3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(금속, 비금속, 플라스틱, 임플란트별, 두개골/안면 임플란트, 척추 임플란트, 고관절 임플란트, 무릎 임플란트 및 사지 임플란트), 애플리케이션별(병원, 외래환자 센터, 외래 수술 센터 및 정형외과 클리닉) 및 2035년까지 지역 예측

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장 개요

전 세계 3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장 규모는 2026년 1억 9억 4,758만 달러였으며, 2035년까지 5억 7억 4,826만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 0.15%입니다.

3D 프린팅 정형외과 임플란트는 적층 생산 기술을 사용하여 합성된 의료 기기로, PC 조작 아래에 연속적인 천 층을 쌓아 인간 골격 장치 내에 이식할 수 있도록 설계된 3차원 항목을 만듭니다. 이 혁신적인 접근 방식을 통해 CT 또는 MRI 스캔과 같은 영상 통계에서 파생된 개인의 정밀한 해부학적 구조를 정확하게 건강하게 하는 맞춤형 설계의 환자별 임플란트의 출현이 가능해졌습니다. 감산 기술(직물 제거)을 포함하는 기존 제조 전략과 달리 3D 프린팅은 복잡한 형상, 뼈 내성장(골유착)을 촉진하는 다공성 구조 및 최적화된 기계적 특성을 가능하게 하여 수트를 한 단계 더 발전시키고, 수술 시간을 단축하며, 환자의 치유 속도를 높이고, 관절 교체부터 척추 유합 및 외상 복구에 이르기까지 장기적인 임플란트 안정성과 성능을 의심할 여지 없이 향상시킵니다.

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3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장에 영향을 미치는 글로벌 문제-코로나19 영향

"3D 프린팅 정형외과 임플란트 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 인해 부정적인 영향을 받았습니다"

글로벌 코로나19(COVID-19) 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹은 3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장에 다각적인 영향을 미쳤습니다. 처음에 시장은 코로나19 환자에 대한 우선순위 지정, 의무적이지 않은 정형외과 수술의 연기 또는 취소, 원자재 및 첨가제에 대한 전 세계 배송 체인 중단으로 인해 엄청난 요구 상황에 직면했습니다. 이로 인해 생산자의 수요와 수익이 잠시 감소했습니다. 그러나 팬데믹은 또한 3D 프린팅이 본질적으로 제공하는 현지화된 제조 능력과 맞춤형 의료 솔루션에 대한 필요성을 강조했습니다. 의료 시스템이 적응함에 따라 관심 지점은 의료 시설 체류를 줄이고 환자 결과를 개선하는 방향으로 이동했으며, 더 빠른 회복을 약속하는 맞춤형 3D 게시 임플란트의 매력을 순회적으로 강화했습니다. 또한, 팬데믹 기간 동안 원격 의료 및 원격 계획 장비의 신속한 채택은 영향을 받은 개인 고유 장치를 설계하고 전달하기 위한 새로운 길을 만들어 팬데믹 반등과 지속적인 성장에 기여했습니다.

최신 트렌드

"시장 성장을 촉진하기 위한 설계 및 최적화를 위한 AI와 머신 러닝의 통합"

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장의 엄청난 현대 추세는 우수한 임플란트 설계, 최적화 및 수술 계획을 위한 인공 지능(AI)과 기계 학습(ML)의 통합이 점점 더 커지고 있다는 것입니다. AI 알고리즘은 임상 스캔에서 상당량의 영향을 받은 사람의 해부학적 정보를 분석하고, 특정 영향을 받은 사람의 요구에 맞는 이상적인 임플란트 형상을 예상하며, 실제 인쇄 전에 생체역학적 전반적인 성능을 시뮬레이션하기 위해 채용되고 있습니다. 이를 통해 더 나은 뼈 통합과 변형 방지 감소, 레이아웃 시스템 간소화 및 반복적인 신체 프로토타입 제작 감소를 위해 최적화된 다공성 구조를 갖춘 실제 맞춤형 임플란트의 출현이 가능해졌습니다. 또한 AI는 특정 임플란트 배치를 위한 로봇 보조 수술 측면에서도 사용되고 있으며, 마찬가지로 수술 결과와 일반적인 환자 치유를 향상시킵니다.

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 임플란트, 두개골/안면 임플란트, 척추 임플란트, 고관절 임플란트, 무릎 임플란트 및 사지 임플란트별로 금속, 비금속, 플라스틱으로 분류될 수 있습니다.

• 금속: 이 부문에는 다양한 금속 합금(주로 티타늄과 코발트 크롬)으로 제조된 3D 프린팅 정형외과 임플란트가 포함됩니다. 금속은 높은 강도, 생체 적합성 및 내구성으로 인해 선호되며 골격 시스템의 하중 지지 응용 분야에 적합합니다. 3D 프린팅은 뼈의 성장을 촉진하는 다공성 구조를 가능하게 하여 통합을 향상시킵니다.
• 비금속: 이 카테고리에는 세라믹(예: 지르코니아, 알루미나) 또는 고급 복합재와 같은 금속이나 기존 플라스틱이 아닌 재료로 만든 3D 프린팅 정형외과 임플란트가 포함됩니다. 이러한 재료는 뛰어난 생체 적합성, 내부식성, 때로는 골전도성과 같은 특성을 제공하므로 특정 임플란트 요구 사항에 적합합니다.
• 플라스틱: 이 부문은 PEEK(폴리에테르 에테르 케톤) 또는 PLA(폴리락트산)와 같은 다양한 생체 적합성 플라스틱 폴리머로 만든 3D 프린팅 정형외과 임플란트를 의미합니다. 플라스틱은 방사선 투과성(X선 이미지를 가리지 않음), 맞춤화 가능성 및 특정 환자의 해부학적 구조에 맞게 쉽게 성형할 수 있는 능력으로 인해 가치가 높으며, 비내력 또는 임시 응용 분야에 자주 사용됩니다.
• 임플란트별: 이는 "유형" 범주의 광범위한 하위 세분화로, 임플란트가 사용되는 특정 해부학적 영역을 기반으로 시장을 추가로 분석할 수 있음을 나타냅니다.
• 두개골/안면 임플란트: 이 세그먼트에는 두개골(두개골) 및 안면 부위에 사용되는 3D 프린팅 임플란트가 포함됩니다. 이러한 임플란트는 외상 후 재건 수술, 종양 제거 또는 선천적 기형 교정에 사용되는 복잡한 해부학적 구조에 맞게 고도로 맞춤화되어 정확한 맞춤과 심미적 결과를 제공합니다.
• 척추 임플란트: 이 카테고리에는 체간 융합 장치(케이지), 척추체 교체 및 맞춤형 척추 고정 부품과 같은 척추 응용 분야용으로 설계된 3D 프린팅 임플란트가 포함됩니다. 3D 프린팅을 사용하면 복잡한 척추 병리학에 대한 뼈 융합 및 해부학적 맞춤화를 향상시키는 다공성 디자인이 가능합니다.
• 고관절 임플란트: 이 부문에는 고관절 교체 수술을 위한 3D 프린팅 부품, 주로 맞춤형 비구컵 및 대퇴골 줄기가 포함됩니다. 이 기술을 사용하면 골유합을 촉진하는 다공성 표면을 생성하여 풀림 위험을 줄이고 장기적인 임플란트 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
• 무릎 임플란트: 이 카테고리는 맞춤형 대퇴부 및 경골 구성 요소와 환자별 가이드를 포함하여 무릎 교체 수술을 위한 3D 프린팅 구성 요소로 구성됩니다. 3D 프린팅은 정확한 해부학적 적합성과 최적화된 디자인을 촉진하여 수술 결과와 임플란트 수명을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
• 사지 임플란트: 이 부문은 엉덩이와 무릎을 제외한 상지와 하지에 사용되는 3D 프린팅 임플란트를 다룹니다. 여기에는 어깨, 팔꿈치, 손목, 발목, 손, 발에 대한 임플란트가 포함됩니다. 이러한 임플란트는 복잡한 골절, 관절 교체 또는 더 작고 복잡한 해부학적 영역의 재건 요구 사항을 해결하기 위해 고도로 맞춤화되는 경우가 많습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 병원, 외래 환자 센터, 외래 수술 센터 및 정형외과 진료소로 분류될 수 있습니다.

• 병원, 외래환자 센터: 이 부문에는 관련 외래환자 부서를 포함하여 대규모 종합 전문 병원에서 3D 프린팅된 정형외과 임플란트의 사용이 포함됩니다. 병원에는 일반적으로 고급 수술실, 중환자실, 광범위한 진단 영상 기능이 갖춰져 있어 맞춤형 3D 프린팅 임플란트를 포함한 복잡한 정형외과 수술에 적합합니다. 병원 내 외래환자 센터나 독립형 시설에서도 덜 복잡하거나 후속 조치를 위해 이러한 임플란트를 활용합니다.
• 외래 수술 센터(ASC): 이 부문은 전문 외래 수술 시설에 3D 프린팅된 정형외과 임플란트를 적용하는 것을 의미합니다. ASC는 당일 수술 절차를 위해 설계되었으며, 특정 정형외과 개입을 위해 기존 병원에 비해 보다 비용 효율적이고 편리한 대안을 제공합니다. 3D 프린팅 임플란트를 통해 정밀도가 향상되고 수술 전 계획이 향상됨에 따라 ASC에서 수행되는 절차에 점점 더 적합해지고 환자의 회복 및 퇴원이 빨라졌습니다.
• 정형외과 클리닉: 이 부문에는 근골격계 질환의 진단, 치료 및 예방에만 초점을 맞춘 전문 의료 클리닉이 포함됩니다. 1차 수술 절차는 병원이나 ASC에서 흔히 발생하지만 정형외과 클리닉은 수술 전 계획, 환자별 맞춤화, 3D 프린팅 정형외과 임플란트와 관련된 수술 후 후속 조치 및 재활에서 중요한 역할을 합니다. 이는 종종 환자 상담의 지점이자 맞춤형 임플란트의 필요성을 확인하는 초기 단계 역할을 합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

"시장 성장을 위한 환자 맞춤형 맞춤형 임플란트에 대한 수요 증가"

추진 요인3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장성장으로 인해 환자에게 고유한 맞춤형 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기존의 정형외과용 임플란트는 잘 알려진 크기로 대량 생산되므로 외과 의사가 영향을 받은 사람의 특정 해부학적 구조에 맞춰 타협을 해야 하는 경우가 많습니다. 그러나 3D 프린팅을 사용하면 CT 또는 MRI 스캔에서 파생된 캐릭터 환자의 뼈 구조를 정확하게 건강하게 하는 임플란트를 도입할 수 있습니다. 이러한 개인화는 해부학적 건강을 한 단계 더 발전시키고, 수술 복잡성을 줄이고, 우수한 균형을 유지하며, 장기간에 걸쳐 더 나은 유용한 결과를 제공할 뿐만 아니라 수술 후 합병증 및 재수술 절차를 줄이는 것으로 끝납니다. 맞춤형 의료 방향으로의 이러한 패러다임 전환은 정형외과 분야에서 3D 프린팅 세대의 채택을 강력하게 이끌고 있습니다.

"소재와 3D 프린팅 기술의 발전으로 시장 확대"

전체 크기를 사용하는 또 다른 요소는 생체 적합성 재료와 기본 3D 프린팅 기술 자체의 논스톱 및 빠른 발전입니다. 금속 분말(티타늄 합금, 스테인리스강, 코발트-크롬 등)의 혁신을 통해 높은 출력, 내구성 및 뛰어난 생체 적합성을 갖춘 임플란트의 프린팅이 가능해졌으며 동시에 뼈 성장을 촉진하는 복잡한 격자 구조의 출현도 가능해졌습니다. 동시에 SLS(선택적 레이저 소결), EBM(전자빔 용해) 및 DLP(디지털 광처리)로 구성된 3D 프린팅 기술의 발전은 향상된 인쇄 해상도, 더 빠른 인쇄 속도 및 복잡한 형상을 더 높은 정밀도로 공급할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이러한 기술적 도약으로 인해 3D 공개 정형외과용 임플란트가 더욱 안정적이고 비용 효율적이며 훨씬 더 광범위한 임상 프로그램에 적합하게 되어 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

억제 요인

"시장 성장을 잠재적으로 방해할 수 있는 높은 생산 비용과 복잡한 규제 승인 프로세스"

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장의 전체 크기 제한 측면은 맞춤형 생산과 관련된 뚜렷하게 높은 생산 비용과 복잡하고 시간이 많이 걸리는 규제 승인 시스템입니다. 3D 프린팅은 맞춤화를 제공하지만 특수 장치, 과학 등급 원료(종종 고가의 강철 분말) 및 엄격한 게시 처리(예: 온열 처리, 표면 완성, 멸균)에 대한 필요성은 대량 생산되는 기존 임플란트에 비해 단위당 생산 비용이 더 나은 데 기여합니다. 또한, 영향을 받는 개인별 장치 또는 새로운 3D 게시 장치에 대해 FDA 또는 EMA와 마찬가지로 우리 기관으로부터 규제 승인을 얻는 것은 생체 적합성, 기계적 무결성 및 장기간의 안전성을 입증해야 하는 엄격한 필요성 때문에 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 드는 사업일 수 있습니다. 특히 대규모 기록 통계가 부족한 맞춤형 또는 특정 설계의 경우 더욱 빠른 시장 침투를 방해합니다.   

기회

"시장에서 제품의 기회 창출을 위한 틈새 및 복합 정형외과 수술로의 확장"

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장의 중요한 기회는 기존 임플란트가 일반적으로 부족했던 관심 영역과 엄청나게 복잡한 정형외과 수술 프로그램으로의 확장이 증가하고 있다는 점입니다. 이는 복잡한 척추 유합 과정, 극심한 기형이나 종양 절제가 있는 환자를 위한 복잡한 관절 재건, 외상이나 대부분의 암에 따른 두개안면 재건, 성장 문제로 인해 상대적으로 맞춤형 솔루션이 필요한 소아 정형외과로 구성됩니다. 복잡한 기하학적 구조와 다공성 구조를 지닌 해부학적으로 독특한 맞춤형 임플란트를 제작할 수 있는 3D 프린팅의 능력은 이러한 어려운 상황에 대한 정말 완벽한 해답이 되며, 진행된 환자 효과를 제공하고, 수술 시간을 단축하며, 일반 기성 임플란트로는 엄청나게 어렵거나 불가능할 프로세스를 종종 가능하게 하여 더 넓은 정형외과 시장에서 소중하고 과도하게 증가하는 부문을 개척합니다.

도전

"장기적인 성능, 내구성 및 표준화를 보장하는 것이 소비자에게 어려울 수 있습니다."

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장을 다루는 주요 프로젝트는 지속적으로 장기적으로 전반적인 성능과 견고성을 보장하고 다양한 생산 절차와 물질에 걸쳐 표준화된 예외적인 관리 조치를 확립하는 것입니다. 3D 프린팅은 큰 이점을 제공하지만 3D 게시 임플란트의 피로 강도, 내부식성 및 일반 내구성에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다. 특히 세척 및 살균에 대한 까다로운 상황을 초래할 수 있는 정교한 다공성 시스템을 사용하는 사람들에게는 더욱 그렇습니다. 레이어별 적층 방식은 패브릭 홈에 미세한 결함이나 버전을 도입할 수 있으므로 엄격한 점검 및 검증 프로토콜이 필요합니다. 이러한 새로운 디자인의 장기적인 과학적 결과가 계속 관찰되고 연구되기 때문에 재료 고품질, 인쇄 매개변수, 출판 처리 및 성능 검증에 대한 기업 전반의 표준을 개발하는 것은 외과 의사와 규제 기관 사이에서 자신감을 구축하는 데 매우 중요합니다.

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 중요한 시장을 대표합니다.3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장공유하다.미국3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장높은 의료비 지출, 정형외과 질환에 걸리기 쉬운 노령화 인구, 첨단 의료 기술 및 맞춤형 치료 접근법의 빠른 채택률 등이 주요 기여자입니다. 이 지역은 또한 비록 엄격하기는 하지만 새로운 의료 기기에 대해 상대적으로 잘 확립된 규제 경로의 혜택을 받고 있으며, 이를 통해 다양한 3D 프린팅 정형외과 솔루션의 상용화 및 임상 채택이 가능해졌습니다.

• 유럽

유럽은 맞춤형 치료법에 대한 인식 증가, 정형외과 상황 발생률 증가, 의료 부문 적층 생산에 대한 정부 지원 업무의 도움으로 추진되는 3D 프린팅 정형외과 임플란트에 대한 실질적이고 빠르게 발전하는 시장을 대표합니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가는 탄탄한 연구 능력, 심각한 영향을 받는 사람에 대한 결과를 통해 의료 비용을 낮추는 데 초점, 노인 인구 증가에 힘입어 선두에 있습니다. 규제 개요(예: EU 의료기기 규정)는 복잡할 수 있지만 학술 기관, 임상 도구 기업, 의료 기업 간의 끊임없는 협력을 통해 대륙 전체에서 혁신과 채택이 촉진되고 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 빠르게 성장하는 의료 인프라, 거대하게 증가하는 노년층, 증가하는 가처분 소득, 환자 치료 표준 개선에 대한 관심 증가에 힘입어 3D 프린팅 정형외과 임플란트 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 떠오르고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 함께 국가들은 의료 발전과 인근 제조 능력에 긴밀하게 투자하고 있습니다. 근골격계 문제의 확산이 증가하고 비용 효율적이고 영향을 받는 개인별 답변에 대한 강력한 요구가 결합되어 정형외과 분야에서 3D 프린팅을 채택하여 가정 및 글로벌 게이머 모두에게 큰 호황 가능성을 제공하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

"혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어"

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장의 주요 플레이어로는 전 세계적으로 확립된 임상 도구 제조업체, 전문 첨가제 생산 조직 및 혁신적인 스타트업이 있습니다. 그들의 역할에는 3D 프린팅에 적합한 새로운 생체 ​​적합 재료를 찾기 위한 대규모 연구 및 개선, 영향을 받는 개인별 임플란트 형상을 설계 및 검증하고 복잡한 장치에 높은 정밀도와 꾸준한 우수성을 공급하기 위한 고급 3D 프린팅 기술(예: EBM 및 SLM) 개발이 포함됩니다. 또한 이들 플레이어는 외과 의사 및 의료 회사와 신중하게 협력하여 3D 프린팅을 수술 워크플로에 통합하고, 교육을 제공하고, 엄격한 규제 승인을 탐색하고, 맞춤형 정형외과 솔루션의 산업적 가용성과 장기간 성능을 확인하여 궁극적으로 혁신과 의료 채택을 주도합니다.

최고의 3D 인쇄 정형외과 임플란트 회사 목록

• 3D 시스템즈 코퍼레이션(미국)
• EnvisionTEC GmbH (독일)
• 프로드웨이(프랑스)
• EOS GmbH 전기 광학 시스템(독일)
• Concept Laser GmbH(독일)
• Arcam AB (스웨덴)
• 3T RPD Ltd.(영국)
• 스트라타시스(미국)
• Materialise NV (벨기에)
• Renishaw Plc(영국)

주요 산업 발전

2023년 3월: Curiteva, Inc.는 자체 Fused Filament Fabrication 3D 프린터로 제조한 3D 프린팅 PEEK 임플란트인 Inspire 3D Porous PEEK HAFUSE Cervical Interbody System에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득하여 3D 프린팅 폴리머 기반 척추 임플란트 분야에서 상당한 발전을 이루었습니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장은 건강에 대한 인식 증가, 식물성 식단의 인기 증가, 건강 관리 제품의 혁신으로 지속적인 호황을 누릴 준비가 되어 있습니다. 제한된 조리되지 않은 직물 가용성 및 더 나은 비용을 포함하는 과제에도 불구하고 임상 3D 프린팅 정형외과 임플란트 대안에 대한 수요는 시장 확장을 지원합니다. 주요 업계 선수들은 기술 업그레이드와 전략적 시장 성장을 통해 발전하고 있으며 3D 프린팅 정형외과 임플란트의 공급과 매력을 강화하고 있습니다. 고객의 선택이 국내 옵션으로 이동함에 따라 3D 프린팅 정형외과 임플란트 시장은 지속적인 혁신과 더 넓은 평판을 통해 운명 전망을 촉진하면서 번창할 것으로 예상됩니다.