循环肿瘤 DNA 生态系统。基于血液的监测可以在随访期间重复多次，而不需要额外的肿瘤活检，这使得该方法对于纵向监测具有吸引力。领先供应商之间的竞争越来越集中在接近百万分之一的检测限、肿瘤覆盖范围、临床证据以及与治疗决策路径的整合上。

投资分析

MRD 测试的投资越来越多地转向测序深度、生物信息学自动化、临床验证和液体活检基础设施，而不仅仅是传统的实验室扩张。最有力的商业理由来自于重复测试:癌症患者可能会接受初始基线评估，然后在治疗和监测期间进行 3、4 或更多次纵向测试。这种重复使用模型扩大了寿命测试量，同时创建大型纵向分子数据集。 2025 年，美国约有 1860 万癌症幸存者，预计到 2035 年将增加到约 2200 万，投资者正在关注能够扩大血液恶性肿瘤和实体瘤系列测试规模的平台。

亚太地区还提供了重要的基础设施投资机会，区域复合年增长率预计约为 14.2%，而印度的复合年增长率预计约为 15.5%。资本部署正转向集中测序实验室、自动化样本制备、云支持的生物信息学以及与医院肿瘤网络的合作。在技​​术层面，流式细胞术在多个区域评估中保留了约 40-43% 的份额，但增量投资越来越多地针对 NGS，因为它能够监测数百或数千种患者特异性变异。到 2035 年，将高敏感性与较低样本要求和更快周转速度结合起来的公司可能会受到不成比例的战略关注。

新产品开发

新产品开发的重点是提高灵敏度，同时简化临床工作流程。最新的 MRD 检测正在超越相对狭窄的突变组，转向能够跟踪数百或 1,000 多个肿瘤相关变异的个性化 NGS 系统。与监测大约 16-50 个变异的几种第一代基于血液的方法相比，这是一个重大变化。开发人员还将基因组改变与甲基化和 DNA 片段特征相结合，以改善低脱落肿瘤的信号检测。分析目标正朝着 0.01% 左右的肿瘤分数方向发展，对于选定的超灵敏平台，100 万个背景片段中大约有 1 个与癌症相关的 DNA 片段。

产品开发同时转向无组织测试和临床可行的伴随诊断。无组织方法可以减少对存档手术材料的依赖，并可能缩短无法获得肿瘤样本的患者的入院时间。在比较评估中，选定的无组织方法已证明其检测能力相当于约 86% 的肿瘤知情性能。另一个主要发展方向是治疗选择:2026 年批准的肌层浸润性膀胱癌个性化 MRD 伴随诊断开创了利用残留疾病状态来识别患者进行特定术后治疗的监管先例。这一先例可能会加速结直肠癌、肺癌、乳腺癌和其他实体瘤的开发计划。

近期五项进展

• 2026 年 5 月:当 Signatera CDx 获得美国批准作为肌肉浸润性膀胱癌患者的伴随诊断时，Natera 实现了一个重要的监管里程碑，这标志着第一个获得批准的基于血液的个性化 MRD 应用与术后治疗选择直接相关。
• 2026 年 6 月:Natera 进入了一项战略肿瘤学合作，涉及 Signatera 对 2 期结直肠癌项目中的临床试验样本进行评估，扩大了个性化 MRD 测试在分子反应分析中的使用，并加强了连续 ctDNA 测量在药物开发研究中的作用。
• 2026 年 3 月:Guardant Health 强调了一项扩大的精准肿瘤学研究计划，涉及 28 项科学摘要，包括在 MRD 监测期间检查 Guardant Reveal 更广泛用途的工作，表明行业在多种癌症环境中对经过临床验证的基于血液的监测不断增加投资。
• 2025 年 1 月:Natera 概述了以分子残留疾病和早期癌症检测为中心的扩展肿瘤学创新路线图，包括无组织检测开发，旨在提高缺乏合适肿瘤组织的患者的资格，并扩大 MRD 的可及性，超越传统的肿瘤知情工作流程。
• 2024 年 9 月:Guardant Health 利用增强测序和肿瘤相关分子信号推进了其结直肠癌液体活检 MRD 策略，随着行业越来越多地将检测阈值大大低于 0.1% 的循环肿瘤 DNA，加强了治疗后监测的竞争性发展。

报告范围

MRD（微小残留病）检测市场分析涵盖 2026-2035 年预测期，以 2025 年为主要基准，并评估所提供的流式细胞术、聚合酶链反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS) 技术类别。它还评估专科诊所和医院、诊断实验室和研究机构提供的应用程序。该分析考虑了技术敏感性、临床工作流程、癌症监测要求、监管发展、实验室基础设施和区域采用。流式细胞术目前约占几个主要市场技术活动的 40-43%，而随着超灵敏液体活检和个性化分子监测获得临床认可，NGS 预计将创下最快的技术扩张记录。

地理覆盖范围包括北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲，在最近的评估中，北美目前约占全球活动的 46.2%，亚太地区的复合年增长率约为 14.2%。竞争性覆盖范围涵盖所有 17 家供应公司，并检查分子检测、实验室服务、液体活检、测序、流式细胞术、临床研究和精准肿瘤学领域的定位。该分析还涉及预计到 2025 年美国将新增约 204 万癌症病例、需要日益复杂的监测的 1860 万美国癌症幸存者、朝着 MRD 引导治疗的监管运动以及在肿瘤学试验和常规患者管理中越来越多地使用纵向分子测量。